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近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
國內(nèi)首款羥基磷灰石，商業(yè)進(jìn)程加速
近日，上海摩漾生物科技有限公司宣布成功完成新一輪數(shù)億元融資，投資方為國內(nèi)某知名頭部基金、華蓋資本、藍(lán)馳創(chuàng)投等知名投資機(jī)構(gòu)。
據(jù)悉本次融資將加速推進(jìn)優(yōu)法蘭?魔法CC針（下稱“優(yōu)法蘭”）等核心產(chǎn)品的商業(yè)布局，包括進(jìn)一步擴(kuò)充營銷團(tuán)隊(duì)、提升全球市場(chǎng)覆蓋率、以及加快下一代產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程，推動(dòng)摩漾生物向著醫(yī)美行業(yè)“再生醫(yī)美領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)”目標(biāo)邁進(jìn)。
作為國內(nèi)首款羥基磷灰石產(chǎn)品，優(yōu)法蘭的獲批無疑是行業(yè)內(nèi)的標(biāo)志性事件。
根據(jù)此前媒體報(bào)道，在沒有合規(guī)產(chǎn)品獲批的情況下，該類產(chǎn)品的使用量已超過十幾萬只，可見其市場(chǎng)影響力。而此次獲批，也標(biāo)志著羥基磷灰石依舊被資本市場(chǎng)所看好。
截止到目前，國內(nèi)共有兩款合規(guī)羥基磷灰石產(chǎn)品，除了優(yōu)法蘭外，還有Merz旗下Radiesse（瑞德喜）。不過無證、水貨產(chǎn)品還是占了行業(yè)不小的生存比例。
曾有行業(yè)預(yù)測(cè)優(yōu)法蘭2025年的銷售額將突破2億元，但具體的數(shù)額還要看其今年的市場(chǎng)表現(xiàn)。隨著資本的加入，以及監(jiān)管的嚴(yán)格執(zhí)行，或許后續(xù)行業(yè)的灰色生存空間將被極具壓縮，有利于合規(guī)產(chǎn)品的發(fā)展。
不過，由證件帶來的紅利壁壘或許是短暫的。
艾爾建美學(xué)、昊海生科等國內(nèi)外企業(yè)都在積極備戰(zhàn)，野心十足，上市只是時(shí)間問題。屆時(shí)的比拼將轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品本身：
缺乏核心技術(shù)、資金實(shí)力和合規(guī)基礎(chǔ)的中小玩家，以及那些灰色產(chǎn)品，將被快速邊緣化甚至淘汰出局，行業(yè)資源加速向頭部集中，“馬太效應(yīng)”將愈發(fā)顯著。
未來屬于少數(shù)幾家兼具技術(shù)實(shí)力、資金儲(chǔ)備和強(qiáng)大執(zhí)行力的頭部公司。
但不得不承認(rèn)，羥基磷灰石在國內(nèi)應(yīng)用尚處早期，品牌方在用戶教育與醫(yī)生培訓(xùn)上面臨迫切的爬坡需求。如何協(xié)調(diào)好適應(yīng)范圍、注射的技術(shù)、消費(fèi)者的顧慮等也問題極為重要。
摩漾能否將這筆融資轉(zhuǎn)化為真正的競爭優(yōu)勢(shì)，將直接決定其能否持續(xù)引領(lǐng)CaHA時(shí)代。這場(chǎng)圍繞再生的角逐，好戲才剛剛開始。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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