快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瑞吉明×優(yōu)時顏破局PDRN外用瓶頸，注射類“首證”何時至？
近日，瑞吉明生物與優(yōu)時顏母公司懿奈生物聯(lián)合公開了一項創(chuàng)新專利，成功開發(fā)出具有抗老化增強效果的PDRN復(fù)合組合物。
該技術(shù)突破有效解決了外用涂抹型PDRN長期存在的穩(wěn)定性與功效強度問題，意味著PDRN有望在護膚領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。
眾所周知，一直以來，PDRN都被用作注射產(chǎn)品，且已經(jīng)形成了比較成熟的市場格局。
PDRN作為從三文魚精子細(xì)胞中提取的DNA片段，經(jīng)生物技術(shù)純化與滅菌處理后保留高純度活性成分，廣泛應(yīng)用于抗衰老、敏感肌修復(fù)及術(shù)后護理領(lǐng)域。
麗駐蘭等PDRN產(chǎn)品在韓國備受追捧，意大利和美國市場則推出PDRN與透明質(zhì)酸、生長因子復(fù)配的創(chuàng)新劑型。
相比之下，國內(nèi)市場仍處于發(fā)展初期，尚未有三類醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品。
但頭部企業(yè)已積極布局該賽道，除瑞吉明生物外，華熙生物、潤輝生物、江蘇吳中等企業(yè)正加速推進(jìn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，業(yè)內(nèi)預(yù)計2026年有望迎來首款國產(chǎn)獲批產(chǎn)品。
基于現(xiàn)有技術(shù)積累與市場需求，PDRN領(lǐng)域未來將呈現(xiàn)多維發(fā)展趨勢。
基礎(chǔ)產(chǎn)品層面將加速推進(jìn)三類醫(yī)療器械審批進(jìn)程，成分創(chuàng)新方向則聚焦于與玻尿酸、膠原肽等活性物質(zhì)的復(fù)配研究，應(yīng)用模式有望從傳統(tǒng)微針注射升級為便捷涂抹形式，治療場景也將從術(shù)后修復(fù)擴展至更廣泛的抗衰領(lǐng)域。
2025年下半年以來，醫(yī)美新材料呈現(xiàn)集中涌現(xiàn)態(tài)勢。
除PDRN外，脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑（ECM）、星月生物絲瑞美的絲素蛋白三類醫(yī)療器械注冊申請相繼獲受理，韓國PharmaResearch公司研發(fā)的注射用多核苷酸鈉填充劑麗駐蘭（REJURAN）已落地海南。
這些創(chuàng)新產(chǎn)品正加速推進(jìn)上市進(jìn)程，行業(yè)正迎來首證獲批的關(guān)鍵窗口期。
隨著國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)突破技術(shù)壁壘加速填補市場空白，中國醫(yī)美新材料領(lǐng)域正迎來產(chǎn)品升級的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折期。
在PDRN等前沿材料的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程推動下，行業(yè)有望在2026年實現(xiàn)從技術(shù)追趕到產(chǎn)品落地的實質(zhì)性跨越。這些突破不僅將豐富臨床治療選擇，更將推動中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高品質(zhì)方向轉(zhuǎn)型升級。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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