快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瑞吉明×優(yōu)時(shí)顏破局PDRN外用瓶頸，注射類“首證”何時(shí)至？
近日，瑞吉明生物與優(yōu)時(shí)顏母公司懿奈生物聯(lián)合公開了一項(xiàng)創(chuàng)新專利，成功開發(fā)出具有抗老化增強(qiáng)效果的PDRN復(fù)合組合物。
該技術(shù)突破有效解決了外用涂抹型PDRN長期存在的穩(wěn)定性與功效強(qiáng)度問題，意味著PDRN有望在護(hù)膚領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。
眾所周知，一直以來，PDRN都被用作注射產(chǎn)品，且已經(jīng)形成了比較成熟的市場格局。
PDRN作為從三文魚精子細(xì)胞中提取的DNA片段，經(jīng)生物技術(shù)純化與滅菌處理后保留高純度活性成分，廣泛應(yīng)用于抗衰老、敏感肌修復(fù)及術(shù)后護(hù)理領(lǐng)域。
麗駐蘭等PDRN產(chǎn)品在韓國備受追捧，意大利和美國市場則推出PDRN與透明質(zhì)酸、生長因子復(fù)配的創(chuàng)新劑型。
相比之下，國內(nèi)市場仍處于發(fā)展初期，尚未有三類醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品。
但頭部企業(yè)已積極布局該賽道，除瑞吉明生物外，華熙生物、潤輝生物、江蘇吳中等企業(yè)正加速推進(jìn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)2026年有望迎來首款國產(chǎn)獲批產(chǎn)品。
基于現(xiàn)有技術(shù)積累與市場需求，PDRN領(lǐng)域未來將呈現(xiàn)多維發(fā)展趨勢。
基礎(chǔ)產(chǎn)品層面將加速推進(jìn)三類醫(yī)療器械審批進(jìn)程，成分創(chuàng)新方向則聚焦于與玻尿酸、膠原肽等活性物質(zhì)的復(fù)配研究，應(yīng)用模式有望從傳統(tǒng)微針注射升級(jí)為便捷涂抹形式，治療場景也將從術(shù)后修復(fù)擴(kuò)展至更廣泛的抗衰領(lǐng)域。
2025年下半年以來，醫(yī)美新材料呈現(xiàn)集中涌現(xiàn)態(tài)勢。
除PDRN外，脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑（ECM）、星月生物絲瑞美的絲素蛋白三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)相繼獲受理，韓國PharmaResearch公司研發(fā)的注射用多核苷酸鈉填充劑麗駐蘭（REJURAN）已落地海南。
這些創(chuàng)新產(chǎn)品正加速推進(jìn)上市進(jìn)程，行業(yè)正迎來首證獲批的關(guān)鍵窗口期。
隨著國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)突破技術(shù)壁壘加速填補(bǔ)市場空白，中國醫(yī)美新材料領(lǐng)域正迎來產(chǎn)品升級(jí)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折期。
在PDRN等前沿材料的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程推動(dòng)下，行業(yè)有望在2026年實(shí)現(xiàn)從技術(shù)追趕到產(chǎn)品落地的實(shí)質(zhì)性跨越。這些突破不僅將豐富臨床治療選擇，更將推動(dòng)中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高品質(zhì)方向轉(zhuǎn)型升級(jí)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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