快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預告，公司預計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瑞吉明×優(yōu)時顏破局PDRN外用瓶頸，注射類“首證”何時至？
近日，瑞吉明生物與優(yōu)時顏母公司懿奈生物聯(lián)合公開了一項創(chuàng)新專利，成功開發(fā)出具有抗老化增強效果的PDRN復合組合物。
該技術(shù)突破有效解決了外用涂抹型PDRN長期存在的穩(wěn)定性與功效強度問題，意味著PDRN有望在護膚領域?qū)崿F(xiàn)重大突破。
眾所周知，一直以來，PDRN都被用作注射產(chǎn)品，且已經(jīng)形成了比較成熟的市場格局。
PDRN作為從三文魚精子細胞中提取的DNA片段，經(jīng)生物技術(shù)純化與滅菌處理后保留高純度活性成分，廣泛應用于抗衰老、敏感肌修復及術(shù)后護理領域。
麗駐蘭等PDRN產(chǎn)品在韓國備受追捧，意大利和美國市場則推出PDRN與透明質(zhì)酸、生長因子復配的創(chuàng)新劑型。
相比之下，國內(nèi)市場仍處于發(fā)展初期，尚未有三類醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品。
但頭部企業(yè)已積極布局該賽道，除瑞吉明生物外，華熙生物、潤輝生物、江蘇吳中等企業(yè)正加速推進三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，業(yè)內(nèi)預計2026年有望迎來首款國產(chǎn)獲批產(chǎn)品。
基于現(xiàn)有技術(shù)積累與市場需求，PDRN領域未來將呈現(xiàn)多維發(fā)展趨勢。
基礎產(chǎn)品層面將加速推進三類醫(yī)療器械審批進程，成分創(chuàng)新方向則聚焦于與玻尿酸、膠原肽等活性物質(zhì)的復配研究，應用模式有望從傳統(tǒng)微針注射升級為便捷涂抹形式，治療場景也將從術(shù)后修復擴展至更廣泛的抗衰領域。
2025年下半年以來，醫(yī)美新材料呈現(xiàn)集中涌現(xiàn)態(tài)勢。
除PDRN外，脫細胞基質(zhì)植入劑（ECM）、星月生物絲瑞美的絲素蛋白三類醫(yī)療器械注冊申請相繼獲受理，韓國PharmaResearch公司研發(fā)的注射用多核苷酸鈉填充劑麗駐蘭（REJURAN）已落地海南。
這些創(chuàng)新產(chǎn)品正加速推進上市進程，行業(yè)正迎來首證獲批的關(guān)鍵窗口期。
隨著國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)突破技術(shù)壁壘加速填補市場空白，中國醫(yī)美新材料領域正迎來產(chǎn)品升級的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折期。
在PDRN等前沿材料的產(chǎn)業(yè)化進程推動下，行業(yè)有望在2026年實現(xiàn)從技術(shù)追趕到產(chǎn)品落地的實質(zhì)性跨越。這些突破不僅將豐富臨床治療選擇，更將推動中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高品質(zhì)方向轉(zhuǎn)型升級。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
