快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
CollPlant歐洲專利獲批，艾爾建美學(xué)“膠原蛋白”戰(zhàn)略加速推進(jìn)
有消息稱：CollPlant基于非動(dòng)物源rhCollagen 技術(shù)開發(fā)的軟組織注射填充物和再生乳房植入項(xiàng)目獲得歐洲專利授權(quán)，有效期至2041年。
CollPlant專注于再生醫(yī)學(xué)與醫(yī)療美容技術(shù)的生物科技公司，在2023年初，該公司宣布其動(dòng)物研究 3D 生物打印再生乳房植入物計(jì)劃，目標(biāo)完全實(shí)現(xiàn)。
CollPlant有3條產(chǎn)品管線，包括生物墨水、Vergenix 產(chǎn)品，以及醫(yī)美的真皮填充劑和乳房植入物。其最早被醫(yī)美行業(yè)關(guān)注是2021年與艾爾建美學(xué)簽訂了皮膚和軟組織填充劑產(chǎn)品的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。這也被認(rèn)為是艾爾建美學(xué)在膠原蛋白領(lǐng)域的重要布局。
從CollPlant公司的研發(fā)技術(shù)來看，是采用煙草植物基因編輯生產(chǎn)人體膠原蛋白，模擬組織或器官的天然特性，對支架、組織和器官進(jìn)行可拓展和可復(fù)制的生物制造。其3D生物打印心臟瓣膜，將成本降至1000美元，器官按需制造，正從實(shí)驗(yàn)室走向臨床。
而回歸到醫(yī)美行業(yè)，CollPlant公司和艾爾建美學(xué)的合作，是對膠原市場的一種顛覆。
CollPlant公司的研發(fā)基因就是對膠原蛋白的研究，國內(nèi)重組人源化膠原蛋白也是在模擬人膠原結(jié)構(gòu)，簡單來說就是在研究完整的三螺旋結(jié)構(gòu)，所以CollPlant的膠原蛋白與此完全不同。
在應(yīng)用方向上，CollPlant公司成功合成了全長I型膠原蛋白，其為由a1鏈和a2鏈構(gòu)成的異源三聚體，脯氨酸羥化酶和賴氨酸羥化酶額含量與天然I型膠原蛋白非常接近，并實(shí)現(xiàn)了量產(chǎn)。在醫(yī)美領(lǐng)域，CollPlant公司推出了I型膠原的皮下注射材料，在2021年與艾爾建公司達(dá)成協(xié)議的同一年，錦波生物推出了III型膠原的皮下注射材料。
由此可見，前瞻性企業(yè)在對市場趨勢的判斷上有很多共同之處。
技術(shù)優(yōu)勢獨(dú)樹一幟
再聚焦到艾爾建美學(xué)，在與CollPlant的協(xié)議中，艾爾建美學(xué)可使用CollPlant的人工膠原蛋白來制造皮膚和軟組織填充物，而且它可能在未來繼續(xù)開發(fā)另外兩種產(chǎn)品。這項(xiàng)交易還為CollPlant投入了初始資金1400萬美元，如果艾爾建公司的任何產(chǎn)品能夠進(jìn)入市場，它還可以獲得另外8900萬美元的里程碑付款。
專業(yè)分析文章中提到：這一產(chǎn)品的主要成分是hCollagen+玻尿酸，打法是半流體注射 → 按壓塑形 → 經(jīng)皮光照使原位硬化，是物理交聯(lián)，可以達(dá)到即時(shí)填充+再生的效果，對比目前已經(jīng)上市的再生產(chǎn)品來看，算是比較獨(dú)特的再生醫(yī)美產(chǎn)品。
膠原市場前景廣闊
一直以來，艾爾建美學(xué)的玻尿酸填充劑、肉毒素素不僅在市場上表現(xiàn)良好，對中國醫(yī)美市場教育、消費(fèi)端教育都起到了非常重要的作用。但是在市場競爭逐漸白熱化、再生材料大量涌現(xiàn)等現(xiàn)實(shí)情況下，玻尿酸填充劑市場首當(dāng)其沖。
若艾爾建美學(xué)在膠原賽道的布局能迎來收獲，不僅對企業(yè)本身的發(fā)展有諸多助力，更對中國醫(yī)美市場帶來顛覆。
中國膠原蛋白市場處于動(dòng)物膠原和重組人源化膠原“雙雄”競爭的階段，按照目前的技術(shù)發(fā)展，都存在一定弊端。從理論上來看，CollPlant的研發(fā)有許多獨(dú)特性，憑借這一優(yōu)勢，產(chǎn)品商業(yè)化落地后將給行業(yè)格局帶來非常大的變化。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
