快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
從孚立美?獲批，看首款黃褐斑三聯(lián)療法的“藥械協(xié)同”價(jià)值
長期以來，醫(yī)美行業(yè)的聚光燈似乎總打在抗衰、填充等“錦上添花”的項(xiàng)目上，而關(guān)于黃褐斑、痤瘡這類“問題性肌膚”的治療，則往往被置于邊緣，或引流品的附屬服務(wù)。
但當(dāng)行業(yè)步入深水區(qū)，我們逐漸意識(shí)到健康的肌膚基底，是一切高階美學(xué)追求的起點(diǎn)。頻繁的炎癥、色斑等問題，本質(zhì)上是在持續(xù)損耗皮膚屏障、加速膠原流失。所以將問題肌治療提升至核心戰(zhàn)略高度，對機(jī)構(gòu)而言，絕非簡單的業(yè)務(wù)補(bǔ)充，而是一次深刻的“價(jià)值回歸”。 這不僅開辟了潛力巨大的增量市場，更是構(gòu)建起從“醫(yī)學(xué)治療”到“科學(xué)維養(yǎng)”再到“美學(xué)提升”的客戶全生命周期管理閉環(huán)，在日益同質(zhì)化的競爭中筑起專業(yè)護(hù)城河。 在這一系列問題肌中，黃褐斑無疑是“燙手山芋”：發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、易復(fù)發(fā)、難根治，醫(yī)生、機(jī)構(gòu)、上游廠家皆面臨挑戰(zhàn)。過去，我們依賴微針、皮秒等光電設(shè)備，雖有效但始終缺少一個(gè)底層“抓手”。 直到2025年，這個(gè)缺口被填補(bǔ)——國內(nèi)首款黃褐斑三聯(lián)復(fù)方外用藥孚立美?獲批上市。這不僅是一款新藥的面世，更是中國黃褐斑治療正式進(jìn)入“藥械協(xié)同”時(shí)代的重要信號(hào)，為醫(yī)美機(jī)構(gòu)撕開了一個(gè)與客戶深度綁定的新入口。 先看一組數(shù)據(jù)：據(jù)Precedence Research報(bào)告，全球色素沉著治療市場規(guī)模在2024年已達(dá)57.8億美元，預(yù)計(jì)2034年將增長至115.4億美元，其中黃褐斑細(xì)分領(lǐng)域占比最高，達(dá)到32.1%，亞太地區(qū)因高發(fā)病率成為增長最快的市場[1]。 但這一需求卻很難被精準(zhǔn)承接。長期以來國內(nèi)黃褐斑治療領(lǐng)域始終缺乏標(biāo)準(zhǔn)化藥物。醫(yī)生們多憑經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行治療，路徑模糊不清，療效與風(fēng)險(xiǎn)難以平衡。黃褐斑的復(fù)雜性決定了它需要系統(tǒng)治療，而“系統(tǒng)”的前提，是每個(gè)模塊都有標(biāo)準(zhǔn)可依。 直到孚立美的獲批，讓這一局面被徹底打破。作為國內(nèi)首款獲批的氟輕松氫醌維A酸乳膏，它完美復(fù)刻了國際公認(rèn)的“三聯(lián)療法”經(jīng)典組方，成為美國FDA和中國NMPA唯一批準(zhǔn)外用治療黃褐斑的三聯(lián)乳膏制劑。 臨床數(shù)據(jù)顯示，三聯(lián)療法對治療黃褐斑的療效（77%）顯著優(yōu)于任何兩聯(lián)組合[2]，以“4%氫醌、0.05%維A酸、0.01%氟輕松”的精準(zhǔn)濃度配比，既保證了療效，又減輕了刺激反應(yīng)，形成“抑制黑色素+加速代謝+抗炎”三重協(xié)同機(jī)制。 而這一配方同樣擁有深厚的學(xué)術(shù)背書?！吨袊S褐斑診療專家共識(shí)（2021版）》明確指出，氫醌及其衍生物為黃褐斑的一線外用治療藥物，氫醌、維A酸及糖皮質(zhì)激素局部聯(lián)合使用可提高療效[3]；2025年《黃褐斑治療國際專家共識(shí)》中，三聯(lián)療法被確立為治療黃褐斑的“金標(biāo)準(zhǔn)”[4]。 更值得關(guān)注的一組臨床數(shù)據(jù)是，連續(xù)使用孚立美至第8周時(shí)，治療面部黃褐斑有效率達(dá)到61.6%，且長期間歇性使用表現(xiàn)良好[5,6]。 在與原研藥的對比研究中，孚立美表現(xiàn)出等效的療效和安全性，同時(shí)更貼合亞洲人群的皮膚特點(diǎn)[7]，在國內(nèi)多家權(quán)威臨床機(jī)構(gòu)完成了驗(yàn)證。 孚立美的出現(xiàn)，讓國內(nèi)醫(yī)生擁有了與國際接軌、有據(jù)可依的標(biāo)準(zhǔn)化武器。 這意味著黃褐斑治療從過去的“經(jīng)驗(yàn)主義”邁入了“精準(zhǔn)循證”的新維度。醫(yī)生不再需要摸索著組合藥品，而是可以直接站在巨人的肩膀上，用經(jīng)過驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”去應(yīng)對臨床挑戰(zhàn)。 在醫(yī)美回歸醫(yī)療本質(zhì)的浪潮中，一款合規(guī)、有效的藥物，其價(jià)值遠(yuǎn)不止于單品治療。孚立美的最大潛力，在于它能作為底層“基建”，撬動(dòng)整個(gè)機(jī)構(gòu)的聯(lián)合治療生態(tài)，實(shí)現(xiàn)1+1>2的協(xié)同效應(yīng)。 黃褐斑的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，涉及黑色素細(xì)胞活躍、炎癥反應(yīng)、血管增生、皮膚屏障受損等多個(gè)環(huán)節(jié)，單一手段很難覆蓋全貌。過去，光電設(shè)備解決的是“色素爆破”，微針解決的是“通道打開”，美塑解決的是“營養(yǎng)導(dǎo)入”，但始終缺少一個(gè)能夠“打底”和“鞏固”的基礎(chǔ)治療模塊。 如今，這個(gè)模塊被補(bǔ)齊了，醫(yī)生可以將孚立美作為基礎(chǔ)治療，靈活搭配光電、微針、化學(xué)剝脫甚至肉毒毒素等多元項(xiàng)目。在光電治療前，使用孚立美預(yù)先抑制黑色素細(xì)胞活性，降低術(shù)后反黑風(fēng)險(xiǎn)；在微針或光電治療后，使用孚立美減輕炎癥反應(yīng)，加速恢復(fù)；在治療間歇期，將其作為居家維持手段，鞏固療效、延緩復(fù)發(fā)。 這種“藥物夯實(shí)基底，器械精準(zhǔn)打擊，術(shù)后居家藥物治療”的模式，讓醫(yī)生的治療方案更加立體、個(gè)性化。更重要的是，隨著孚立美可以在阿里、京東等線上平臺(tái)自行購買，患者居家維養(yǎng)的依從性也得到實(shí)質(zhì)性保障，醫(yī)生可以從“單次治療”延伸到“全程管理”，真正實(shí)現(xiàn)對求美者肌膚問題的全周期管理。 站在機(jī)構(gòu)視角，這更意味著客戶價(jià)值的深度綁定。黃褐斑的慢性復(fù)發(fā)性決定了它不是“一錘子買賣”。一個(gè)黃褐斑患者，從初診到穩(wěn)定，往往需要半年甚至更長的周期；從治療到維養(yǎng)，再到防復(fù)發(fā)管理，可能需要持續(xù)數(shù)年。這意味著高頻次的復(fù)診、持續(xù)的項(xiàng)目疊加、長期的信任積累。 機(jī)構(gòu)可以圍繞孚立美，建立一個(gè)從藥物打底，到光電聯(lián)合治療，再到居家藥物維養(yǎng)，最后延伸至面部年輕化的長周期、高粘性服務(wù)閉環(huán)。這種建立在專業(yè)醫(yī)療價(jià)值上的深度綁定，遠(yuǎn)比單一的“錦上添花”項(xiàng)目更具溢價(jià)空間和信任感。 當(dāng)求美者把“皮膚健康”托付給機(jī)構(gòu)時(shí)，機(jī)構(gòu)獲得的不僅是單次消費(fèi)，而是終身的客戶資產(chǎn)。 這正是黃褐斑治療的獨(dú)特之處：它雖慢，卻是一門“好生意”。在大型連鎖機(jī)構(gòu)追求極致效率、不得不放棄精細(xì)化賽道的當(dāng)下，黃褐斑治療恰恰成為中小機(jī)構(gòu)展現(xiàn)專業(yè)價(jià)值、構(gòu)建競爭壁壘的絕佳切口。 見微知著。從各類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的建立、各大專家共識(shí)的密集發(fā)布，到如今孚立美?作為首款國藥準(zhǔn)字號(hào)三聯(lián)乳膏的上市，我們看到中國黃褐斑治療的“基建模塊”正在飛速成型。它不再讓行業(yè)望而卻步，而是成為一個(gè)可以被系統(tǒng)切入、形成核心競爭力的新機(jī)會(huì)。 孚立美的意義，遠(yuǎn)不止于一款等效進(jìn)口、安全可靠的藥品，它更標(biāo)志著中國醫(yī)美正從“器械驅(qū)動(dòng)”走向“藥械協(xié)同”的深水區(qū)，從追逐熱點(diǎn)回歸到解決根本。它將嚴(yán)肅醫(yī)療的成果轉(zhuǎn)化為消費(fèi)醫(yī)療的基石，為醫(yī)生提供了更專業(yè)的工具，為機(jī)構(gòu)賦予了更長久的價(jià)值。 天時(shí)地利人和。黃褐斑診療需要時(shí)間，需要臨床，需要隨訪，需要真實(shí)世界的療效數(shù)據(jù)，需要對醫(yī)療懷有持久的敬畏...而孚立美的加入，無疑為這條難而正確的道路，鋪設(shè)了最堅(jiān)實(shí)的一塊基石，助力行業(yè)同仁共同書寫屬于中國的黃褐斑治療新篇章。 注： [1] Precedence Research. Hyperpigmentation Treatment Market Size, Share, Growth, and Industry Analysis 2025–2034 [R]. Ottawa: Precedence Research, 2025. [2] Taylor SC et al. Efficacy and safety of a new triple-combination agent for the treatment of facial melasma. Cutis. 2003 Jul;72(1): 67-72. [3] 中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)色素病學(xué)組，中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)白癜風(fēng)研究中心，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科醫(yī)師分會(huì)色素病工作組。中國黃褐斑診療專家共識(shí)（2021 版）[J]. 中華皮膚科雜志，2021, 54 (2): 110-115. DOI:10.35541/cjd.20200900. [4] Sarkar R, Desai S R, Sinha S, et al. Delphi consensus on melasma management by international experts and pigmentary disorders society[J]. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2025. DOI: 10.1111/jdv.70066. [5] Zhang Let al. Efficacy and safety of the triple combination cream in Chinese patients with moderate to severe melasma. Chin Med J (Engl). 2025 Sep 16. doi: 10.1097/CM9.0000000000003718。 [6] Torok HM et al. Hydroquinone 4%, tretinoin 0.05%, fluocinolone acetonide 0.01%: a safe and efficacious 12-month treatment for melasma. Cutis. 2005 Jan;75(1):57-62. [7] 三聯(lián)組合療法在中國患者中度至重度色素沉著疾病中的安全性：一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、三臂、平行組、安思劑對照的臨床研究。Chin Med 2025;XXX:1-2.doi:10.1097/CM9.0000000000003718.
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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