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這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

品牌動向

上美股份2025年全年利潤預(yù)計增長42%

2026年3月6日，上美股份發(fā)布盈利預(yù)告，預(yù)計2025年實現(xiàn)收入約91億元至92億元，同比增長約34.0%至35.4%；預(yù)計全年利潤約11.4億元至11.6億元，同比增長約41.9%至44.4%。

公司表示，業(yè)績增長主要受多品牌、多品類戰(zhàn)略推動，其中護膚品牌韓束持續(xù)增長，嬰童功效護膚品牌newpage一頁收入同比顯著提升。集團預(yù)計將于2026年3月底前披露2025年度經(jīng)審計的完整業(yè)績報告。

奕拓醫(yī)藥ETD001凝膠在中國獲批臨床

3月6日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公示，奕拓醫(yī)藥研發(fā)的ETD-001凝膠為針對病理性瘢痕的化學藥創(chuàng)新藥獲批臨床。

該藥物可在真皮層富集，靶向調(diào)控瘢痕形成相關(guān)蛋白，抑制成纖維細胞增殖與遷移，減少膠原沉積，并促進金屬蛋白酶表達，從而干預(yù)瘢痕異常增生過程。公司表示，該機制有望改善傳統(tǒng)瘢痕治療復(fù)發(fā)率高、療效有限等問題。

佰鴻和逸醫(yī)美器械項目落戶太倉港區(qū)

3月6日，佰鴻和逸醫(yī)美器械項目在太倉港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)簽約落地。項目由佰鴻集團投資建設(shè)，總投資約5000萬元，將建設(shè)三類注射類醫(yī)美原材料及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售基地。

項目實施主體為佰鴻和逸生物科技（蘇州）有限公司，主要開展再生醫(yī)美注射填充類醫(yī)療器械的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，同時承擔集團相關(guān)醫(yī)療器械注冊證申報及產(chǎn)品生產(chǎn)銷售。

據(jù)了解，佰鴻集團以再生醫(yī)學和組織工程技術(shù)為核心，布局人工皮膚、干細胞及再生醫(yī)美等領(lǐng)域。該項目落地后，預(yù)計將進一步完善太倉港區(qū)醫(yī)美與美妝產(chǎn)業(yè)鏈布局，推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

翰森制藥減重藥奧萊泊肽III期研究達主要終點

3月7日，翰森制藥公布，其GLP-1R/GIPR雙激動劑奧萊泊肽（HS-20094）在中國開展的Ⅲ期臨床研究達到主要終點。研究顯示，治療48周后受試者體重較基線平均降幅最高達19.3%，實現(xiàn)≥5%體重下降的比例最高達97.2%。

該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，在中國33個臨床中心開展，共入組604名超重或肥胖成人受試者。結(jié)果顯示，奧萊泊肽在減重療效顯著的同時，胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率和停藥率相對較低，整體耐受性表現(xiàn)良好。

外泌體企業(yè)中科易微完成Pre-A輪融資

3月6日，蘇州中科易微科技發(fā)展有限公司宣布完成千萬級人民幣Pre-A輪融資，本輪融資由長春長興基金獨家戰(zhàn)略投資。

本輪資金將主要用于外泌體抗衰系統(tǒng)性產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化推進，同時提升外泌體制備的規(guī)模化與標準化能力。

中科易微成立于2022年，聚焦外泌體診療與大健康技術(shù)研發(fā)，相關(guān)技術(shù)可應(yīng)用于衰老相關(guān)疾病診斷、醫(yī)美抗衰及皮膚修復(fù)等領(lǐng)域。公司依托外泌體靶向捕獲、大規(guī)模制備及功能化納米技術(shù)，布局衰老相關(guān)疾病精準診斷，并拓展醫(yī)美抗衰與皮膚修復(fù)等應(yīng)用場景。

昊海生科旗下玻尿酸醫(yī)療器械說明書不予同意

據(jù)2026年03月09日醫(yī)療器械說明書不予同意通知件送達信息顯示，由上海其勝生物制劑有限公司申請的醫(yī)療器械說明書不予同意，產(chǎn)品名稱為：注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠。

思奧美連續(xù)七年蟬聯(lián)韓國進口肉毒榜首

近日，Merz Aesthetics Korea宣布，其A型肉毒毒素產(chǎn)品思奧美（Xeomin）在2024年韓國進口肉毒毒素中業(yè)績排名第一，據(jù)悉這已是該產(chǎn)品連續(xù)七年穩(wěn)居韓國進口榜首。

“七連冠”背后的核心因素，則指向了肉毒素的耐藥性問題。在韓國，醫(yī)美消費起步早、頻次高，消費者和臨床醫(yī)生對耐藥性的認知已相當普遍，反復(fù)注射后效果衰減、甚至完全失效的案例并不鮮見，這使得產(chǎn)品純度成為長期復(fù)購的重要決策依據(jù)。

而Xeomin通過去除復(fù)合蛋白、僅保留150kDa活性神經(jīng)毒素的“純凈”特性，被認為可最大程度降低中和抗體產(chǎn)生風險，從而保障長期注射的療效穩(wěn)定性。自2009年在韓上市以來，Xeomin累計覆蓋患者超2000萬。

前美團、新氧業(yè)務(wù)骨干劉蓉任邁諾威醫(yī)藥COO

3月9日，邁諾威醫(yī)藥宣布任命劉蓉女士為首席運營官（COO）。劉蓉擁有豐富的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美領(lǐng)域管理經(jīng)驗與行業(yè)資源，曾先后擔任新氧業(yè)務(wù)副總裁、美團醫(yī)美行業(yè)負責人。

邁諾威醫(yī)藥成立于2021年，專注于精神健康和醫(yī)美兩大領(lǐng)域。在醫(yī)美賽道，公司自主研發(fā)的“去氧膽酸注射液”（蓉芷）已獲批上市，是國內(nèi)首款注射類溶脂藥物。該產(chǎn)品適用于改善成人頦下脂肪堆積所致的中重度輪廓突出或面部過度豐滿，填補了國產(chǎn)創(chuàng)新藥在該細分領(lǐng)域的空白。

愛美客子公司擬向關(guān)聯(lián)方采購A型肉毒毒素產(chǎn)品

3月9日，愛美客發(fā)布公告，公司的全資子公司江蘇愛美客醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司擬向Huons BioPharma Co., Ltd.采購注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品，預(yù)計2026年度交易金額不超過6000萬元。

本協(xié)議有效期為產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊證批準之日起10年，即至2036年1月5日。本協(xié)議有效期屆滿后將自動續(xù)簽10年。

公告指出，公司獨家經(jīng)銷Huons BP生產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品，為確保產(chǎn)品順利進入市場并保障供應(yīng)穩(wěn)定，江蘇愛美客擬與 Huons BP簽署采購框架協(xié)議。

美麗田園擬吸納100家美業(yè)機構(gòu)加入生態(tài)體系

3月10日，美麗田園在上海總部召開“英雄榜發(fā)布會”，面向全國尋找100位美業(yè)同行者。

具體來看公司計劃面向生活美容、生活保健及雙美機構(gòu)三類標的，在20個核心直營城市開展戰(zhàn)略投資與行業(yè)賦能，目標吸納100家美業(yè)機構(gòu)加入其生態(tài)體系。

海南華研完成戰(zhàn)略融資

3月9日，海南華研膠原科技股份有限公司宣布完成新一輪戰(zhàn)略融資，華熙元祐基金、朗韓濃惠新興產(chǎn)業(yè)基金、溫潤投資參與投資，同時海南自貿(mào)港基金、?？趪腋咝聟^(qū)基金同步參與。本輪融資將用于推動企業(yè)在生物活性肽領(lǐng)域的研發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)及市場拓展。

公開資料顯示，海南華研成立于2005年，主要從事海洋生物多肽及膠原蛋白肽相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)美原料、功能性食品等領(lǐng)域。公司依托生物酶解技術(shù)，在膠原三肽等小分子肽原料產(chǎn)業(yè)化方面形成一定技術(shù)積累，產(chǎn)品已出口至多個國家和地區(qū)。

Hugel與韓國抗衰老皮膚病學會合作制定Botulax治療方案

3月9日，Hugel宣布，已與韓國抗衰老皮膚病學會（KAAD）建立年度合作關(guān)系，雙方將共同制定肉毒毒素產(chǎn)品Botulax（海外品牌Letybo）的治療方案，并開展相關(guān)醫(yī)學培訓(xùn)。

據(jù)介紹，雙方已在首爾舉行學術(shù)合作啟動會議，計劃圍繞肉毒毒素治療規(guī)范開展學術(shù)研討，并推進標準化治療指南的制定。同時，雙方將于2026年4月至12月期間每兩個月舉辦一次全球線上研討會，共5場，內(nèi)容包括理論授課、臨床操作演示及問答交流，并提供中英文字幕支持。

康德萊與九州通醫(yī)療器械集團簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

3月10日，康萊德宣布，公司與九州通醫(yī)療器械集團有限公司近日在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將圍繞醫(yī)療器械制造與流通領(lǐng)域開展深度合作。

根據(jù)協(xié)議，雙方計劃在產(chǎn)品供應(yīng)、物流配送、終端營銷、數(shù)字化服務(wù)及醫(yī)工創(chuàng)新等方面推進協(xié)同合作，通過制造端與流通端的資源整合，提升供應(yīng)鏈效率和終端服務(wù)能力。雙方表示，將以此次合作為契機，持續(xù)推動渠道協(xié)同和產(chǎn)品創(chuàng)新，共同促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

來凱醫(yī)藥LAE102美國I期研究顯示增肌減脂趨勢

3月10日，來凱醫(yī)藥公布，與禮來公司合作開展的LAE102美國I期單劑量遞增研究（SAD）取得積極頂線結(jié)果。該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，在健康絕經(jīng)后女性中評估LAE102的安全性、耐受性及藥代動力學特征。

研究結(jié)果顯示，LAE102整體耐受性良好，未報告嚴重不良事件。同時，單次給藥后受試者身體成分呈現(xiàn)劑量相關(guān)的增肌減脂趨勢：第29天最高劑量組瘦體重較基線增加約5.06%，脂肪量較基線減少0.12%。

公司表示，上述結(jié)果支持LAE102作為心血管代謝疾病潛在創(chuàng)新療法的開發(fā)，后續(xù)計劃推進Ⅱ期臨床研究并探索與腸促胰島素類藥物的聯(lián)合治療方案。

家用美容儀銷量同比激增31%，居家美容與健身成波蘭消費新趨勢

波蘭電商平臺Allegro最新數(shù)據(jù)顯示，波蘭消費者正越來越多地選擇在家進行專業(yè)級美容護理和身體恢復(fù)，推動家用美容設(shè)備銷售額同比增長31%。

其中，超聲波潔膚儀、LED面罩等美容設(shè)備增長顯著，按摩設(shè)備銷量增長20%，治療燈增長13%。這表明以往主要在美容院使用的專業(yè)技術(shù)正走向家庭日常。

敷爾佳2026年將進一步拓展OTC渠道，提高藥店覆蓋率

3月11日，敷爾佳近日在投資者關(guān)系活動中表示，在OTC渠道方面，目前公司對藥店的覆蓋率還比較低，拓展空間非常可觀。今年公司在OTC渠道方面增加了人員配置，將進一步拓展OTC渠道，提高藥店覆蓋率。

第十三款童顏針獲批，京宇一美入局

近日，北京京宇一美生物科技有限責任公司的“注射用聚左旋乳酸填充劑”正式獲國家藥監(jiān)局批準，成為又一款入局的童顏針產(chǎn)品。天眼查信息顯示，該公司成立于2021年，并于2024年完成A輪融資。

值得關(guān)注的是，其股東名單中出現(xiàn)了華熙元祐創(chuàng)業(yè)投資基金的身影，以約8.85%的持股比例位列第四。該基金正是玻尿酸龍頭華熙生物旗下的產(chǎn)業(yè)投資平臺，此次布局釋放出其對再生材料賽道的持續(xù)關(guān)注。

黛麗可生物完成重組膠原蛋白原料主文檔登記

近日，合肥黛麗可生物科技有限公司旗下原料醫(yī)療器械級「重組III型人源化膠原蛋白」正式收到國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心頒發(fā)的《醫(yī)療器械主文檔登記回執(zhí)》， 登記編號為：M2026092-000。

據(jù)了解，這標志著著黛麗可生物在重組人源化膠原蛋白等核心生物活性原料領(lǐng)域的研發(fā)與生產(chǎn)體系，正式進入國家醫(yī)療器械技術(shù)審評的監(jiān)管與備案通道，為公司進一步拓展二類、三類醫(yī)療器械市場奠定了堅實的技術(shù)與法規(guī)基礎(chǔ)。

林清軒與美萊集團達成戰(zhàn)略合作

3月9日，林清軒集團發(fā)布公告，公司與美萊集團達成戰(zhàn)略合作。雙方將圍繞醫(yī)美圍術(shù)期護理、產(chǎn)品研發(fā)及院線渠道等領(lǐng)域展開協(xié)同，探索“醫(yī)研共創(chuàng)”的護膚研發(fā)模式。

根據(jù)合作規(guī)劃，雙方將結(jié)合醫(yī)美臨床數(shù)據(jù)與護膚研發(fā)能力，聯(lián)合開發(fā)適用于醫(yī)美項目術(shù)前及術(shù)后的功能性護膚產(chǎn)品，并推動相關(guān)產(chǎn)品在院線場景中的應(yīng)用。同時，雙方計劃共建研發(fā)平臺，圍繞圍術(shù)期皮膚護理需求開展產(chǎn)品功效驗證與技術(shù)儲備，并探索專業(yè)院線品牌及相關(guān)產(chǎn)品線布局。

APYX Medical公布2025年財報

3月10日，Apyx Medical Corporation公布2025年第四季度及全年財報。數(shù)據(jù)顯示，公司2025年全年總營收為5280萬美元，同比增長9.9%；其中第四季度營收達1920萬美元，同比增長34.7%，創(chuàng)歷史單季新高。

從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)看，公司外科醫(yī)美業(yè)務(wù)繼續(xù)保持增長。2025年全年該板塊收入約4530萬美元，同比增長17.4%，主要受益于2025年9月在美國啟動商業(yè)化的AYON身體塑形系統(tǒng)銷售增長；OEM業(yè)務(wù)收入約750萬美元，同比下降20.9%。第四季度外科醫(yī)美業(yè)務(wù)收入約1670萬美元，同比增長38.1%，其中美國市場銷售額同比增長接近50%。

科笛CU-40104搽劑治療成年男性雄激素性禿發(fā)臨床試驗獲藥審中心批準

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開信息顯示，科笛集團旗下CU-40104搽劑治療成年男性雄激素性禿發(fā)臨床試驗已獲默示許可。

CU-40104是科笛集團研發(fā)的一種用于治療雄激素性脫發(fā)的外用度他雄胺，正在研發(fā)的外用配方可使度他雄胺直接應(yīng)用于頭皮的作用部位。相比口服度他雄胺，預(yù)期外用配方可減少全身性暴露及副作用。

藝術(shù)提升·瀅塑^?上市會于法國駐上?？傤I(lǐng)事館官邸落幕

3月10日，法國菲歐曼ART FILLER LIFTE藝術(shù)提升?瀅塑新品上市會于法國駐上?？傤I(lǐng)事館官邸圓滿落幕。本次發(fā)布會匯聚中法醫(yī)美權(quán)威，重磅推出融合法國科研與中國皮膚學洞察的瀅塑新品，憑借TRI?HYAL三重透明質(zhì)酸架構(gòu)實現(xiàn)即刻提升與瀅潤滋養(yǎng)雙重功效，同步首發(fā)G Melody Lifting九點全面部提升注射策略，填補緊致提升與自然滋養(yǎng)的市場空白。法國駐上海總領(lǐng)事及品牌全球CEO親臨見證，此舉不僅是菲歐曼深耕中國醫(yī)美市場的重要里程碑，更以中法美學與科技交融，開啟精準自然抗衰新篇章。

美麗田園：收并購估值不止看現(xiàn)金流

3月10日，美麗田園召開戰(zhàn)略投資及行業(yè)賦能發(fā)布會。會上，對于投資標的所采用的估值方法，首席財務(wù)官兼董秘周敏表示，這些年的發(fā)展中，美麗田園形成了清晰的工具模型，一般會從經(jīng)營是否相對穩(wěn)定、品牌深度等數(shù)個維度評估。

收并購?fù)ǔ船F(xiàn)金流，這是一種通用估值方法，但不同行業(yè)有不同的特點，“我們看重運營的穩(wěn)定性，客戶的復(fù)購率，以及長期的會員價值折現(xiàn)模型?！?/p>

周敏稱，這是美麗田園獨創(chuàng)的一種評估方式，整體而言，美麗田園既關(guān)注標的的過去，也關(guān)注未來的成長性。

片仔癀擬投資7.54億元建設(shè)醫(yī)美器械智造基地

2026年3月11日，漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司以8013萬元競得北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地一宗工業(yè)用地，計劃投資約7.54億元建設(shè)北方大健康智造基地項目。該地塊占地約3.5萬平方米，規(guī)劃建筑面積約5萬平方米，出讓年限30年。

根據(jù)規(guī)劃，項目預(yù)計于2026年10月開工建設(shè)，2028年4月竣工。項目達產(chǎn)后預(yù)計實現(xiàn)年產(chǎn)值約11.8億元，并新增就業(yè)崗位約230個?；貙⒅攸c布局高端醫(yī)美器械產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，并建設(shè)集研發(fā)、中試和生產(chǎn)于一體的智能化制造體系。

潤輝生物"一種乙酰透明質(zhì)酸寡肽及其制備與應(yīng)用方法"獲國家發(fā)明專利

3月12日，潤輝生物自主研發(fā)的“一種乙酰透明質(zhì)酸寡肽及其制備與應(yīng)用方法”獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。

該技術(shù)通過將乙酰透明質(zhì)酸與寡肽以共價鍵形式連接，形成兼具保濕與抗衰活性的融合分子，在提升透皮吸收、保濕和抗皺等方面具有潛在優(yōu)勢。據(jù)了解，該技術(shù)可應(yīng)用于乳液、精華、面膜等功效型護膚產(chǎn)品，也可作為皮膚美容相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的原料儲備。

絲研生物母公司「銳捷榮創(chuàng)」完成「絲素蛋白」醫(yī)療器械主文檔登記

近日，上海絲研生物母公司銳捷榮創(chuàng)自主研發(fā)的“可溶性再生絲素蛋白”完成醫(yī)療器械主文檔備案，登記編號：M2026057-000。

據(jù)悉，此次銳捷榮創(chuàng)完成備案，意味著其絲素蛋白原材料技術(shù)資料已在藥監(jiān)局器審中心正式“存檔入庫”，下游醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引用該主文檔進行產(chǎn)品注冊時，僅出具授權(quán)書即可直接引用，有效縮短審評周期、降低行業(yè)溝通成本。這一成果既是國家藥品監(jiān)管部門對銳捷榮創(chuàng)絲素蛋白原材料安全性、可控性和穩(wěn)定性的權(quán)威認可，也是企業(yè)賦能行業(yè)、助力合作伙伴快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要體現(xiàn)。

醫(yī)美監(jiān)管

云南一醫(yī)美診所因存放過期醫(yī)療器械被罰3000元

3月12日，中國市場監(jiān)管行政處罰文書網(wǎng)顯示，臨滄赫美倫醫(yī)療美容有限公司孟定醫(yī)療美容診所因存放過期醫(yī)療器械，被依法處罰。

執(zhí)法人員在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該診所護士調(diào)配站及手術(shù)室藥柜內(nèi)存有一次性真空采血管、無菌注射針、無菌敷貼、外科手套等9類過期醫(yī)療器械，共計238件，且未進行隔離、標識或報廢處理。

調(diào)查顯示，該診所于2025年8月承接原經(jīng)營者轉(zhuǎn)讓的場所，部分過期醫(yī)療器械為此前遺留。接手經(jīng)營后，診所未對庫存醫(yī)療器械進行全面檢查和清理，導(dǎo)致過期器械仍存放在可直接用于診療活動的區(qū)域。執(zhí)法部門認定，該行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營過期醫(yī)療器械的違法行為。

鑒于涉案器械未實際用于患者，當事人積極配合調(diào)查并提供相關(guān)證據(jù)材料，監(jiān)管部門依法從輕處罰，決定沒收過期醫(yī)療器械238件，并處以3000元罰款。

安徽省宿松縣疾控中心開展重拳打擊非法行醫(yī)與醫(yī)療美容亂象宣傳活動

3月11日，安徽省宿松縣疾控中心攜手孚玉鎮(zhèn)衛(wèi)生院、松茲街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，聯(lián)合開展打擊非法行醫(yī)及非法醫(yī)療美容專項普法宣傳活動，以實際行動守護醫(yī)療市場秩序。

活動通過懸掛宣傳標語、發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場咨詢等方式，向群眾普及相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療安全知識?，F(xiàn)場重點解讀《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等內(nèi)容，并介紹非法行醫(yī)和非法醫(yī)療美容的常見形式及風險，指導(dǎo)公眾識別正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)、了解舉報渠道，增強依法維權(quán)意識。

微信直播新規(guī)：醫(yī)美等專業(yè)領(lǐng)域須提交資質(zhì)

今日，微信小店運營團隊正式發(fā)布關(guān)于《直播營銷人員身份信息提交須知》的新規(guī)意見征集。

公告明確指出，直播間運營者必須向平臺提供參與直播人員的姓名、身份證件號碼、經(jīng)常居住地址、聯(lián)系方式以及所屬服務(wù)機構(gòu)。對于涉及專業(yè)領(lǐng)域的直播，還需提交相關(guān)的專業(yè)資質(zhì)和職業(yè)職務(wù)信息。

西安一醫(yī)美診所因經(jīng)營未備案進口化妝品被罰1.6萬元

3月11日，西安市雁塔區(qū)市場監(jiān)督管理局公示，西安雁塔張小熊醫(yī)療美容診所有限公司因在冷藏柜內(nèi)存有8盒無中文標簽的進口化妝品，包括NEOSTRATA Rejuvenating Peel、Clarifying Peel、Brightening Peel等產(chǎn)品，貨值約3092元。機構(gòu)無法提供相關(guān)產(chǎn)品備案或注冊記錄、檢驗檢疫證明及進貨查驗資料。執(zhí)法部門認定，上述產(chǎn)品屬于進口未備案普通化妝品，并被用于顧客皮膚消痘項目。

該行為違反《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營進口未備案普通化妝品及未執(zhí)行進貨查驗制度。西安市雁塔區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對該機構(gòu)作出警告、沒收涉案化妝品8盒并處以罰款共計1.6萬元的行政處罰。

CDE公開征求三項生物藥申報資料指導(dǎo)原則意見

3月9日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布通知，就三項指導(dǎo)原則公開征求意見，包括《治療用重組蛋白藥物上市許可申請質(zhì)量綜述資料撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《生物類似藥上市許可申請質(zhì)量綜述資料撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》以及《抗體偶聯(lián)藥物上市許可申請質(zhì)量綜述資料撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

上述指導(dǎo)原則基于ICH M4Q（R2）框架制定，旨在規(guī)范相關(guān)生物藥產(chǎn)品上市許可申請中的藥學研究資料撰寫，提高申報資料質(zhì)量。意見征集期為自發(fā)布之日起一個月。

烏海一女子非法注射肉毒素中毒 涉案人員被起訴

3月6日，海勃灣區(qū)人民檢察院發(fā)布公告，該院辦理了一起發(fā)生在烏海市海勃灣區(qū)的妨害藥品管理案件。

居民小麗通過他人介紹接受“美容師”婷婷上門注射“瘦臉針”后出現(xiàn)急性中毒反應(yīng)，被緊急送醫(yī)搶救并住院治療近兩個月才逐步康復(fù)。

海勃灣區(qū)人民檢察院調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉案人員婷婷未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，其使用的肉毒素系從網(wǎng)絡(luò)渠道低價購入，未取得藥品批準證明文件，來源不明且無質(zhì)量安全保障。

檢察機關(guān)認為，婷婷明知相關(guān)藥品未取得批準證明文件仍進行銷售并用于注射，已違反藥品管理法規(guī)，涉嫌構(gòu)成《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一的規(guī)定，構(gòu)成妨害藥品管理罪。目前已依法提起公訴。

小紅書發(fā)布新規(guī)：AI托管醫(yī)美賬號將被封禁

3月10日，小紅書官方賬號“薯管家”發(fā)布治理公告，明確打擊AI托管運營賬號。

根據(jù)新規(guī)，凡完全由AI工具完成注冊、發(fā)布、互動，或主頁所有筆記均為AI代發(fā)的賬號，平臺將直接封禁；即便僅偶發(fā)性使用AI代寫代發(fā)且未經(jīng)人工審核，也將面臨警告、限流乃至封號處理。

此次新規(guī)的發(fā)布，是小紅書近年來持續(xù)收緊內(nèi)容管控的延續(xù)。尤其在醫(yī)美領(lǐng)域，平臺監(jiān)管力度不斷加碼，醫(yī)美賬號運營愈發(fā)謹慎合規(guī)，大量不合規(guī)賬號被清退出場。

摻銩光纖激光治療機行業(yè)標準征集起草單位

3月6日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布公告，全國光學和光子學標準化技術(shù)委員會、醫(yī)用光學和儀器分技術(shù)委員會公開征集行業(yè)標準《激光治療設(shè)備 摻銩光纖激光治療機》（A2026069-T-hz）參與起草及驗證單位。該標準為推薦性行業(yè)標準，目前處于制定階段，非采標項目。

通知要求，申報單位需具備相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或檢測能力，熟悉醫(yī)療器械標準制定流程，并具備獨立法人資格且無違法失信記錄。同時需能夠參與試驗驗證或提供代表性樣品等工作。

杭州蕭山童顏醫(yī)美因病歷管理違規(guī)被罰3.7萬元

3月9日，信用中國顯示，杭州蕭山童顏醫(yī)療美容門診部有限公司在開展面部注射醫(yī)美項目時存在多項問題：一是病歷資料填寫不完整，如未填寫檔案號、未記錄實際使用的注射產(chǎn)品名稱、未歸檔醫(yī)療器械條形碼等；二是在病歷已封存的情況下，未經(jīng)患者知曉擅自啟封補充材料；三是安排未取得美容主診醫(yī)師資質(zhì)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師獨立開展醫(yī)療美容項目。

依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》相關(guān)規(guī)定，監(jiān)管部門對該機構(gòu)作出警告并罰款3.7萬元的行政處罰。

湘橋區(qū)查處50家次涉嫌非法行醫(yī)場所

3月8日，湘橋區(qū)衛(wèi)生健康局通報，2025年以來持續(xù)開展打擊非法行醫(yī)及非法醫(yī)療美容專項整治行動，共受理群眾投訴45宗，檢查涉嫌非法行醫(yī)場所50家次，出動執(zhí)法人員150人次，并依法對相關(guān)違法行為實施行政處罰。典型案例包括：

李某非法開展牙科診療：未取得醫(yī)師資質(zhì)及《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)，被罰款5萬元、沒收違法所得2000元及涉案器械。

蔡某在美甲店開展脫毛項目：未取得醫(yī)師資質(zhì)及醫(yī)療機構(gòu)許可開展冰點脫毛項目，被罰款5萬元并沒收違法所得及相關(guān)器械。

醫(yī)師劉某未經(jīng)備案開設(shè)診所：在家中開設(shè)診所為患者診療，因未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)被罰款9000元、沒收違法所得4800元。

海南省通報3起向未成年人提供文身服務(wù)案件

3月7日，海南省市場監(jiān)督管理局公布3起涉嫌向未成年人提供文身服務(wù)案件處理情況。

海口龍華龍門刺客紋身館：未核實消費者年齡即向未成年人提供文身服務(wù)，收取服務(wù)費2100元，被處以警告、沒收違法所得2100元并罰款1萬元。

澄邁縣老城紋藝刺部美容店：未核實服務(wù)對象年齡向未成年人提供文身服務(wù)，收取服務(wù)費150元，擬被處以警告、沒收違法所得150元并罰款2萬元。

定安定城泰美美容工作室：未核實年齡向未成年人提供文身服務(wù)，擬被處以警告并罰款1.5萬元。

內(nèi)蒙古根河市開展美容場所專項監(jiān)督檢查

3月7日，內(nèi)蒙古根河市疾病預(yù)防控制中心（衛(wèi)生監(jiān)督站）開展美容場所專項監(jiān)督檢查。

本次檢查圍繞資質(zhì)合規(guī)、從業(yè)人員健康管理、衛(wèi)生消毒管理及產(chǎn)品安全等方面，對市區(qū)美容機構(gòu)進行現(xiàn)場核查。執(zhí)法人員重點檢查衛(wèi)生許可證公示、從業(yè)人員健康證明、工具及用品消毒管理以及消毒產(chǎn)品使用情況，并對存在消毒記錄不規(guī)范、衛(wèi)生檔案不完善等問題的機構(gòu)下達整改意見。

廣州醫(yī)科大學附屬第五醫(yī)院因醫(yī)美管理不規(guī)范被罰5.5萬元

3月6日，信用中國顯示，廣州醫(yī)科大學附屬第五醫(yī)院因未按規(guī)定落實醫(yī)療安全核心制度及存在醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)行為，被給予警告并處5.5萬元罰款。

經(jīng)調(diào)查，該院在醫(yī)療美容項目管理中未按手術(shù)分級管理要求執(zhí)行，安排非美容主診醫(yī)師姚某某、季某獨立實施醫(yī)療美容項目。同時，機構(gòu)未落實病歷管理制度，部分患者病歷資料缺失，導(dǎo)致診療過程無法完整追溯。此外，該院還存在使用執(zhí)業(yè)范圍為外科的醫(yī)師為患者實施婦科手術(shù)的情況，屬于醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)。

上述行為違反《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》相關(guān)規(guī)定，并依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條相關(guān)條款作出行政處罰。監(jiān)管部門最終對該機構(gòu)作出警告，并處以5.5萬元罰款。

成都金牛區(qū)開展醫(yī)美專項檢查規(guī)范價格和宣傳行為

3月6日，成都市金牛區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)美行業(yè)專項檢查行動。執(zhí)法人員重點圍繞明碼標價和宣傳合規(guī)開展檢查，核查機構(gòu)是否在經(jīng)營場所公示服務(wù)項目、價格及計價單位等信息，并嚴查不按規(guī)定明碼標價、虛構(gòu)原價、先漲后降等價格違法行為。同時，對醫(yī)美廣告和宣傳內(nèi)容進行排查，重點整治夸大療效、違規(guī)承諾效果、利用患者或?qū)I(yè)人士形象推薦以及使用絕對化用語等問題。

此次行動共檢查醫(yī)療美容機構(gòu)10余家，發(fā)現(xiàn)明碼標價不規(guī)范、宣傳不規(guī)范等問題2項，現(xiàn)場指導(dǎo)下架并整改廣告牌匾4處。

泰康同濟（武漢）醫(yī)院整形美容外科正式開科

3月8日，武漢大學泰康臨床學院/泰康同濟（武漢）醫(yī)院整形美容外科正式開科，并同步啟動“美麗守護月”活動。作為醫(yī)院重點打造的特色學科，整形美容外科將依托專業(yè)技術(shù)與人文關(guān)懷，為廣大求美者提供一站式、個性化的醫(yī)療美容服務(wù)。

新開科的整形美容外科位于醫(yī)院C棟3樓，以手術(shù)、激光、注射三大技術(shù)為核心，診療范圍涵蓋眼整形、面部年輕化、鼻整形、唇部整形、乳房整形、面部輪廓整形、畸形修復(fù)、皮膚美容、抽脂塑形等多個領(lǐng)域。科室注重醫(yī)療技術(shù)與美學設(shè)計的深度融合，力求在保障醫(yī)療安全的前提下，滿足不同求美者的個性化需求。