快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
最后一刻上岸！愛美客殺入“射頻圈”
據(jù)2026年03月30日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示：
由上海維脈醫(yī)療科技有限公司申請(qǐng)的“射頻皮膚治療儀”正式獲批上市，適用范圍為在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，由有資質(zhì)的義務(wù)人員經(jīng)培訓(xùn)合格后使用，利用射頻熱效應(yīng)減輕中上面部輕、中度皮膚皺紋，不可用于眼周、鼻部。
Part1：會(huì)引發(fā)哪些蝴蝶效應(yīng)？
射頻美容儀新規(guī)落地在即，上海維脈醫(yī)療科技有限公司的產(chǎn)品獲批，堪稱趕上了“末班車”。
根據(jù)規(guī)定，自4月1日起，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，一律不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售。這意味著，射頻美容儀市場將正式進(jìn)入全新的競爭格局。
這一規(guī)定實(shí)際上是：用于祛皺、緊致、減脂等適應(yīng)癥的射頻設(shè)備必須拿到三類醫(yī)療器械注冊證才能被使用。包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的治療儀，以及家用美容儀。
近兩年家用射頻美容儀陸續(xù)獲批，有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，獲批總數(shù)已經(jīng)達(dá)到了13款。
除此之外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的國產(chǎn)射頻皮膚治療儀的審批速度也在加快，舒立緹、熱芙美的上市對(duì)熱瑪吉的市場份額產(chǎn)生了一定影響。如今，上海維脈醫(yī)療設(shè)備獲批無疑是再次加劇了競爭。
Part2：愛美客迎來新增量
除了射頻美容儀獲批引發(fā)市場關(guān)注外，上海維脈醫(yī)療背后的企業(yè)——愛美客也隨之成為焦點(diǎn)。
2025年，愛美客入股上海維脈醫(yī)療，持股比例達(dá)85.16%。此次上海維脈醫(yī)療的產(chǎn)品獲批，也意味著愛美客在光電設(shè)備領(lǐng)域的布局正進(jìn)入收獲期。
去年愛美客發(fā)展略顯承壓，核心產(chǎn)品的市場唯一性陸續(xù)被打破。
例如，其主打頸紋適應(yīng)癥的“嗨體”面臨新的競爭產(chǎn)品，包括華熙生物的“格格針”、常州藥物研究所有限公司的“悅可詩·天鵝針”等。
此外，瑋沐醫(yī)療的“復(fù)合童顏針”也因技術(shù)類似，被稱為第二個(gè)“濡白天使”，市場競爭加劇。
在此背景下，此次射頻美容儀的獲批，或?yàn)閻勖揽蛶硇碌脑鲩L曲線。
與此同時(shí)，公司A型肉毒毒素Hutox預(yù)計(jì)于2026年下半年上市，米諾地爾搽劑、光電設(shè)備等管線也在有序推進(jìn)，有望為2026年業(yè)績注入新的增量。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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