近日,廣西藥監(jiān)局官網(wǎng)披露,廣西愈爾美醫(yī)藥有限公司主動召回8000盒醫(yī)用重組膠原蛋白皮膚創(chuàng)面敷貼(批號:Y0425082001等),召回級別為三級,原因?yàn)椤拔窗凑蔗t(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),產(chǎn)品存在安全隱患”。?
同批召回的還有醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉皮膚創(chuàng)面敷貼6000盒。據(jù)悉,該產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械,委托生產(chǎn)企業(yè)為廣東名顏化妝品有限公司。企業(yè)負(fù)責(zé)人解釋,主要因原料采購記錄缺失,藥監(jiān)局認(rèn)為存在風(fēng)險(xiǎn)。?
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2024年至今已有5家企業(yè)對重組膠原蛋白“械字號”產(chǎn)品啟動主動召回,合計(jì)超1.3萬件。