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導讀：青春童顏、少女肌膚...這些都是女性朋友們聽了就會心跳加速的詞匯，同時也是所有愛美女性所追求的目標。當我們看到在屏幕上似乎永不衰老的明星和童顏針聯(lián)系在一起的新聞時，無疑會對神奇的童顏針更加心生憧憬。

作者：肉毒素觀察

01 起底童顏針的歷史發(fā)展

童顏針起源于歐美國家，最開始是用來通過面部注射改善艾滋病患者的面容極度消瘦情況。在證實遠期效果理想之后，1997年童顏針開始被廣泛應用于醫(yī)療美容領域。在1999年到2004年期間，歐洲和美國陸續(xù)批準了童顏針對某些患者面容的矯正治療，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在2010年認定童顏針可用于健康人改善面部皺紋，同年臺灣和香港地區(qū)的衛(wèi)生部門也批準其可以用于醫(yī)療美容領域，目前全球已有超過三十個國家或地區(qū)批準了童顏針的使用。

國外有三個比較有名的童顏針品牌，分別是法國的Sculptra舒顏萃（塑然雅）、美國的Derma Veil得美顏和韓國的AestheFill愛塑美，而進入國內(nèi)市場的童顏針品牌中，Reborn 瑞博、歐倍顏、仙諾德、真予是比較具有代表性的。童顏針這種產(chǎn)品目前并未獲得國家食藥監(jiān)局的正式批準，藥監(jiān)部門的工作人員表示，未經(jīng)批準的任何針劑產(chǎn)品其市場銷售和注射都是違法行為，并且消費者的安全性也無法得到保障。

Sculptra（塑然雅）圖片

02 好用的童顏針生產(chǎn)工藝不簡單

童顏針和玻尿酸雖然都是可吸收性注射填充劑，但是它們卻是完全不同的工作原理。玻尿酸和膠原蛋白作為取代型注射填充劑，是利用填充劑直接填補臉部容積，效果是在注射后立即顯現(xiàn)的。而刺激型注射填充劑的代表則是童顏針，可以同時有填充效果，以及促進皮膚膠原蛋白的增長、對皮膚起到提拉緊致的效果。跟其它皮膚填充劑立即顯現(xiàn)的效果相比，童顏針的效果是需經(jīng)過一段時間才慢慢浮現(xiàn)的，一般需要1-3個月才開始看見效果。

童顏針的主要成分就是左旋聚乳酸(PLLA)，它在被注射到皮膚的深層部位之后，會刺激皮膚本身膠原蛋白的增長，可以為皮膚補充由于人體衰老流失掉了的膠原蛋白，填補臉部凹陷的部位，改善由淺至深的面部皺紋，從而達到保持臉部年輕緊致的效果。

要達到這樣的效果必須對左旋聚乳酸的生化特性有著嚴格的要求：其中最重要的一條就是對左旋聚乳酸微球和顆粒有尺寸的要求。如果注射的聚左旋乳酸顆粒小于30微米，進入人體后會立即被巨噬細胞吞噬，不但起不到刺激膠原產(chǎn)生的作用，而且這些巨噬細胞會相互融合，形成異物肉芽腫，而異物肉芽腫，也是臨床處理比較棘手的一種非過敏慢性炎癥反應。

03 醫(yī)美新賽道，誰會突出重圍

因為童顏針主要成分左旋聚乳酸的各種嚴格標準，國內(nèi)少有企業(yè)能夠自主研發(fā)相關工藝，目前只有三家企業(yè)進行了童顏針三類醫(yī)械證的申報工作等待批準，這三家企業(yè)分別是愛美客、華東醫(yī)藥和圣博瑪。

愛美客作為玻尿酸領軍企業(yè)，2020年上市之后在A股市場掀起了不小的風潮。主要從事生物醫(yī)用軟組織修復材料生產(chǎn)、研發(fā)和銷售的愛美客，也是首家取得國家藥監(jiān)局批準用于面部軟組織修復的注射用透明質(zhì)酸鈉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的國內(nèi)企業(yè)。相比于玻尿酸三劍客的其他兩家企業(yè)，愛美客產(chǎn)品維度更廣泛，不僅有線雕線材品牌，和韓國肉毒素企業(yè)也有合作。愛美客的醫(yī)美玻尿酸業(yè)務已經(jīng)擁有不小的市場份額，拿到童顏針醫(yī)械證的愛美客無疑將會在營銷方面獲得巨大優(yōu)勢。

華東醫(yī)藥在2018年以15.2億元人民幣現(xiàn)金重金收購了英國Sinclair公司，而后者醫(yī)美品牌“少女針”已經(jīng)在60多個國家和地區(qū)上市，華東醫(yī)藥的大手筆為其在醫(yī)美新領域獲得了巨大優(yōu)勢。華東醫(yī)藥申報的產(chǎn)品是少女針又被稱為“二代童顏針”，它兼?zhèn)渫佱樅筒Ｄ蛩岬膬?yōu)點，持續(xù)時間長，立刻生效，可被吸收溶解。若華東醫(yī)藥和競爭者同時拿到許可證，產(chǎn)品之間的效果差異說不定會讓這個新賽道很快分出結果。

最后一排左起第四位為陳學思院士

圣博瑪雖然知名度不如前面兩個大，但是這個具備中科院背景的企業(yè)卻是全球最大的兩家醫(yī)用級聚乳酸原材料的生產(chǎn)商之一。原材料科研技術的優(yōu)勢給了圣博瑪不小的自信，這家公司聲稱其童顏針產(chǎn)品不會形成結節(jié)和栓塞。如果屬實的話，極高的安全性將是圣博瑪傲視其他競爭者的巨大資本。除了安全性方面的優(yōu)勢，圣博瑪和中科院長春應用化學所也有著非常密切的關系，圣博瑪公司創(chuàng)始人陳學思更是在2019年當選了中國科學院院士，陳院士擔任首席科學家的圣博瑪會不會成為三家企業(yè)中第一個拿到醫(yī)械證的，誰都說不準。

現(xiàn)在看起來，童顏針賽道的起跑線上已經(jīng)備好了馬，只不過這些選手會同時起跑還是會有人先行，那就不得而知了。

文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記

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