快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領域的技術研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關聯(lián)，所謂“換血”相關業(yè)務均與海爾無關。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設，推進從基礎研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
Xeomin、Hutox、Jetema，誰會是中國市場的第五個肉毒品牌？
導讀：2020年中國肉毒素市場出現(xiàn)了比較大的變化，隨著吉適、樂提葆在國內(nèi)通過CFDA批準上市，維持了多年的保妥適、衡力“兩分天下”的格局被打破。
一年內(nèi)出現(xiàn)兩大肉毒品牌，也說明中國的醫(yī)美市場即將迎來一場洗牌。根據(jù)觀察，近些年發(fā)展勢頭比較好的三個品牌分別是Xeomin、Hutox和Jetema，究竟誰有能力第一個沖出重圍？ Xeomin隸屬于德國民企Merz制藥，公司經(jīng)過一系列收購、重組，現(xiàn)階段業(yè)務分為三大主要版塊：Merz Aesthetics、Merz Therapeutics、Merz Consumer Care。 肉毒素Xeomin就屬于Merz Aesthetics旗下。根據(jù)戊戌數(shù)據(jù)顯示：2014年，專注藥物臨床試驗研究的CRO集團公司精鼎醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司（下文簡稱：精鼎醫(yī)藥）就已經(jīng)開展Xeomin在中國的臨床資格申請，在精鼎醫(yī)藥的幫助下，Xeomin于2016年8月NMPA/地方藥監(jiān)局批準臨床。 2018年10月，Xeomin已經(jīng)完成III期臨床。目前麥施商務管理咨詢（上海）有限公司已經(jīng)于2021年1月8日開展xeomin上市接下來的工作。 除已經(jīng)在布局的上市流程外，看一下Xeomin本身的產(chǎn)品。眾所周知，市面上大部分肉毒產(chǎn)品都是A型肉毒毒素，且都含有輔助蛋白分子來攜帶A型肉毒毒素。以BOTOX為例，其復合物結(jié)構(gòu)150kD核心毒素和750kD外包蛋白。但是Xeomin并未添加保護蛋白分子，而是單純只有純A型肉毒毒素。 這種特點在它的宣傳中顯示：因為不含輔助蛋白，所以不會產(chǎn)生抗體，多次施打效果不會越來越差。 另外值得一提的是，它是全球唯一一款真正可以做到常溫保存達3年的肉毒。目前臺灣省內(nèi)有4款肉毒產(chǎn)品，此前有臺灣媒體對比過4家產(chǎn)品的特點，其他3個BOTOX、Dysport、Letybo的儲存方式都有比較嚴苛的要求，需要冷藏，但Xeomin在常溫40度以下就可以運輸儲藏。這種特點對于產(chǎn)品的出口、國際運輸?shù)膬?yōu)勢是非常明顯的，也為其進一步開拓國際市場打下了基礎。
Xeomin屬于德國肉毒產(chǎn)品，在歐洲屬于藥品，歐洲對藥品的監(jiān)管非常嚴格，大于100單位的需要醫(yī)師的處方才能購買。所以目前假貨比較少，相比于市場上假貨、水貨較多的其他肉毒產(chǎn)品，Xeomin在口碑沉淀上具有優(yōu)勢。 除德國Xeomin外，還有多個肉毒素品牌也在積極進軍中國醫(yī)美市場。 Hutox是韓國老牌藥企Huons旗下的肉毒素產(chǎn)品。首先看Huons在中國醫(yī)美市場的布局，Huons Global旗下包括Huons、Huons Medicare、Hubena、Huons Natural、Panace、Huons Nature、Huons USA等多家子公司，以大健康產(chǎn)業(yè)為基礎遍地開花。在醫(yī)療美容領域，Huons進軍國內(nèi)醫(yī)美市場的產(chǎn)品是多維度的，德瑪莎水光注射儀、艾莉薇玻尿酸在中國市場都取得了不錯的成績。 旗下肉毒產(chǎn)品Hutox是韓國第四款商業(yè)肉毒素產(chǎn)品，在韓國市場的品牌名為Liztox。在中國是與愛美客合作，在與愛美客進行肉毒素代理銷售合作之前，也與林特醫(yī)藥、元美天成等公司有合作關系。 2018年愛美客就和Huons約定，Huons授權愛美客在中國進口、注冊和經(jīng)銷其A型肉毒毒素產(chǎn)品，愛美客負責該產(chǎn)品在中國的臨床試驗及注冊申請。2019年4月Hutox在韓國取得產(chǎn)品注冊證，目前正在進行臨床試驗。 雖然目前在國內(nèi)還沒有正式上市流通，但是在國內(nèi)醫(yī)美消費者圈里名氣卻不比衡力或保妥適小。 另外愛美客上市時發(fā)布的招股說明書顯示，Hutox橙毒目前已經(jīng)處于臨床試驗階段，也有券商預計2024年Hutox將會在中國上市。 在進入中國市場方面，有豐富經(jīng)驗的Huons和善于營銷的愛美客的雙重加持，Hutox進入中國市場只是時間早晚的問題。 ?? Jetema同樣來自競爭激烈的韓國，這家成立于2009年，2019年在韓國上市的生物制藥公司顯然“資歷”不太夠。其主要的業(yè)務為全球OEM和提供醫(yī)美耗材產(chǎn)品如透明質(zhì)酸填充劑、玻尿酸修護貼、醫(yī)美激光設備、埋線提升線材等。 雖然是醫(yī)美領域的新兵，Jetema在全球市場的競爭力優(yōu)勢也是非常明顯的。其2019年凈銷售收入增長了18.67％。JetemaCo.，Ltd.的總資產(chǎn)同期總計增長21.45％。在2019年，該公司的凈利潤率增長了29.83％。所以Jetema本身的成長性不錯。 另外Jetema于2017年與英國的英國公共衛(wèi)生（PHE）簽署了一項合同，在韓國首次引入了原始的肉毒桿菌毒株，目前正在將其產(chǎn)品商業(yè)化。 由此可見，Jetema的商業(yè)化邏輯非常強。即便是現(xiàn)階段其產(chǎn)品優(yōu)勢沒有顯現(xiàn)，通過專業(yè)的商業(yè)操作，進入中國市場的希望非常大。 除皺開口品項以及萬能搭配品項的肉毒素，在抗衰領域?qū)⒋蠓女惒?。預期未來五年中國大陸的肉毒素產(chǎn)品銷售將呈爆發(fā)式增長，2025年銷售額將達到18億美元。 在百花齊放的肉毒素市場，誰將成為下一個進入中國市場的品牌？?
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
版權聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
