快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華東醫(yī)藥“少女針”獲批，攪動(dòng)的是膠原蛋白市場(chǎng)
導(dǎo)讀：4月13日盤后，華東醫(yī)藥公告，公司英國(guó)全資子公司Sinclair收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑，后者用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。
公告介紹稱，該產(chǎn)品目前已在60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入。本次公司獲得Ellansé中國(guó)大陸醫(yī)療器械注冊(cè)證后，預(yù)計(jì)將于2021年下半年在中國(guó)大陸正式上市銷售。 這則公告意味著什么？意味著華東醫(yī)藥旗下的“少女針”獲批上市。自2018年華東醫(yī)藥收購(gòu)英國(guó)Sinclair全部股份后，“少女針”何時(shí)在大陸上市一直成為業(yè)內(nèi)討論的話題。 眾所周知，“少女針”兼具玻尿酸和童顏針的功效，可達(dá)到填充效果，又可促進(jìn)再生自體膠原蛋白。核心成分為玻尿酸+PCL（完美微型晶球聚己內(nèi)酯）和（CMC PBS-生物降解材料），PCL主要是用來誘導(dǎo)皮膚內(nèi)膠原蛋白的生成，而 CMC 可以當(dāng)做跟玻尿酸類似的物理填充劑，用來填平凹陷即時(shí)支撐皮膚。 從效果上來看，與“少女針”相類似的產(chǎn)品還有“童顏針”和長(zhǎng)效玻尿酸。目前市場(chǎng)上“童顏針”主要指Galderma公司生產(chǎn)的Sculptra（中文商品名：舒顏萃），長(zhǎng)效玻尿酸產(chǎn)品主要是寶尼達(dá)。根據(jù)此前券商發(fā)布的報(bào)告對(duì)比，對(duì)于消費(fèi)者來說，少女針注射后可即時(shí)起效，因此使用感受效果優(yōu)于童顏針；對(duì)于醫(yī)美機(jī)構(gòu)來說，少女針維持1-4年，寶尼達(dá)為5-10年，消費(fèi)頻次、復(fù)購(gòu)頻率更高，因此少女針更受醫(yī)美機(jī)構(gòu)歡迎。 直觀地看，“少女針”屬于玻尿酸領(lǐng)域的產(chǎn)品，它的獲批也確實(shí)沖擊到了某些玻尿酸產(chǎn)品，但其實(shí)真正被它攪動(dòng)的是膠原蛋白市場(chǎng)。 華東醫(yī)藥的Ellansé走的是刺激膠原蛋白新生的路線。據(jù)公告，它由兩部分制成：羧甲基纖維素（CMC）、聚己內(nèi)酯微球（PCL）。前者可進(jìn)行快速填充、后者會(huì)刺激注射部位的皮下膠原蛋白新生，進(jìn)而起到提拉緊致、祛除皺紋的效果。 玻尿酸和膠原蛋白這么多年分占不同的醫(yī)美市場(chǎng)，主要也是由于它們的功效和作用原理都有所不同，但如今“少女針”獲批，刺激膠原蛋白再生，攪動(dòng)了玻尿酸和膠原蛋白兩方市場(chǎng)。 在膠原蛋白市場(chǎng)中的玩家作何感想？ 目前大陸地區(qū)獲得CFDA認(rèn)證的兩款膠原蛋白來自臺(tái)灣雙美和長(zhǎng)春博泰醫(yī)藥旗下的膚美達(dá)，雙美和膚美達(dá)膠原蛋白都是一種來自異體，經(jīng)過高科技提煉萃取，可用于人體美容的注射填充材料。兩者不同的是，雙美膠原蛋白來自無特異性的適齡豬皮膠原，是一種三維交聯(lián)膠原蛋白；而膚美達(dá)膠原蛋白來自牛皮膠原，是一種無交聯(lián)蛋白。 膠原蛋白的技術(shù)發(fā)展與早期玻尿酸發(fā)展相似，最初，玻尿酸是從雞冠等動(dòng)物組織中提取出來的，后來經(jīng)過研究，生物發(fā)酵法誕生。 以雙美膠原蛋白為例，它目前是可以通過非手術(shù)注射式填充，如抬頭紋、淚溝紋、魚尾紋等皺紋；以及扁平的鼻子、過薄的嘴唇都可以通過填充膠原蛋白得到改善，迅速支撐起皮膚內(nèi)的立體空間，并使真皮層修護(hù)與增生的循環(huán)更加良好，同時(shí)達(dá)到美膚及塑形的功效。 此時(shí)的膠原蛋白還處于從動(dòng)物體內(nèi)提取的階段。而華東醫(yī)藥旗下的“少女針”雖然成分更像“加強(qiáng)版玻尿酸”，但是功效上是可以刺激體內(nèi)膠原蛋白再生，來填平凹陷即時(shí)支撐皮膚。 “少女針”概念在國(guó)內(nèi)比較新穎，但其實(shí)整體來看，國(guó)外有一款產(chǎn)品與其類似。荷蘭某公司生產(chǎn)的注射美容產(chǎn)品，成分中含有PMMA微球，也可刺激膠原蛋白的增生，起到除皺效果。 但無論是玻尿酸市場(chǎng)還是膠原蛋白市場(chǎng)，“少女針”的獲批上市對(duì)于整個(gè)醫(yī)美市場(chǎng)來說都具有變革性意義。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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