快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
一文讀懂膠原蛋白這個市場
導(dǎo)讀：國家藥監(jiān)局6月29日消息，近日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，批準了錦波生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市。該產(chǎn)品用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。
簡單來看，是膠原蛋白領(lǐng)域中出現(xiàn)了新的產(chǎn)品。在這個“再生時代”，本身是膠原蛋白產(chǎn)品的出現(xiàn)無疑將再次攪動這個市場。今年獲批上市的三款“再生針劑”華東醫(yī)藥的少女針、圣博瑪?shù)耐佱?，以及愛美客的童顏針，其原理都是產(chǎn)品中存在的微球成分刺激體內(nèi)膠原蛋白再生。 與“膠原蛋白”“再生針劑”沾邊的企業(yè)都被看作是潛力股，就拿膠原蛋白與玻尿酸對比來看，業(yè)界普遍認為膠原蛋白優(yōu)于玻尿酸，因為玻尿酸注射有一個很明顯的劣勢，就是降解以后會形成玻尿酸臉，很多副作用無法克服，如腫脹位移等。而膠原蛋白的功效是填充&促進組織再生，膠原蛋白就可以越打越少，膠原蛋白本身形成一個支架，周圍的組織細胞會往支架上長，促進組織再生。 如今，真正的膠原蛋白玩家入局獲得認證，顯然這個市場更加熱鬧了?？v觀膠原蛋白市場，其實玩家并不算多，畢竟存在技術(shù)壁壘，準入門檻也比較高。 從填充角度看，品牌集中度很高，此前基本由3家壟斷。有雙美、膚美達（弗縵）和愛貝芙，雙美早在2009年便合法進入大陸市場銷售，當(dāng)前仍占據(jù)行業(yè)龍頭地位；愛貝芙2006年證書到期后直至2012年才續(xù)證成功，六年的無證期影響了它在中國的銷售。 錦波生物的薇旖美是重組型膠原，但因為當(dāng)時國家尚未將重組膠原納入審批準則規(guī)定的范疇，因此只能拿二類醫(yī)療器械資格證。這次的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲批上市，并獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，打破了此前“三足鼎立”的局面。 就目前來看，膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司有潛力的企業(yè)大致有5家，1、臺灣雙美；2、創(chuàng)爾生物；3、巨子生物；4、錦波生物；5、長春博泰。 在填充劑方面主要有臺灣雙美、錦波生物和長春博泰。 來自臺灣的雙美旗下有兩款主要產(chǎn)品，I號膚柔美是非交聯(lián)產(chǎn)品，I號加強版膚麗美是交聯(lián)填充劑產(chǎn)品，后續(xù)還推出了含利多卡因的膠原蛋白填充劑膚力原。公司處于高速發(fā)展階段，2016至2020年，公司營業(yè)收入從3577萬增長至1.97億，年復(fù)合增速達53%；凈利潤從40萬增長至5476萬，年復(fù)合增速達242%。 錦波生物以醫(yī)療器械業(yè)務(wù)為主要收入來源，2017年至2020年醫(yī)療器械收入從5964萬穩(wěn)定上升至9370萬；近年來公司也在拓展化妝品業(yè)務(wù)的渠道，2017年至2020年化妝品收入從2480萬增長至5919萬。 值得一提的是，從銷售模式上來看，錦波生物主要采用經(jīng)銷模式，這種模式收入占比多年均接近100%。經(jīng)銷模式下，其產(chǎn)品以買斷的方式銷售給經(jīng)銷商、全國總代理商或配送商，最后再銷售到醫(yī)院或藥店。在科創(chuàng)板審查時，公司兩輪問詢均被問及銷售模式，公司在第二輪問詢時被要求說明與經(jīng)銷商所簽訂協(xié)議具體情況，屬于買斷式銷售的依據(jù)等。 長春博泰旗下的膚美達在今年進行品牌升級，更名為弗縵。它在2012年獲得了NMPA認證的三類醫(yī)療器械注冊證書，成為國內(nèi)首個獲批的膠原蛋白填充劑產(chǎn)品。但由于產(chǎn)品致敏問題，長春博泰近年來的營業(yè)收入一路走低，從2017年的912萬元下降至2019年的118萬元，息稅前利潤則常年為負，2019年虧損高達1097萬元。虧損主要源于銷毀大量過期的膚美達產(chǎn)品，銷售情況并不理想。 這里也就提一下膠原蛋白在應(yīng)用為填充劑時，填充優(yōu)勢和致敏劣勢并存，關(guān)鍵就在于企業(yè)的研發(fā)技術(shù)是否規(guī)避了這些風(fēng)險。
另外，除注射填充劑產(chǎn)品，敷料產(chǎn)品也占據(jù)膠原蛋白市場的一大份額。重點關(guān)注創(chuàng)爾生物和西安巨子生物。 創(chuàng)爾生物是我國膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者，擁有全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料。膠原系列產(chǎn)品是公司的主要收入來源，收入貢獻維持在85%以上。旗下?lián)碛袆?chuàng)?？?、創(chuàng)爾美兩大品牌，近年來收入業(yè)績快速增長，2012年至2020年公司收入規(guī)模從0.34億元增長至3.03億元，年復(fù)合增速達31%；凈利潤規(guī)模從0.13億元增長至0.92億元，年復(fù)合增速達28%。盈利能力維持在較高水平。近三年毛利率保持在80%左右，凈利潤率保持在30%左右。 另外值得一提的是，創(chuàng)爾生物公司研發(fā)費用率達6%，處于行業(yè)較高水平。截至2020年6月底公司擁有28項專利，擁有生物醫(yī)用級活性膠原大規(guī)模無菌提取制備技術(shù)以及復(fù)合產(chǎn)品成型技術(shù)。 而西安巨子生物以類人?膠原蛋白為核心原料，研發(fā)了體內(nèi)可降解止血海綿、可降解人工骨修復(fù)材料、修復(fù)注射凝膠、疤痕修復(fù)凝膠等，研發(fā)了系列產(chǎn)品可麗金、可復(fù)美、可愈。 從成立至今，公司的類人膠原蛋白系列產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于全國1100余家醫(yī)院的皮膚科、激光科、整形科和醫(yī)療美容機構(gòu)等，進行了150余次臨床驗證，發(fā)表了200余篇學(xué)術(shù)論文，其中SCI期刊100余篇，承擔(dān)了包括國家科技部“863計劃”……不可否認，巨子生物在技術(shù)研發(fā)上的投入和貢獻都是巨大的。 除以上企業(yè)之外，奧園美谷在努力切入膠原蛋白賽道，其全資子公司與廣州暨大攜手進軍重組人源化膠原蛋白市場，是由黃亞東教授擔(dān)任首席科學(xué)家的暨大醫(yī)藥生物中心研發(fā)團隊，也是值得市場期待一下的。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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