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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

    近日,華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,并通過增資入股模式,深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。

    四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢,共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

    9小時前
  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?;⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。

    9小時前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    4月2日,瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細胞外基質(zhì))環(huán)境、促進膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質(zhì)水潤透亮。

    9小時前
  • 海爾否認投資虞美人集團開展換血美容業(yè)務(wù)

    3月30日,海爾集團(青島)金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明,矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè),甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù),讓不少人信以為真。


    對此,海爾金控直接下場澄清,于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián),所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。

    1天前
  • 珀萊雅與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心達成戰(zhàn)略合作

    3月31日,珀萊雅股份發(fā)布,公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè),推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

一文讀懂膠原蛋白這個市場

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2021-07-01 09:23

導讀:國家藥監(jiān)局6月29日消息,近日,國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,批準了錦波生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市。該產(chǎn)品用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)。


簡單來看,是膠原蛋白領(lǐng)域中出現(xiàn)了新的產(chǎn)品。在這個“再生時代”,本身是膠原蛋白產(chǎn)品的出現(xiàn)無疑將再次攪動這個市場。今年獲批上市的三款“再生針劑”華東醫(yī)藥的少女針、圣博瑪?shù)耐佱?,以及愛美客的童顏針,其原理都是產(chǎn)品中存在的微球成分刺激體內(nèi)膠原蛋白再生。


與“膠原蛋白”“再生針劑”沾邊的企業(yè)都被看作是潛力股,就拿膠原蛋白與玻尿酸對比來看,業(yè)界普遍認為膠原蛋白優(yōu)于玻尿酸,因為玻尿酸注射有一個很明顯的劣勢,就是降解以后會形成玻尿酸臉,很多副作用無法克服,如腫脹位移等。而膠原蛋白的功效是填充&促進組織再生,膠原蛋白就可以越打越少,膠原蛋白本身形成一個支架,周圍的組織細胞會往支架上長,促進組織再生。


如今,真正的膠原蛋白玩家入局獲得認證,顯然這個市場更加熱鬧了。縱觀膠原蛋白市場,其實玩家并不算多,畢竟存在技術(shù)壁壘,準入門檻也比較高。


從填充角度看,品牌集中度很高,此前基本由3家壟斷。有雙美、膚美達(弗縵)和愛貝芙,雙美早在2009年便合法進入大陸市場銷售,當前仍占據(jù)行業(yè)龍頭地位;愛貝芙2006年證書到期后直至2012年才續(xù)證成功,六年的無證期影響了它在中國的銷售。


錦波生物的薇旖美是重組型膠原,但因為當時國家尚未將重組膠原納入審批準則規(guī)定的范疇,因此只能拿二類醫(yī)療器械資格證。這次的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲批上市,并獲得第三類醫(yī)療器械注冊證,打破了此前“三足鼎立”的局面。


就目前來看,膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司有潛力的企業(yè)大致有5家,1、臺灣雙美;2、創(chuàng)爾生物;3、巨子生物;4、錦波生物;5、長春博泰。


在填充劑方面主要有臺灣雙美、錦波生物和長春博泰。


來自臺灣的雙美旗下有兩款主要產(chǎn)品,I號膚柔美是非交聯(lián)產(chǎn)品,I號加強版膚麗美是交聯(lián)填充劑產(chǎn)品,后續(xù)還推出了含利多卡因的膠原蛋白填充劑膚力原。公司處于高速發(fā)展階段,2016至2020年,公司營業(yè)收入從3577萬增長至1.97億,年復合增速達53%;凈利潤從40萬增長至5476萬,年復合增速達242%。


錦波生物以醫(yī)療器械業(yè)務(wù)為主要收入來源,2017年至2020年醫(yī)療器械收入從5964萬穩(wěn)定上升至9370萬;近年來公司也在拓展化妝品業(yè)務(wù)的渠道,2017年至2020年化妝品收入從2480萬增長至5919萬。


值得一提的是,從銷售模式上來看,錦波生物主要采用經(jīng)銷模式,這種模式收入占比多年均接近100%。經(jīng)銷模式下,其產(chǎn)品以買斷的方式銷售給經(jīng)銷商、全國總代理商或配送商,最后再銷售到醫(yī)院或藥店。在科創(chuàng)板審查時,公司兩輪問詢均被問及銷售模式,公司在第二輪問詢時被要求說明與經(jīng)銷商所簽訂協(xié)議具體情況,屬于買斷式銷售的依據(jù)等。


長春博泰旗下的膚美達在今年進行品牌升級,更名為弗縵。它在2012年獲得了NMPA認證的三類醫(yī)療器械注冊證書,成為國內(nèi)首個獲批的膠原蛋白填充劑產(chǎn)品。但由于產(chǎn)品致敏問題,長春博泰近年來的營業(yè)收入一路走低,從2017年的912萬元下降至2019年的118萬元,息稅前利潤則常年為負,2019年虧損高達1097萬元。虧損主要源于銷毀大量過期的膚美達產(chǎn)品,銷售情況并不理想。


這里也就提一下膠原蛋白在應(yīng)用為填充劑時,填充優(yōu)勢和致敏劣勢并存,關(guān)鍵就在于企業(yè)的研發(fā)技術(shù)是否規(guī)避了這些風險。


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另外,除注射填充劑產(chǎn)品,敷料產(chǎn)品也占據(jù)膠原蛋白市場的一大份額。重點關(guān)注創(chuàng)爾生物和西安巨子生物。


創(chuàng)爾生物是我國膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者,擁有全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料。膠原系列產(chǎn)品是公司的主要收入來源,收入貢獻維持在85%以上。旗下?lián)碛袆?chuàng)???、創(chuàng)爾美兩大品牌,近年來收入業(yè)績快速增長,2012年至2020年公司收入規(guī)模從0.34億元增長至3.03億元,年復合增速達31%;凈利潤規(guī)模從0.13億元增長至0.92億元,年復合增速達28%。盈利能力維持在較高水平。近三年毛利率保持在80%左右,凈利潤率保持在30%左右。


另外值得一提的是,創(chuàng)爾生物公司研發(fā)費用率達6%,處于行業(yè)較高水平。截至2020年6月底公司擁有28項專利,擁有生物醫(yī)用級活性膠原大規(guī)模無菌提取制備技術(shù)以及復合產(chǎn)品成型技術(shù)。


西安巨子生物以類人?膠原蛋白為核心原料,研發(fā)了體內(nèi)可降解止血海綿、可降解人工骨修復材料、修復注射凝膠、疤痕修復凝膠等,研發(fā)了系列產(chǎn)品可麗金、可復美、可愈。


從成立至今,公司的類人膠原蛋白系列產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于全國1100余家醫(yī)院的皮膚科、激光科、整形科和醫(yī)療美容機構(gòu)等,進行了150余次臨床驗證,發(fā)表了200余篇學術(shù)論文,其中SCI期刊100余篇,承擔了包括國家科技部“863計劃”……不可否認,巨子生物在技術(shù)研發(fā)上的投入和貢獻都是巨大的。


除以上企業(yè)之外,奧園美谷在努力切入膠原蛋白賽道,其全資子公司與廣州暨大攜手進軍重組人源化膠原蛋白市場,是由黃亞東教授擔任首席科學家的暨大醫(yī)藥生物中心研發(fā)團隊,也是值得市場期待一下的。




文章來源:醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記




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