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近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。
1月，美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購(gòu)（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
“少女針”上市在即，華東醫(yī)藥、愛美客、圣博瑪之間的角逐也要開始了
導(dǎo)讀：隨著童顏針和少女針陸續(xù)獲批上市，2021年被稱為我國(guó)再生醫(yī)美元年。近日，華東醫(yī)藥官方宣布旗下的“少女針”Ellanse伊妍仕將于8月29日召開新品發(fā)布會(huì)，首發(fā)醫(yī)院高達(dá)100家。
文|傅超然
即將上市的Ellanse伊妍仕是國(guó)內(nèi)第一款少女針，于2021年4月獲得NMPA上市批準(zhǔn)，但其實(shí)Ellanse伊妍仕已在海外60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證獲上市準(zhǔn)入，屬于比較成熟的產(chǎn)品。其主要成分包括羧甲基纖維素（CMC，70%含量）和聚己內(nèi)酯微球（PCL，30%），CMC凝膠載體進(jìn)行即時(shí)填充，其彈性和粘性均高于傳統(tǒng)玻尿酸，后者PCL微球誘導(dǎo)皮膚內(nèi)膠原蛋白的生成，從而起到“填充+修復(fù)”功能，所用材料均可以完全降解。
除了華東醫(yī)藥的“少女針”獲批外，目前我國(guó)還有兩款童顏針產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械證。2021年4月，國(guó)內(nèi)第一款童顏針長(zhǎng)春圣博瑪?shù)陌S嵐-Lviselle 獲批，主要成分為PLLA（左旋聚乳酸），通過持續(xù)刺激膠原蛋白生成，實(shí)現(xiàn)自然的填充效果；2021年6月，國(guó)內(nèi)第二款童顏針愛美客的濡白天使獲批，除了核心成分PLLA外，還包括交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因等。由于玻尿酸成分保證了即刻填充效果，利多卡因有減痛作用，增加了注射的舒適感，可被看做傳統(tǒng)童顏針的進(jìn)階版。
據(jù)了解，童顏針與少女針相比，從維持時(shí)間來看，少女針維持效果可長(zhǎng)達(dá)3-4年，童顏針則在2年左右，這也是少女針被稱為“二代童顏針”的原因之一；從效果來看，由于童顏針中聚左旋乳酸顆粒更大，因此增生效果更強(qiáng)，適合解決較為嚴(yán)重的面部衰老等問題，而少女針效果更柔順，達(dá)到的效果也比較溫和。
不論是再生針劑還是玻尿酸填充劑，“長(zhǎng)效”都是一把雙刃劍，長(zhǎng)時(shí)間存在于體內(nèi)就有可能生出其他的潛在風(fēng)險(xiǎn)，但作為再生針劑的代表少女針和童顏針的獲批，對(duì)于醫(yī)美行業(yè)而言都是一股新生的力量。未來能否被消費(fèi)者認(rèn)可、業(yè)內(nèi)渠道能否走通，還需要做更多功課。
童顏針和少女針陸續(xù)獲批上市，開啟了2021再生醫(yī)美元年，而快速增長(zhǎng)的抗衰需求是再生醫(yī)美加速發(fā)展的基礎(chǔ)。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2014-2019年中國(guó)抗衰老護(hù)膚市場(chǎng)CAGR 為12%，增長(zhǎng)逐年加快，其中高端抗衰占比逐年提升，已從2014年的37%提升至2019年的 55%。另一方面，抗衰護(hù)膚呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)，根據(jù)《2019東方美谷藍(lán)皮書》，“初抗老”的 90 后及95后已經(jīng)超越80后及85后成為線上抗衰老第一大消費(fèi)群體。
由于護(hù)膚品見效比較慢，目前越來越多的用戶選擇見效更快的醫(yī)美項(xiàng)目。而和傳統(tǒng)醫(yī)美相比，童顏針和少女針不同于玻尿酸的物理填充，而是通過刺激自身皮膚深層次膠原蛋白再生，從填充效果上來看更真實(shí)；與肉毒素相比，兩者雖都具備除皺的療效，肉毒素針對(duì)動(dòng)態(tài)性的表情紋效果較好，而童顏針和少女針則是深層次的改善皮膚狀態(tài)，效果更真實(shí)。從維持時(shí)間來看，玻尿酸和肉毒素需要每年多次注射維持效果，童顏針和少女針一般能夠維持?jǐn)?shù)年。因此，再生醫(yī)美效果更自然、維持時(shí)間更長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)，有望受到有一定消費(fèi)能力的用戶青睞。
（來源：東吳證券）
但由于童顏針和少女針價(jià)格昂貴和對(duì)醫(yī)生手法要求高等原因，短期內(nèi)取代玻尿酸、肉毒素是不可能的。再加上，一款新理念產(chǎn)品的出現(xiàn)，是需要進(jìn)行市場(chǎng)教育的，不論是對(duì)醫(yī)生還是消費(fèi)者。再生針劑不可能只靠新概念就能躺贏，真正走向市場(chǎng)需要渠道力、品牌力、產(chǎn)品力等多項(xiàng)能力的疊加。
不管怎樣，長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，華東醫(yī)藥的少女針Ellanse伊妍仕、圣博瑪?shù)耐佱槹S嵐、愛美客的童顏針濡白天使很好地填補(bǔ)了中國(guó)再生市場(chǎng)的空白，再生針劑市場(chǎng)也算是藍(lán)海，所以這個(gè)領(lǐng)域一定是值得期待的賽道。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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