快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|華東醫(yī)藥“少女針”8月正式進(jìn)入內(nèi)地銷售；愛美客暫緩收購韓國 Huons BioPharma部分股權(quán)
導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事？我們都整理好了，一起來看看吧~
廠牌動向
愛美客暫緩收購韓國 Huons BioPharma部分股權(quán)
7月8日消息，愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司（以下簡稱“愛美客”）對外發(fā)布公告，因增資暨收購韓國Huons BioPharma Co., Ltd.（以下簡稱“Huons Bio”）部分股權(quán)事項需要進(jìn)一步核實(shí)明確相關(guān)審批程序要求，考慮投資者利益并充分準(zhǔn)備，經(jīng)董事會審慎研究，同意取消對《關(guān)于公司使用部分超募資金增資暨收購韓國Huons BioPharma Co., Ltd.部分股權(quán)的議案》審議，待進(jìn)一步落實(shí)后再提交股東大會審議。（公司公告）
華熙生物獲評山東省新舊動能轉(zhuǎn)換綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)先進(jìn)集體
近日，省委、省政府印發(fā)了《關(guān)于表彰山東省新舊動能轉(zhuǎn)換綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)先進(jìn)集體和先進(jìn)個人的通報》。華熙生物科技股份有限公司（下簡稱“華熙生物”）等37個單位榮獲“山東省新舊動能轉(zhuǎn)換綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)先進(jìn)集體”稱號。（大眾日報）
仁和藥業(yè)擬收購7家化妝品公司
7月7日，仁和藥業(yè)發(fā)布消息稱，擬以7.19億元收購7家化妝品公司各80％股權(quán)。這7家美妝公司分別是深圳市三浦天然化妝品有限公司、江西聚和電子商務(wù)有限公司、江西聚優(yōu)美電子商務(wù)有限公司、江西美之妙電子商務(wù)有限公司、江西合和實(shí)業(yè)有限公司、江西仁和大健康科技有限公司、江西金衡康生物科技有限公司(以下簡稱：標(biāo)的公司)。依據(jù)協(xié)議要求，目前標(biāo)的公司已完成審計、評估等工作。（CBO新聞）
美容儀品牌飛莫獲IDG千萬級美元A輪投資，從水光儀切入家庭美容場景
近期美容儀品牌飛莫獲得千萬級美元A輪融資，由IDG獨(dú)家投資。本輪融資金額將會用于用戶體驗(yàn)升級、產(chǎn)品技術(shù)更新和數(shù)據(jù)中臺搭建。2019年年末，飛莫曾獲香港Pacific Partners基金領(lǐng)投的千萬人民幣天使輪及Pre-A輪投資。
飛莫成立于2017年，主打中高端家用美容儀產(chǎn)品。目前主要有潔面儀和水光儀兩條儀器類產(chǎn)品線，配合精華液、面膜等配套護(hù)膚品。其中，水光儀自2020年推出起后成為爆品，在2020年天貓雙十一水光儀品類銷量排名第一，整體品牌在天貓高端美容儀器周榜也進(jìn)入前十。近兩年，每年公司營收增速在5倍以上。（36氪）
四環(huán)醫(yī)藥旗下“注射用左旋聚乳酸填充劑”NMPA申報迎新進(jìn)展 7月6日，NMPA發(fā)布最新一批醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件（注冊指定檢驗(yàn)通知單）待領(lǐng)取信息。據(jù)悉，四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司（以下簡稱“四環(huán)醫(yī)藥”，股票代碼：00460.HK）旗下控股公司——渼顏空間生物科技（吉林）有限公司（以下簡稱“渼顏空間”）“注射用左旋聚乳酸填充劑”（受理號：ZDJ2100285）位列其中，其NMPA注冊申報進(jìn)度邁出重要一步。（醫(yī)械麥地） 華東醫(yī)藥：以核心子公司 Sinclair 平臺，實(shí)現(xiàn)醫(yī)美全球化經(jīng)營布局 7月7日訊?華東醫(yī)藥（000963）在最新發(fā)布的《投資者關(guān)系活動記錄表》中透露，公司醫(yī)美業(yè)務(wù)聚焦于面部微整形和皮膚管理領(lǐng)域最新的產(chǎn)品和器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。采用“全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，以核心子公司 Sinclair 為全球運(yùn)營平臺，實(shí)現(xiàn)醫(yī)美全球化經(jīng)營布局。（全景網(wǎng)） 華東醫(yī)藥：“少女針”8月正式進(jìn)入中國大陸銷售 7月6日晚間，華東醫(yī)藥（000963）在最新投資者活動關(guān)系記錄中透露，公司獨(dú)家“少女針”產(chǎn)品Ellansé伊妍仕計劃將于今年8月正式登陸中國大陸市場。據(jù)了解，“少女針”定位高端，定價會向高端產(chǎn)品看齊，具體的價格還在做最后的市場調(diào)研和確定。 為應(yīng)對即將到來的上市后推廣，華東醫(yī)藥也正在進(jìn)行多方面準(zhǔn)備。目前，華東醫(yī)藥已設(shè)立全資子公司欣可麗美學(xué)（上海）醫(yī)療科技有限公司負(fù)責(zé)Ellansé伊妍仕的銷售推廣。銷售團(tuán)隊方面，“少女針”Ellansé伊妍仕在中國大陸的銷售人員已接近60人，隨著覆蓋醫(yī)院數(shù)量的增加，今后專職銷售團(tuán)隊的人數(shù)預(yù)計將超過100人。 國家藥監(jiān)局：下半年重點(diǎn)監(jiān)測18類化妝品、5類非法添加問題 7月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于《2021年下半年國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃》的通知，正式拉開了下半年化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測的序幕。 國家藥監(jiān)局官網(wǎng) 與上半年監(jiān)測品類相比，下半年國家藥監(jiān)局對化妝品的風(fēng)險監(jiān)測范圍全面擴(kuò)大，“功效性”化妝品比重最大。 從具體內(nèi)容上來看，2021年下半年國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作計劃采集樣品約1100批次，主要監(jiān)測重點(diǎn)品種涵蓋以下18類：面膜類、浴足類、兒童化妝品類、宣稱舒緩類、宣稱止癢類、宣稱抗皺祛痘類、宣稱促進(jìn)毛發(fā)生長類、保濕類、眼用護(hù)膚類、健美類、噴霧類、指甲油類、彩妝類、淋洗類、“網(wǎng)紅”護(hù)膚類、護(hù)發(fā)類、祛斑美白類、兒童牙膏類化妝品等。 奧園美谷：股東建水泰融企業(yè)管理有限公司、段亞娟減持約837.95萬股 奧園美谷（SZ 000615，收盤價：21.3元）7月5日晚間發(fā)布公告稱，公司股東建水泰融企業(yè)管理有限公司、段亞娟于2020年11月23日至2021年7月2日期間減持公司股份約837.95萬股，減持比例為1.07%。（公司公告） 國家衛(wèi)健委印發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域“證照分離”改革措施通知 7月5日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知。根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），國家衛(wèi)健委組織對《中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營許可事項改革清單（2021年全國版）》和《中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營許可事項改革清單（2021年自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)版）》中涉及醫(yī)療領(lǐng)域的11項改革事項進(jìn)行了具體細(xì)化，制定了有關(guān)落實(shí)舉措。如在診所設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記改革措施中明確，診所設(shè)置審批。開辦診所不再向衛(wèi)生健康行政部門申請辦理設(shè)置審批，直接辦理診所執(zhí)業(yè)備案；診所執(zhí)業(yè)登記。取消對診所執(zhí)業(yè)的許可準(zhǔn)入管理，改為備案管理。（公告） 京東健康甄選與云創(chuàng)蘄善堂達(dá)成戰(zhàn)略合作 7月6日，京東健康甄選和云創(chuàng)蘄善堂，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，蘄善堂將入駐京東健康甄選平臺，蘄善堂店面門頭增加京東健康甄選標(biāo)志。 據(jù)悉，云創(chuàng)（河南）生物科技有限公司，深耕于大健康行業(yè)16年，專注健康生活科技，全方位傳播養(yǎng)生健康理念。 京東健康是中國最大的在線醫(yī)療健康平臺,此次雙方經(jīng)過深度融合、雙向選擇，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，優(yōu)勢互補(bǔ)，具有著特殊的意義。（網(wǎng)易號） 華熙生物拓展多元業(yè)務(wù)半年凈利預(yù)增超30% 7月1日，華熙生物發(fā)布公告顯示，今年上半年，公司的營業(yè)收入預(yù)計增長95%-105%，凈利潤與扣非凈利潤預(yù)計分別增長30%-40%、25%-40%。 不過，與業(yè)績增長的利好消息截然相反，華熙生物股價次日開盤大跌。截至7月2日下午收盤，華熙生物報價279.31元/股，跌幅為6.59%。 雖然公司不斷進(jìn)行多元化業(yè)務(wù)拓展，但實(shí)際上，華熙生物對于產(chǎn)品的研發(fā)投入并不算高。數(shù)據(jù)顯示，2018年-2020年，華熙生物的研發(fā)投入分別為5286.59萬元、9388.62萬元和1.41億元，在公司總營收中占比分別為4.19%、4.98%和5.36%，在同期銷售費(fèi)用中占比約為18.63%、18%和12.84%。而據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，早在2019年，全部科創(chuàng)板上市公司的平均研發(fā)費(fèi)用率已經(jīng)達(dá)到12%，遠(yuǎn)超華熙生物同期的研發(fā)投入水平。（新浪財經(jīng)） 口腔企業(yè)瑞爾集團(tuán)沖刺港交所上市 2021年7月1日，口腔企業(yè)瑞爾集團(tuán)有限公司(簡稱"瑞爾集團(tuán)”)向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市，摩根士丹利和瑞銀為其聯(lián)席保薦人。 招股書顯示，截至2021年3月31日止，瑞爾集團(tuán)2019-2021年度財政收入分別為10.8億元、11億元和15.15億元，毛利率分別為15.2%、10.1%和24.1%，同期凈虧損分別為3.04億元、3.26億元和5.98億元。（貝多財經(jīng)） 紅妝·輕醫(yī)美連鎖機(jī)構(gòu)聯(lián)合舉辦的2021海南自由貿(mào)易港·紅妝輕醫(yī)美【皮膚抗衰】發(fā)布會在海口舉行 7月3日，由海南省醫(yī)療健康旅游協(xié)會和海南紅瑞集團(tuán)——紅妝·輕醫(yī)美連鎖機(jī)構(gòu)聯(lián)合舉辦的2021海南自由貿(mào)易港·紅妝輕醫(yī)美【皮膚抗衰】新啟航發(fā)布會在?？谂e行，開啟海南輕醫(yī)美時代，為海南醫(yī)療美容事業(yè)的規(guī)范化建設(shè)貢獻(xiàn)力量。 來自國內(nèi)外多位輕醫(yī)美抗衰專家共同見證紅妝輕醫(yī)美攜手國際醫(yī)用光電設(shè)備制造商——以色列飛頓集團(tuán)在海南首次引進(jìn)的飛頓DPL黑金光子嫩膚、鉑金牛奶光以及韓國7D聚拉提等先進(jìn)國際光電設(shè)備儀器的發(fā)布。（海南特區(qū)報） 醫(yī)美概念昊海生物科技暴漲16% 公司凈利預(yù)增最多8倍 昊海生物科技高開高走，股價大漲16%，市值465億港元，公司2021H1實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.35億元，同比增長699.21%至808.19%。 公司上周五(25日)晚間公布，預(yù)計2021年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為人民幣2.2億元至2.5億元，同比增長699.21%至808.19%。中期業(yè)績同比預(yù)增的主要原因系2020年上半年新冠疫情導(dǎo)致公司主要產(chǎn)品的銷售受到重大影響。（新浪港股） 醫(yī)美監(jiān)管 西安畫美、美人有約等醫(yī)療美容門診部被西安市衛(wèi)健委通報 近日，按照《西安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》，西安市衛(wèi)健委公示了2020年下半年醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況公示，部分機(jī)構(gòu)因疫情期間違規(guī)接診發(fā)熱患者、雇傭醫(yī)托等行為被記分，記分周期均為一年。 其中，市級監(jiān)督檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分有： 1、西安新鵬愛悅己醫(yī)療美容門診部，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未按期校驗(yàn)，記分4分; 2、西安眾山臻美醫(yī)療美容門診部，在微信公眾號(gh-d03cbb19dd62)宣傳內(nèi)容與《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的廣告成品樣件不符，記分16分; 3、西安醫(yī)斯美醫(yī)療美容門診部，發(fā)熱隔離室物表消毒不合格，記分2分; 4、西安美人有約醫(yī)療美容門診部，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)登記的日期為2019年07月08日?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(副本)未見校驗(yàn)記錄，記分4分 5、西安悅她婕熹卡醫(yī)療美容門診部，檢驗(yàn)科未進(jìn)行生物安全備案，未開展壓力滅菌容器物理及生物監(jiān)測，記分2分; 6、西安畫美醫(yī)療美容醫(yī)院，醫(yī)療廣告審查中發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)不符合規(guī)定的廣告詞，記分10分; 7、西安好年華醫(yī)療美容門診部，未使用專用醫(yī)療廢物內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)工具，記分4分?
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文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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