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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 花瓣生物“瓊脂糖凝膠”獲分類界定

    近日,上海花瓣生物科技有限公司申請(qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械,分類編碼為13-09-02。

    11小時(shí)前
  • *ST美谷預(yù)計(jì)2025年虧損約3.9億元-5.5億元

    *ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告,公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元,預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。


    11小時(shí)前
  • 美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation完成1700萬(wàn)美元A輪融資

    1月,美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬(wàn)美元A輪融資,并且是超額認(rèn)購(gòu)(oversubscribed),投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。

    11小時(shí)前
  • 芙清完成首輪戰(zhàn)略融資,IDG資本獨(dú)家注資

    近日,功效護(hù)膚品牌“芙清”,宣布完成首輪戰(zhàn)略融資,投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本,具體金額未對(duì)外披露。

    “芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌,從渠道上看,一直依賴于電商渠道和OTC渠道,消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類,聚焦到醫(yī)美,大概率是術(shù)后產(chǎn)品。

    11小時(shí)前
  • 新款伊婉含麻玻尿酸獲批

    1月29日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,由(株)LG化學(xué)生產(chǎn)、愛(ài)爾集健生科技(北京)有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批,注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

全國(guó)首個(gè)輕醫(yī)美標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,遠(yuǎn)想生物引領(lǐng)行業(yè)合規(guī)有序發(fā)展

觀察

觀察君

閱讀數(shù): 3818

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2021-09-06 09:47


導(dǎo)讀:2021年8月6日,由廣州遠(yuǎn)想生物科技有限公司與四川大學(xué)華西醫(yī)院李利教授共同牽頭,26位權(quán)威醫(yī)美專家聯(lián)合編撰的《微針治療操作規(guī)范》正式公開發(fā)布!該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)官網(wǎng)(CAPA)和全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)與衛(wèi)健委衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上,并將于9月1日正式在行業(yè)內(nèi)執(zhí)行應(yīng)用。


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《微針治療操作規(guī)范》的編寫為微針治療操作規(guī)范性提出明確指引,能有效提高微針治療操作的安全性和有效性,保證正規(guī)從業(yè)人員的良性競(jìng)爭(zhēng)氛圍,增加消費(fèi)者對(duì)新型醫(yī)療美容方法的信心,全面開啟微針療法『合規(guī)』新紀(jì)元。

01?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失?微針療法亟待規(guī)范

伴隨著國(guó)內(nèi)新醫(yī)美的迅速崛起,微針療法因其適用性廣、安全性高、性價(jià)比高等優(yōu)勢(shì),成為繼注射之后的主流微創(chuàng)美容手段,為廣大求美者帶去變美捷徑。隨著微針療法進(jìn)入發(fā)展快車道,因行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失導(dǎo)致的弊端逐漸顯現(xiàn)。


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過(guò)去,在微針治療操作上,主要依賴操作人員的基礎(chǔ)和經(jīng)驗(yàn),行業(yè)內(nèi)始終缺乏統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和規(guī)范,這對(duì)微針療法全面普及及健康有序發(fā)展造成了阻礙。因此,建立讓微針療法規(guī)范化專業(yè)化發(fā)展的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),成為行業(yè)及消費(fèi)者的迫切需求。

02?歷時(shí)10月?遠(yuǎn)想生物牽頭推進(jìn)微針團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定

推進(jìn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化發(fā)展是廣大醫(yī)美從業(yè)者義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。為填補(bǔ)國(guó)內(nèi)關(guān)于微針治療操作規(guī)范性條例的空白,醫(yī)美頭部企業(yè)遠(yuǎn)想生物及旗下微針權(quán)威旗艦品牌伊膚泉主動(dòng)擔(dān)起責(zé)任,在中整協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)的支持指導(dǎo)下聯(lián)合行業(yè)專家推動(dòng)微針團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定。


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2020 年 12 月,遠(yuǎn)想生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院李利教授共同牽頭,正式啟動(dòng)團(tuán)標(biāo)的編制工作。2020年12月13日,團(tuán)標(biāo)啟動(dòng)會(huì)在云南省昆明市舉辦,得到專家團(tuán)一致認(rèn)可。會(huì)后,團(tuán)標(biāo)進(jìn)入初稿撰寫及團(tuán)標(biāo)專家委員會(huì)成員意見(jiàn)征集階段。2021年3月,專家意見(jiàn)收集完畢。

同年,5月7日,團(tuán)標(biāo)定稿會(huì)在浙江杭州成功舉辦并形成征求建議稿;6月11日至7月11日,通過(guò)中整協(xié)團(tuán)標(biāo)委員會(huì)進(jìn)行全行業(yè)內(nèi)征求建議工作。之后,回收反饋意見(jiàn)并逐一進(jìn)行相應(yīng)修訂和問(wèn)題回復(fù),形成團(tuán)標(biāo)終稿,全體專家再次確認(rèn)后進(jìn)入中整協(xié)團(tuán)標(biāo)委員會(huì)報(bào)批流程。

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《微針治療操作規(guī)范》力邀26位權(quán)威醫(yī)美專家共同起草。值得一提的是,在團(tuán)標(biāo)籌備過(guò)程中,遠(yuǎn)想生物總經(jīng)理、伊膚泉品牌創(chuàng)始人陳玉容女士全程參與,為團(tuán)標(biāo)起草建言獻(xiàn)策,遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)中心負(fù)責(zé)人/美聯(lián)體醫(yī)美中心廖勇博士與李利教授作為團(tuán)標(biāo)共同執(zhí)筆人基于豐富理論與臨床經(jīng)驗(yàn),全程參與內(nèi)容的撰寫與修訂,保障了團(tuán)標(biāo)的順利發(fā)布,身體力行支持行業(yè)有序、良性發(fā)展。

03?多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?為醫(yī)美發(fā)展提速賦能

《微針治療操作規(guī)范》涵蓋了微針療法術(shù)語(yǔ)與定義、微針器械簡(jiǎn)介、臨床應(yīng)用適應(yīng)癥、禁忌癥、治療前準(zhǔn)備、操作程序、注意事項(xiàng)、并發(fā)癥及處理等15項(xiàng)章節(jié)的內(nèi)容。為廣大醫(yī)美機(jī)構(gòu)、皮膚科醫(yī)院及微針治療從業(yè)人員提供實(shí)踐操作依據(jù),提高微針治療操作安全性和有效性,降低治療風(fēng)險(xiǎn),防治并發(fā)癥,從而促進(jìn)微針技術(shù)在皮膚美容領(lǐng)域科學(xué)、合理、專業(yè)的臨床應(yīng)用。


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同時(shí),團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)指導(dǎo)醫(yī)生及操作師的資質(zhì)提出規(guī)定與要求,進(jìn)一步提高醫(yī)美行業(yè)醫(yī)護(hù)人員專業(yè)技術(shù)水平,壓縮“黑醫(yī)生”空間,推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展。

《微針治療操作規(guī)范》的頒布,是微針療法邁向規(guī)范化的又一里程碑,也是醫(yī)美行業(yè)日趨規(guī)范的又一大動(dòng)作,更是遠(yuǎn)想生物及旗下微針權(quán)威旗艦品牌伊膚泉的又一新征程。未來(lái)遠(yuǎn)想生物將以相關(guān)平臺(tái)為基礎(chǔ),聯(lián)合團(tuán)標(biāo)委員會(huì)及全行業(yè)專家進(jìn)行多渠道微針團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的宣導(dǎo)和推廣,持續(xù)賦能更多微針治療從業(yè)人員,并輻射國(guó)內(nèi)更多的醫(yī)院及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),共同促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)的健康有序發(fā)展。


最后,隆重感謝以下標(biāo)準(zhǔn)起草人:


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◎本文系遠(yuǎn)想生物原創(chuàng)內(nèi)容


文章來(lái)源:醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記




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