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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

    近日,華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,并通過(guò)增資入股模式,深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。

    四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì),共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

    10小時(shí)前
  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。

    10小時(shí)前
  • 瑞士海雅美長(zhǎng)效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    4月2日,瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡(jiǎn)稱:瑅派)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。


    瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細(xì)胞外基質(zhì))環(huán)境、促進(jìn)膠原新生,實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性,可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚,膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。

    10小時(shí)前
  • 海爾否認(rèn)投資虞美人集團(tuán)開展換血美容業(yè)務(wù)

    3月30日,海爾集團(tuán)(青島)金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明,矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè),甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù),讓不少人信以為真。


    對(duì)此,海爾金控直接下場(chǎng)澄清,于文紅和虞美人與海爾無(wú)任何關(guān)聯(lián),所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無(wú)關(guān)。

    1天前
  • 珀萊雅與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心達(dá)成戰(zhàn)略合作

    3月31日,珀萊雅股份發(fā)布,公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

全國(guó)首個(gè)輕醫(yī)美標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,遠(yuǎn)想生物引領(lǐng)行業(yè)合規(guī)有序發(fā)展

觀察

觀察君

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2021-09-06 09:47


導(dǎo)讀:2021年8月6日,由廣州遠(yuǎn)想生物科技有限公司與四川大學(xué)華西醫(yī)院李利教授共同牽頭,26位權(quán)威醫(yī)美專家聯(lián)合編撰的《微針治療操作規(guī)范》正式公開發(fā)布!該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)官網(wǎng)(CAPA)和全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)與衛(wèi)健委衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上,并將于9月1日正式在行業(yè)內(nèi)執(zhí)行應(yīng)用。


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《微針治療操作規(guī)范》的編寫為微針治療操作規(guī)范性提出明確指引,能有效提高微針治療操作的安全性和有效性,保證正規(guī)從業(yè)人員的良性競(jìng)爭(zhēng)氛圍,增加消費(fèi)者對(duì)新型醫(yī)療美容方法的信心,全面開啟微針療法『合規(guī)』新紀(jì)元。

01?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失?微針療法亟待規(guī)范

伴隨著國(guó)內(nèi)新醫(yī)美的迅速崛起,微針療法因其適用性廣、安全性高、性價(jià)比高等優(yōu)勢(shì),成為繼注射之后的主流微創(chuàng)美容手段,為廣大求美者帶去變美捷徑。隨著微針療法進(jìn)入發(fā)展快車道,因行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失導(dǎo)致的弊端逐漸顯現(xiàn)。


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過(guò)去,在微針治療操作上,主要依賴操作人員的基礎(chǔ)和經(jīng)驗(yàn),行業(yè)內(nèi)始終缺乏統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和規(guī)范,這對(duì)微針療法全面普及及健康有序發(fā)展造成了阻礙。因此,建立讓微針療法規(guī)范化專業(yè)化發(fā)展的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),成為行業(yè)及消費(fèi)者的迫切需求。

02?歷時(shí)10月?遠(yuǎn)想生物牽頭推進(jìn)微針團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定

推進(jìn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化發(fā)展是廣大醫(yī)美從業(yè)者義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。為填補(bǔ)國(guó)內(nèi)關(guān)于微針治療操作規(guī)范性條例的空白,醫(yī)美頭部企業(yè)遠(yuǎn)想生物及旗下微針權(quán)威旗艦品牌伊膚泉主動(dòng)擔(dān)起責(zé)任,在中整協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)的支持指導(dǎo)下聯(lián)合行業(yè)專家推動(dòng)微針團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定。


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2020 年 12 月,遠(yuǎn)想生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院李利教授共同牽頭,正式啟動(dòng)團(tuán)標(biāo)的編制工作。2020年12月13日,團(tuán)標(biāo)啟動(dòng)會(huì)在云南省昆明市舉辦,得到專家團(tuán)一致認(rèn)可。會(huì)后,團(tuán)標(biāo)進(jìn)入初稿撰寫及團(tuán)標(biāo)專家委員會(huì)成員意見(jiàn)征集階段。2021年3月,專家意見(jiàn)收集完畢。

同年,5月7日,團(tuán)標(biāo)定稿會(huì)在浙江杭州成功舉辦并形成征求建議稿;6月11日至7月11日,通過(guò)中整協(xié)團(tuán)標(biāo)委員會(huì)進(jìn)行全行業(yè)內(nèi)征求建議工作。之后,回收反饋意見(jiàn)并逐一進(jìn)行相應(yīng)修訂和問(wèn)題回復(fù),形成團(tuán)標(biāo)終稿,全體專家再次確認(rèn)后進(jìn)入中整協(xié)團(tuán)標(biāo)委員會(huì)報(bào)批流程。

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《微針治療操作規(guī)范》力邀26位權(quán)威醫(yī)美專家共同起草。值得一提的是,在團(tuán)標(biāo)籌備過(guò)程中,遠(yuǎn)想生物總經(jīng)理、伊膚泉品牌創(chuàng)始人陳玉容女士全程參與,為團(tuán)標(biāo)起草建言獻(xiàn)策,遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)中心負(fù)責(zé)人/美聯(lián)體醫(yī)美中心廖勇博士與李利教授作為團(tuán)標(biāo)共同執(zhí)筆人基于豐富理論與臨床經(jīng)驗(yàn),全程參與內(nèi)容的撰寫與修訂,保障了團(tuán)標(biāo)的順利發(fā)布,身體力行支持行業(yè)有序、良性發(fā)展。

03?多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?為醫(yī)美發(fā)展提速賦能

《微針治療操作規(guī)范》涵蓋了微針療法術(shù)語(yǔ)與定義、微針器械簡(jiǎn)介、臨床應(yīng)用適應(yīng)癥、禁忌癥、治療前準(zhǔn)備、操作程序、注意事項(xiàng)、并發(fā)癥及處理等15項(xiàng)章節(jié)的內(nèi)容。為廣大醫(yī)美機(jī)構(gòu)、皮膚科醫(yī)院及微針治療從業(yè)人員提供實(shí)踐操作依據(jù),提高微針治療操作安全性和有效性,降低治療風(fēng)險(xiǎn),防治并發(fā)癥,從而促進(jìn)微針技術(shù)在皮膚美容領(lǐng)域科學(xué)、合理、專業(yè)的臨床應(yīng)用。


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同時(shí),團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)指導(dǎo)醫(yī)生及操作師的資質(zhì)提出規(guī)定與要求,進(jìn)一步提高醫(yī)美行業(yè)醫(yī)護(hù)人員專業(yè)技術(shù)水平,壓縮“黑醫(yī)生”空間,推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展。

《微針治療操作規(guī)范》的頒布,是微針療法邁向規(guī)范化的又一里程碑,也是醫(yī)美行業(yè)日趨規(guī)范的又一大動(dòng)作,更是遠(yuǎn)想生物及旗下微針權(quán)威旗艦品牌伊膚泉的又一新征程。未來(lái)遠(yuǎn)想生物將以相關(guān)平臺(tái)為基礎(chǔ),聯(lián)合團(tuán)標(biāo)委員會(huì)及全行業(yè)專家進(jìn)行多渠道微針團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的宣導(dǎo)和推廣,持續(xù)賦能更多微針治療從業(yè)人員,并輻射國(guó)內(nèi)更多的醫(yī)院及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),共同促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)的健康有序發(fā)展。


最后,隆重感謝以下標(biāo)準(zhǔn)起草人:


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◎本文系遠(yuǎn)想生物原創(chuàng)內(nèi)容


文章來(lái)源:醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記




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