快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
2021中國生物材料大會 | 錦波生物重組人源化膠原蛋白亮相
10月12日上午，2021中國生物材料大會在上海國際會議中心開幕。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅，上海市人民政府副秘書長黃永平，中國生物材料學會理事長、中國工程院院士王迎軍，中國生物材料學會名譽理事長、中國工程院院士、美國國家工程院外籍院士張興棟，上海大學黨委書記成旦紅出席開幕式并致辭。
國家自然基金委員會副主任高瑞平，中國生物材料學會前任理事長、中國工程院院士付小兵，中國生物材料學會候任理事長、中國科學院院士、上海大學校長劉昌勝，中國科學院院士陳學思，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主任孫磊，上海市浦東新區(qū)副區(qū)長吳強，上海市教委副主任毛麗娟，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長吳偉平，華東理工大學副校長朱為宏，中國生物材料學會監(jiān)事長沈健出席開幕式。開幕式由中國生物材料學會副理事長張勝民主持。
焦紅指出，藥品安全事關(guān)人民健康福祉，事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展大局，事關(guān)社會和諧穩(wěn)定，黨中央、國務院對此高度重視。近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化改革，支持鼓勵生物材料科技創(chuàng)新和應用，助力業(yè)界關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，全力服務推動健康中國戰(zhàn)略實施。她希望大家按照習近平總書記有關(guān)科技工作“四個面向”的要求，緊跟科技創(chuàng)新趨勢，牢牢抓住基礎(chǔ)研究這個創(chuàng)新源頭，強化開放合作，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造活力，也希望中國生物材料大會繼續(xù)發(fā)揮平臺作用，打造一流綜合性學術(shù)交流平臺，全力促進生物材料科學和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
張興棟表示，我國生物醫(yī)用材料的研發(fā)和生產(chǎn)起步較晚，但近年來科學技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分迅速。如今的生物材料產(chǎn)業(yè)正與大數(shù)據(jù)、人工智能、5G等新興產(chǎn)業(yè)交會融合，成為國民經(jīng)濟發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。
錦波生物始終致力于人源化膠原蛋白創(chuàng)新生物材料的科學研究，因為膠原蛋白是人體組織的重要組成部分，對人體組織修復發(fā)揮著重要作用。迄今醫(yī)用膠原絕大部分為動物源，如何消除其免疫原性一直是膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸，而利用基因工程技術(shù)重組人源化膠原蛋白是解決免疫原性問題的理想途徑。在此次2021年中國生物材料大會中也像我們展示了這項創(chuàng)新材料科研成果。
當日時間10:00-12:20舉辦參加“重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)與監(jiān)管論壇”，分論壇匯集行業(yè)專家，聚焦人源化膠原蛋白的研發(fā)，應用，監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，進一步研討分析人源化膠原蛋白的未來發(fā)展方向。
創(chuàng)新性的策略
姜世勃??
復旦錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心 主任
復旦大學病原微生物研究所所長
美國微生物科學院院士
姜世勃教授作為此次論壇主持人表示：膠原蛋白是人體組織的重要組成部分，對人體組織修復發(fā)揮著重要作用。迄今醫(yī)用膠原絕大部分來自動物源，如何消除其免疫原性一直是膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸，而利用基因工程技術(shù)重組人源化膠原蛋白是解決免疫原性問題的理想途徑。
千萬次的篩選
陸路
復旦錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心
復旦大學 博士生導師
《重組膠原蛋白新型生物材料的未來發(fā)展》
膠原蛋白的功能區(qū)篩選是十分復雜的過程，科研團隊在近3萬個候選區(qū)域中，通過大規(guī)模高通量高精度篩選出的核心功能區(qū)，它的生物活性是人體自身的膠原蛋白活性的190%。
——陸路
實驗室中的三螺旋
朱赟
中國科學院生物物理研究所 副研究員
Ⅲ型膠原蛋白功能區(qū)結(jié)構(gòu)解析項目任務負責人
《重組膠原蛋白的三螺旋結(jié)構(gòu)表征方法研究》
蛋白結(jié)構(gòu)決定蛋白功能，功能是蛋白結(jié)構(gòu)的表現(xiàn)特征。我們首次解析完成人Ⅲ型膠原蛋白1.5 ?高分辨率原子結(jié)構(gòu)，它具有正確穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)。
——朱赟
神奇的生物新材料
林海
川大錦波功能性蛋白聯(lián)合研究中心?
四川大學 副研究員
《重組膠原在組織再生領(lǐng)域的研究與應用》
一項新材料的誕生，需要配套系統(tǒng)的檢測驗證標準。川大錦波的科研團隊夜以繼日的攻堅，創(chuàng)建新的賽道，力爭引領(lǐng)重組人源化膠原的國家與國際行業(yè)標準。錦波生物制備的人源化膠原蛋白具備新穎的材料特性，在組織工程，再生醫(yī)學領(lǐng)域有良好廣闊的應用場景。
——林海
只為這一天
楊蓉婭
教授 博士導師
解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心
中國整形美容協(xié)會副會長
《重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維在美容整形的應用前景》
“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”是國內(nèi)首款應用人源化膠原蛋白新型生物材料的植入劑產(chǎn)品，我們有幸成為臨床研究的參與單位之一，意義與責任重大，我們用嚴謹?shù)脑O(shè)計、嚴格的實驗控制驗證創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床應用的安全與功效。
——楊蓉婭
臨床的奇跡
胡麗娜
重醫(yī)錦波功能性蛋白聯(lián)合研究中心 主任
重慶醫(yī)科大學 教授 教研室主任
重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院 主任醫(yī)師 婦產(chǎn)科主任
《重組人源化膠原在婦科生殖疾病治療中的研究》
經(jīng)過我們大量的臨床前研究表明，錦波生物人源化膠原蛋白具有令我們驚喜的臨床效果，在黏膜修復，組織再生，輔助生殖等領(lǐng)域均呈現(xiàn)良好的數(shù)據(jù)表現(xiàn)。
——胡麗娜
不忘初心，砥礪前行。人源化膠原蛋白從孕育至誕生，凝結(jié)著無數(shù)科學家的辛勤汗水和智慧。未來的應用和創(chuàng)新，更是需要專家助推。言有盡意無窮，錦波生物心懷感恩，感恩眾多科學家對于人源化膠原蛋白的默默奉獻，讓其成為“世界膠點”，引領(lǐng)國際。
左起：林海、朱赟、胡麗娜、楊霞、姜世勃、楊蓉婭、陸路
共建安全醫(yī)美
重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)與監(jiān)管論壇結(jié)束后，當天下午，錦波生物與藝星集團在上海國際會議中心簽署集團戰(zhàn)略合作協(xié)議。協(xié)議表明，雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共建安全醫(yī)美，全方位引領(lǐng)行業(yè)品質(zhì)升級。
復旦大學病原微生物研究所所長復旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心主任姜世勃教授、四川大學國家生物醫(yī)學材料工程技術(shù)研究中心副研究員林海教授、錦波生物董事長楊霞、藝星集團首席運營官李吉星出席簽約儀式。
文章來源：
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
