快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
畢赤酵母菌中國基因工程再飛躍 福隆集團重磅呈現(xiàn)天花板級膠原蛋白
導(dǎo)讀：在很長一段時間里，中國的科學(xué)技術(shù)在各個領(lǐng)域都是一個追趕者，提起中國制造，伴隨出現(xiàn)的都是“代工、山寨”，卻不知道伴隨著時代的發(fā)展，中國的科學(xué)技術(shù)在各個領(lǐng)域都達到了世界領(lǐng)先水平，更有不少技術(shù)早已成為了當(dāng)之無愧的“世界第一”。
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從核技術(shù)到高鐵，中國的科技崛起迅速，華為鴻蒙操作系統(tǒng)、北斗衛(wèi)星導(dǎo)航系統(tǒng)等14項成果入選“世界互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)先科技成果”，還有5項成果獲得提名。
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而在醫(yī)美領(lǐng)域，中國的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)也是不容小覷的，福隆集團成功使用重組基因工程法發(fā)酵畢赤酵母菌膠原蛋白，畢赤酵母菌生長速度快，表達量高，能對外源基因進行正確翻譯和修飾，克服了大腸桿菌表達蛋白結(jié)構(gòu)簡單、表達量低的缺點；也克服了釀酒酵母系統(tǒng)缺乏強有力的啟動子、分泌效率差、表達菌株不夠穩(wěn)定、表達質(zhì)粒易于丟失等缺點；其生長的細(xì)胞密度非常高，具有強大和嚴(yán)格調(diào)控的啟動子，可使每升培養(yǎng)細(xì)胞產(chǎn)生胞內(nèi)或胞外分泌的重組蛋白量達到克級，同時成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。這一技術(shù)無疑是在世界展示中國科技的領(lǐng)先，宣告來自中國的驕傲。這一技術(shù)的出現(xiàn)也填補了世界膠原蛋白領(lǐng)域的空白，成為全球膠原蛋白研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的“領(lǐng)跑者”。
公開資料顯示，福隆控股集團始于1986年，旗下?lián)碛?0家全資、控股或參股企業(yè)，5家全資控股的國家高新技術(shù)企業(yè)、45種省市高新技術(shù)產(chǎn)品。自主行業(yè)發(fā)展覆蓋新型生物材料、創(chuàng)新醫(yī)療器械、智慧綠色照明、生態(tài)環(huán)?？萍己涂萍冀鹑趧?chuàng)投等領(lǐng)域，集團海外公司和辦事處遍及美洲、歐洲、中東及東南亞等地區(qū)。
在膠原蛋白領(lǐng)域，福隆集團立足開發(fā)具備活性組織再生功能的“第三代生物材料”。項目啟動于2013年，目前已成功開發(fā)重組人膠原蛋白原料、重組人膠原蛋白醫(yī)療植入物，實現(xiàn)了由中國制造到“中國智造”的轉(zhuǎn)變。2019年創(chuàng)銘醫(yī)療、悅智生物（現(xiàn)江蘇創(chuàng)健醫(yī)療）及創(chuàng)復(fù)生物參與國家科技部十三五重點研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項（項目名稱：“基于干細(xì)胞和生物材料的組織和器官再生”）。相關(guān)開發(fā)成果已經(jīng)成功應(yīng)用于集團旗下醫(yī)療美學(xué)和創(chuàng)面修復(fù)產(chǎn)品。
提到福隆集團的畢赤酵母菌基因工程技術(shù)，就不得不提起材料科學(xué)與工程學(xué)家、中國工程院張興棟院士。張興棟是國內(nèi)率先開展生物活性材料研究的科學(xué)家，他研發(fā)的生物活性人工骨、涂層、涂層牙種植體和人工髖關(guān)節(jié)、骨誘導(dǎo)人工骨等產(chǎn)品，獲6項CFDA產(chǎn)品注冊證。并發(fā)現(xiàn)材料可誘導(dǎo)骨、軟骨等組織形成，提出“組織誘導(dǎo)性生物材料（Tissue Inducing Biomaterials）”，即無生命的生物材料可誘導(dǎo)有生命的組織和器官再生或形成，開拓了生物材料發(fā)展的新方向。
張興棟院士作為福隆集團顧問，在畢赤酵母菌重組膠原蛋白技術(shù)的開發(fā)給出了重要的方向性建議和指導(dǎo)，為中國膠原蛋白技術(shù)能夠站在全球核心高地起到了至關(guān)重要的作用。
01 膠原蛋白市場迎來變數(shù) 市場規(guī)模增長快速
根據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)顯示，2019年中國膠原蛋白應(yīng)用市場規(guī)模9.83億美元，同比增長7.67%，2016至2019年中國膠原蛋白市場規(guī)模年復(fù)合增長率為5.82%，2027年中國膠原蛋白的市場規(guī)模預(yù)計將超過百億。
與全球膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域及占比類似，2019年中國膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域主要為醫(yī)療健康、食品和飲料、護膚品及其他，市場規(guī)模分別為4.70億、3.15億、1.33億、0.65億美元，份額占比分別為48%、32%、13%、7%。而膠原蛋白領(lǐng)域也在發(fā)生著新的變革，重組膠原蛋白已成為當(dāng)下的主流制備途徑。
近些年來膠原制品及膠原基生物醫(yī)用材料在臨床上的應(yīng)用與日俱增，尤其是醫(yī)療健康領(lǐng)域增長尤為明顯。相比于應(yīng)用在食品、保健品領(lǐng)域使用的變性膠原蛋白，活性膠原蛋白具有生物活性，可促進細(xì)胞的增殖、分化，再生?；钚阅z原主要用于醫(yī)療生物材料、功能性護膚品、注射填充材料領(lǐng)域。
02 從百公斤級到千公斤級? 5倍產(chǎn)能升級 開辟膠原蛋白領(lǐng)域新賽道
膠原蛋白市場主要分為生物源提取和重組基因工程法兩大制備途徑，生物源提取的手段主要包含酸法、堿法、酶法。材料來源包括牛、豬、禽等，材料不同安全適用性也有所差異。生物源提取曾是應(yīng)用最廣泛的膠原蛋白制備方式，但由于該方法可能會存在病原體殘留風(fēng)險，排異、吸收度有限等弊端，因此重組膠原蛋白逐漸成為了當(dāng)下膠原蛋白研究領(lǐng)域的主流方法。
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重組基因工程法使用過基因工程技術(shù)令工程細(xì)胞表達而產(chǎn)出的膠原蛋白，是近些年來興起的新技術(shù)，入門門檻較高，但大幅度降低了外來蛋白引起免疫反應(yīng)的風(fēng)險。市場上常見的重組人膠原蛋白、人源化膠原蛋白、類人膠原蛋白等，都屬于重組膠原蛋白。
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基因工程生產(chǎn)的重組人源膠原蛋白，是將人體膠原蛋白基因進行特定序列設(shè)計、酶切和拼接、連接載體后轉(zhuǎn)入工程細(xì)胞，通過發(fā)酵表達生產(chǎn)的膠原蛋白及其類似物的技術(shù)。重組膠原蛋白的工業(yè)化生產(chǎn)主要采用大腸桿菌、酵母等微生物發(fā)酵，通過基因工程生產(chǎn)重組人源性膠原蛋白主要涉及到大腸桿菌、酵母、昆蟲細(xì)胞、轉(zhuǎn)基因作物等不同表達體系。
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其中，動物細(xì)胞表達體系成本高昂、周期長，轉(zhuǎn)基因作物提取、純化膠原技術(shù)難度大、成本高、產(chǎn)率極低，故目前可進入工業(yè)化生產(chǎn)或已商品化的重組膠原蛋白主要采用基于大腸桿菌、酵母等微生物發(fā)酵的技術(shù)。福隆集團所采用的就是畢赤酵母菌發(fā)酵技術(shù)，采用畢赤酵母菌發(fā)酵技術(shù)的產(chǎn)品比大腸桿菌提取技術(shù)生產(chǎn)的膠原蛋白產(chǎn)品過敏率更低，更安全。
畢赤酵母菌全稱巴斯德畢赤酵母，畢赤酵母表達系統(tǒng)優(yōu)勢及發(fā)展現(xiàn)狀隨著各類慢性疾病的不斷蔓延，在蛋白類藥物在人類疾病治療和保健過程中發(fā)揮著日益顯著的作用，像我們通常使用的疫苗產(chǎn)品，部分臨床在使用的疫苗就是由畢赤酵母菌發(fā)酵而來，而酵母制備的疫苗能廣泛使用也代表了這一菌落的安全性得到了國家證實與認(rèn)可。
相比大腸埃希菌(Escherichia coli) 和枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis) 等傳統(tǒng)原核表達體系，畢赤酵母菌優(yōu)勢顯著：蛋白表達量高、分泌效率高、穩(wěn)定性高；外源蛋白的基因通常以同源重組的方式整合在畢赤酵母基因組中，不需要外界抗生素等篩選壓力的維持即能自行保持穩(wěn)定，更加能夠保證使用安全性。
03 領(lǐng)跑世界核心技術(shù)? 實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破
內(nèi)毒素控制極限技術(shù)，更安全低過敏
福隆集團在膠原蛋白領(lǐng)域的成就，并不僅僅是使用畢赤酵母菌發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)膠原蛋白，提高膠原蛋白產(chǎn)品的安全性與穩(wěn)定性。在實現(xiàn)技術(shù)突破后，科研團隊又展開了畢赤酵母菌發(fā)酵膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化攻關(guān)，將這一技術(shù)作為造福愛美人士的福音。
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研發(fā)成果應(yīng)該走出實驗室，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，才能對社會產(chǎn)生更大的價值。而實驗室研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化有很大的區(qū)別，量產(chǎn)不僅要求企業(yè)有強大的技術(shù)支持，對于生產(chǎn)制造設(shè)備、制造流程、制造環(huán)境、制造工藝、管理效率等都有著嚴(yán)格的要求。
憑借著科研團隊一路攻堅克難，迎難而上的勁頭，終于打破了膠原蛋白量產(chǎn)這一難關(guān)。20噸發(fā)酵罐，年產(chǎn)能1.5噸的強大生產(chǎn)力，遠(yuǎn)超國內(nèi)外同類產(chǎn)品產(chǎn)能。據(jù)悉，國內(nèi)醫(yī)用蛋白制品發(fā)酵生產(chǎn)企業(yè)通常產(chǎn)量為kg級，而福隆集團產(chǎn)能已達1.5噸醫(yī)用級重組膠原蛋白，明年擴產(chǎn)為2.5噸，這一舉動將改變膠原蛋白市場供不應(yīng)求的市場現(xiàn)狀，在人類基因工程領(lǐng)域，實現(xiàn)里程碑式的重大突破。
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畢赤酵母菌發(fā)酵膠原蛋白材料實現(xiàn)量產(chǎn)，讓中國這一技術(shù)一躍站在該領(lǐng)域的全球核心高地，達到國際領(lǐng)先水平，中國生物技術(shù)將一改“追隨者”的姿態(tài)，站在世界前沿，領(lǐng)跑全球。
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福隆集團這一技術(shù)的突破，也將重新洗牌膠原蛋白市場賽道，讓更多愛美人士能夠使用到更安全、更適合的膠原蛋白產(chǎn)品，成為更多愛美人士關(guān)注的“國貨風(fēng)尚方向標(biāo)”。
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12月17日，福隆集團膠原蛋白新產(chǎn)品即將亮相“中國整形美容協(xié)會第十屆全國微創(chuàng)醫(yī)學(xué)美容大會”，為膠原蛋白市場打開新的成長空間，展現(xiàn)中國醫(yī)美力量。
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