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導(dǎo)讀：在很長(zhǎng)一段時(shí)間里，中國(guó)的科學(xué)技術(shù)在各個(gè)領(lǐng)域都是一個(gè)追趕者，提起中國(guó)制造，伴隨出現(xiàn)的都是“代工、山寨”，卻不知道伴隨著時(shí)代的發(fā)展，中國(guó)的科學(xué)技術(shù)在各個(gè)領(lǐng)域都達(dá)到了世界領(lǐng)先水平，更有不少技術(shù)早已成為了當(dāng)之無(wú)愧的“世界第一”。

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從核技術(shù)到高鐵，中國(guó)的科技崛起迅速，華為鴻蒙操作系統(tǒng)、北斗衛(wèi)星導(dǎo)航系統(tǒng)等14項(xiàng)成果入選“世界互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)先科技成果”，還有5項(xiàng)成果獲得提名。

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而在醫(yī)美領(lǐng)域，中國(guó)的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)也是不容小覷的，福隆集團(tuán)成功使用重組基因工程法發(fā)酵畢赤酵母菌膠原蛋白，畢赤酵母菌生長(zhǎng)速度快，表達(dá)量高，能對(duì)外源基因進(jìn)行正確翻譯和修飾，克服了大腸桿菌表達(dá)蛋白結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、表達(dá)量低的缺點(diǎn)；也克服了釀酒酵母系統(tǒng)缺乏強(qiáng)有力的啟動(dòng)子、分泌效率差、表達(dá)菌株不夠穩(wěn)定、表達(dá)質(zhì)粒易于丟失等缺點(diǎn)；其生長(zhǎng)的細(xì)胞密度非常高，具有強(qiáng)大和嚴(yán)格調(diào)控的啟動(dòng)子，可使每升培養(yǎng)細(xì)胞產(chǎn)生胞內(nèi)或胞外分泌的重組蛋白量達(dá)到克級(jí)，同時(shí)成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。這一技術(shù)無(wú)疑是在世界展示中國(guó)科技的領(lǐng)先，宣告來(lái)自中國(guó)的驕傲。這一技術(shù)的出現(xiàn)也填補(bǔ)了世界膠原蛋白領(lǐng)域的空白，成為全球膠原蛋白研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的“領(lǐng)跑者”。

公開(kāi)資料顯示，福隆控股集團(tuán)始于1986年，旗下?lián)碛?0家全資、控股或參股企業(yè)，5家全資控股的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、45種省市高新技術(shù)產(chǎn)品。自主行業(yè)發(fā)展覆蓋新型生物材料、創(chuàng)新醫(yī)療器械、智慧綠色照明、生態(tài)環(huán)?？萍己涂萍冀鹑趧?chuàng)投等領(lǐng)域，集團(tuán)海外公司和辦事處遍及美洲、歐洲、中東及東南亞等地區(qū)。

在膠原蛋白領(lǐng)域，福隆集團(tuán)立足開(kāi)發(fā)具備活性組織再生功能的“第三代生物材料”。項(xiàng)目啟動(dòng)于2013年，目前已成功開(kāi)發(fā)重組人膠原蛋白原料、重組人膠原蛋白醫(yī)療植入物，實(shí)現(xiàn)了由中國(guó)制造到“中國(guó)智造”的轉(zhuǎn)變。2019年創(chuàng)銘醫(yī)療、悅智生物（現(xiàn)江蘇創(chuàng)健醫(yī)療）及創(chuàng)復(fù)生物參與國(guó)家科技部十三五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)（項(xiàng)目名稱(chēng)：“基于干細(xì)胞和生物材料的組織和器官再生”）。相關(guān)開(kāi)發(fā)成果已經(jīng)成功應(yīng)用于集團(tuán)旗下醫(yī)療美學(xué)和創(chuàng)面修復(fù)產(chǎn)品。

提到福隆集團(tuán)的畢赤酵母菌基因工程技術(shù)，就不得不提起材料科學(xué)與工程學(xué)家、中國(guó)工程院張興棟院士。張興棟是國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展生物活性材料研究的科學(xué)家，他研發(fā)的生物活性人工骨、涂層、涂層牙種植體和人工髖關(guān)節(jié)、骨誘導(dǎo)人工骨等產(chǎn)品，獲6項(xiàng)CFDA產(chǎn)品注冊(cè)證。并發(fā)現(xiàn)材料可誘導(dǎo)骨、軟骨等組織形成，提出“組織誘導(dǎo)性生物材料（Tissue Inducing Biomaterials）”，即無(wú)生命的生物材料可誘導(dǎo)有生命的組織和器官再生或形成，開(kāi)拓了生物材料發(fā)展的新方向。

張興棟院士作為福隆集團(tuán)顧問(wèn)，在畢赤酵母菌重組膠原蛋白技術(shù)的開(kāi)發(fā)給出了重要的方向性建議和指導(dǎo)，為中國(guó)膠原蛋白技術(shù)能夠站在全球核心高地起到了至關(guān)重要的作用。

01 膠原蛋白市場(chǎng)迎來(lái)變數(shù) 市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)快速

根據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)膠原蛋白應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模9.83億美元，同比增長(zhǎng)7.67%，2016至2019年中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.82%，2027年中國(guó)膠原蛋白的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)百億。

與全球膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域及占比類(lèi)似，2019年中國(guó)膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域主要為醫(yī)療健康、食品和飲料、護(hù)膚品及其他，市場(chǎng)規(guī)模分別為4.70億、3.15億、1.33億、0.65億美元，份額占比分別為48%、32%、13%、7%。而膠原蛋白領(lǐng)域也在發(fā)生著新的變革，重組膠原蛋白已成為當(dāng)下的主流制備途徑。

近些年來(lái)膠原制品及膠原基生物醫(yī)用材料在臨床上的應(yīng)用與日俱增，尤其是醫(yī)療健康領(lǐng)域增長(zhǎng)尤為明顯。相比于應(yīng)用在食品、保健品領(lǐng)域使用的變性膠原蛋白，活性膠原蛋白具有生物活性，可促進(jìn)細(xì)胞的增殖、分化，再生?；钚阅z原主要用于醫(yī)療生物材料、功能性護(hù)膚品、注射填充材料領(lǐng)域。

02 從百公斤級(jí)到千公斤級(jí)? 5倍產(chǎn)能升級(jí) 開(kāi)辟膠原蛋白領(lǐng)域新賽道

膠原蛋白市場(chǎng)主要分為生物源提取和重組基因工程法兩大制備途徑，生物源提取的手段主要包含酸法、堿法、酶法。材料來(lái)源包括牛、豬、禽等，材料不同安全適用性也有所差異。生物源提取曾是應(yīng)用最廣泛的膠原蛋白制備方式，但由于該方法可能會(huì)存在病原體殘留風(fēng)險(xiǎn)，排異、吸收度有限等弊端，因此重組膠原蛋白逐漸成為了當(dāng)下膠原蛋白研究領(lǐng)域的主流方法。

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重組基因工程法使用過(guò)基因工程技術(shù)令工程細(xì)胞表達(dá)而產(chǎn)出的膠原蛋白，是近些年來(lái)興起的新技術(shù)，入門(mén)門(mén)檻較高，但大幅度降低了外來(lái)蛋白引起免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。市場(chǎng)上常見(jiàn)的重組人膠原蛋白、人源化膠原蛋白、類(lèi)人膠原蛋白等，都屬于重組膠原蛋白。

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基因工程生產(chǎn)的重組人源膠原蛋白，是將人體膠原蛋白基因進(jìn)行特定序列設(shè)計(jì)、酶切和拼接、連接載體后轉(zhuǎn)入工程細(xì)胞，通過(guò)發(fā)酵表達(dá)生產(chǎn)的膠原蛋白及其類(lèi)似物的技術(shù)。重組膠原蛋白的工業(yè)化生產(chǎn)主要采用大腸桿菌、酵母等微生物發(fā)酵，通過(guò)基因工程生產(chǎn)重組人源性膠原蛋白主要涉及到大腸桿菌、酵母、昆蟲(chóng)細(xì)胞、轉(zhuǎn)基因作物等不同表達(dá)體系。

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其中，動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)體系成本高昂、周期長(zhǎng)，轉(zhuǎn)基因作物提取、純化膠原技術(shù)難度大、成本高、產(chǎn)率極低，故目前可進(jìn)入工業(yè)化生產(chǎn)或已商品化的重組膠原蛋白主要采用基于大腸桿菌、酵母等微生物發(fā)酵的技術(shù)。福隆集團(tuán)所采用的就是畢赤酵母菌發(fā)酵技術(shù)，采用畢赤酵母菌發(fā)酵技術(shù)的產(chǎn)品比大腸桿菌提取技術(shù)生產(chǎn)的膠原蛋白產(chǎn)品過(guò)敏率更低，更安全。

畢赤酵母菌全稱(chēng)巴斯德畢赤酵母，畢赤酵母表達(dá)系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)及發(fā)展現(xiàn)狀隨著各類(lèi)慢性疾病的不斷蔓延，在蛋白類(lèi)藥物在人類(lèi)疾病治療和保健過(guò)程中發(fā)揮著日益顯著的作用，像我們通常使用的疫苗產(chǎn)品，部分臨床在使用的疫苗就是由畢赤酵母菌發(fā)酵而來(lái)，而酵母制備的疫苗能廣泛使用也代表了這一菌落的安全性得到了國(guó)家證實(shí)與認(rèn)可。

相比大腸埃希菌(Escherichia coli) 和枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis) 等傳統(tǒng)原核表達(dá)體系，畢赤酵母菌優(yōu)勢(shì)顯著：蛋白表達(dá)量高、分泌效率高、穩(wěn)定性高；外源蛋白的基因通常以同源重組的方式整合在畢赤酵母基因組中，不需要外界抗生素等篩選壓力的維持即能自行保持穩(wěn)定，更加能夠保證使用安全性。

03 領(lǐng)跑世界核心技術(shù)? 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破

內(nèi)毒素控制極限技術(shù)，更安全低過(guò)敏

福隆集團(tuán)在膠原蛋白領(lǐng)域的成就，并不僅僅是使用畢赤酵母菌發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)膠原蛋白，提高膠原蛋白產(chǎn)品的安全性與穩(wěn)定性。在實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破后，科研團(tuán)隊(duì)又展開(kāi)了畢赤酵母菌發(fā)酵膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化攻關(guān)，將這一技術(shù)作為造福愛(ài)美人士的福音。

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研發(fā)成果應(yīng)該走出實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，才能對(duì)社會(huì)產(chǎn)生更大的價(jià)值。而實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化有很大的區(qū)別，量產(chǎn)不僅要求企業(yè)有強(qiáng)大的技術(shù)支持，對(duì)于生產(chǎn)制造設(shè)備、制造流程、制造環(huán)境、制造工藝、管理效率等都有著嚴(yán)格的要求。

憑借著科研團(tuán)隊(duì)一路攻堅(jiān)克難，迎難而上的勁頭，終于打破了膠原蛋白量產(chǎn)這一難關(guān)。20噸發(fā)酵罐，年產(chǎn)能1.5噸的強(qiáng)大生產(chǎn)力，遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品產(chǎn)能。據(jù)悉，國(guó)內(nèi)醫(yī)用蛋白制品發(fā)酵生產(chǎn)企業(yè)通常產(chǎn)量為kg級(jí)，而福隆集團(tuán)產(chǎn)能已達(dá)1.5噸醫(yī)用級(jí)重組膠原蛋白，明年擴(kuò)產(chǎn)為2.5噸，這一舉動(dòng)將改變膠原蛋白市場(chǎng)供不應(yīng)求的市場(chǎng)現(xiàn)狀，在人類(lèi)基因工程領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)里程碑式的重大突破。

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畢赤酵母菌發(fā)酵膠原蛋白材料實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，讓中國(guó)這一技術(shù)一躍站在該領(lǐng)域的全球核心高地，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，中國(guó)生物技術(shù)將一改“追隨者”的姿態(tài)，站在世界前沿，領(lǐng)跑全球。

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福隆集團(tuán)這一技術(shù)的突破，也將重新洗牌膠原蛋白市場(chǎng)賽道，讓更多愛(ài)美人士能夠使用到更安全、更適合的膠原蛋白產(chǎn)品，成為更多愛(ài)美人士關(guān)注的“國(guó)貨風(fēng)尚方向標(biāo)”。

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12月17日，福隆集團(tuán)膠原蛋白新產(chǎn)品即將亮相“中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)第十屆全國(guó)微創(chuàng)醫(yī)學(xué)美容大會(huì)”，為膠原蛋白市場(chǎng)打開(kāi)新的成長(zhǎng)空間，展現(xiàn)中國(guó)醫(yī)美力量。

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