快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|廣告違法使用代言人，美萊與代言人各被罰款18.58萬；康德萊“美容注射包”獲NMPA批準(zhǔn)上市
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了什么大小事，一起來看看吧
廠牌動向
聯(lián)合麗格攜手華熙生物開啟“醫(yī)美正品承諾”：一鍵掃碼 雙重驗真
10月21日，聯(lián)合麗格攜手華熙生物開啟“醫(yī)美正品承諾”，通過追本溯源、掃碼驗真等一系列保障措施，讓消費者在進行醫(yī)療美容診療、選擇醫(yī)療美容產(chǎn)品時，對醫(yī)生、產(chǎn)品、機構(gòu)更加放心和信任。（中國網(wǎng)財經(jīng)）
醫(yī)療美容相關(guān)企業(yè)近兩年平均增長率達84.0%
艾媒數(shù)據(jù)顯示，2016年到2020年，中國醫(yī)美市場用戶規(guī)模增長了4倍多。隨著醫(yī)療美容行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)美項目逐漸褪去神秘外衣，以常態(tài)化姿態(tài)進入大眾視野，“顏值經(jīng)濟”也引發(fā)了中國醫(yī)美市場新一輪“科技戰(zhàn)”。
企查查數(shù)據(jù)顯示，我國目前現(xiàn)存“醫(yī)療美容”相關(guān)企業(yè)42.4萬家。2020年共注冊相關(guān)企業(yè)10.7萬家，2021年三季度，醫(yī)療美容相關(guān)企業(yè)的注冊量近6萬家，同比增長71.6%，近兩年的平均增長率達84.0%。（企查查財經(jīng)）
圣博瑪運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品“帶袢鈦板”獲批NMPA三類醫(yī)療器械資格證
再生材料全球領(lǐng)導(dǎo)者,長春圣博瑪生物材料有限公司(簡稱:圣博瑪)是目前全球唯一全產(chǎn)業(yè)鏈的生物活性聚乳酸產(chǎn)品企業(yè),材料基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)均處于國際領(lǐng)先地位。繼艾維嵐童顏針成功上市后，圣博瑪旗下運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品“帶袢鈦板”獲批NMPA三類醫(yī)療器械資格證，圣博瑪嚴(yán)肅醫(yī)療與消費醫(yī)療雙領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。
奧園美谷3000萬元納入醫(yī)美門診部“兩子”，加速醫(yī)美“1+N”布局
日前，奧園美谷宣布與前海鴻星(深圳)股權(quán)投資有限公司(簡稱“前海鴻星”)、奧園健康生活(廣州)集團有限公司(簡稱“奧園健康”)簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，公司或公司指定其他主體擬以3000萬元收購前海鴻星、奧園健康合計持有的廣東奧若拉健康管理咨詢有限公司(簡稱“奧若拉”)100%股權(quán)，進一步整合醫(yī)美產(chǎn)業(yè)資源。（21世紀(jì)經(jīng)濟報道）
康德萊“美容注射包”獲NMPA批準(zhǔn)上市
10月19日消息，上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司“一次性使用注射包”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品用于在真皮組織注射修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品以進行面部填充。值得一提的，上述產(chǎn)品是唯一經(jīng)NMPA批準(zhǔn)、含一次性使用鈍末端注射針的注射包類產(chǎn)品。
據(jù)了解，康德萊鈍末端注射針已獲得歐盟認(rèn)證并出口法國，2018年銷量為300萬支，市占率高達30%。預(yù)計2025年，康德萊的鈍末端注射針年銷售有望達到8000萬支以上，單一產(chǎn)品銷售有望突破5億元。值得一提的，鈍末端注射針毛利率高，有望超過95%，此次“一次性使用注射包”正式獲批上市，將進一步完善康德萊產(chǎn)品管線，有望貢獻較大業(yè)績彈性。（醫(yī)械麥地）
華東醫(yī)藥：與美國Ashvattha公司簽署股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨家許可協(xié)議
10月19日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東及華東醫(yī)藥投資控股（香港）有限公司與美國Ashvattha Therapeutic, Inc.在杭州及美國加利福尼亞州共同簽訂了股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨家許可協(xié)議。投資控股將分階段投資認(rèn)購Ashvattha公司發(fā)行的B輪優(yōu)先股。同時，中美華東將獲得Ashvattha公司擁有的8款在研產(chǎn)品在中國、新加坡、馬來西亞等20個亞洲國家和地區(qū)的獨家許可，包括利用Ashvattha公司相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)進行研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。（證券時報）
微拉美?“金手指”醫(yī)生項目正式啟動，新氧成醫(yī)美行業(yè)首家向醫(yī)生贈予百萬手部保險平臺
10月17日，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美平臺新氧與微拉美?啟動“金手指”項目為醫(yī)生提供百萬護手保險，為專業(yè)醫(yī)美醫(yī)生提供更好的工作保障。同時，雙方聯(lián)合發(fā)布了“微拉美?童顏提拉帶”的專家共識，開辟面部年輕化醫(yī)美項目的新品類。
據(jù)悉，這也是國內(nèi)首個為專業(yè)醫(yī)生手部贈送的百萬醫(yī)療保險。（獵云網(wǎng)北京）
錦欣生殖擬斥資30億元收購全國最大民營單體婦兒醫(yī)療機構(gòu)JINXIN Medical Management全部已發(fā)行股本
錦欣生殖(01951)發(fā)布公告，于2021年10月19日，該公司就收購目標(biāo)公司JINXIN Medical Management (BVI) Group Limited的全部已發(fā)行股本與賣方JINXIN Hospital Management (Cayman) Company Limited訂立買賣協(xié)議。
公司就收購事項應(yīng)付的代價總額(可根據(jù)2021年度利潤保證作出調(diào)整)為人民幣30億元(單位下同)，將由買方以下列方式償付：15億元將于完成時透過向賣方發(fā)行可換股債券償付;12億元將于完成時透過向賣方作出現(xiàn)金付款償付;及3億元將于2022年3月31日或之前透過向賣方作出現(xiàn)金付款償付。
截至本公告日期，目標(biāo)公司由賣方全資擁有。完成后，目標(biāo)公司將由該公司全資擁有，并將成為其全資附屬公司。因此，目標(biāo)集團的財務(wù)業(yè)績與資產(chǎn)及負(fù)債將并入集團財務(wù)報表。（智通財經(jīng)）
奧園健康出售廣東奧若拉股權(quán)予奧園美谷 關(guān)聯(lián)交易額900萬元
10月18日，奧園健康生活集團有限公司公告披露，有關(guān)出售廣東奧若拉健康管理咨詢有限公司全部股權(quán)的30%關(guān)連交易。
據(jù)了解，于10月18日（交易時段后），奧園健康生活（廣州）集團有限公司（奧園健康生活的間接全資附屬公司）、前海鴻星（深圳）股權(quán)投資有限公司與奧園美谷科技股份有限公司訂立股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
據(jù)此，根據(jù)股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議的條款及條件，奧園健康生活（廣州）已有條件同意出售，而奧園美谷已有條件同意收購目標(biāo)公司全部股權(quán)的30%，現(xiàn)金代價為人民幣900萬元。
此外，根據(jù)股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議，前海鴻星已有條件同意出售，而奧園美谷已有條件同意收購目標(biāo)公司全部股權(quán)的70%，代價為人民幣2100萬元。（觀點地產(chǎn)）
醫(yī)美監(jiān)管
南通智美醫(yī)療美容使用“未取得藥品批準(zhǔn)證明文件”九價HPV疫苗 被罰18萬元
日前，國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(江蘇)發(fā)布一則關(guān)于南通智美醫(yī)療美容有限公司的行政處罰信息(崇市監(jiān)處罰〔2021〕538號)。
處罰信息顯示，2021年7月底南通智美醫(yī)療美容有限公司門診部從上門推銷人員手中購進2支港版九價宮頸癌疫苗，進價1500元一支，分別于2021年8月3日在該門診部注射室接種1人第一針、收費8800元三針；2021年8月12日在當(dāng)事人門診部注射室接種1人第一針、收費8000元。 （中國網(wǎng)財經(jīng)）
浙江金華開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治
近日，浙江省金華市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)美亂象。截至10月11日，共檢查生產(chǎn)經(jīng)營單位70家次、使用單位110家次，責(zé)令整改30家，查處違法違規(guī)案件10起，專項整治行動目前還在深入進行中。
此次專項整治主要以超聲、激光等手術(shù)設(shè)備類，整形填充材料、注射填充物、乳房植入物、埋植線等耗材類，疤痕修復(fù)材料、射頻塑形儀、微針導(dǎo)入劑等可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械為重點整治品種，以從非法渠道采購、生產(chǎn)經(jīng)營使用假劣產(chǎn)品、不按規(guī)定儲存與使用醫(yī)療器械等為重點整治行為，對全市醫(yī)療美容醫(yī)療器械行業(yè)開展專項整治。（中國消費者報）
深圳愛洛醫(yī)美門診藏匿病歷，阻礙案件調(diào)查進程被重罰
近日，市民張女士（化名）在南山區(qū)深圳愛洛醫(yī)療美容門診部接受了肋骨鼻綜合修復(fù)手術(shù)，術(shù)后，該機構(gòu)卻拒絕提供病歷資料。接到線索，衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員前往該門診部進行現(xiàn)場調(diào)查，發(fā)現(xiàn)這家門診部，不只存在這一項問題。
執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該門診部《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上，明確載明限開展一級美容外科項目，而張女士做的“肋軟骨取骨術(shù)”手術(shù)和“隆鼻術(shù)后不良整復(fù)術(shù)”手術(shù)為二級手術(shù)。衛(wèi)監(jiān)部門依法認(rèn)定為該機構(gòu)違規(guī)開展手術(shù)。
通過調(diào)查，合并給予警告，并處罰款274800元的行政處罰。對醫(yī)師蔣某、陳某另進行單獨立案處罰。（南方都市報）
東港市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容專項整治行動
近日東港市市場監(jiān)管局對全市醫(yī)療美容機構(gòu)（診所）開展專項整治行動，重點對我市醫(yī)療美容機構(gòu)醫(yī)療器械開展質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。
全面摸清可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)企業(yè)（單位）和產(chǎn)品情況，形成整治工作清單；依法查處違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械、使用注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品的行為；重點檢查醫(yī)療美容機構(gòu)對經(jīng)營使用中藥品、醫(yī)療器械進貨查驗制度是否健全、進貨銷售記錄是否真實準(zhǔn)確、產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合規(guī)范、進口醫(yī)療器械的備案注冊審查等。（九派新聞）
鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局組織開展醫(yī)療美容行業(yè)專項檢查
連日來，鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局組織開展醫(yī)療美容行業(yè)專項檢查，凈化醫(yī)療美容行業(yè)市場，整治醫(yī)療美容市場亂象，加強對醫(yī)療美容機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、化妝品使用的質(zhì)量管理，保障人民群眾身體健康和生命安全。?
鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對轄區(qū)所有醫(yī)療美容診所的藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品質(zhì)量進行全覆蓋監(jiān)督檢查。重點檢查醫(yī)療美容診所的產(chǎn)品購進管理、客戶檔案建立、產(chǎn)品儲存條件等，現(xiàn)場就藥品、醫(yī)療器械、化妝品規(guī)范管理給予精細(xì)指導(dǎo)，引導(dǎo)醫(yī)療美容機構(gòu)合法合規(guī)開展醫(yī)療美容服務(wù)，同時對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為責(zé)令企業(yè)限期改正，并督促診所重點做好進貨查驗記錄和銷售記錄，確保所經(jīng)營使用的藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全。（開封網(wǎng)）
內(nèi)蒙古五原縣市場監(jiān)管局對醫(yī)療美容機構(gòu)在用醫(yī)療器械、藥品、化妝品進行專項整治
為進一步加強對全縣醫(yī)療美容機構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，結(jié)合安全檢查“百日行動”及“鐵拳”行動工作部署，日前，內(nèi)蒙古五原縣市場監(jiān)管局在全縣范圍內(nèi)開展醫(yī)療美容服務(wù)專項整治行動。
截至目前，共檢查醫(yī)療美容機構(gòu)2家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3家，發(fā)現(xiàn)問題并責(zé)令改正醫(yī)療美容機構(gòu)1家。經(jīng)檢查，轄區(qū)醫(yī)療美容機構(gòu)和藥品醫(yī)療器械經(jīng)營單位暫未發(fā)現(xiàn)從非法渠道購進，未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營使用不合格化妝品，未發(fā)現(xiàn)使用醫(yī)療器械無產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證、無合格證明、過期、失效等違法違規(guī)行為。（中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）
廣告違法使用代言人，美萊與代言人各被罰款18.58萬元
10月20日，上海市市場監(jiān)管局公布2021年第二批虛假違法廣告典型案例。其中，上海美萊醫(yī)療美容門診部有限公司發(fā)布廣告違法使用代言人，美萊與代言人各被罰款18.58萬元。（中華網(wǎng)財經(jīng)）
赤峰市市場監(jiān)管局組織開展醫(yī)療美容用醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查
近日，為進一步加強醫(yī)療美容用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容用醫(yī)療器械在經(jīng)營、使用過程中的違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用械安全，市市場監(jiān)管局組織開展醫(yī)療美容用醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。（赤峰市市場監(jiān)督管理局）
上海一女子花1萬在朋友家做拉皮手術(shù)成面癱，非法行醫(yī)者被捕
今年5月，上海市民商女士聽說自己的朋友桂某某可以做面部拉皮手術(shù)，于是便在桂某某的出租屋內(nèi)接受了該手術(shù)，然而，手術(shù)卻造成了商女士面癱。經(jīng)查，桂某某其實沒有任何醫(yī)療美容的相關(guān)資質(zhì)，近日，普陀檢察院依法對犯罪嫌疑人桂某某以涉嫌非法行醫(yī)罪批準(zhǔn)逮捕。（看看新聞）
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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