快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》發(fā)布；華熙生物成立科學(xué)技術(shù)研究院公司
導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~
廠牌動向
朗姿股份：公司已在深圳設(shè)有米蘭柏羽醫(yī)療機構(gòu)
朗姿股份11月5日在投資者互動平臺表示，公司已在深圳設(shè)有米蘭柏羽醫(yī)療機構(gòu)，公司的戰(zhàn)略是繼續(xù)推進構(gòu)建“泛時尚產(chǎn)業(yè)互聯(lián)生態(tài)圈”戰(zhàn)略的縱深發(fā)展，抓住顏值經(jīng)濟發(fā)展的新機遇，集中優(yōu)勢資源，加快推動朗姿醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的全國布局并成為行業(yè)領(lǐng)先者。（每日經(jīng)濟新聞）
金發(fā)拉比：看好醫(yī)美行業(yè)前景，已投資廣東韓妃醫(yī)院
金發(fā)拉比11月4日在投資者互動平臺表示，公司基于落實“產(chǎn)品+服務(wù)”協(xié)同發(fā)展的戰(zhàn)略和對醫(yī)美行業(yè)前景看好的判斷，今年4月份投資了廣東韓妃醫(yī)院投資有限公司，持有其36%的股權(quán)。下來公司是否進一步投資或收購，需要根據(jù)宏觀經(jīng)濟形勢、行業(yè)發(fā)展狀況、標的情況、公司戰(zhàn)略布局、風(fēng)險收益、政策法規(guī)等綜合考量，如有進一步投資，達到披露要求，公司會依法依規(guī)及時履行信息披露義務(wù)。（每日經(jīng)濟新聞）
餓了么聯(lián)合天貓醫(yī)美推出醫(yī)美醫(yī)療行業(yè)平臺標準
11月4日消息，昨日阿里巴巴在杭州舉辦醫(yī)美行業(yè)發(fā)展論壇暨“美無憂”標準發(fā)布會，聯(lián)合行業(yè)上游品牌廠商和藥企、頭部商家共同推出了醫(yī)美醫(yī)療行業(yè)平臺標準。據(jù)了解，“美無憂”標準要求商家提供儀器、藥劑正規(guī)采購證明；醫(yī)師認證資質(zhì)符合主診范圍；商家須簽署承諾函，按標準服務(wù)流程，在線下服務(wù)環(huán)節(jié)為用戶提供安心無憂的醫(yī)美消費體驗。今年以來，阿里巴巴已累計下架上萬件醫(yī)美醫(yī)療違規(guī)商品。（錢江晚報）
深圳璧麗維納門診部獲“中國醫(yī)美”平臺認證
近日，璧麗維納BELLI VIORA深圳醫(yī)療美容門診部有幸受到了邀請，加入行業(yè)自律監(jiān)督體系，并成功通過了“中國醫(yī)美”行業(yè)發(fā)展與監(jiān)督平臺的合規(guī)機構(gòu)資格認證，成為深圳福田區(qū)第八家獲得認證的機構(gòu)。（商訊）
奧園美谷獲46家機構(gòu)調(diào)研
奧園美谷（000615）11月3日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表，公司于2021年11月2日接受46家機構(gòu)單位調(diào)研，機構(gòu)類型為保險公司、其他、基金公司、海外機構(gòu)、證券公司、陽光私募機構(gòu)。（同花順綜合）
聯(lián)合麗格·芳華植發(fā)醫(yī)生集團攜手中國毛發(fā)移植領(lǐng)域?qū)＜夜餐闪?/strong>
由聯(lián)合麗格第二醫(yī)院舉辦的聯(lián)合麗格·芳華植發(fā)醫(yī)生集團成立暨聯(lián)合麗格集團簽授儀式發(fā)布會在北京隆重舉行。（中華網(wǎng)）
哈三聯(lián)回應(yīng)關(guān)于敷爾佳業(yè)績的提問
投資者提問：請問敷爾佳的業(yè)績計入嗎？
董秘回答(哈三聯(lián)SZ002900)：尊敬的投資者您好，根據(jù)投資協(xié)議約定，公司目前對敷爾佳的股權(quán)投資計入長期股權(quán)投資科目以權(quán)益法進行核算，公司按持股比例享有其損益，并計入經(jīng)營性投資收益，具體內(nèi)容敬請查閱公司相關(guān)公告 ，感謝您對公司的關(guān)注。（新浪財經(jīng)）
愛美客：融資凈償還2599.74萬元，融資余額10.75億元
愛美客融資融券信息顯示，2021年11月2日融資凈償還2599.74萬元；融資余額10.75億元，較前一日下降2.36%。融資方面，當(dāng)日融資買入6035.82萬元，融資償還8635.55萬元，融資凈償還2599.74萬元。融券方面，融券賣出15.49萬股，融券償還2.6萬股，融券余量47.62萬股，融券余額2.76億元。融資融券余額合計13.52億元。（東方財富Choice數(shù)據(jù)）
華熙生物于北京成立科學(xué)技術(shù)研究院公司，注冊資本300萬元
11月2日，華熙生物新增對外投資，新增投資企業(yè)為華熙生物科學(xué)技術(shù)研究院（北京）有限公司，投資比例100%。據(jù)了解，華熙生物科學(xué)技術(shù)研究院（北京）有限公司成立于2021年11月1日，法定代表人為孫京軍，注冊資本為300萬元。公司經(jīng)營范圍包括工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展、技術(shù)進出口、經(jīng)濟貿(mào)易咨詢等。（樂居財經(jīng)）
愛美客現(xiàn)4筆大宗交易 共成交6,696.00萬元
愛美客(580.500, -7.18, -1.22%)在11月2日，發(fā)生4筆大宗交易。（新浪財經(jīng)）
朗姿股份接受22家機構(gòu)調(diào)研！短期主力資金凈流出 或存在資金分歧
朗姿股份于2021年11月1日接受22家機構(gòu)調(diào)研。其中基金管理公司7家，證券公司4家，壽險公司4家，資產(chǎn)管理公司3家，基于此調(diào)研事件，我們發(fā)現(xiàn)最近5個交易日，該公司的主力資金流向呈現(xiàn)凈流出9626.77萬元，在趨勢維度上，股價均在10日線和20日線上方運行，市場做多意愿上升。（每日經(jīng)濟新聞）
北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院被告，由于醫(yī)療損害責(zé)任糾紛
北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司新增開庭公告，案由系醫(yī)療損害責(zé)任糾紛，該案案號為（2020）京 0105 民初 67217 號，上訴人 / 原告為潘秀云，被上訴人 / 被告為北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司，所屬案件為潘秀云與北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司醫(yī)療損害責(zé)任糾紛的案件，于 10 月 27 日開庭。
據(jù)悉，北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司有裁判文書記錄 35 條，案件總金額為 24.79 萬元，企業(yè)作為被告的文書占比 83.33%，涉案案由為醫(yī)療損害責(zé)任糾紛的案件最多。此外，該企業(yè)有行政處罰記錄 5 條，罰款總金額為 7.44 萬元。（樂居財經(jīng)）
金發(fā)拉比：2021年前三季度歸母凈利潤為660萬元，同比下降71.6%
金發(fā)拉比于2021年10月30日披露三季報，公司2021年前三季度實現(xiàn)營業(yè)總收入2.1億，同比增長1.5%；實現(xiàn)歸母凈利潤660.4萬，同比下降71.6%，降幅較去年同期擴大；每股收益為0.02元。（東方財富Choice數(shù)據(jù)）
奧園美谷公布三季報 前三季凈利盈利2.1096億
10月30日消息，奧園美谷發(fā)布三季度報告。公告顯示，公司前三季度營業(yè)收入1,442,158,179.76元，同比減少1.3%，歸屬上市公司股東的凈利潤210,956,389.54元。（新浪財經(jīng)）
昊海生物科技(06826)：河南宇宙預(yù)裝式非球面人工晶狀體產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊批準
昊海生物科技(06826)發(fā)布公告，該公司全資子公司河南宇宙人工晶狀體研制有限公司(河南宇宙)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于折疊式人工晶狀體產(chǎn)品的2項《醫(yī)療器械注冊變更文件》，分別新增預(yù)裝式非球面人工晶狀體產(chǎn)品(P-PCF60/A)型號，及適用于更廣泛患者尤其是高度近視和高度遠視患者的人工晶狀體產(chǎn)品(PCF60/L、PCF60/AL)型號。
據(jù)悉，新增P-PCF60/A型號產(chǎn)品是國產(chǎn)首個獲批的預(yù)裝式親水非球面人工晶狀體，相比傳統(tǒng)非預(yù)裝式人工晶狀體，該產(chǎn)品有助于白內(nèi)障手術(shù)操作，減少手術(shù)時間，便于手術(shù)標準化操作，手術(shù)過程中醫(yī)務(wù)人員不接觸人工晶狀體進而降低手術(shù)污染幾率。（智通財經(jīng)）
醫(yī)美監(jiān)管
長春市市場監(jiān)管局強化可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管工作
近日，吉林省長春市市場監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，以“網(wǎng)格式全覆蓋”方式，按照“責(zé)任到人、立行立改、嚴查嚴辦”的標準，多措并舉，開展可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治工作，有效防范可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的安全風(fēng)險，保障人民群眾身體健康和生命安全。（新浪網(wǎng)）
瑤海區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所開展“打擊非法醫(yī)療美容護衛(wèi)人民健康權(quán)益”活動
2021年10月30日上午，合肥市瑤海區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所黨支部結(jié)合“行走瑤海，服務(wù)群眾”周六千名黨員下基層，開展“打擊非法醫(yī)療美容 護衛(wèi)人民健康權(quán)益”志愿服務(wù)實踐活動。（新浪網(wǎng)）
杭州市衛(wèi)生健康委召開全市醫(yī)療美容行業(yè)亂象整治工作推進會
近日，杭州市衛(wèi)生健康委召開全市醫(yī)療美容行業(yè)亂象整治工作推進會。市衛(wèi)健委副主任鄭冰出席會議并講話，各區(qū)、縣（市）衛(wèi)生健康行政部門分管領(lǐng)導(dǎo)，杭州市及區(qū)、縣（市）衛(wèi)健執(zhí)法隊領(lǐng)導(dǎo)，300余家醫(yī)療美容機構(gòu)負責(zé)人參加了會議。（新浪網(wǎng)）
美萊醫(yī)療美容醫(yī)院深圳已整改 關(guān)聯(lián)方上月被上海通報
深圳市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站日前公布《醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查信息公示》（2021年第四期），為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，保障公眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，深圳市市場監(jiān)督管理局對該市醫(yī)療器械使用單位開展日常監(jiān)督檢查，并將監(jiān)督檢查結(jié)果信息進行公示。
本次檢查發(fā)現(xiàn)，深圳美萊醫(yī)療美容醫(yī)院被限期整改，檢查時間為2021年10月9日，檢查人員為黃偉文、王媛玲，檢查單位為深圳市市場監(jiān)督管理局福田局，目前企業(yè)已整改。（中國經(jīng)濟網(wǎng)）
打擊制造“容貌焦慮”醫(yī)美廣告，國家市監(jiān)總局出手
11月2日，國家市場監(jiān)管總局在其官方網(wǎng)站發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》，指南指出對以下情形予以重點打擊：違背社會良好風(fēng)尚，制造“容貌焦慮”，將容貌不佳與“低能”“懶惰”“貧窮”等負面評價因素做不當(dāng)關(guān)聯(lián)或者將容貌出眾與“高素質(zhì)”“勤奮”“成功”等積極評價因素做不當(dāng)關(guān)聯(lián)。（新京報）
杭州市整形美容行業(yè)協(xié)會正式成立
為加強對杭州市整形美容行業(yè)的市場監(jiān)管，建立規(guī)范有序的醫(yī)療整形美容市場秩序，近日，經(jīng)杭州市民政局、杭州市衛(wèi)健委等相關(guān)主管部門核準，杭州市整形美容行業(yè)協(xié)會正式成立，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)美容科張菊芳主任醫(yī)師當(dāng)選杭州市整形美容行業(yè)協(xié)會會長。（杭州網(wǎng)）
寧波市開展可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治
11月2日消息，為進一步規(guī)范醫(yī)療美容市場秩序，防范化解醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，更好保障群眾用械安全，近日，根據(jù)上級部門有關(guān)醫(yī)療美容亂象整治“百日攻堅”行動部署，寧波市市場監(jiān)管局組織在全市范圍內(nèi)開展了可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治。（央廣網(wǎng)）
國家藥監(jiān)局走訪調(diào)研長春圣博瑪
10月18日上午，國家藥品監(jiān)督管理局器審中心黨委書記、副主任高國彪和器械監(jiān)管司副司長金振輝率調(diào)研組蒞臨長春圣博瑪生物材料有限公司，就我國醫(yī)用新材料的研發(fā)與臨床應(yīng)用現(xiàn)狀開展調(diào)研走訪。吉林省藥品監(jiān)督管理局副局長藍翁馳陪同調(diào)研。（中國新聞周刊）
深圳美萊醫(yī)療美容醫(yī)院完成限期整改
11月2日，據(jù)深圳市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的《醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查信息公示》（2021年第四期），為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，保障公眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，深圳市市場監(jiān)督管理局對該市醫(yī)療器械使用單位開展日常監(jiān)督檢查，并將監(jiān)督檢查結(jié)果信息進行公示。本次檢查發(fā)現(xiàn)，深圳美萊醫(yī)療美容醫(yī)院被限期整改，檢查時間為2021年10月9日，檢查人員為黃偉文、王媛玲，檢查單位為深圳市市場監(jiān)督管理局福田局，目前企業(yè)已整改。（樂居財經(jīng)）
珠海開展打擊非法醫(yī)療美容專項整治行動
為進一步維護醫(yī)療美容服務(wù)市場秩序，保障醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和安全，維護消費者合法權(quán)益。2021年7月-12月，珠海市衛(wèi)生健康局與珠海市市場監(jiān)督管理局等部門組成聯(lián)合檢查組，在珠海市內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容專項整治行動，對200家醫(yī)療美容機構(gòu)、生活美容場所進行抽查。（南方Plus）
杭州市西湖區(qū)開展醫(yī)療美容機構(gòu)聯(lián)合整治
截至10月中下旬，杭州市西湖區(qū)市場監(jiān)管局共計出動執(zhí)法人員500人次，全面檢查轄區(qū)59家醫(yī)療美容機構(gòu)，責(zé)令改正9家，停業(yè)整頓12家，立案42起，罰沒款達149.58萬元，吊銷4家醫(yī)美機構(gòu)執(zhí)業(yè)科目，重點處罰13名參與違法行為的從業(yè)人員。針對醫(yī)療廣告發(fā)布，立案調(diào)查18家單位，有力打擊醫(yī)美行業(yè)的亂象，嚴厲懲處相關(guān)違法行為。（信息新報）
淮南市開展市區(qū)聯(lián)合醫(yī)療美容使用單位醫(yī)療器械培訓(xùn)
為進一步規(guī)范淮南市醫(yī)療美容使用單位醫(yī)療器械使用行為，保護群眾用械安全，11月2日，市市場監(jiān)管局聯(lián)合田家庵區(qū)市場監(jiān)管局召開全市醫(yī)療美容使用單位培訓(xùn)會。全市10家持證醫(yī)療美容使用單位、部分二級醫(yī)療機構(gòu)單位負責(zé)人及全市各縣區(qū)監(jiān)管人員，共計68人參加培訓(xùn)。（九派健康）
瀘州市開展醫(yī)美用醫(yī)療器械專項整治工作
為進一步加強可用于醫(yī)療美容用醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容機構(gòu)醫(yī)療器械使用行為，構(gòu)筑守護廣大人民群眾“美麗防線”，瀘州市市場監(jiān)督管理局于2021年6月—12月，在全市范圍內(nèi)深入開展了醫(yī)美用醫(yī)療器械專項整治工作。（瀘州市市場監(jiān)督管理總局）
市場監(jiān)管總局集中曝光一批醫(yī)療美容虛假違法廣告典型案例
近年來，市場監(jiān)管部門立足職責(zé)，不斷強化與相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合，嚴厲打擊醫(yī)療美容廣告違法行為?，F(xiàn)選取已經(jīng)辦結(jié)的10件典型案例予以集中曝光。
2021年11月2日，市場監(jiān)管總局以2021年第37號公告形式發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》。下一步，市場監(jiān)管部門將以落實《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》為契機，聯(lián)合相關(guān)部門，加大對醫(yī)療美容廣告的監(jiān)管力度。相關(guān)市場主體應(yīng)以案為戒，加強對廣告法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的學(xué)習(xí)，增強守法經(jīng)營的意識，自覺規(guī)范經(jīng)營行為，依法誠信開展醫(yī)療美容廣告活動。 （國家市場監(jiān)督管理總局）
長春市朝陽區(qū)整治醫(yī)療美容機構(gòu)亂象
為規(guī)范全區(qū)醫(yī)療美容市場服務(wù)秩序，11月2日，朝陽區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所召開了全區(qū)醫(yī)療美容機構(gòu)專項整頓大會。
朝陽區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所所長孫玉洋表示：此次專項行動要實現(xiàn)全區(qū)所有醫(yī)療美容機構(gòu)的全覆蓋，集中對超范圍執(zhí)業(yè)、無資質(zhì)執(zhí)業(yè)、美容主診醫(yī)師配備不全、違法管理使用藥品和醫(yī)療器械、虛假宣傳、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置責(zé)任不落實等方面違法違規(guī)行為進行 “拉網(wǎng)式”排查。重點針對醫(yī)療美容機構(gòu)美容科目和機構(gòu)科室設(shè)置不全、主診醫(yī)師配備不全等問題，將按要求給予注銷科室、降級或注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。（東亞經(jīng)貿(mào)新聞）
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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