快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過(guò)增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無(wú)任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無(wú)關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
合規(guī)產(chǎn)品稀缺性等同肉毒素，埋植線市場(chǎng)正成為下一片熱土嗎？
導(dǎo)讀：顏值經(jīng)濟(jì)的大行其道讓越來(lái)越多人舍得在外表上消費(fèi)，也讓更多愛美的消費(fèi)者走進(jìn)了醫(yī)美機(jī)構(gòu)的大門。得益于長(zhǎng)期的醫(yī)美市場(chǎng)教育，現(xiàn)在的消費(fèi)者們一提起醫(yī)美就能想到玻尿酸、肉毒素、水光針，殊不知除了這些大家耳熟能詳?shù)捻?xiàng)目之外，埋植線正在企圖成為輕醫(yī)美的“第三支柱”。
01 主流項(xiàng)目之外的埋植線
作為醫(yī)療美容的重要部分，面部除皺一直是眾多消費(fèi)者非常關(guān)注的項(xiàng)目。對(duì)于外表顏值的門面來(lái)說(shuō)，求美者怎么重視面部都不為過(guò)。雖然面部除皺在技術(shù)上有注射填充、光電射頻除皺、手術(shù)除皺等多種手段，但是一提起具體的醫(yī)美項(xiàng)目，大多數(shù)消費(fèi)者依然會(huì)把玻尿酸填充或者肉毒素等注射項(xiàng)目作為不二之選。
國(guó)內(nèi)的消費(fèi)者可能是由于市場(chǎng)教育，對(duì)于肉毒素和玻尿酸項(xiàng)目一直有種獨(dú)特的偏愛。從市場(chǎng)規(guī)模上也能發(fā)現(xiàn)這一點(diǎn)，據(jù)新氧統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國(guó)注射醫(yī)美分布中，玻尿酸為第一大項(xiàng)目，占比66.59%，肉毒毒素占比32.67%，其他占比0.74%。而從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，2018年中國(guó)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸市場(chǎng)規(guī)模68.8億元，2014-2018年復(fù)合增速17.4%，其中醫(yī)美方向的市場(chǎng)規(guī)模37億元，占比53.78%，2014-2018年復(fù)合增速32.3%，預(yù)計(jì)2025年的玻尿酸市場(chǎng)規(guī)模能達(dá)到411億元。
作為注射醫(yī)美項(xiàng)目的另一個(gè)熱門項(xiàng)目，肉毒素的市場(chǎng)規(guī)模和增長(zhǎng)速度同樣不容小覷。2018年中國(guó)正規(guī)渠道肉毒市場(chǎng)規(guī)模39.2億元，同比增長(zhǎng)32.4%，2015-2018年復(fù)合增速30.84%，2019上半年市場(chǎng)規(guī)模為24.2億元，同比增長(zhǎng)24%。在推算2025年中國(guó)非手術(shù)類醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1732億元的前提下，屆時(shí)國(guó)內(nèi)的肉毒素產(chǎn)品的對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)為237.94億元。
雖然我國(guó)最早在2009年批準(zhǔn)了肉毒毒素用于治療皺眉紋的用途，肉毒素產(chǎn)品由此獲得在醫(yī)療美容領(lǐng)域的合規(guī)身份。但是在隨后的十多年中，國(guó)內(nèi)獲批的肉毒素產(chǎn)品數(shù)量一直屈指可數(shù)，市面上合規(guī)產(chǎn)品長(zhǎng)期只有蘭州衡力和艾爾建保妥適兩款，直到今年也不過(guò)從2款變成了4款，肉毒素產(chǎn)品整體上市進(jìn)度顯得尤為緩慢。而且相比于玻尿酸領(lǐng)域的30多款獲批產(chǎn)品，肉毒素產(chǎn)品數(shù)量更是不夠看，消費(fèi)者迫切需要新款醫(yī)美產(chǎn)品和項(xiàng)目的出現(xiàn)來(lái)豐富合規(guī)產(chǎn)品供給。埋植線作為玻尿酸和肉毒素之外的小眾品類，在越來(lái)越成熟的醫(yī)美市場(chǎng)環(huán)境下成為消費(fèi)者的面部除皺“第三選擇”則是順理成章。
從技術(shù)上來(lái)看，面部埋植線提升屬于面部除皺術(shù)的一種，即在面部皮下埋入可吸收的拉力線、鋸齒線等，達(dá)到提拉面部肌肉，緊致皮膚，從而改善皺紋等衰老癥狀的效果，是對(duì)抗面部中輕度松弛下垂較為有效的方法。
并且相較于傳統(tǒng)手術(shù)創(chuàng)傷級(jí)別較高的面部除皺術(shù)，如皮下分離提升、骨膜下除皺等，埋植線提升屬于微創(chuàng)類。不僅一定程度上降低了對(duì)于醫(yī)生技術(shù)的依賴性，對(duì)于消費(fèi)者而言創(chuàng)傷也更少，風(fēng)險(xiǎn)更低。埋植線的材料一般都是利用可吸收蛋白質(zhì)組成的線材，可以被身體吸收或排出，相比之下，埋植線更適合商業(yè)化的規(guī)模發(fā)展。
02 獲批牌照稀少的埋植線未來(lái)可期
相較于注射填充和激光等非手術(shù)除皺手段，埋植線提升在針對(duì)皮膚松弛下垂方面具有更好的效果。而且它的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是維持時(shí)間，埋植線的維持時(shí)間一般在1年到2年不等，這已經(jīng)長(zhǎng)于市面上大多數(shù)注射填充的玻尿酸產(chǎn)品了。
即便埋植線具有不少優(yōu)勢(shì)，但是由于推廣力度、消費(fèi)者接受程度等原因，目前國(guó)內(nèi)埋植線項(xiàng)目依然處于市場(chǎng)知名度和影響力都較小的狀態(tài)，也沒有形成廣泛的消費(fèi)者心智認(rèn)知。反觀比較成熟的國(guó)際醫(yī)美市場(chǎng)，埋線提升占比則是處于逐年上升的趨勢(shì)。
以同在亞洲的日本醫(yī)美市場(chǎng)為例，據(jù)日本美容外科協(xié)會(huì)的抽樣統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017-2019年，日本手術(shù)醫(yī)美治療項(xiàng)目分別為27.85萬(wàn)例、27.14萬(wàn)例、25.96萬(wàn)例，而埋線提升治療項(xiàng)目分別為2.6萬(wàn)例、2.6萬(wàn)例、3.6萬(wàn)例，在手術(shù)醫(yī)美中占比分別9.34%、9.59%、13.93%。在項(xiàng)目總量逐年遞減的情況下，埋線提升項(xiàng)目占比也能做到遞增，埋線提升項(xiàng)目在國(guó)外市場(chǎng)的受歡迎程度可見一斑。
值得注意的是，近些年我國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2000億元以上，隨著醫(yī)美消費(fèi)群體不斷擴(kuò)大以及審美觀念的改變，未來(lái)我國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)將進(jìn)一步發(fā)展，面部埋植線市場(chǎng)的盤子也預(yù)計(jì)會(huì)不斷增大。根據(jù)沙利文的數(shù)據(jù)分析，2019年中國(guó)埋植線產(chǎn)品潛在市場(chǎng)空間達(dá)到約10億元，預(yù)計(jì)2024年潛在市場(chǎng)空間將達(dá)到32億元。除了醫(yī)美市場(chǎng)大環(huán)境對(duì)于埋植線產(chǎn)品的增長(zhǎng)抱有期待，監(jiān)管層面對(duì)于埋植線產(chǎn)品也給予了關(guān)注。
今年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》（調(diào)整意見）的通知。在這個(gè)征求意見的通知中，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別進(jìn)行了調(diào)整，其中在子目錄13-無(wú)源植入器械的調(diào)整內(nèi)容中，首次將面部埋植線納入了品名舉例中，這個(gè)改動(dòng)進(jìn)一步明確了面部埋植線的產(chǎn)品分類和Ⅲ類醫(yī)療器械的管理類別。
其實(shí)在這次類目調(diào)整之前，國(guó)內(nèi)對(duì)于埋植線產(chǎn)品的審批一直比較謹(jǐn)慎。根據(jù)某證券機(jī)構(gòu)的資料來(lái)看，市面上獲證的面部埋植線有4款，與肉毒素合規(guī)產(chǎn)品數(shù)量相同。這四款面部埋植線產(chǎn)品分別是愛美客旗下的“緊戀”、韓國(guó)生科旗下的“MINT”、四環(huán)醫(yī)藥獨(dú)家代理引進(jìn)的“愛拉絲提”以及強(qiáng)生旗下的藍(lán)鉆魚骨線，此外正在臨床試驗(yàn)階段的還有華東醫(yī)藥旗下埋植線產(chǎn)品等。
獲批數(shù)量和肉毒素相同，小眾的埋植線產(chǎn)品在引來(lái)監(jiān)管注意的同時(shí)，也具備了成為一個(gè)新藍(lán)海項(xiàng)目的潛力。隨著審美觀念的改變，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者對(duì)醫(yī)美的接受度逐漸提升，在醫(yī)美總體市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大的同時(shí)，埋植線也正在逐漸成為各個(gè)企業(yè)布局的種子賽道。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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