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醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周|藥監(jiān)局發(fā)布YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》行業(yè)標準;興科蓉醫(yī)藥擬收購德陽德美;四環(huán)醫(yī)藥與藍晶成立合資公司
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導讀:這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧~
廠牌動向
興科蓉醫(yī)藥(6833.HK)擬收購德陽德美以拓展醫(yī)美行業(yè)下游業(yè)務 醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈布局持續(xù)深化
興科蓉醫(yī)藥(6833.HK)于2022年1月20日公布訂立意向書,擬向第三方收購醫(yī)療美容服務公司德陽德美股權,收購具體作價將根據(jù)對德陽德美的盡職審查結果及獨立估值師評定結果而定,本次的醫(yī)美行業(yè)收購動作進一步引起了資本市場的關注。
就公司本次擬收購的目標實體來看,德陽德美其主要業(yè)務是提供醫(yī)療美容服務,屬于醫(yī)美行業(yè)的下游服務行業(yè),如收購事項最終獲落實,興科蓉醫(yī)藥不僅可以利用目標實體的醫(yī)療專業(yè)人員、設備及設施,以及其于醫(yī)療美容行業(yè)的網(wǎng)絡,進而可促進技術開發(fā)項目的研發(fā)工作,同時也將擴大公司業(yè)務范圍,直接進駐醫(yī)療美容行業(yè)下游,從而獲取更全面的市場資料并非更深入了解客戶對醫(yī)療美容產(chǎn)品及服務的需求。(格隆匯)
四環(huán)醫(yī)藥(00460)與藍晶微生物成立合資 共同開發(fā)PHA微球及基于生物制造的再生醫(yī)學材料
四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告,該集團旗下北京渼顏空間科技有限公司(渼顏空間)與北京藍晶微生物科技有限公司(藍晶微生物)于2022年1月19日簽署協(xié)定,雙方將成立合資公司,共同開發(fā)包括PHA微球及基于生物制造的再生醫(yī)學材料,雙方將共同完成產(chǎn)品的研發(fā)、合規(guī)化申報及后續(xù)商業(yè)化推廣。
據(jù)悉,PHA是一種存在于微生物胞內(nèi)的天然聚酯,由羥基脂肪酸單體中的羧基和同種或不同種羥基脂肪酸單體中的羥基形成酯鍵連接起來的線性高分子。PHA在體內(nèi)與細胞具有良好的生物相容性,最終降解產(chǎn)物為二氧化碳和水,對細胞無毒性,細胞可以在由PHA制成的支架上良好生長,因此PHA在醫(yī)學領域具有廣泛應用。由于PHA具有特殊的生物可降解性、氣體相隔性、生物組織相容性、抗凝血性、疏水性、光學異構性等特點,在作為高端的生物醫(yī)用材料應用于醫(yī)療設備、組織工程和藥物載體等領域具有獨特的優(yōu)勢。由 PHA制成的手術縫合線、可吸收手術膜等醫(yī)療器械已在美國獲FDA批準上市。(智通財經(jīng)網(wǎng))
《微針治療操作規(guī)范》被中整協(xié)“合規(guī)指南”收錄
1月18日,中國整形美容協(xié)會聯(lián)合人民網(wǎng)·人民健康網(wǎng)主辦、遠想生物公益支持的《2022年醫(yī)療美容機構規(guī)范運營指南》發(fā)布儀式暨“三正規(guī)醫(yī)美平臺”上線活動,在社會各界的關注中隆重舉行。
其中,遠想生物作為公益支持單位受邀出席,并參與到合規(guī)建設的探討中。會議上發(fā)布的“合規(guī)指南”,將遠想生物推進并參與編纂的《微針治療操作規(guī)范》收錄其中,作為行業(yè)合規(guī)指導性文件之一。
小紅書開啟新一輪違規(guī)營銷專項治理
1月19日,“種草平臺”小紅書對外宣布,已于近期開啟新一輪違規(guī)營銷專項治理,對代寫代發(fā)、虛構真實消費體驗等行為進行嚴厲打擊。記者注意到,醫(yī)美連鎖品牌“廣州曙光醫(yī)學美容醫(yī)院”“海峽整形”等名列小紅書本輪封禁名單。(中國網(wǎng))
首個朗姿醫(yī)美醫(yī)師培訓基地落地四川米蘭柏羽總院
1月19日,朗姿醫(yī)美首個醫(yī)師醫(yī)美培訓基地正式落地四川米蘭柏羽總院,該基地的落地將為多個學科的年輕醫(yī)師提供一個系統(tǒng)學習、提升專業(yè)素養(yǎng)的新平臺,有利于醫(yī)美醫(yī)師整體醫(yī)療技術水平的提升,并能吸引更多有志于投身醫(yī)美行業(yè)的優(yōu)秀人才加入朗姿醫(yī)美。(封面新聞)
京漢置業(yè)4783萬元融資產(chǎn)品逾期,奧園美谷或履行擔保責任
1月17日,奧園美谷(000615.SZ)發(fā)布關于可能承擔擔保責任的提示性公告。
公告顯示,奧園美谷為京漢置業(yè)集團有限責任公司(重大資產(chǎn)重組前為奧園美谷全資子公司)定向融資計劃債務提供的擔保已履行了相應的審議程序。
據(jù)悉,發(fā)行人京漢置業(yè)的融資產(chǎn)品為分期發(fā)行,其中有部分產(chǎn)品于2021年12月24日、2021年12月29日、2022年1月1日、2022年1月2日、2022年1月7日及2022年1月9日陸續(xù)到期,且到期后十五個交易日內(nèi)未履行合計4,783萬元本金的償付義務。
若最終司法程序認定由奧園美谷履行擔保責任,將對奧園美谷本年度及下年度的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。(樂居財經(jīng))
更美發(fā)布《2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》:醫(yī)美市場規(guī)模突破2000億
1月18日,醫(yī)美平臺更美App發(fā)布了《更美2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》,醫(yī)美行業(yè)規(guī)模方面,白皮書顯示,2021年醫(yī)美市場規(guī)模約2274億元,預測2022年度醫(yī)美市場規(guī)模約達2643億元。消費者年齡方面,男女比例約為1:9,女性消費群體依舊占據(jù)主流。而從醫(yī)美消費群體年齡結構上看,主體趨于年輕化,雖然95后仍是醫(yī)美行業(yè)主力軍,但00后占比達到19%。(北京商報)
Ulike成立醫(yī)療科技公司,經(jīng)營范圍包括醫(yī)療美容
天眼查App顯示,近日,廣西由萊醫(yī)療科技有限公司成立,法定代表人為潘玉平,注冊資本200萬人民幣,經(jīng)營范圍包括第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);成人情趣用品制造;醫(yī)療美容服務等。股東信息顯示,該公司由Ulike杭州由萊科技有限公司全資控股。(金融界)
奧園美谷股價跌停,對京漢置業(yè)9筆定融或擔擔保責任、涉資7.7億元
1月18日,奧園美谷(000615.SZ)股價“高開低走”。早間開盤報10.59元,微漲0.56%;10時34分,奧園美谷跌停,報9.59元,總市值74.92億元;至早盤收盤,奧園美谷并未打開跌停板。?
從消息面上來看,奧園美谷在1月17日晚間發(fā)布《關于可能承擔擔保責任的提示性公告》。公告顯示,奧園美谷為京漢置業(yè)集團有限責任公司(重大資產(chǎn)重組前,京漢置業(yè)為奧園美谷全資子公司)定向融資計劃債務提供的擔保已履行了相應的審議程序。?
截至2022年1月14日,奧園美谷為京漢置業(yè)共9筆定向融資計劃債務提供擔保。包括定向融資計劃二至六期、京漢置業(yè)2021年定向融資計劃一至四期,合共融資額度7.7億元,已發(fā)行余額3.36億元,剩余發(fā)行余額1.53億元。(搜狐財經(jīng))
藥監(jiān)局發(fā)布YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》行業(yè)標準
2022年1月18日消息,NMPA對外發(fā)布公告,共計3項醫(yī)療器械行業(yè)標準已審定通過。值得關注的,YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》將于2022年8月1日正式實施。
據(jù)悉,YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》規(guī)定了重組膠原蛋白的質(zhì)量控制要求、檢測指標及其檢測方法等,適用于作為醫(yī)療器械原材料的重組膠原蛋白的質(zhì)量控制。(醫(yī)械麥地)
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司董事辭職公告
本公司董事會于2022年1月13日收到董事趙鑫先生因個人原因遞交的辭職報告,自2022年
1月13日起辭職生效。上述辭職人員持有公司股份0股,占公司股本的0%。不是失信聯(lián)合懲戒對象,辭職后不再擔任公司其它職務。(公司公告)
欣可麗美學與美萊集團達成戰(zhàn)略合作
2022年1月14日至18日,英國專業(yè)醫(yī)美公司Sinclair欣可麗美學與國內(nèi)知名醫(yī)療美容集團MYLIKE美萊在北京、上海、廣州、杭州等全國共11座城市舉辦了醫(yī)美戰(zhàn)略合作發(fā)布會。Sinclair欣可麗美學與美萊集團作為產(chǎn)品方和醫(yī)院方,就未來戰(zhàn)略合作共贏美業(yè)未來做了整體規(guī)劃和深入探討,兩者的戰(zhàn)略合作對推動中國醫(yī)美的規(guī)范化、標準化、國際化發(fā)展具有重要而深遠的意義。(中商網(wǎng))
醫(yī)美監(jiān)管
六安韓美醫(yī)療美容被查
2022年1月17日,六安市場監(jiān)管局公布行政處罰案件信息公開表,根據(jù)該表顯示,六安韓美醫(yī)療美容門診有限公司從不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品被查處。
據(jù)了解,一、六安韓美醫(yī)療美容分別于2020年年底、2021年6月分2次從王某個人處購進注射用A型肉毒毒素。其中進口注射用A型肉毒毒素購進10支,國產(chǎn)注射用A型肉毒毒素購進5支。經(jīng)認定,涉案藥品貨值金額35000元,違法所得26000元。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。
二、當事人經(jīng)營場所一樓冰箱中貯存過期第三類醫(yī)療器械注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠。經(jīng)查,上述過期醫(yī)療器械與未過期的醫(yī)療器械一起在冰箱中冷藏混放,用途為給消費者填充肌膚使用。經(jīng)認定,當事人存在使用過期醫(yī)療器械的行為,其涉案醫(yī)療器械貨值金額4000元,無違法所得。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。
三、當事人存在采購藥品、醫(yī)療器械時未查驗、索取相關資料,未建立采購檔案,未建立真實完整的藥品、醫(yī)療器械驗收記錄的違法行為。該行為違反了《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第八條、九條、十條、十一條的規(guī)定。
六安市場監(jiān)管局對其作出了警告,沒收過期藥品、醫(yī)療器械,沒收違法所得,罰款。截止2022年1月10日,根據(jù)六安市場監(jiān)管局顯示,六安韓美醫(yī)療美容門診有限公司尚未履行上述處罰。(六安零距離)
煙臺芝罘區(qū)召開醫(yī)療美容機構量化分級工作動員會議
近日,芝罘區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合區(qū)公安分局、區(qū)衛(wèi)生健康局共同召開芝罘區(qū)醫(yī)療美容機構量化分級工作動員會議暨藥品、醫(yī)療器械、化妝品綜合監(jiān)管工作會議,轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機構負責人共30余人參會。會議中,區(qū)市場監(jiān)管局藥械化監(jiān)管科負責人對醫(yī)療美容機構量化分級進行了動員部署;結合醫(yī)療美容機構藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)典型案例講解了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等制度;宣講了《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)并發(fā)放宣傳單頁。區(qū)公安分局食藥環(huán)偵大隊負責人講解了在醫(yī)療整形行業(yè)中常見的違法案例,并對芝罘區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)者提出以下要求:一是醫(yī)療美容機構從業(yè)者要提高法律意識,嚴格合法經(jīng)營;二是各美容機構要嚴格按照相關法規(guī)要求管控涉毒藥品等重點監(jiān)管領域,確保各環(huán)節(jié)不出問題。(煙臺日報)
綿陽市涪城區(qū)市場監(jiān)管局集中整治醫(yī)療美容機構
近日,涪城區(qū)市場監(jiān)督管理局結合“春雷行動2022”,在全區(qū)范圍內(nèi)開展醫(yī)療美容機構集中整治工作,嚴厲打擊用藥用械用妝違法違規(guī)行為,規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療美容服務市場秩序,有效維護人民群眾美麗權益。
此次專項整治,重點包括兩個方面:一是檢查醫(yī)療美容機構是否使用過期或不符合國家技術要求的藥品、醫(yī)療器械及化妝品,是否按照標簽和說明書的標示要求儲存,是否從合法渠道購進,是否規(guī)范做好進貨查驗及銷售記錄;二是檢查是否存在夸大宣傳行為,是否違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告,相關產(chǎn)品的標簽、說明書是否合法合規(guī)。同時,執(zhí)法人員還對經(jīng)營者開展法律宣傳,督促醫(yī)療美容機構嚴格落實主體責任,不斷提高從業(yè)人員的責任意識和法律意識,加強藥械化安全管理,確保醫(yī)療美容機構藥品、醫(yī)療器械和化妝品來源渠道合法、質(zhì)量安全可控。截至1月18日,涪城區(qū)市場監(jiān)督管理局共檢查醫(yī)療美容機構4家,立案3起,查扣過期及標簽不符合要求藥品、醫(yī)療器械、化妝品25批次、共計209盒(支),貨值金額約0.6萬元。(綿陽市市場監(jiān)管局)
發(fā)布虛假廣告!宜賓市敘州區(qū)12家醫(yī)美機構被查
為遏制行業(yè)亂象,打擊違法行為,近日,宜賓市敘州區(qū)市場監(jiān)督管理局結合“春雷行動2022”,對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容機構開展了專項整治行動。
此次行動將醫(yī)療美容機構的廣告宣傳情況和藥品、醫(yī)療器械使用情況作為重點整治對象。對醫(yī)療美容機構進貨查驗、索證索票制度落實情況、進口化妝品、醫(yī)療器械是否貼有中文標簽等進行著重檢查,嚴厲打擊醫(yī)療美容機構利用廣告對曾獲榮譽、醫(yī)療效果等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳,欺騙、誤導消費者等不正當競爭行為。
截至目前,該局已檢查醫(yī)療美容機構18家,受理相關投訴舉報40余件,立案調(diào)查12件。下一步,該局將依托“春雷行動2022”,加大對醫(yī)療美容機構的執(zhí)法檢查力度,推動醫(yī)療美容市場健康、有序發(fā)展,維護好人民的健康權益。(敘州市場監(jiān)管)
商丘華美醫(yī)療美容醫(yī)院使用過期的醫(yī)療器械 金環(huán)?可吸收性外科縫線被罰款21000元 沒收過期產(chǎn)品18包
2021年10月19日,我局對商丘華美醫(yī)療美容醫(yī)院進行醫(yī)療美容醫(yī)療器械產(chǎn)品專項整治檢查,在其二樓一次性耗材間內(nèi)發(fā)現(xiàn)標稱為:金環(huán)?可吸收性外科縫線,注冊證編號:國械注準20173654097,批號18V0108a,生產(chǎn)日期:19/01/08,失效日期:21/10/12,規(guī)格:12包裝/盒,生產(chǎn)廠家:上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司,共計2盒(18包),該醫(yī)療器械已經(jīng)過期,本局依法實施了扣押行政強制措施。根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十八條第一款的規(guī)定,本局于2021年11月4日立案調(diào)查。執(zhí)法人員對李**、冀**進行詢問調(diào)查,當事人向本局提交了相關證明材料,執(zhí)法人員圍繞當事人涉嫌使用過期的醫(yī)療器械違法行為收集相關證據(jù)材料,確定其違法事實。2021年12月3日案件調(diào)查終結。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第(三)項之規(guī)定,現(xiàn)責令當事人改正上述違法行為,并決定處罰如下:1、沒收過期的“金環(huán)?可吸收性外科縫線”醫(yī)療器械18包;2、罰款21000元。(網(wǎng)易新聞)
上海衛(wèi)監(jiān)公布十起非法醫(yī)美典型案例?
1月14日,上海衛(wèi)監(jiān)發(fā)文公布十起非法醫(yī)美典型案例,涉案場所包括酒店、別墅、商務樓、街坊、美容店、住宅、形象設計工作室、商住樓。
1、梁某無證醫(yī)療美容涉嫌使用假藥、劣藥司法移送
2、某文化傳播有限公司在高級別墅開展非法醫(yī)美活動
3、戎某某在商務樓內(nèi)開展非法醫(yī)療美容
4、劉某某在街坊開展非法醫(yī)美活動
5、某美容店開展非法醫(yī)療美容
6、某網(wǎng)商平臺商戶非法開展“光子嫩膚”
7、趙某某無證開展注射豐胸
8、某形象設計工作室違法開展激光脫毛
9、鈕某在商住兩用樓內(nèi)開展非法醫(yī)療美容
10、某美容有限公司非法開展皮秒和熱瑪吉美容
北京輕奢國濟醫(yī)療美容診所“無證”擅自執(zhí)業(yè)被罰39.8萬元
中國網(wǎng)財經(jīng)1月17日訊,昨日,信用中國(北京)更新一則關于北京輕奢國濟醫(yī)療美容診所有限公司的行政處罰信息(京朝衛(wèi)醫(yī)罰(2022)0046號)。

處罰信息顯示,北京輕奢國濟醫(yī)療美容診所有限公司未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè),違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條第一款,被北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生健康委員會處以罰款39.8萬元。
資料顯示,北京輕奢國濟醫(yī)療美容診所有限公司成立于2019年5月21日,經(jīng)營范圍包括美容科醫(yī)療服務、醫(yī)學研究和試驗發(fā)展、醫(yī)療器械Ⅰ類銷售等。柴曉偉為法定代表人、執(zhí)行董事、經(jīng)理,吳偉偉為持股40%的大股東。
蘇州工業(yè)園區(qū)曙美醫(yī)療美容診所發(fā)布“虛假廣告” 被罰21萬元
中國網(wǎng)財經(jīng)1月17日訊 日前,國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(江蘇)發(fā)布一則關于蘇州工業(yè)園區(qū)曙美醫(yī)療美容診所有限公司的行政處罰信息(蘇園市監(jiān)處罰〔2022〕00016號)。

處罰信息顯示,蘇州工業(yè)園區(qū)曙美醫(yī)療美容診所有限公司于2020年12月17日在其微信公眾號上發(fā)布文章《曙美醫(yī)療美容》,文章主要對該公司的情況進行了介紹和宣傳。在該篇文章中,該公司宣稱其是“一家大型品牌連鎖美容機構”,而實際上該文章發(fā)布時“曙美”品牌僅蘇州工業(yè)園區(qū)曙美醫(yī)療美容診所有限公司一家醫(yī)療美容機構。
文章來源:醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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