快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|四環(huán)醫(yī)藥擬收購(gòu)美國(guó)Genesis公司；創(chuàng)爾生物主動(dòng)終止IPO；錦波生物進(jìn)北交所上市輔導(dǎo)期
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~
廠牌動(dòng)向
創(chuàng)爾生物主動(dòng)終止IPO
公告稱，根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第五條（四）規(guī)定，最近3年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 20%，或者最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元。因預(yù)計(jì)公司2021年度營(yíng)業(yè)收入無法滿足上述規(guī)定，公司于2021年12月20日召開董事會(huì)審議通過了相關(guān)議案，擬主動(dòng)撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)。
金典美集獲1億元品牌專項(xiàng)基金投資，加速輕醫(yī)美賽道全國(guó)布局
12月26日上午，輕醫(yī)美全國(guó)直營(yíng)連鎖品牌金典美集醫(yī)院集團(tuán)與時(shí)間的玫瑰(北京)文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司達(dá)成投資協(xié)議并正式簽約，時(shí)間的玫瑰將為金典美集啟動(dòng)全國(guó)市場(chǎng)，注入1億元的品牌專項(xiàng)基金。（湖南日?qǐng)?bào)）
江蘇吳中醫(yī)美實(shí)現(xiàn)銷售零突破 童顏針AestheFill海南完成首例注射
繼上周江蘇吳中發(fā)布公告稱拿下韓國(guó)童顏針AestheFill（愛塑美）在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家銷售代理權(quán)后，12月27日上午，AestheFill組織修復(fù)材料在海南順利完成全國(guó)首例注射，標(biāo)志著江蘇吳中醫(yī)美版塊銷售實(shí)現(xiàn)零突破。
據(jù)悉，此次注射的AestheFill組織修復(fù)材料作為皮膚領(lǐng)域明星產(chǎn)品，已在全球65余國(guó)上市，是一款深受歡迎的注射性產(chǎn)品。AestheFill組織修復(fù)材料使用效果可維持一年半以上，注射到皮膚深層可促進(jìn)膠原蛋白增生以填補(bǔ)部位的凹陷，是一款促進(jìn)膠原蛋白增生，維持自然豐潤(rùn)感的填充劑，可用于全面部軟組織部位的修復(fù)和填充。
錦波生物進(jìn)北交所上市輔導(dǎo)期：輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券?
12月27日，新三板創(chuàng)新層公司錦波生物（832982）進(jìn)入北交所上市輔導(dǎo)期，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。
12月22日，錦波生物與中信證券簽訂了上市輔導(dǎo)協(xié)議，并于同日向山西證監(jiān)局報(bào)送了輔導(dǎo)備案申請(qǐng)材料，山西證監(jiān)局于12月23日予以受理。
目前，公司已進(jìn)入北交所上市輔導(dǎo)期，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。（挖貝網(wǎng)）
昊海生科現(xiàn)大宗交易，成交5154.3萬元，折價(jià)22.27%
12月28日，昊海生科發(fā)生了2筆大宗交易，總成交54萬股，成交金額5154.3萬元，成交均價(jià)95.45元。當(dāng)日收盤報(bào)價(jià)122.80元，漲幅2.95%，成交金額1.1億元；大宗交易成交金額占當(dāng)日成交金額46.68%，折價(jià)22.27%。（東方財(cái)富）
瑞麗醫(yī)美公布新人事任命
瑞麗醫(yī)美宣布，自2021年12月28日起，王瀛已獲委任為執(zhí)行董事；余凱已辭任公司執(zhí)行董事兼行政總裁；及執(zhí)行董事宋建良已獲委任為公司行政總裁。
參與破產(chǎn)重整 華東醫(yī)藥收購(gòu)華昌高科100%股權(quán)
12月29日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司中美華東參與華昌高科破產(chǎn)重整，成為其重整投資人。
根據(jù)公告，華昌高科因不能清償?shù)狡趥鶆?wù)且明顯缺乏清償能力，被安徽省和縣人民法院于2021年1月21日依法裁定破產(chǎn)重整，和縣人民法院于2021年2月2日作出決定書，指定國(guó)厚資產(chǎn)管理股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“管理人”）擔(dān)任華昌高科管理人。
華東醫(yī)藥認(rèn)為，華昌高科位于當(dāng)?shù)鼐?xì)化工產(chǎn)業(yè)園，現(xiàn)有閑置資源有較高盤活潛力，通過改造其現(xiàn)有設(shè)備設(shè)施，能快速形成公司工業(yè)微生物板塊所需的原料藥、高端中間體、特殊功能化學(xué)品的生產(chǎn)能力。因此，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東參與華昌高科破產(chǎn)重整，成為其重整投資人。（中國(guó)證券網(wǎng)）
四環(huán)醫(yī)藥擬收購(gòu)美國(guó)Genesis公司，加碼醫(yī)美布局
12月30日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告，擬通過附屬公司耀忠國(guó)際（香港）收購(gòu)美國(guó)Genesis公司全部股權(quán)，進(jìn)一步擴(kuò)充公司醫(yī)美產(chǎn)品管線，暫未透露收購(gòu)價(jià)格。
2021年6月，四環(huán)醫(yī)藥的美國(guó)附屬公司Meiyen Laboratory已就該產(chǎn)品與Genesis公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，取得該產(chǎn)品在大中華區(qū)及韓國(guó)獨(dú)家代理權(quán)。（新京報(bào)）
奧園美谷醫(yī)美基材子公司戰(zhàn)投簽約
12月31日，奧園美谷科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱：奧園美谷 000615.SZ）旗下全資子公司湖北金環(huán)新材料科技有限公司（簡(jiǎn)稱：金環(huán)新材）簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，宣布引入產(chǎn)業(yè)投資人和戰(zhàn)略投資人，向著2022年成就國(guó)內(nèi)規(guī)模居首、品類齊全的醫(yī)美藥管級(jí)纖維素膜生產(chǎn)供應(yīng)商邁出堅(jiān)實(shí)一步。
奧園美谷董事、總裁等多位高管辭職
12月29日，奧園美谷科技股份有限公司發(fā)布公告稱，董事會(huì)收到董事馬軍、董事陳勇、獨(dú)立董事張樹軍、總裁胡冉、執(zhí)行總裁范時(shí)杰的辭職報(bào)告。
據(jù)悉，因工作調(diào)整原因，馬軍申請(qǐng)辭去公司董事、董事長(zhǎng)及董事會(huì)各專門委員會(huì)職務(wù)，陳勇申請(qǐng)辭去公司董事及董事會(huì)各專門委員會(huì)職務(wù)，胡冉申請(qǐng)辭去奧園美谷總裁職務(wù)，范時(shí)杰申請(qǐng)辭去公司執(zhí)行總裁職務(wù)；因個(gè)人原因，張樹軍申請(qǐng)辭去奧園美谷獨(dú)立董事及董事會(huì)各專門委員會(huì)職務(wù)。
辭職后，馬軍、陳勇、張樹軍將不在奧園美谷擔(dān)任任何職務(wù)，胡冉仍繼續(xù)擔(dān)任奧園美谷董事職務(wù)，范時(shí)杰仍繼續(xù)擔(dān)任奧園美谷職工董事職務(wù)。根據(jù)奧園美谷第十屆董事會(huì)第二十五次會(huì)議決議，胡冉擔(dān)任奧園美谷董事長(zhǎng)職務(wù)，范時(shí)杰擔(dān)任奧園美谷總裁職務(wù)。（焦點(diǎn)財(cái)經(jīng)）
云南白藥：擬5億元增資下屬云臻公司 推進(jìn)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)布局
云南白藥(000538)12月30日晚間公告，公司下屬二級(jí)全資子公司擬將公司下屬三級(jí)全資子公司云臻公司100%股權(quán)按賬面凈值62.58萬元，無償轉(zhuǎn)讓給公司。轉(zhuǎn)讓完成后，公司直接持有云臻公司100%股權(quán)，并擬向云臻公司增資5億元。云臻公司將作為云南白藥皮膚綜合解決方案醫(yī)學(xué)中心的設(shè)置單位，以先開設(shè)門診部為切入口，推進(jìn)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈的生態(tài)布局，探索上下游商業(yè)成長(zhǎng)模式，快速打通商業(yè)賽道，布局大健康產(chǎn)業(yè)全生態(tài)鏈循環(huán)。
醫(yī)美監(jiān)管
中整協(xié)發(fā)布醫(yī)美項(xiàng)目?jī)r(jià)格指數(shù)
近日中國(guó)整 形協(xié)會(huì)牽頭制定、發(fā)布了國(guó)內(nèi)首個(gè)“醫(yī)美項(xiàng)目?jī)r(jià)格指數(shù)”，并以此作為行業(yè)價(jià)格導(dǎo)向。這個(gè)“醫(yī)美項(xiàng)目?jī)r(jià)格指數(shù)”是中整協(xié)利用自身行業(yè)優(yōu)勢(shì)，充分利用互聯(lián)大數(shù)據(jù)，系統(tǒng)采集、匯總、計(jì)算全國(guó)各地醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)公開報(bào)價(jià)或備案價(jià)格后，制定出來了。價(jià)格指數(shù)取這些常見醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目的價(jià)格均數(shù)或中位數(shù)作為價(jià)格指數(shù)，保證了其合理性與可指導(dǎo)性，為求美者提供了有效的價(jià)格指導(dǎo)。
煙臺(tái)市開展聯(lián)合打擊非法醫(yī)療美容活動(dòng)，督查美容機(jī)構(gòu)1600多家
為全面加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作，維護(hù)醫(yī)療美容市場(chǎng)良好秩序，今年以來，煙臺(tái)市衛(wèi)生健康委聯(lián)合網(wǎng)信、公安、市場(chǎng)監(jiān)管等有關(guān)部門開展打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)活動(dòng)，取得積極成效。
重點(diǎn)監(jiān)督醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)許可備案、機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、藥品和醫(yī)療器械管理使用、處方和病歷管理、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置等情況。加大執(zhí)法力度。監(jiān)督檢查醫(yī)療美容、生活美容等相關(guān)機(jī)構(gòu)1600多家，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法立案查處，面向社會(huì)公布典型案例，形成有力震懾，有力促進(jìn)了全市醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范有序健康發(fā)展。下一步，市衛(wèi)健委將繼續(xù)發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管機(jī)制的作用，聯(lián)合有關(guān)部門加強(qiáng)醫(yī)療美容市場(chǎng)整治，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)群眾權(quán)益，塑造良好醫(yī)療美容環(huán)境。（YMG全媒體）
宿遷查處非法行醫(yī)（非法醫(yī)療美容）77戶次
12月30日訊，記者從日前舉行的宿遷市醫(yī)療秩序?qū)ｍ?xiàng)整治新聞發(fā)布上了解到，2021年，宿遷全市共立案查處非法行醫(yī)（非法醫(yī)療美容）77戶次，罰款650.06萬元，沒收違法所得58.75萬元。
2021年，宿遷市衛(wèi)建委與市公安局、市市場(chǎng)局、市醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療美容專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》，同時(shí)根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳等8部門打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案的通知要求，開展醫(yī)療美容專項(xiàng)整治工作，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)（非法醫(yī)療美容）行為，重點(diǎn)查處非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“注射美容”、“激光美容”、“隆鼻”、“割雙眼皮”等行為，運(yùn)用手術(shù)、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或侵入性行為的醫(yī)療美容活動(dòng)。（揚(yáng)子晚報(bào)）
美仁國(guó)際美容院被查扣“無中文標(biāo)識(shí)注射玻尿酸12盒”罰5萬
日前，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。
其中，2021年11月8日，河南省鄧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)美仁國(guó)際美容院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)查扣無中文標(biāo)識(shí)注射玻尿酸產(chǎn)品12盒。經(jīng)調(diào)查，該產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照第三類醫(yī)療器械管理，貨值金額9800元，違法所得1400元。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第（三）項(xiàng)規(guī)定，美仁國(guó)際美容院被沒收涉案醫(yī)療器械、沒收違法所得1400元并處以罰款50000元。資料顯示，美仁國(guó)際美容院，是河南省鄧州市的美容院。（中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)）
必正醫(yī)藥科技（浙江）銷售“無證”注射用玻尿酸 被罰近110萬
日前，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。
其中，2021年6月8日，浙江省杭州市上城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到電話線索，反映轄區(qū)必正醫(yī)藥科技（浙江）有限公司銷售至某美容醫(yī)院的注射用玻尿酸外包裝無中文標(biāo)識(shí)。
通報(bào)稱，2021年6月10日，執(zhí)法人員對(duì)該公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)查扣注射玻尿酸產(chǎn)品9盒，標(biāo)示生產(chǎn)日期2019年10月，該公司現(xiàn)場(chǎng)出示的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》顯示，首次獲準(zhǔn)注冊(cè)的時(shí)間為2019年11月1日，因此上述產(chǎn)品不是在《醫(yī)療器械注冊(cè)證》有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，是未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第三類醫(yī)療器械。經(jīng)調(diào)查，公司已向某美容醫(yī)院銷售11盒。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017年修訂）第六十三條第一款第（一）項(xiàng)規(guī)定，該公司被沒收涉案醫(yī)療器械、沒收違法所得46371.68元并罰款1096058.21元。
消費(fèi)醫(yī)療SaaS+交易平臺(tái)領(lǐng)健完成D+輪融資
近日，消費(fèi)醫(yī)療「SaaS+交易」平臺(tái)領(lǐng)健宣布完成D+輪融資，投資方為同創(chuàng)偉業(yè)、干嘉偉，本輪融資是領(lǐng)健今年獲得的第二筆融資。今年6月，領(lǐng)健已宣布完成1億美元D輪融資，由Investcorp領(lǐng)投，老股東經(jīng)緯創(chuàng)投等投資機(jī)構(gòu)加碼。
領(lǐng)健成立于2015年，專注在消費(fèi)醫(yī)療醫(yī)美和口腔行業(yè)，以數(shù)字化技術(shù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)變革為目標(biāo)，通過SaaS+X的模式為基礎(chǔ)，連接產(chǎn)業(yè)上下游和生態(tài)合作伙伴。
華熙生物：入圍“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”
12月27日，國(guó)家發(fā)改委公示2021年(第28批)國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心擬認(rèn)定名單，華熙生物(688363.SH)名列其中。（證券時(shí)報(bào)）
張庭夫婦公司涉嫌傳銷被查處
近日，張庭林瑞陽(yáng)公司涉嫌傳銷被查處。12月29日上午，石家莊市裕華區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局回應(yīng)記者稱，此傳銷組織從2013年開始，轄區(qū)內(nèi)涉案人員多，“具體人數(shù)不便透露，涉案金額我只能告訴你他涉案金額比較巨大?！痹摴ぷ魅藛T還介紹，從目前的調(diào)查來判斷，這個(gè)傳銷組織屬于一種經(jīng)營(yíng)性傳銷行為，還不足以構(gòu)成詐騙型的傳銷。目前，此案已進(jìn)入財(cái)務(wù)審計(jì)階段。
重慶曝光四起非法醫(yī)美典型案例 提醒市民選擇合法醫(yī)美機(jī)構(gòu)
近日，重慶市衛(wèi)健委曝光4個(gè)非法醫(yī)美典型案例，涉及優(yōu)麗美醫(yī)療美容診所、重慶時(shí)光整形美容醫(yī)院、重慶恒美醫(yī)療美容門診部等機(jī)構(gòu)和個(gè)人。
優(yōu)麗美醫(yī)療美容診所超范圍開展二級(jí)手術(shù)項(xiàng)目。在不具備條件開展隆乳術(shù)的情況下，為顧客開展了假體隆乳術(shù)，收費(fèi)21000元；2、李某陽(yáng)、蔡某鳳、李某紅未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在公寓樓開展陰道美容診療活動(dòng)，沒收醫(yī)療器械，并罰款18萬元的行政處罰；3、重慶時(shí)光整形美容醫(yī)院有限公司在大眾點(diǎn)評(píng)網(wǎng)上發(fā)布信息，對(duì)其使用的高頻熱電場(chǎng)皮膚治療儀的功能進(jìn)行虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，以此來達(dá)到提高美容治療收益的目的。違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的相關(guān)規(guī)定，作出罰款25萬元的行政處罰；4、重慶恒美醫(yī)療美容門診部未履行查驗(yàn)義務(wù)并建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)未取得藥品進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件的“臺(tái)灣貴婦美白針”系列藥品。違反了《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法作出警告，沒收違法所得15000元，并罰款15萬元的行政處罰。
南寧嚴(yán)厲整治醫(yī)療美容亂象 立案查辦案件64起，罰沒款49萬元
南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局將市場(chǎng)活躍度高的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及熱門醫(yī)療美容項(xiàng)目作為稽查重點(diǎn)，梳理一批醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用較為頻繁的藥品、針劑類產(chǎn)品，以及應(yīng)按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)療美容儀器，包括歐洲之星Fotona、王者之冠M22、熱拉提Plus、賽諾隆等“網(wǎng)紅”儀器，重點(diǎn)檢查相關(guān)器械是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)、是否依法取得相關(guān)合格證明文件、是否按規(guī)定使用、是否存在虛假宣傳和不正當(dāng)促銷等行為。
針對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)通過租賃醫(yī)療器械的方式為消費(fèi)者提供醫(yī)療美容服務(wù)的現(xiàn)象，南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局深入核查醫(yī)療器械的合法性，并檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否存在違反醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范的違法行為；針對(duì)生活美容機(jī)構(gòu)使用不合規(guī)的美容儀器現(xiàn)象，加大查處假冒偽劣產(chǎn)品的力度，堅(jiān)持有案必查；針對(duì)“美團(tuán)”“新氧”“微信小程序”等電子商務(wù)平臺(tái)上醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的網(wǎng)銷違法行為，查辦一批涉網(wǎng)案件。今年以來，南寧市市場(chǎng)監(jiān)管部門累計(jì)對(duì)162家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開展醫(yī)療美容類醫(yī)療器械合規(guī)性檢查，其中責(zé)令整改21家次，警告19家次，立案查辦案件64起，罰沒款49.2萬元。（九派健康）
唐山婧雅醫(yī)療美容診所停業(yè)公示
我局依法受理了唐山婧雅醫(yī)療美容診所停業(yè)的申請(qǐng)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律規(guī)定，于2021年12月29日準(zhǔn)予停業(yè)。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十九條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告”要求，現(xiàn)公示如下：唐山婧雅醫(yī)療美容診所于2021年12月29日停業(yè)。（唐山市行政審批局）
臨沂中顏醫(yī)療美容門診部存放“無產(chǎn)品注冊(cè)信息”設(shè)備被罰
日前，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。
其中，2021年9月16日，臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)臨沂中顏醫(yī)療美容門診部有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)存放無產(chǎn)品注冊(cè)信息的相關(guān)產(chǎn)品2臺(tái)。經(jīng)調(diào)查，根據(jù)涉案產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途、工作原理等，該2臺(tái)設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照第二類醫(yī)療器械管理，貨值金額共計(jì)5000元。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第(三)項(xiàng)規(guī)定，該公司被警告、沒收涉案醫(yī)療器械并處以罰款29000元。（中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)）
大慶超龍醫(yī)療美容門診“存放無中文標(biāo)識(shí)無菌注射針270支”被罰
中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月27日訊，日前，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。
其中，2021年8月5日，大慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對(duì)大慶超龍醫(yī)療美容門診有限公司檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)存放無中文標(biāo)識(shí)的無菌注射針270支。經(jīng)調(diào)查，涉案醫(yī)療器械貨值金額110元，公司存在使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械的違法行為。
通報(bào)稱，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第（三）項(xiàng)規(guī)定，該公司被沒收涉案醫(yī)療器械并處以罰款25000元。（中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)）
珠海新顏醫(yī)療美容門診部存放“無中文標(biāo)識(shí)注射針81支”被罰
日前，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。
其中，2021年4月30日，廣東省珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)珠海新顏醫(yī)療美容門診部有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)存放無中文標(biāo)識(shí)的注射針81支。經(jīng)調(diào)查，涉案產(chǎn)品應(yīng)按照第三類醫(yī)療器械管理，貨值金額為405元，公司存在使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械的違法行為。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017年修訂)第六十六條第(三)項(xiàng)、第六十八條第(二)項(xiàng)規(guī)定，該公司被警告、沒收涉案醫(yī)療器械并處以罰款35000元。（中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)）
叁盛藍(lán)夢(mèng)醫(yī)療美容門診部使用“未注冊(cè)醫(yī)療器械”被罰33萬元
日前，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。
其中，2021年5月10日，長(zhǎng)春市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在對(duì)叁盛藍(lán)夢(mèng)醫(yī)療美容門診部現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該公司使用的相關(guān)產(chǎn)品無中文標(biāo)識(shí)，無法提供注冊(cè)證書。經(jīng)調(diào)查，根據(jù)涉案產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途等，涉案產(chǎn)品為未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械，貨值金額共計(jì)66050元。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017年修訂)第六十六條規(guī)定，該公司被警告、沒收違法醫(yī)療器械并處以罰款330250元。（中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)）
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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