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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

    近日,華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,并通過增資入股模式,深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。

    四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢,共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

    8小時前
  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。

    8小時前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    4月2日,瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細(xì)胞外基質(zhì))環(huán)境、促進(jìn)膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質(zhì)水潤透亮。

    8小時前
  • 海爾否認(rèn)投資虞美人集團(tuán)開展換血美容業(yè)務(wù)

    3月30日,海爾集團(tuán)(青島)金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明,矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè),甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù),讓不少人信以為真。


    對此,海爾金控直接下場澄清,于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián),所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。

    1天前
  • 珀萊雅與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心達(dá)成戰(zhàn)略合作

    3月31日,珀萊雅股份發(fā)布,公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè),推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周|四環(huán)醫(yī)藥擬收購美國Genesis公司;創(chuàng)爾生物主動終止IPO;錦波生物進(jìn)北交所上市輔導(dǎo)期

忽然一周

觀察君

閱讀數(shù): 3785

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2022-01-04 10:01

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀:這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧~


廠牌動向


創(chuàng)爾生物主動終止IPO

公告稱,根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報及推薦暫行規(guī)定》第五條(四)規(guī)定,最近3年營業(yè)收入復(fù)合增長率達(dá)到 20%,或者最近一年營業(yè)收入金額達(dá)到3億元。因預(yù)計公司2021年度營業(yè)收入無法滿足上述規(guī)定,公司于2021年12月20日召開董事會審議通過了相關(guān)議案,擬主動撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請。


金典美集獲1億元品牌專項基金投資,加速輕醫(yī)美賽道全國布局

12月26日上午,輕醫(yī)美全國直營連鎖品牌金典美集醫(yī)院集團(tuán)與時間的玫瑰(北京)文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司達(dá)成投資協(xié)議并正式簽約,時間的玫瑰將為金典美集啟動全國市場,注入1億元的品牌專項基金。(湖南日報)


江蘇吳中醫(yī)美實現(xiàn)銷售零突破 童顏針AestheFill海南完成首例注射

繼上周江蘇吳中發(fā)布公告稱拿下韓國童顏針AestheFill(愛塑美)在中國大陸地區(qū)的獨家銷售代理權(quán)后,12月27日上午,AestheFill組織修復(fù)材料在海南順利完成全國首例注射,標(biāo)志著江蘇吳中醫(yī)美版塊銷售實現(xiàn)零突破。

據(jù)悉,此次注射的AestheFill組織修復(fù)材料作為皮膚領(lǐng)域明星產(chǎn)品,已在全球65余國上市,是一款深受歡迎的注射性產(chǎn)品。AestheFill組織修復(fù)材料使用效果可維持一年半以上,注射到皮膚深層可促進(jìn)膠原蛋白增生以填補(bǔ)部位的凹陷,是一款促進(jìn)膠原蛋白增生,維持自然豐潤感的填充劑,可用于全面部軟組織部位的修復(fù)和填充。


錦波生物進(jìn)北交所上市輔導(dǎo)期:輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券?

12月27日,新三板創(chuàng)新層公司錦波生物(832982)進(jìn)入北交所上市輔導(dǎo)期,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。

12月22日,錦波生物與中信證券簽訂了上市輔導(dǎo)協(xié)議,并于同日向山西證監(jiān)局報送了輔導(dǎo)備案申請材料,山西證監(jiān)局于12月23日予以受理。

目前,公司已進(jìn)入北交所上市輔導(dǎo)期,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。(挖貝網(wǎng))


昊海生科現(xiàn)大宗交易,成交5154.3萬元,折價22.27%

12月28日,昊海生科發(fā)生了2筆大宗交易,總成交54萬股,成交金額5154.3萬元,成交均價95.45元。當(dāng)日收盤報價122.80元,漲幅2.95%,成交金額1.1億元;大宗交易成交金額占當(dāng)日成交金額46.68%,折價22.27%。(東方財富)


瑞麗醫(yī)美公布新人事任命

瑞麗醫(yī)美宣布,自2021年12月28日起,王瀛已獲委任為執(zhí)行董事;余凱已辭任公司執(zhí)行董事兼行政總裁;及執(zhí)行董事宋建良已獲委任為公司行政總裁。


參與破產(chǎn)重整 華東醫(yī)藥收購華昌高科100%股權(quán)

12月29日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告,全資子公司中美華東參與華昌高科破產(chǎn)重整,成為其重整投資人。

根據(jù)公告,華昌高科因不能清償?shù)狡趥鶆?wù)且明顯缺乏清償能力,被安徽省和縣人民法院于2021年1月21日依法裁定破產(chǎn)重整,和縣人民法院于2021年2月2日作出決定書,指定國厚資產(chǎn)管理股份有限公司(以下簡稱“管理人”)擔(dān)任華昌高科管理人。

華東醫(yī)藥認(rèn)為,華昌高科位于當(dāng)?shù)鼐?xì)化工產(chǎn)業(yè)園,現(xiàn)有閑置資源有較高盤活潛力,通過改造其現(xiàn)有設(shè)備設(shè)施,能快速形成公司工業(yè)微生物板塊所需的原料藥、高端中間體、特殊功能化學(xué)品的生產(chǎn)能力。因此,華東醫(yī)藥全資子公司中美華東參與華昌高科破產(chǎn)重整,成為其重整投資人。(中國證券網(wǎng))


四環(huán)醫(yī)藥擬收購美國Genesis公司,加碼醫(yī)美布局

12月30日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告,擬通過附屬公司耀忠國際(香港)收購美國Genesis公司全部股權(quán),進(jìn)一步擴(kuò)充公司醫(yī)美產(chǎn)品管線,暫未透露收購價格。

2021年6月,四環(huán)醫(yī)藥的美國附屬公司Meiyen Laboratory已就該產(chǎn)品與Genesis公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,取得該產(chǎn)品在大中華區(qū)及韓國獨家代理權(quán)。(新京報)


奧園美谷醫(yī)美基材子公司戰(zhàn)投簽約

12月31日,奧園美谷科技股份有限公司(簡稱:奧園美谷 000615.SZ)旗下全資子公司湖北金環(huán)新材料科技有限公司(簡稱:金環(huán)新材)簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,宣布引入產(chǎn)業(yè)投資人和戰(zhàn)略投資人,向著2022年成就國內(nèi)規(guī)模居首、品類齊全的醫(yī)美藥管級纖維素膜生產(chǎn)供應(yīng)商邁出堅實一步。


奧園美谷董事、總裁等多位高管辭職

12月29日,奧園美谷科技股份有限公司發(fā)布公告稱,董事會收到董事馬軍、董事陳勇、獨立董事張樹軍、總裁胡冉、執(zhí)行總裁范時杰的辭職報告。

據(jù)悉,因工作調(diào)整原因,馬軍申請辭去公司董事、董事長及董事會各專門委員會職務(wù),陳勇申請辭去公司董事及董事會各專門委員會職務(wù),胡冉申請辭去奧園美谷總裁職務(wù),范時杰申請辭去公司執(zhí)行總裁職務(wù);因個人原因,張樹軍申請辭去奧園美谷獨立董事及董事會各專門委員會職務(wù)。

辭職后,馬軍、陳勇、張樹軍將不在奧園美谷擔(dān)任任何職務(wù),胡冉仍繼續(xù)擔(dān)任奧園美谷董事職務(wù),范時杰仍繼續(xù)擔(dān)任奧園美谷職工董事職務(wù)。根據(jù)奧園美谷第十屆董事會第二十五次會議決議,胡冉擔(dān)任奧園美谷董事長職務(wù),范時杰擔(dān)任奧園美谷總裁職務(wù)。(焦點財經(jīng))


云南白藥:擬5億元增資下屬云臻公司 推進(jìn)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)布局

云南白藥(000538)12月30日晚間公告,公司下屬二級全資子公司擬將公司下屬三級全資子公司云臻公司100%股權(quán)按賬面凈值62.58萬元,無償轉(zhuǎn)讓給公司。轉(zhuǎn)讓完成后,公司直接持有云臻公司100%股權(quán),并擬向云臻公司增資5億元。云臻公司將作為云南白藥皮膚綜合解決方案醫(yī)學(xué)中心的設(shè)置單位,以先開設(shè)門診部為切入口,推進(jìn)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈的生態(tài)布局,探索上下游商業(yè)成長模式,快速打通商業(yè)賽道,布局大健康產(chǎn)業(yè)全生態(tài)鏈循環(huán)。


醫(yī)美監(jiān)管


中整協(xié)發(fā)布醫(yī)美項目價格指數(shù)

近日中國整 形協(xié)會牽頭制定、發(fā)布了國內(nèi)首個“醫(yī)美項目價格指數(shù)”,并以此作為行業(yè)價格導(dǎo)向。這個“醫(yī)美項目價格指數(shù)”是中整協(xié)利用自身行業(yè)優(yōu)勢,充分利用互聯(lián)大數(shù)據(jù),系統(tǒng)采集、匯總、計算全國各地醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)公開報價或備案價格后,制定出來了。價格指數(shù)取這些常見醫(yī)療美容服務(wù)項目的價格均數(shù)或中位數(shù)作為價格指數(shù),保證了其合理性與可指導(dǎo)性,為求美者提供了有效的價格指導(dǎo)。


煙臺市開展聯(lián)合打擊非法醫(yī)療美容活動,督查美容機(jī)構(gòu)1600多家

為全面加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作,維護(hù)醫(yī)療美容市場良好秩序,今年以來,煙臺市衛(wèi)生健康委聯(lián)合網(wǎng)信、公安、市場監(jiān)管等有關(guān)部門開展打擊非法醫(yī)療美容專項活動,取得積極成效。

重點監(jiān)督醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)許可備案、機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、藥品和醫(yī)療器械管理使用、處方和病歷管理、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置等情況。加大執(zhí)法力度。監(jiān)督檢查醫(yī)療美容、生活美容等相關(guān)機(jī)構(gòu)1600多家,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法立案查處,面向社會公布典型案例,形成有力震懾,有力促進(jìn)了全市醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范有序健康發(fā)展。下一步,市衛(wèi)健委將繼續(xù)發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管機(jī)制的作用,聯(lián)合有關(guān)部門加強(qiáng)醫(yī)療美容市場整治,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為,維護(hù)群眾權(quán)益,塑造良好醫(yī)療美容環(huán)境。(YMG全媒體)


宿遷查處非法行醫(yī)(非法醫(yī)療美容)77戶次

12月30日訊,記者從日前舉行的宿遷市醫(yī)療秩序?qū)m椪涡侣劙l(fā)布上了解到,2021年,宿遷全市共立案查處非法行醫(yī)(非法醫(yī)療美容)77戶次,罰款650.06萬元,沒收違法所得58.75萬元。

2021年,宿遷市衛(wèi)建委與市公安局、市市場局、市醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療美容專項整治行動的通知》,同時根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳等8部門打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案的通知要求,開展醫(yī)療美容專項整治工作,嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)(非法醫(yī)療美容)行為,重點查處非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“注射美容”、“激光美容”、“隆鼻”、“割雙眼皮”等行為,運用手術(shù)、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或侵入性行為的醫(yī)療美容活動。(揚子晚報)


美仁國際美容院被查扣“無中文標(biāo)識注射玻尿酸12盒”罰5萬

日前,國家藥監(jiān)局通報查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。

其中,2021年11月8日,河南省鄧州市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對美仁國際美容院進(jìn)行現(xiàn)場檢查時,現(xiàn)場查扣無中文標(biāo)識注射玻尿酸產(chǎn)品12盒。經(jīng)調(diào)查,該產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照第三類醫(yī)療器械管理,貨值金額9800元,違法所得1400元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第(三)項規(guī)定,美仁國際美容院被沒收涉案醫(yī)療器械、沒收違法所得1400元并處以罰款50000元。資料顯示,美仁國際美容院,是河南省鄧州市的美容院。(中國網(wǎng)財經(jīng))


必正醫(yī)藥科技(浙江)銷售“無證”注射用玻尿酸 被罰近110萬

日前,國家藥監(jiān)局通報查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。

其中,2021年6月8日,浙江省杭州市上城區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到電話線索,反映轄區(qū)必正醫(yī)藥科技(浙江)有限公司銷售至某美容醫(yī)院的注射用玻尿酸外包裝無中文標(biāo)識。

通報稱,2021年6月10日,執(zhí)法人員對該公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場查扣注射玻尿酸產(chǎn)品9盒,標(biāo)示生產(chǎn)日期2019年10月,該公司現(xiàn)場出示的《醫(yī)療器械注冊證》顯示,首次獲準(zhǔn)注冊的時間為2019年11月1日,因此上述產(chǎn)品不是在《醫(yī)療器械注冊證》有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品,是未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械。經(jīng)調(diào)查,公司已向某美容醫(yī)院銷售11盒。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017年修訂)第六十三條第一款第(一)項規(guī)定,該公司被沒收涉案醫(yī)療器械、沒收違法所得46371.68元并罰款1096058.21元。


消費醫(yī)療SaaS+交易平臺領(lǐng)健完成D+輪融資

近日,消費醫(yī)療「SaaS+交易」平臺領(lǐng)健宣布完成D+輪融資,投資方為同創(chuàng)偉業(yè)、干嘉偉,本輪融資是領(lǐng)健今年獲得的第二筆融資。今年6月,領(lǐng)健已宣布完成1億美元D輪融資,由Investcorp領(lǐng)投,老股東經(jīng)緯創(chuàng)投等投資機(jī)構(gòu)加碼。

領(lǐng)健成立于2015年,專注在消費醫(yī)療醫(yī)美和口腔行業(yè),以數(shù)字化技術(shù)推動產(chǎn)業(yè)變革為目標(biāo),通過SaaS+X的模式為基礎(chǔ),連接產(chǎn)業(yè)上下游和生態(tài)合作伙伴。


華熙生物:入圍“國家企業(yè)技術(shù)中心”

12月27日,國家發(fā)改委公示2021年(第28批)國家企業(yè)技術(shù)中心擬認(rèn)定名單,華熙生物(688363.SH)名列其中。(證券時報)


張庭夫婦公司涉嫌傳銷被查處

近日,張庭林瑞陽公司涉嫌傳銷被查處。12月29日上午,石家莊市裕華區(qū)市場監(jiān)督管理局回應(yīng)記者稱,此傳銷組織從2013年開始,轄區(qū)內(nèi)涉案人員多,“具體人數(shù)不便透露,涉案金額我只能告訴你他涉案金額比較巨大。”該工作人員還介紹,從目前的調(diào)查來判斷,這個傳銷組織屬于一種經(jīng)營性傳銷行為,還不足以構(gòu)成詐騙型的傳銷。目前,此案已進(jìn)入財務(wù)審計階段。


重慶曝光四起非法醫(yī)美典型案例 提醒市民選擇合法醫(yī)美機(jī)構(gòu)

近日,重慶市衛(wèi)健委曝光4個非法醫(yī)美典型案例,涉及優(yōu)麗美醫(yī)療美容診所、重慶時光整形美容醫(yī)院、重慶恒美醫(yī)療美容門診部等機(jī)構(gòu)和個人。

優(yōu)麗美醫(yī)療美容診所超范圍開展二級手術(shù)項目。在不具備條件開展隆乳術(shù)的情況下,為顧客開展了假體隆乳術(shù),收費21000元;2、李某陽、蔡某鳳、李某紅未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在公寓樓開展陰道美容診療活動,沒收醫(yī)療器械,并罰款18萬元的行政處罰;3、重慶時光整形美容醫(yī)院有限公司在大眾點評網(wǎng)上發(fā)布信息,對其使用的高頻熱電場皮膚治療儀的功能進(jìn)行虛假宣傳誤導(dǎo)消費者,以此來達(dá)到提高美容治療收益的目的。違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的相關(guān)規(guī)定,作出罰款25萬元的行政處罰;4、重慶恒美醫(yī)療美容門診部未履行查驗義務(wù)并建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)未取得藥品進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件的“臺灣貴婦美白針”系列藥品。違反了《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。江北區(qū)市場監(jiān)督管理局依法作出警告,沒收違法所得15000元,并罰款15萬元的行政處罰。


南寧嚴(yán)厲整治醫(yī)療美容亂象 立案查辦案件64起,罰沒款49萬元

南寧市市場監(jiān)管局將市場活躍度高的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及熱門醫(yī)療美容項目作為稽查重點,梳理一批醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用較為頻繁的藥品、針劑類產(chǎn)品,以及應(yīng)按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)療美容儀器,包括歐洲之星Fotona、王者之冠M22、熱拉提Plus、賽諾隆等“網(wǎng)紅”儀器,重點檢查相關(guān)器械是否從合法渠道購進(jìn)、是否依法取得相關(guān)合格證明文件、是否按規(guī)定使用、是否存在虛假宣傳和不正當(dāng)促銷等行為。

針對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)通過租賃醫(yī)療器械的方式為消費者提供醫(yī)療美容服務(wù)的現(xiàn)象,南寧市市場監(jiān)管局深入核查醫(yī)療器械的合法性,并檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否存在違反醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范的違法行為;針對生活美容機(jī)構(gòu)使用不合規(guī)的美容儀器現(xiàn)象,加大查處假冒偽劣產(chǎn)品的力度,堅持有案必查;針對“美團(tuán)”“新氧”“微信小程序”等電子商務(wù)平臺上醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的網(wǎng)銷違法行為,查辦一批涉網(wǎng)案件。今年以來,南寧市市場監(jiān)管部門累計對162家經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展醫(yī)療美容類醫(yī)療器械合規(guī)性檢查,其中責(zé)令整改21家次,警告19家次,立案查辦案件64起,罰沒款49.2萬元。(九派健康)


唐山婧雅醫(yī)療美容診所停業(yè)公示

我局依法受理了唐山婧雅醫(yī)療美容診所停業(yè)的申請,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》等相關(guān)法律規(guī)定,于2021年12月29日準(zhǔn)予停業(yè)。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第三十九條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告”要求,現(xiàn)公示如下:唐山婧雅醫(yī)療美容診所于2021年12月29日停業(yè)。(唐山市行政審批局)


臨沂中顏醫(yī)療美容門診部存放“無產(chǎn)品注冊信息”設(shè)備被罰

日前,國家藥監(jiān)局通報查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。

其中,2021年9月16日,臨沂市市場監(jiān)督管理局對臨沂中顏醫(yī)療美容門診部有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)公司營業(yè)場所內(nèi)存放無產(chǎn)品注冊信息的相關(guān)產(chǎn)品2臺。經(jīng)調(diào)查,根據(jù)涉案產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途、工作原理等,該2臺設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照第二類醫(yī)療器械管理,貨值金額共計5000元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第(三)項規(guī)定,該公司被警告、沒收涉案醫(yī)療器械并處以罰款29000元。(中國網(wǎng)財經(jīng))


大慶超龍醫(yī)療美容門診“存放無中文標(biāo)識無菌注射針270支”被罰

中國網(wǎng)財經(jīng)12月27日訊,日前,國家藥監(jiān)局通報查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。

其中,2021年8月5日,大慶市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對大慶超龍醫(yī)療美容門診有限公司檢查時,發(fā)現(xiàn)公司營業(yè)場所內(nèi)存放無中文標(biāo)識的無菌注射針270支。經(jīng)調(diào)查,涉案醫(yī)療器械貨值金額110元,公司存在使用未依法注冊醫(yī)療器械的違法行為。

通報稱,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第(三)項規(guī)定,該公司被沒收涉案醫(yī)療器械并處以罰款25000元。(中國網(wǎng)財經(jīng))


珠海新顏醫(yī)療美容門診部存放“無中文標(biāo)識注射針81支”被罰

日前,國家藥監(jiān)局通報查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。

其中,2021年4月30日,廣東省珠海市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對珠海新顏醫(yī)療美容門診部有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)公司經(jīng)營場所內(nèi)存放無中文標(biāo)識的注射針81支。經(jīng)調(diào)查,涉案產(chǎn)品應(yīng)按照第三類醫(yī)療器械管理,貨值金額為405元,公司存在使用未依法注冊醫(yī)療器械的違法行為。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017年修訂)第六十六條第(三)項、第六十八條第(二)項規(guī)定,該公司被警告、沒收涉案醫(yī)療器械并處以罰款35000元。(中國網(wǎng)財經(jīng))


叁盛藍(lán)夢醫(yī)療美容門診部使用“未注冊醫(yī)療器械”被罰33萬元

日前,國家藥監(jiān)局通報查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。

其中,2021年5月10日,長春市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局在對叁盛藍(lán)夢醫(yī)療美容門診部現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)該公司使用的相關(guān)產(chǎn)品無中文標(biāo)識,無法提供注冊證書。經(jīng)調(diào)查,根據(jù)涉案產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途等,涉案產(chǎn)品為未依法注冊的醫(yī)療器械,貨值金額共計66050元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017年修訂)第六十六條規(guī)定,該公司被警告、沒收違法醫(yī)療器械并處以罰款330250元。(中國網(wǎng)財經(jīng))



文章來源:醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記




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