快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。
1月，美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬(wàn)美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購(gòu)（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛(ài)爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
西宏醫(yī)藥：OEM和CDMO模式，助力企業(yè)參與醫(yī)美再生市場(chǎng)
導(dǎo)讀：2021年以來(lái)，華東醫(yī)藥少女針、圣博瑪童顏針、愛(ài)美客童顏針三款刺激人體膠原蛋白再生的注射微球產(chǎn)品相繼獲批；另一方面眾多公司，大量資本看好該賽道，開(kāi)始持續(xù)有研發(fā)、基建的投入。再生醫(yī)美市場(chǎng)未來(lái)5年行業(yè)復(fù)合增速可達(dá)176%。
在醫(yī)美細(xì)分領(lǐng)域中，具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的合規(guī)產(chǎn)品，通常享有更高的溢價(jià)，再生醫(yī)美品類一方面經(jīng)濟(jì)效益更高，可替代部分中高端填充市場(chǎng)；另一方面規(guī)避了傳統(tǒng)填充劑的缺陷，不會(huì)造成位移/透光等現(xiàn)象的出現(xiàn)，有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。
參考ISAPS公布的2019年各國(guó)童顏針占當(dāng)年非手術(shù)類醫(yī)美比重約為0.7~1.9%；考慮到海外童顏針市場(chǎng)也在高速增長(zhǎng)，且我國(guó)獲批的三款再生醫(yī)美產(chǎn)品創(chuàng)新程度更高、有望較快獲得消費(fèi)者接受度，因此假設(shè)至2025年我國(guó)再生填充產(chǎn)品占當(dāng)年非手術(shù)類醫(yī)美比重約為1%、再生產(chǎn)品出廠價(jià)/終端價(jià)分別達(dá)0.3/1.2萬(wàn)元，則預(yù)計(jì)2025年合規(guī)再生類醫(yī)美產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)40億元。
上游企業(yè)應(yīng)該如何參與到再生市場(chǎng)？西宏醫(yī)藥給出了自己的答案。
西宏醫(yī)藥：專注于打造再生醫(yī)美產(chǎn)品的“新基建”
近日消息，江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“西宏醫(yī)藥”）旗下 “童顏針（商品名：西宏童妍?）”正式啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床研究。據(jù)悉，西宏童妍?基于全新專利技術(shù)，通過(guò)無(wú)菌、全自動(dòng)化生產(chǎn)線生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，微球形狀規(guī)則統(tǒng)一，粒徑嚴(yán)格控制“40-63μm”之間，產(chǎn)品激活時(shí)間僅需10分鐘，術(shù)前準(zhǔn)備周期大幅縮短，臨床效果遠(yuǎn)優(yōu)于同類產(chǎn)品。
據(jù)「醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記」了解，“西宏醫(yī)藥”成立于2016年，是一家專注于注射用再生式醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的公司。西宏醫(yī)藥深耕醫(yī)美領(lǐng)域，以技術(shù)為核心，驅(qū)動(dòng)Ⅲ類醫(yī)美器械的全產(chǎn)業(yè)鏈多元化發(fā)展。
?過(guò)硬的研發(fā)實(shí)力
經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的摸索沉淀，西宏醫(yī)藥突破了微球窄距篩分、高粘物料混合灌裝等多項(xiàng)行業(yè)技術(shù)瓶頸，于微球技術(shù)開(kāi)發(fā)、新材料改性開(kāi)發(fā)、交聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)、凝膠與微球混合技術(shù)開(kāi)發(fā)等方面擁有核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)。研發(fā)管線儲(chǔ)備有多款新材料全球獨(dú)家產(chǎn)品，以及童顏針、少女針等中長(zhǎng)效醫(yī)美注射針劑，在研的Ⅲ類醫(yī)美器械近十款，三款以上為全球獨(dú)家創(chuàng)新性產(chǎn)品。
?完善的生產(chǎn)設(shè)備
西宏醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)基地位于江蘇省宿遷市，占地50畝，建筑面積11,000平米。西宏醫(yī)藥醫(yī)美器械生產(chǎn)車間配備完善，目前擁有微球制備的產(chǎn)業(yè)化設(shè)備、高精度灌裝設(shè)備、凍干設(shè)備以及無(wú)菌保障的隔離器設(shè)備。能夠承接無(wú)菌凝膠類、無(wú)菌微球+凝膠復(fù)合凝膠類、無(wú)菌粉針類產(chǎn)品生產(chǎn)，年產(chǎn)能100萬(wàn)劑。同時(shí)，西宏醫(yī)藥已啟動(dòng)10000平方米、國(guó)際一流的再生填充類醫(yī)美產(chǎn)品生產(chǎn)中心的二期建設(shè)，預(yù)計(jì)2023年第2季度落地生產(chǎn)，屆時(shí)將實(shí)現(xiàn)注射再生醫(yī)美產(chǎn)品全類別產(chǎn)業(yè)化覆蓋，年產(chǎn)能1000萬(wàn)劑。
如何幫助企業(yè)參與再生醫(yī)美市場(chǎng)？
?OEM模式：為授權(quán)品牌提供生產(chǎn)服務(wù)
依托于核心技術(shù)積累和豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備，以及國(guó)際一流生產(chǎn)環(huán)境釋放的充沛產(chǎn)能，西宏醫(yī)藥可以滿足不同粒徑的各類微球【聚左乳酸微球（PLLA，童顏針主要成份）、聚己內(nèi)酯微球（PCL，少女針主要成份）、羥磷灰石微球（CaHA，塑形針主要成份）】的單獨(dú)生產(chǎn)以及混合不同凝膠（玻尿酸、膠原蛋白、CMC）等復(fù)合型產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。
?CDMO模式：提供定制化的再生產(chǎn)品研發(fā)、臨床及批文申報(bào)服務(wù)
同時(shí)，西宏醫(yī)藥還可提供實(shí)驗(yàn)室研發(fā)技術(shù)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)工藝落地、臨床課題方案設(shè)計(jì)及注冊(cè)報(bào)批等一站式服務(wù)（CDMO，提供定制化的再生產(chǎn)品研發(fā)、臨床及批文申報(bào)服務(wù)），協(xié)助成功獲得中長(zhǎng)效醫(yī)美復(fù)合再生針劑批文。
如有讀者希望對(duì)接“西宏醫(yī)藥”
可直接撥打電話咨詢：姜女士 18620148317
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來(lái)源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開(kāi)白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
