快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
西宏醫(yī)藥：OEM和CDMO模式，助力企業(yè)參與醫(yī)美再生市場
導(dǎo)讀：2021年以來，華東醫(yī)藥少女針、圣博瑪童顏針、愛美客童顏針三款刺激人體膠原蛋白再生的注射微球產(chǎn)品相繼獲批；另一方面眾多公司，大量資本看好該賽道，開始持續(xù)有研發(fā)、基建的投入。再生醫(yī)美市場未來5年行業(yè)復(fù)合增速可達(dá)176%。
在醫(yī)美細(xì)分領(lǐng)域中，具有先發(fā)優(yōu)勢、創(chuàng)新優(yōu)勢的合規(guī)產(chǎn)品，通常享有更高的溢價，再生醫(yī)美品類一方面經(jīng)濟(jì)效益更高，可替代部分中高端填充市場；另一方面規(guī)避了傳統(tǒng)填充劑的缺陷，不會造成位移/透光等現(xiàn)象的出現(xiàn)，有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。
參考ISAPS公布的2019年各國童顏針占當(dāng)年非手術(shù)類醫(yī)美比重約為0.7~1.9%；考慮到海外童顏針市場也在高速增長，且我國獲批的三款再生醫(yī)美產(chǎn)品創(chuàng)新程度更高、有望較快獲得消費者接受度，因此假設(shè)至2025年我國再生填充產(chǎn)品占當(dāng)年非手術(shù)類醫(yī)美比重約為1%、再生產(chǎn)品出廠價/終端價分別達(dá)0.3/1.2萬元，則預(yù)計2025年合規(guī)再生類醫(yī)美產(chǎn)品的市場規(guī)模有望超過40億元。
上游企業(yè)應(yīng)該如何參與到再生市場？西宏醫(yī)藥給出了自己的答案。
西宏醫(yī)藥：專注于打造再生醫(yī)美產(chǎn)品的“新基建”
近日消息，江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“西宏醫(yī)藥”）旗下 “童顏針（商品名：西宏童妍?）”正式啟動NMPA注冊臨床研究。據(jù)悉，西宏童妍?基于全新專利技術(shù)，通過無菌、全自動化生產(chǎn)線生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，微球形狀規(guī)則統(tǒng)一，粒徑嚴(yán)格控制“40-63μm”之間，產(chǎn)品激活時間僅需10分鐘，術(shù)前準(zhǔn)備周期大幅縮短，臨床效果遠(yuǎn)優(yōu)于同類產(chǎn)品。
據(jù)「醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記」了解，“西宏醫(yī)藥”成立于2016年，是一家專注于注射用再生式醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的公司。西宏醫(yī)藥深耕醫(yī)美領(lǐng)域，以技術(shù)為核心，驅(qū)動Ⅲ類醫(yī)美器械的全產(chǎn)業(yè)鏈多元化發(fā)展。
?過硬的研發(fā)實力
經(jīng)過長期的摸索沉淀，西宏醫(yī)藥突破了微球窄距篩分、高粘物料混合灌裝等多項行業(yè)技術(shù)瓶頸，于微球技術(shù)開發(fā)、新材料改性開發(fā)、交聯(lián)技術(shù)開發(fā)、凝膠與微球混合技術(shù)開發(fā)等方面擁有核心技術(shù)優(yōu)勢。研發(fā)管線儲備有多款新材料全球獨家產(chǎn)品，以及童顏針、少女針等中長效醫(yī)美注射針劑，在研的Ⅲ類醫(yī)美器械近十款，三款以上為全球獨家創(chuàng)新性產(chǎn)品。
?完善的生產(chǎn)設(shè)備
西宏醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)基地位于江蘇省宿遷市，占地50畝，建筑面積11,000平米。西宏醫(yī)藥醫(yī)美器械生產(chǎn)車間配備完善，目前擁有微球制備的產(chǎn)業(yè)化設(shè)備、高精度灌裝設(shè)備、凍干設(shè)備以及無菌保障的隔離器設(shè)備。能夠承接無菌凝膠類、無菌微球+凝膠復(fù)合凝膠類、無菌粉針類產(chǎn)品生產(chǎn)，年產(chǎn)能100萬劑。同時，西宏醫(yī)藥已啟動10000平方米、國際一流的再生填充類醫(yī)美產(chǎn)品生產(chǎn)中心的二期建設(shè)，預(yù)計2023年第2季度落地生產(chǎn)，屆時將實現(xiàn)注射再生醫(yī)美產(chǎn)品全類別產(chǎn)業(yè)化覆蓋，年產(chǎn)能1000萬劑。
如何幫助企業(yè)參與再生醫(yī)美市場？
?OEM模式：為授權(quán)品牌提供生產(chǎn)服務(wù)
依托于核心技術(shù)積累和豐富的產(chǎn)品儲備，以及國際一流生產(chǎn)環(huán)境釋放的充沛產(chǎn)能，西宏醫(yī)藥可以滿足不同粒徑的各類微球【聚左乳酸微球（PLLA，童顏針主要成份）、聚己內(nèi)酯微球（PCL，少女針主要成份）、羥磷灰石微球（CaHA，塑形針主要成份）】的單獨生產(chǎn)以及混合不同凝膠（玻尿酸、膠原蛋白、CMC）等復(fù)合型產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。
?CDMO模式：提供定制化的再生產(chǎn)品研發(fā)、臨床及批文申報服務(wù)
同時，西宏醫(yī)藥還可提供實驗室研發(fā)技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)工藝落地、臨床課題方案設(shè)計及注冊報批等一站式服務(wù)（CDMO，提供定制化的再生產(chǎn)品研發(fā)、臨床及批文申報服務(wù)），協(xié)助成功獲得中長效醫(yī)美復(fù)合再生針劑批文。
如有讀者希望對接“西宏醫(yī)藥”
可直接撥打電話咨詢：姜女士 18620148317
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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