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近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預告，公司預計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預計期末凈資產(chǎn)轉正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
在醫(yī)美抗衰新用戶眼中，為什么肉毒素的吸引力并不大？
導讀：作為輕醫(yī)美的重要部分，面部抗衰除皺一直是眾多消費者非常關注的項目，絕大部分女性的醫(yī)美需求也都來自于抗衰。
作者|Cynthia
其中用途廣泛、安全有效的肉毒素，憑借阻斷神經(jīng)和肌肉之間的信息傳遞，有效改善抬頭紋、川字紋、魚尾紋等問題，受到了很多資深醫(yī)美用戶的歡迎，但是在業(yè)內人眼中大名鼎鼎的肉毒素注射，在新用戶的眼中，似乎吸引力并不高。
根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2019 年中國正規(guī)渠道肉毒素市場規(guī)模為 36 億元，2015-2019 年復合增速為 31%。從肉毒素占非手術類醫(yī)美項目比重來看，2019 年中國僅為 33%，在世界各國中處于低位。從國外市場來看，肉毒素普遍比玻尿酸更受歡迎。從消費端來看，對新用戶的吸引力低，從市場角度看，國內市場規(guī)模和增速也處于低位，肉毒素真的“不香”嗎？
肉毒素注射市場教育不足 醫(yī)美新用戶更偏愛光電類項目？
首先在國內，肉毒素的市場教育并不充分，缺乏專業(yè)的科普，除了資深醫(yī)美用戶以外，有相當一部分的醫(yī)美新用戶對肉毒素是毫無概念的。
同時“肉毒素”“注射”兩個關鍵詞，容易造成消費者的下意識認知，造成理解上的心理障礙。
再加上早期醫(yī)美不規(guī)范肉毒素注射頻頻引發(fā)醫(yī)療事故，網(wǎng)絡充斥著打瘦臉針導致面部凹陷、垮塌，變?yōu)榻┦樀难哉摚@就引發(fā)更多人對肉毒素注射項目產(chǎn)生一定抗拒。
加之市場中抗衰項目層出不窮，能與肉毒素相媲美的光電抗衰在市場教育和營銷方面就做得非常到位。比如家喻戶曉“熱瑪吉”，即便從未接觸過醫(yī)美的人也聽說過這一項目，在小紅書與各大網(wǎng)紅博主的種草安利下，醫(yī)美新用戶也容易產(chǎn)生先入為主的想法，更偏愛光電類項目，初次體驗輕醫(yī)美時，第一個想到就是“皮秒”“熱瑪吉”“光子嫩膚”等，下意識忽略注射型抗衰。
國內肉毒素監(jiān)管嚴格 合規(guī)產(chǎn)品稀缺
國內肉毒素市場不活躍的很大一個原因在于監(jiān)管，不僅產(chǎn)品的流通和使用有著嚴格的限制，就連整體審批周期也被拉長，至少在6年以上，最長可達8-10年。
加上肉毒素的神經(jīng)毒素屬性，其早已被列入毒性藥品范圍，這就導致肉毒素相較其他產(chǎn)品，有著更高的行業(yè)和技術壁壘。
所以在國內合規(guī)的肉毒素產(chǎn)品稀缺，截止今年也僅有4款產(chǎn)品獲批，分別是蘭州生物制品研究所有限責任公司研制的衡力、來自美國艾爾建制藥公司旗下的保妥適、來自英國的吉適和韓國Hugel公司旗下的樂提葆。
其中英國的吉適和韓國Hugel公司旗下的樂提葆，也才是2020年剛剛獲批成功，此前只有2款合規(guī)產(chǎn)品。不過，此次“二變四”也打破了之前保妥適和衡力雙雄爭霸的局面，為機構和消費者提供更多選擇。
雖然在用戶消費層面和市場監(jiān)管層面，都影響著肉毒素的推廣和發(fā)展，但不可否認的是，肉毒素本身是一款優(yōu)秀的產(chǎn)品，在功效原理方面是經(jīng)得起市場考驗的。
肉毒素注射抗衰除皺功效能經(jīng)受市場考驗
除去各種限制性因素，肉毒素注射在抗衰除皺方面完全能與熱瑪吉超聲刀等光電項目所媲美。
我們人體中的神經(jīng)細胞與肌肉細胞是通過神經(jīng)遞質來傳遞信號的，而皮膚會產(chǎn)生皺紋的主要原因之一就是當神經(jīng)支配肌肉運動，會造成肌肉的頻繁牽拉，產(chǎn)生動態(tài)皺紋。
而注射肉毒素則能通過抑制神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，減少從神經(jīng)細胞到肌肉細胞的信物傳遞，從而引起肌肉松弛麻痹，達到除皺的目的。
這樣就可以有效改善抬頭紋、魚尾紋、川字紋等動態(tài)皺紋的問題，不僅安全有效，還有多年的臨床證據(jù)做支撐。也正是由于肉毒素具有這種神經(jīng)阻斷作用，其還被用來做瘦臉針、瘦肩針、瘦腿針等項目的主要成分。
同時肉毒素注射本質上沒有顯著的副作用，安全性夠高。
但由于其性質特殊會對醫(yī)生水平要求較高，如果注射位置不夠精確到位，肉毒素向臨近肌肉組織彌散，就會出現(xiàn)肌肉僵硬狀況。但這些只會在注射肉毒素的劑量過多時發(fā)生。一般這些臨床表現(xiàn)為一過性的，很快就會消失。
肉毒素產(chǎn)品迎來爆發(fā)期 未來醫(yī)美市場廣闊
雖然目前在國內，肉毒素注射的市場教育較低，但是其安全高效的抗衰除皺效果注定肉毒素會迎來爆發(fā)期，在國內擁有廣闊市場。
據(jù)安信證券的市場數(shù)據(jù)，2018年時國內肉毒素市場規(guī)模就達到64.6億元，對標醫(yī)美發(fā)展更為成熟的美國，假設我國市場在成熟狀態(tài)下達到美國市場的70%，那么肉毒素的潛在市場規(guī)模則可達400億。
其實隨著市場的成熟，以及消費者對醫(yī)美認知度的提高，中國企業(yè)對肉毒素產(chǎn)品的重視度不斷提高。2021年醫(yī)美領域最大金額收購案就是康橋資本主導的聯(lián)合財團對韓國第一大肉毒素企業(yè)Hugel的收購事件，1.7萬億韓元，約合人民幣91億元；
今年3月，中國企業(yè)因明生物也宣布：其下屬企業(yè)重慶譽顏制藥有限公司通過自主創(chuàng)新研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素已獲得國家藥監(jiān)局3月22日簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將在中國開展以改善中度至重度眉間紋為適應癥的藥物臨床試驗。此次因明生物重組A型肉毒毒素獲批進入臨床，不僅對國產(chǎn)肉毒素產(chǎn)品起到推動作用，也為國內生物醫(yī)藥領域注入了新的活力。
肉毒素市場潛力巨大，在中國醫(yī)美用戶接受度不斷提高的情況下，對肉毒素的認知也會提高。再加上行業(yè)監(jiān)管的規(guī)范，肉毒素領域有望超越玻尿酸，成為市場規(guī)模最大的版塊。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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