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近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
艾爾建拿下TFC-1067的全球獨(dú)家專利授權(quán)，淡斑功效比“美白核武器”氫醌更強(qiáng)？
導(dǎo)讀：近兩年，隨著消費(fèi)者對美白祛斑需求的關(guān)注度越來越高，美白功能性成分市場正在高速增長?！?017-2022年中國美白市場監(jiān)測及前景預(yù)測報(bào)告》顯示，20~50年齡層之間的女性消費(fèi)者中，超過80%的女性有美白需求，每年有近660億元的美白消費(fèi)市場。從家喻戶曉的煙酰胺，到如今炙手可熱的氨甲環(huán)酸，美白淡斑成分成為醫(yī)美護(hù)膚市場最主流趨勢之一。
作者|Cynthia
據(jù)悉，近日全球醫(yī)美龍頭艾爾建美學(xué)，拿下一款名為TFC-1067美白成分的全球獨(dú)家專利授權(quán)，用于研發(fā)和銷售外用皮膚護(hù)理/治療產(chǎn)品。目前已有實(shí)驗(yàn)研究表明，其對色素異常皮膚的美白淡化效果要優(yōu)于氫醌。
TFC-1067的美白祛斑效果比氫醌更勝一籌？
美白成分千千萬萬，但在醫(yī)美護(hù)膚領(lǐng)域，氫醌一直被視為美白淡斑的黃金標(biāo)準(zhǔn)，是“美白核武器”般存在。
《皮膚脫色劑的研究進(jìn)展》中顯示，氫醌是抑制黑色素合成最有效的試劑之一, 主要用于治
療黑色素瘤和其他黑色素沉著失調(diào)癥。其抑制了酪氨酸酶的活性, 還可通過黑色素體功能改變、谷胱甘肽損耗、膜脂質(zhì)和蛋白質(zhì)一系列氧化損傷抑制黑色素合成。
黑色素生成過程中會催化出多種酶類，而酪氨酸酶是黑色素生成前期最重要的靶點(diǎn)。氫醌分子結(jié)構(gòu)與酪氨酸酶底物類似，其能夠通過“借位”來有效抑制酪氨酸酶的濃度，影響多巴轉(zhuǎn)化為黑色素。同時(shí)，其能夠調(diào)控黑素細(xì)胞的代謝過程，抑制DNA和RNA的合成，從而達(dá)到美白的效果。?
氫醌雖然在美白與淡化色素的治療上效果顯著，但該成分副作用明顯，對黑色素細(xì)胞產(chǎn)生毒性造成皮膚白斑等現(xiàn)象，甚至還有誘發(fā)皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。目前，氫醌已被禁止使用在護(hù)膚品中。
但即使如此，氫醌在美白成分中也是黃金標(biāo)準(zhǔn)般的存在，很多成分在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)時(shí)都會以氫醌為標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行對比。
2020年，一項(xiàng)關(guān)于TFC-1067成分與氫醌的對比研究，發(fā)表在于醫(yī)學(xué)期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》上。該研究結(jié)果表明，TFC-1067能抑制人體黑素細(xì)胞中酪氨酸酶的活性和黑素合成，有效誘導(dǎo)皮膚美白，比脫氧熊果苷更有效。
（圖源：Sirona Biochem官網(wǎng)）
根據(jù)臨床測試，TFC-1067每2天外用0.05%，就可降低黑色素含量，顯著增加亮度，而且 并不會產(chǎn)生毒性物質(zhì)。同時(shí)，其與脫氧熊果苷的抗氧化活性相近，能減少ROS（活性氧）的大量釋放，減少光老化造成的DNA的損傷，具有清除自由基的作用。
在TFC-1067 與2%氫醌的臨床試驗(yàn)對比中發(fā)現(xiàn)，測試者在接受氫醌治療的12周后，對正常肌膚和色素異常皮膚均有效果，而0.2%TFC-1067雖只對色素異常皮膚起效，但在針對黑斑等色素的改善表現(xiàn)上要優(yōu)于2%的氫醌。
（圖源：Sirona Biochem官網(wǎng)）
艾爾建買斷TFC-1067成分“劍指”黃褐斑等色素性肌膚難題？
色素性疾病的治療，一直是皮膚醫(yī)學(xué)領(lǐng)域關(guān)注的重點(diǎn)，尤其像黃褐斑這種更是個(gè)“老大難”問題。
目前能有效改善黃褐斑的辦法并不多，主要是因?yàn)槠涑梢驈?fù)雜，尚未明確。在《中國黃褐斑診療專家共識》中提到：遺傳易感性、日光照射、性激素水平變化是黃褐斑三大主要發(fā)病因素，黑素合成增加、皮損處血管增生、炎癥反應(yīng)及皮膚屏障受損也均參與了黃褐斑的發(fā)生。很多醫(yī)美機(jī)構(gòu)急于求成，用改善色斑、雀斑的方式選用激光給顧客治療黃褐斑，但在初期對淡化黃褐斑不僅沒有幫助，反而很有可能加重。
在藥物方面能有效改善黃褐斑的，國內(nèi)主要是以氫醌、氨基環(huán)酸等成分為主。目前，氫醌一直應(yīng)用于黃褐斑的臨床治療上，無論是對正常肌膚的美白，還是對色素性疾病管理治療上都有著顯著效果，但由于其毒性副作用限制，在實(shí)際使用中一直比較慎重的；而氨甲環(huán)酸，在美白和抗炎上都有作用，但卻有著皮膚透過性弱的不足之處，所以大多都是配合納晶或微針進(jìn)行導(dǎo)入使用；
艾爾建的這款新型美白成分TFC-1067在皮膚24小時(shí)通量測試中顯示，可在極低濃度下使用，穩(wěn)定性強(qiáng)，經(jīng)皮擴(kuò)散再吸收性好，同時(shí)并無有毒物質(zhì)。這兩項(xiàng)強(qiáng)有力的優(yōu)勢，正好彌補(bǔ)了氫醌和氨甲環(huán)酸的缺陷，未來可針對各類色素性皮膚病的專業(yè)治療上。
淡化黃褐斑是一個(gè)長期過程，治療時(shí)間長容易反復(fù)，還伴隨著屏障受損、炎癥等一系列問題。相比一味地追求快準(zhǔn)狠，采用光電項(xiàng)目去除，導(dǎo)致復(fù)發(fā)率升高和炎癥后色素沉著，通過安全有效的藥物成分治療或許是一種更好的選擇。
艾爾建拿下TFC-1067的全球獨(dú)家專利授權(quán)，不僅推動了功能性美白成分在醫(yī)美護(hù)膚領(lǐng)域的創(chuàng)新，也讓我們在治療黃褐斑等癥狀的臨床應(yīng)用上探索到更多可能，TFC-1067是否真的能成為超越氫醌和氨甲環(huán)酸的存在，還需要時(shí)間和更多臨床測試的證明，讓我們拭目以待。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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