快訊
近日，上海花瓣生物科技有限公司申請的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預告，公司預計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
艾爾建美學與樂城先行區(qū)在第五屆進博會上宣布深化合作
2022年11月6日，上海?——在第五屆中國國際進口博覽會上（以下簡稱進博會），全球醫(yī)美生物制藥領導企業(yè)艾爾建美學與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱樂城先行區(qū)）宣布深化合作，依托樂城先行區(qū)的特許準入、先行先試等政策優(yōu)勢，共同推動更多艾爾建美學前沿新產(chǎn)品、新技術在樂城先行區(qū)落地，讓廣大患者更早享受科技創(chuàng)新成果和先行先試改革紅利。艾爾建美學中國政府事務及商務總經(jīng)理陳之平和樂城先行區(qū)管理局常務副局長呂小蕾分別代表雙方簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。樂城先行區(qū)管理局局長賈寧、樂城先行區(qū)管理局副局長符祝、艾爾建美學中國總經(jīng)理丘漢華等嘉賓出席簽約儀式。
秉承“優(yōu)勢互補、共謀發(fā)展”的原則，雙方將共同推動艾爾建美學全球創(chuàng)新藥品或器械的臨床研究及轉(zhuǎn)化，助力加速新品的引入和在中國的注冊上市進程。同時，樂城先行區(qū)也將大力支持艾爾建美學在樂城開展新品商業(yè)化落地、新產(chǎn)品臨床應用培訓、宣傳以及國際交流合作等，共同推動海南自貿(mào)港創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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樂城先行區(qū)管理局局長賈寧表示：“經(jīng)過多年發(fā)展，樂城先行區(qū)已從‘政策高地’向‘平臺高地’邁進。樂城先行區(qū)飛躍式發(fā)展，離不開雙‘國九條’的政策優(yōu)勢，也離不開以艾爾建美學為代表的國際藥械企業(yè)對政策的積極響應，持續(xù)與樂城先行區(qū)開展合作，落地創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。相信雙方深化合作將進一步加快艾爾建美學的創(chuàng)新產(chǎn)品落地樂城，為樂城打造‘品質(zhì)醫(yī)美’金字招牌和國內(nèi)國際雙循環(huán)重要交匯點靚麗名片貢獻力量。”
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艾爾建美學中國總經(jīng)理丘漢華表示：“樂城先行區(qū)已逐步成為國際創(chuàng)新藥械加速進入中國市場的‘綠色通道’，這也與艾爾建美學深耕中國的戰(zhàn)略目標高度契合。本次雙方戰(zhàn)略合作的簽署，更加堅定了我們與樂城先行區(qū)深化合作、攜手共創(chuàng)的信心，艾爾建美學將與樂城先行區(qū)在全球創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品引入、前沿技術交流與培訓等方面緊密合作，推動樂城高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力海南打造國際醫(yī)療旅游對外開放新高地。”
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作為樂城“先行先試”政策的受益者，同時又是該政策的積極踐行者，艾爾建美學正加速創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品進入樂城。在未來的新產(chǎn)品規(guī)劃中，艾爾建美學計劃每年有一到兩款前沿產(chǎn)品引進中國市場，讓中國消費者得以更早用上其全球領先產(chǎn)品。近期，艾爾建美學Juvéderm??VoliteTM和Juvéderm??Volux?借助“先行先試”政策，分別在樂城先行區(qū)的華韓(海南)國際整形美容醫(yī)院、海南啟研醫(yī)療正式商業(yè)化落地并于近期完成國內(nèi)首例注射。
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Juvéderm??VoliteTM是一種注射類植入物，通過填充來治療細紋等淺表皮膚凹陷，以及進一步改善含水量和彈性等膚質(zhì)屬性，單次治療可以維持長達9個月1，是全球同類產(chǎn)品中維持時間方面的佼佼者，90%的患者在治療后更滿意自己的皮膚外觀2，其商業(yè)化落地填補了目前國內(nèi)以交聯(lián)透明質(zhì)酸改善面部和頸部細紋，同時改善膚質(zhì)的市場空白。
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Juvéderm??Volux?不僅是樂城先行區(qū)引入的首個醫(yī)美產(chǎn)品，也是國內(nèi)首個應用于改善下頦和頜部面部容量的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品。Juvéderm??Volux?可滿足18歲以上希望通過治療恢復或創(chuàng)建面部容量的醫(yī)美患者，其利多卡因的添加有助于減輕患者在治療時的疼痛，單次注射可以維持18個月3。
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借助樂城“先行先試”政策，艾爾建美學創(chuàng)下中國醫(yī)療行業(yè)多個第一，包括第一個通過海南真實世界研究獲得國家藥監(jiān)局的注冊批準、第一個將全球最新的醫(yī)美產(chǎn)品引入樂城先行區(qū)、第一個在樂城先行區(qū)進行醫(yī)美產(chǎn)品真實世界研究。隨著雙方在引入新醫(yī)美產(chǎn)品與技術、醫(yī)生教育培訓等合作的深入，更多創(chuàng)新實踐得以落地，讓更多患者和消費者享受到樂城先行區(qū)醫(yī)美創(chuàng)新開放的成果。
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?1.Ogilvie P et al. J Cosmet Dermatol. 2020;19:1065–70.
?2.Ogilvie P et al. J Cosmet Dermatol. 2020;19:1065–70.
?3.Dermatol Surg.?2019 Oct;45(10):1294-1303.
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關于艾爾建美學
艾爾建美學是一家艾伯維旗下的公司，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一系列領先的美學品牌和產(chǎn)品，覆蓋面部美學、身體塑形、整形、皮膚護理等領域。
艾爾建美學擁有獨立的研發(fā)部門，專注于推進美學領域的突破創(chuàng)新，提供全面、科學的美學產(chǎn)品。
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文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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