快訊
12月11日，開發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬(wàn)美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長(zhǎng)海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來(lái)，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
看透“再生醫(yī)美體系”的醫(yī)學(xué)本質(zhì)，遠(yuǎn)想生物如何突破行業(yè)上限？
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
3月2日-4日，第五屆紫亞蘭國(guó)際抗衰老醫(yī)美大會(huì)在深圳會(huì)展中心隆重舉行。
大會(huì)聚集數(shù)百位醫(yī)美權(quán)威大咖、資深學(xué)者、行業(yè)精英、營(yíng)銷賢才，共同探討醫(yī)美領(lǐng)域的發(fā)展新趨勢(shì)、技術(shù)領(lǐng)域新應(yīng)用，9大高峰論壇，學(xué)術(shù)互動(dòng)，智慧碰撞，呈現(xiàn)一場(chǎng)國(guó)際化、高水準(zhǔn)、有深度的學(xué)術(shù)盛會(huì)?！霸偕t(yī)美”又一次成為熱門話題。其中，芬蘭赫爾辛基大學(xué)腫瘤與再生生物學(xué)博士程芳教授就再生醫(yī)學(xué)與再生醫(yī)美的底層邏輯進(jìn)行了解讀。?
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什么是再生醫(yī)美？日前，芬蘭赫爾辛基大學(xué)腫瘤與再生生物學(xué)博士程芳教授立足專業(yè)角度，對(duì)其醫(yī)學(xué)底層邏輯進(jìn)行了詳細(xì)解讀。她表示，在談?wù)摗霸偕t(yī)美體系”之前，我們首先要了解什么是再生醫(yī)學(xué)。再生醫(yī)學(xué)指的是，利用生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、工程學(xué)原理與技術(shù)，單獨(dú)或組合地利用細(xì)胞、支架材料、信號(hào)因子實(shí)現(xiàn)組織修復(fù)或再生的一門技術(shù)，可以喚醒人類的自然治愈能力，使受到創(chuàng)傷的組織或器官獲得自我再生能力。
在大自然中，隨處可見再生現(xiàn)象。首先是植物，植物不僅具有組織再生能力，而且是自然界目前所能見到的再生能力最強(qiáng)的門類。其次是動(dòng)物，比較低等的動(dòng)物，如蠑螈、壁虎，具有一定再生能力。而當(dāng)動(dòng)物進(jìn)化到多功能生物，組織變得原來(lái)越復(fù)雜，再生能力就變得越來(lái)越弱。到了人類，就不再具備這種能力。這是因?yàn)榻K末分化的人體細(xì)胞不具有再生能力。
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人類生命來(lái)源于一個(gè)胚胎干細(xì)胞，它具有全能性。經(jīng)過(guò)不斷發(fā)育從外胚層、中胚層、內(nèi)胚層，最終形成人體各種各樣的組織和細(xì)胞，細(xì)胞越成熟，功能越強(qiáng)。但當(dāng)它完全分化時(shí)，相應(yīng)的，它的潛能越弱，也就不再有再生能力。
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就此而言，人體內(nèi)的細(xì)胞損壞了就不會(huì)再生，但我們依然能健康、漂亮地活著，原因在于人類具有潛能細(xì)胞。這些潛能細(xì)胞藏在我們的一些組織和器官里，比如皮膚、血管、腸道、頭發(fā)，通過(guò)不停地更換，讓我們的組織和器官保持非常良好的生長(zhǎng)更新狀態(tài)。這些細(xì)胞叫成體干細(xì)胞，與人體衰老密切相關(guān)。當(dāng)成體干細(xì)胞的潛能變?nèi)酰覜]有辦法重新喚醒時(shí)，我們就開始衰老，各種器官的功能都會(huì)隨之變?nèi)酢?/span>
這就催生了再生醫(yī)學(xué)，開啟了尋找“人體干細(xì)胞”之旅。當(dāng)前在組織工程皮膚上取得了突破，表皮干細(xì)胞編輯在再生醫(yī)學(xué)也有創(chuàng)新治療案例，但這用于皮膚年輕化，門檻較高。而結(jié)合再生醫(yī)美技術(shù)，效果則立桿見影。
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目前，皮膚年輕化可通過(guò)物理方法（如激光治療、射頻技術(shù)、微針刺激）、合成或生物高分子材料進(jìn)行填充或提拉、細(xì)胞因子或營(yíng)養(yǎng)刺激以及聯(lián)合方法等實(shí)現(xiàn)。但未來(lái)5年的趨勢(shì)是尋找組織相容性更好的材料，能夠模擬皮膚結(jié)構(gòu)且降解時(shí)間適中，同時(shí)與刺激細(xì)胞再生的因子結(jié)合，從而促進(jìn)干細(xì)胞增殖和分化、促進(jìn)再生。
基于“細(xì)胞年輕才是真正的年輕”的醫(yī)學(xué)邏輯，再生醫(yī)美應(yīng)當(dāng)包括細(xì)胞再生、微環(huán)境重塑、信號(hào)連接三大要素，才能促使組織產(chǎn)生根源變化。據(jù)程芳教授介紹，遠(yuǎn)想生物最近發(fā)布的“再生醫(yī)美體系”，正是基于該醫(yī)學(xué)底層邏輯構(gòu)建的全新系統(tǒng)。
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作為在再生醫(yī)美深耕了16年的領(lǐng)頭企業(yè)，遠(yuǎn)想生物對(duì)再生醫(yī)學(xué)及再生醫(yī)美有著深刻的理解，圍繞再生醫(yī)學(xué)“細(xì)胞、支架、信號(hào)”三大類型方向，構(gòu)建了以“細(xì)胞再生、信號(hào)連接、微環(huán)境重塑”為關(guān)鍵要素的再生醫(yī)美體系。通過(guò)這三大要素，實(shí)現(xiàn)組織新生或組織再生。
程芳教授解釋，三大關(guān)鍵要素中最為核心的是細(xì)胞再生，這是最終目標(biāo)，而信號(hào)連接和微環(huán)境重塑是主要手段。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，信號(hào)是細(xì)胞端連接外界需求的核心橋梁，為細(xì)胞的持續(xù)煥新、代謝，提供營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及能量物質(zhì)，這種連接是雙向的，所以信號(hào)的鏈接效率、流動(dòng)性、質(zhì)量，很大程度決定了組織的質(zhì)量。
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微環(huán)境則是細(xì)胞的生存土壤，它的平衡或失衡影響著細(xì)胞的生存狀態(tài)，為此需要通過(guò)不斷地重塑，通過(guò)解構(gòu)無(wú)序、重構(gòu)有序，為細(xì)胞再生塑造良好的生存環(huán)境。
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從這三者關(guān)系而言，再生醫(yī)美其實(shí)是一個(gè)體系，是需要以細(xì)胞再生、信號(hào)連接、微環(huán)境重塑構(gòu)建起來(lái)的系統(tǒng)的共同作用，而非單一要素或材料的影響。而根據(jù)程芳教授對(duì)未來(lái)5年行業(yè)趨勢(shì)的預(yù)測(cè)，這將會(huì)是再生醫(yī)美未來(lái)的發(fā)展方向。
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完成再生醫(yī)學(xué)到再生醫(yī)美的跨越，主要考驗(yàn)的是科研實(shí)力。在這方面，遠(yuǎn)想生物無(wú)疑是極具前瞻性的。圍繞再生醫(yī)美的三大關(guān)鍵要素，遠(yuǎn)想生物投資近2億自主建造遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院，并布局了5大研發(fā)平臺(tái)，致力于再生醫(yī)美新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。近三年來(lái)已申請(qǐng)專利113項(xiàng)、其中已獲得國(guó)家專利局授權(quán)68件；已取得一、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證5個(gè)；27款自研植物原料也成功取得備案，領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)十分明顯。
5大核心研發(fā)平臺(tái)包括再生生物材料平臺(tái)、合成生物學(xué)平臺(tái)、天然原料開發(fā)平臺(tái)、功效檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、先進(jìn)制劑配方平臺(tái)。
①再生生物材料平臺(tái)
再生性生物材料是植入材料的重要發(fā)展趨勢(shì)，具有再生修復(fù)及可降解優(yōu)勢(shì)，是組織再生的“土壤”和“信號(hào)”。遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院在高分子技術(shù)方面已經(jīng)有多個(gè)三類醫(yī)療器械項(xiàng)目在研發(fā)中，在再生類市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的情況下，經(jīng)臨床驗(yàn)證，不但具有優(yōu)于市場(chǎng)產(chǎn)品的生物相容性和穩(wěn)定性，且具有非常優(yōu)異的引導(dǎo)再生功效的產(chǎn)品，這將為遠(yuǎn)想生物贏得更大市場(chǎng)，及未來(lái)的可持續(xù)發(fā)展提供重要支撐。
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②合成生物學(xué)平臺(tái)
合成生物是一門交差學(xué)科，以生物、化學(xué)、物理為基礎(chǔ)，數(shù)學(xué)、工程學(xué)、計(jì)算機(jī)為手段。設(shè)計(jì)、改造新的生命系統(tǒng)，為人類服務(wù)。目前60%的物質(zhì)可以通過(guò)合成生物來(lái)生產(chǎn)。合成生物技術(shù)又被稱為第三次生物技術(shù)革命。遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院圍繞再生醫(yī)學(xué)三個(gè)核心方向，細(xì)胞種子、支架材料、細(xì)胞刺激因子進(jìn)行研發(fā)，采用合成生物學(xué)技術(shù)，合成胞外基質(zhì)和細(xì)胞刺激因子組建細(xì)胞微環(huán)境。 ?????
③功效檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)
當(dāng)前已建立3D打印組織骨架技術(shù)，及多種干細(xì)胞培養(yǎng)和誘導(dǎo)分化技術(shù)。正在開展一系列組織工程產(chǎn)品的開發(fā)，以人造耳朵為例，研發(fā)出更好的材料，更好的干細(xì)胞種子。
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④天然植物原料平臺(tái)
這是以動(dòng)植物提取物、組織培養(yǎng)物等天然原料開發(fā)為目標(biāo)，運(yùn)用前沿技術(shù)為產(chǎn)品科技賦能的天然原料開發(fā)平臺(tái)。目前建成成熟的天然原料提取純化和功效測(cè)試的工藝體系，可篩選、生產(chǎn)動(dòng)植物提取物、細(xì)胞組織培養(yǎng)物等，不僅突破性解決了行業(yè)規(guī)模化植物外泌體制備的難題，而且為實(shí)現(xiàn)開發(fā)化妝品新原料和為再生醫(yī)美領(lǐng)域的前端科技布局奠定優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)。
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⑤先進(jìn)制劑技術(shù)平臺(tái)
遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院的五大技術(shù)平臺(tái)不僅僅是對(duì)再生技術(shù)本身的研究，也會(huì)將院內(nèi)先進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中，包括創(chuàng)新劑型研制、創(chuàng)新原料配伍研究、功效性制劑開發(fā)、醫(yī)療器械工藝研究、包裝適配性考察等多項(xiàng)重要功能。先進(jìn)制劑技術(shù)平臺(tái)是遠(yuǎn)想生物以前沿技術(shù)為終端消費(fèi)賦能的直接體現(xiàn)。
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上文提及遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院會(huì)將先進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中，核心原料的開發(fā)就是其中的重要部分。當(dāng)前，基于再生醫(yī)美體系開發(fā)的核心技術(shù)原料包括益生元、外泌體、ADM。
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①益生元
益生元能夠影響再生醫(yī)美三要素里的兩大要素，微環(huán)境重塑和信號(hào)連接，進(jìn)而影響細(xì)胞和組織。益生元其實(shí)是“益生菌”護(hù)膚技術(shù)的3.0版本。但遠(yuǎn)想生物的益生元更具優(yōu)勢(shì)，從歐洲頂級(jí)實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)多種超級(jí)益生菌，采用遠(yuǎn)想專研合成生物技術(shù)，研發(fā)出的多種不同超級(jí)皮膚益生元LACTOB+，每種益生元各有獨(dú)特核心信號(hào)因子及功效，針對(duì)性解決不同類型皮膚問題，調(diào)整皮膚微生態(tài)，綜合調(diào)理和修護(hù)皮膚屏障，是新一代問題肌治療生物制劑。
比如祛痘益生元，含抗菌肽、過(guò)氧化氫、細(xì)菌素等，可以平衡皮膚微生態(tài)，讓肌膚變得更加健康；又如美白益生元，它含壬二酸等有機(jī)酸，可以減少黑色素生成，清除氧自由基，實(shí)現(xiàn)美白嫩膚；此外還有舒緩益生元&
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