快訊
近日，上海花瓣生物科技有限公司申請(qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。
1月，美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購(gòu)（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
膠原進(jìn)入智能時(shí)代-吳中美學(xué)三聚體膠原蛋白可編程化智能設(shè)計(jì)
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
最近ChatGPT點(diǎn)燃AI風(fēng)口，在全球范圍掀起了一場(chǎng)“人工智能“的春潮，各行各業(yè)都在討論人腦和機(jī)腦的狂飆。在醫(yī)美行業(yè)，合成技術(shù)也被稱為醫(yī)美界的“ChatGPT”，是一種顛覆性的創(chuàng)新手段，在醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈端擁有巨大的發(fā)展前景，也或許會(huì)成為中國(guó)醫(yī)美“彎道超車”的機(jī)會(huì)。在生物合成技術(shù)領(lǐng)域早有布局的吳中美學(xué)正穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)品落地。
? 重組膠原蛋白便是合成生物技術(shù)中的一大方向。2023年1月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告顯示，YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過。近兩年來，重組膠原蛋白作為一種由合成生物技術(shù)所制成的新型生物材料，因其低抗原活性、低細(xì)胞毒性、可生物降解性等特點(diǎn)，膠原蛋白在功效化妝品、醫(yī)療器械、保健食品等領(lǐng)域掀起熱潮。 ? 當(dāng)前我國(guó)重組膠原蛋白技術(shù)位居世界前列，重組膠原的技術(shù)突破有望推進(jìn)膠原蛋白實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，擴(kuò)大醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用空間，推進(jìn)行業(yè)高速發(fā)展。 隨著市場(chǎng)上越來越多膠原蛋白品牌的出現(xiàn)，降低致敏率、提高療效持久性以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化需求等將成為未來膠原蛋白技術(shù)發(fā)展的攻克要點(diǎn)。 2023年3月8日，吳中美學(xué)舉辦了以“賦源新生，耀見未來”為主題的《嬰芙源-膠原創(chuàng)新技術(shù)高峰論壇》。此次論壇中浙江大學(xué)杭州國(guó)際科創(chuàng)中心合成生物學(xué)研究所副所長(zhǎng)、百人計(jì)劃研究員-姚遠(yuǎn)博士闡述了三聚體膠原的可編程化智能設(shè)計(jì)理念，更科學(xué)地見證重組膠原技術(shù)；吳中美學(xué)常務(wù)副總經(jīng)理李艷章先生介紹了吳中美學(xué)在醫(yī)美領(lǐng)域全品線布局的規(guī)劃，啟動(dòng)了「浙江大學(xué)杭州科創(chuàng)中心“生物與分子智造研究院-吳中美學(xué)?重組膠原蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”揭牌儀式。 在強(qiáng)大母公司江蘇吳中的實(shí)力加持下，吳中美學(xué)的宗旨是成為持續(xù)為客戶及求美者提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、卓越的服務(wù)，并始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新、價(jià)值賦能的長(zhǎng)青企業(yè)。以嬰芙源起步，逐步實(shí)現(xiàn)重組膠原蛋白的“研-產(chǎn)-銷-育”閉環(huán)，形成符合市場(chǎng)需求且有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的重組膠原蛋白陣地。 ? 和現(xiàn)有重組膠原技術(shù)不同的是，吳中美學(xué)獨(dú)家引進(jìn)美國(guó)三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人源化膠原蛋白生物合成技術(shù)是通過基因工程編輯成功表達(dá)了具有天然全長(zhǎng)的III型膠原蛋白序列，在完整的天然序列基礎(chǔ)上形成了三聚體結(jié)構(gòu)，使重組III型人源化膠原蛋白在合成過程中形成更牢固、支撐性更好、更加不容易分解流失的膠原蛋白結(jié)構(gòu)，持久力更強(qiáng)。該技術(shù)是全球范圍內(nèi)公開的唯一具備全長(zhǎng)三聚體結(jié)構(gòu)的重組膠原技術(shù)，這是吳中美學(xué)與浙江大學(xué)杭州國(guó)際科創(chuàng)中心共建“生物與分子智造研究院-吳中美學(xué)重組膠原蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”后的又一重磅動(dòng)作，旨在加快重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的落地。加上原有的生物工程基因藥物生產(chǎn)基地和成熟的銷售市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)，至此已形成了產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)-研發(fā)平臺(tái)-創(chuàng)新技術(shù)-銷售網(wǎng)絡(luò)的完整平臺(tái)，未來表現(xiàn)值得期待。 會(huì)上，南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院整形外科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)美學(xué)與美容學(xué)分會(huì)常委黃金龍教授分享了嬰芙源重組III型人源化膠原蛋白在抗初老領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，給與會(huì)者帶來專業(yè)的指導(dǎo)。 未來合成生物的技術(shù)升級(jí)帶來的高效、高品質(zhì)、綠色環(huán)保的創(chuàng)新生產(chǎn)與供給，給醫(yī)美行業(yè)帶來巨大發(fā)展空間，吳中美學(xué)作為深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資深企業(yè)，利用自身在上游原料及藥械生產(chǎn)方面的基礎(chǔ)，直接切入高端注射醫(yī)美產(chǎn)品，為行業(yè)發(fā)展帶來更大想象空間。同時(shí)，李艷章也表示未來吳中美學(xué)也會(huì)積極投入醫(yī)美專業(yè)培育，促進(jìn)行業(yè)專業(yè)化發(fā)展，履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。以優(yōu)秀技術(shù)、顯著優(yōu)勢(shì)，為求美者帶來更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)美服務(wù)，助力行業(yè)縱深發(fā)展。
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