快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領(lǐng)域的領(lǐng)導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瑞藍·定采?填玻尿酸適應癥空白 “缺哪補哪”或成玻尿酸賽道下片藍海
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
3月24日，高德美宣布稱，旗下的注射玻尿酸產(chǎn)品瑞藍·定采?獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。用于注射到骨膜上，填充下頜區(qū)域，以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓，成為中國首個且唯一獲批下巴適應癥的注射填充玻尿酸產(chǎn)品。也是采用OBT凝膠技術(shù)的瑞藍·定采在中國市場上市以來獲批的第二個適應癥。
作者｜cici 或許大家對高德美和瑞藍都不陌生，從高德美角度看，旗下包括注射美學品牌瑞藍、吉適、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮膚治療品牌Soolantra、Epiduo、達芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班賽和羅每樂，以及日常護膚品牌絲塔芙和Alastin（包含尚未在中國（不含港澳臺地區(qū)）正式獲批上市的產(chǎn)品） 細分下去，瑞藍作為一個注射美學品牌，目前在中國市場獲證的共有6款玻尿酸：鉑金、瑞瑅、麗瑅、麗多、唯瑅和定采。當下，定采作為早就獲批的一款產(chǎn)品，適應癥增加釋放了什么信號？ 縱觀中國醫(yī)美注射市場，適應癥的增加并不只瑞藍一家。 適應癥是指藥物、手術(shù)等方法適合運用的范圍、標準。但是當下的醫(yī)美行業(yè)經(jīng)?！俺m應癥”，就是超出原本適應癥范圍、標準，更直接點就是違規(guī)。 ? 目前市面上絕大多數(shù)玻尿酸的適應癥是“糾正中重度鼻唇溝皺紋”，但在實際應用中，玻尿酸被應用到面部的各個部位，例如鼻子、額頭、面頰…… ? 以瑞藍旗下產(chǎn)品為例，鉑金、瑞瑅、麗瑅、麗多、定采5款適應癥都是“糾正中重度鼻唇溝皺紋”，只是注射深度有差別；唯瑅的適應癥有很大差別，用于手背部真皮層，最佳為真皮深層的注射，以改善手部皮膚外觀。 ? 除瑞藍外，行業(yè)內(nèi)一直專注擴充適應癥的代表企業(yè)就是艾爾建美學，旗下的玻尿酸注射劑喬雅登系列已經(jīng)獲批了多種適應癥。目前已在中國上市的產(chǎn)品有5款，包括豐顏、緹顏、極致、雅致、質(zhì)顏，其中質(zhì)顏是中國首個用于唇部注射的玻尿酸產(chǎn)品；豐顏成為中國首個獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準用于面頰部（含中面部）適應癥的玻尿酸填充劑。艾爾建美學的適應癥審批擴充走在了行業(yè)前沿。 ? 不可否認，雖然行業(yè)監(jiān)管一直嚴格按照對應的適應癥審批，但是行業(yè)中的超適應癥應用一直存在且泛濫。 ? 如今走在行業(yè)前端的先進上游廠商已經(jīng)首先意識到這個問題，并不遺余力地改善，這種現(xiàn)象的背后也隱藏著另外一個趨勢。 ? 玻尿酸作為我國目前主流品類，市場發(fā)展和教育都非常成熟，成熟的同時也說明行業(yè)競爭越來越白熱化，上游品牌要不斷“卷”自己，才能繼續(xù)穩(wěn)固地位。 ? 當然更重要的是，適應癥的合規(guī)使用必將是大勢所趨。一方面是消費者需求的精細化、專業(yè)化，對產(chǎn)品提出了更高的要求；另一方面，是在行業(yè)監(jiān)管逐漸加強的趨勢下，適應癥合規(guī)也勢在必行，現(xiàn)在審批更多適應癥，將會搶占先發(fā)優(yōu)勢。 就目前看，多家醫(yī)美頭部企業(yè)率先入局，實現(xiàn)產(chǎn)品合規(guī)化，目前獲批的適應癥包括鼻唇溝、面頰部、手背部、頸紋修復、下巴等細分賽道。 ? 頭部玻尿酸企業(yè)已率先入局，未來，若想在市場上立于不敗之地，“品質(zhì)保障”是根基，產(chǎn)品合規(guī)化為破局關(guān)鍵，除卻已布局賽道，對接消費者日漸精細化需求，玻尿酸合規(guī)化產(chǎn)品市場仍存大量空白，增量空間巨大，實現(xiàn)合規(guī)產(chǎn)品類型及新產(chǎn)品的不斷豐富，為后期玻尿酸企業(yè)后期發(fā)展大勢所趨。 ? 4月12日由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見未來·「2023輕醫(yī)美大會」”聚焦在「新材料 新技術(shù) 新趨勢」方向，我們一起解碼醫(yī)美市場新方向，共探行業(yè)新增量，預見輕醫(yī)美新未來！杭州見！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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