快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預告，公司預計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預計期末凈資產轉正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術后產品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網信息顯示，由（株）LG化學生產、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瑞藍·定采?填玻尿酸適應癥空白 “缺哪補哪”或成玻尿酸賽道下片藍海
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
3月24日，高德美宣布稱，旗下的注射玻尿酸產品瑞藍·定采?獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。用于注射到骨膜上，填充下頜區(qū)域，以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓，成為中國首個且唯一獲批下巴適應癥的注射填充玻尿酸產品。也是采用OBT凝膠技術的瑞藍·定采在中國市場上市以來獲批的第二個適應癥。
作者｜cici 或許大家對高德美和瑞藍都不陌生，從高德美角度看，旗下包括注射美學品牌瑞藍、吉適、Azzalure、Alluzience和Sculptra，皮膚治療品牌Soolantra、Epiduo、達芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班賽和羅每樂，以及日常護膚品牌絲塔芙和Alastin（包含尚未在中國（不含港澳臺地區(qū)）正式獲批上市的產品） 細分下去，瑞藍作為一個注射美學品牌，目前在中國市場獲證的共有6款玻尿酸：鉑金、瑞瑅、麗瑅、麗多、唯瑅和定采。當下，定采作為早就獲批的一款產品，適應癥增加釋放了什么信號？ 縱觀中國醫(yī)美注射市場，適應癥的增加并不只瑞藍一家。 適應癥是指藥物、手術等方法適合運用的范圍、標準。但是當下的醫(yī)美行業(yè)經?！俺m應癥”，就是超出原本適應癥范圍、標準，更直接點就是違規(guī)。 ? 目前市面上絕大多數(shù)玻尿酸的適應癥是“糾正中重度鼻唇溝皺紋”，但在實際應用中，玻尿酸被應用到面部的各個部位，例如鼻子、額頭、面頰…… ? 以瑞藍旗下產品為例，鉑金、瑞瑅、麗瑅、麗多、定采5款適應癥都是“糾正中重度鼻唇溝皺紋”，只是注射深度有差別；唯瑅的適應癥有很大差別，用于手背部真皮層，最佳為真皮深層的注射，以改善手部皮膚外觀。 ? 除瑞藍外，行業(yè)內一直專注擴充適應癥的代表企業(yè)就是艾爾建美學，旗下的玻尿酸注射劑喬雅登系列已經獲批了多種適應癥。目前已在中國上市的產品有5款，包括豐顏、緹顏、極致、雅致、質顏，其中質顏是中國首個用于唇部注射的玻尿酸產品；豐顏成為中國首個獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準用于面頰部（含中面部）適應癥的玻尿酸填充劑。艾爾建美學的適應癥審批擴充走在了行業(yè)前沿。 ? 不可否認，雖然行業(yè)監(jiān)管一直嚴格按照對應的適應癥審批，但是行業(yè)中的超適應癥應用一直存在且泛濫。 ? 如今走在行業(yè)前端的先進上游廠商已經首先意識到這個問題，并不遺余力地改善，這種現(xiàn)象的背后也隱藏著另外一個趨勢。 ? 玻尿酸作為我國目前主流品類，市場發(fā)展和教育都非常成熟，成熟的同時也說明行業(yè)競爭越來越白熱化，上游品牌要不斷“卷”自己，才能繼續(xù)穩(wěn)固地位。 ? 當然更重要的是，適應癥的合規(guī)使用必將是大勢所趨。一方面是消費者需求的精細化、專業(yè)化，對產品提出了更高的要求；另一方面，是在行業(yè)監(jiān)管逐漸加強的趨勢下，適應癥合規(guī)也勢在必行，現(xiàn)在審批更多適應癥，將會搶占先發(fā)優(yōu)勢。 就目前看，多家醫(yī)美頭部企業(yè)率先入局，實現(xiàn)產品合規(guī)化，目前獲批的適應癥包括鼻唇溝、面頰部、手背部、頸紋修復、下巴等細分賽道。 ? 頭部玻尿酸企業(yè)已率先入局，未來，若想在市場上立于不敗之地，“品質保障”是根基，產品合規(guī)化為破局關鍵，除卻已布局賽道，對接消費者日漸精細化需求，玻尿酸合規(guī)化產品市場仍存大量空白，增量空間巨大，實現(xiàn)合規(guī)產品類型及新產品的不斷豐富，為后期玻尿酸企業(yè)后期發(fā)展大勢所趨。 ? 4月12日由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見未來·「2023輕醫(yī)美大會」”聚焦在「新材料 新技術 新趨勢」方向，我們一起解碼醫(yī)美市場新方向，共探行業(yè)新增量，預見輕醫(yī)美新未來！杭州見！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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