快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
錦波生物慶祝 《重組人源化膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布儀式亮相中華醫(yī)學(xué)會(huì)
隨著科技的創(chuàng)新與進(jìn)步，新生醫(yī)學(xué)獲得突破性進(jìn)展，市場(chǎng)上涌現(xiàn)出越來越多的新生技術(shù)與產(chǎn)品，推動(dòng)行業(yè)步入“新生”時(shí)代。重組人源化膠原蛋白作為我國(guó)原創(chuàng)新型生物材料，因其良好的生物相容性和生物活性，受到行業(yè)和消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。
2023年4月8日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)2023第十八次全國(guó)醫(yī)學(xué)美容學(xué)術(shù)大會(huì)在武漢盛大召開。此次大會(huì)群賢畢至，大咖云集，共同探討行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)，專注技術(shù)交流與融合，注重創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用，促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步與和諧。錦波生物攜薇旖美?受邀亮相本次大會(huì)，并邀權(quán)威專家蒞臨，發(fā)起慶祝YY/T 1888-2023 《重組人源化膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》順利發(fā)布。
解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心楊蓉婭教授作為此次大會(huì)主席發(fā)表致辭。她表示，重組人源化膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立和實(shí)施，代表了國(guó)家層面對(duì)于重組人源化膠原蛋白在醫(yī)療等行業(yè)應(yīng)用的認(rèn)可，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出爐也能夠幫助真正做科研、搞技術(shù)、符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)走得更長(zhǎng)久，使得整個(gè)行業(yè)發(fā)展更健康。
創(chuàng)新監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布?
支撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
2023年1月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告，YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱“行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”）已經(jīng)審定通過，將于2023年7月20日正式實(shí)施。
（注：詳細(xì)公告內(nèi)容請(qǐng)參見“閱讀原文”）
“欲知平直，則必準(zhǔn)繩；欲知方圓，則必規(guī)矩”。中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)美容與整形醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)李世榮教授對(duì)YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了公告宣讀。
李世榮教授表示，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布對(duì)于人源化膠原蛋白新興產(chǎn)業(yè)具有里程碑式的意義，不僅為產(chǎn)品質(zhì)量可控提供了標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)價(jià)依據(jù)，將帶領(lǐng)全行業(yè)通過標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段，是我國(guó)原創(chuàng)“人源化新材料”邁向國(guó)際化的堅(jiān)實(shí)一步。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)深度解讀?
細(xì)分賽道引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展
重組人源化膠原蛋白作為我國(guó)原創(chuàng)新型生物材料，因其良好的生物相容性和生物活性，受到消費(fèi)者廣泛認(rèn)可。為進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高度重視，先后頒布了多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策，以創(chuàng)新監(jiān)管思路加快推動(dòng)重組人源化膠原蛋白的創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展。YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的制定標(biāo)志著重組人源化膠原蛋白進(jìn)入了規(guī)范化發(fā)展時(shí)代。
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美國(guó)微生物科學(xué)院院士/復(fù)旦大學(xué)病原微生物研究所所長(zhǎng)姜世勃院士對(duì)YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》做出深度權(quán)威解讀。
姜世勃院士說，“我國(guó)膠原蛋白，無論是生物合成還是動(dòng)物提取完全實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，很少用進(jìn)口原料。人源化膠原蛋白是由中國(guó)科學(xué)家首次發(fā)現(xiàn)，歷經(jīng)15年艱苦卓絕努力成功，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的原始創(chuàng)新性成果 ，獨(dú)辟蹊徑布局我國(guó)重組人源化膠原蛋白原材料，符合國(guó)家高新科技發(fā)展戰(zhàn)略?！?/p>
錦波生物-重組人源化膠原蛋白凍干纖維(國(guó)械注準(zhǔn)20213130488) 符合YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)》，也是目前為止國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文并認(rèn)可的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。充分發(fā)揮領(lǐng)創(chuàng)者示范作用，引領(lǐng)合規(guī)典范，為消費(fèi)者提供更安心的膠原產(chǎn)品。
合規(guī)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)先行 《重組人源化膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)》慶祝發(fā)布
《重組人源化膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)》啟動(dòng)儀式將整個(gè)大會(huì)推向高潮。美國(guó)微生物科學(xué)院院士姜世勃教授、中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)美容分會(huì)主任委員李世榮教授、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心楊蓉婭教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院吳曉軍教授、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院醫(yī)療美容科王杭教授、江蘇省中醫(yī)院整形外科黃金龍教授、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第八醫(yī)學(xué)中心石冰教授、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李遠(yuǎn)宏教授、清華大學(xué)附屬垂楊柳醫(yī)院劉紅梅主任共同上臺(tái)慶祝YY/T 1888-2023 《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，現(xiàn)場(chǎng)數(shù)百位行業(yè)同仁也共同鑒證了這一榮耀時(shí)刻。
錦波生物薇旖美?重組人源化膠原蛋白，不含非人氨基酸序列，是真正純粹的“人源化”活膠原品牌。
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延續(xù)創(chuàng)新精神，引領(lǐng)新生風(fēng)潮。錦波生物作為YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的起草單與標(biāo)準(zhǔn)制定單位之一，將帶領(lǐng)膠原市場(chǎng)翻開開嶄新一頁(yè)。行業(yè)格局萬象更新，隨著國(guó)家監(jiān)管層面多層次、全方位標(biāo)準(zhǔn)化的逐步推進(jìn)，錦波生物將繼續(xù)響應(yīng)國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持專研創(chuàng)新技術(shù)，多鏈路布局人源化膠原蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)范化發(fā)展，為用戶和行業(yè)帶去更多新生能量。
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