快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領域的技術研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關聯(lián)，所謂“換血”相關業(yè)務均與海爾無關。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設，推進從基礎研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜錦波生物北交所上市獲批；復星醫(yī)藥肉毒素RT002適應癥上市申請獲受理；華東醫(yī)藥利拉魯肽「肥胖或超重適應癥」獲批上市
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 錦波生物北交所上市獲批
6月29日，北京證券交易所(以下簡稱：“北交所”)公布了《關于同意山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司向不特定合格投資者公開發(fā)行股票注冊的批復》。這意味著，錦波生物是繼巨子生物在北京證券交易所成功上市后，國內(nèi)第二家成功上市的重組膠原蛋白企業(yè)；同時還將是“北交所重組膠原蛋白第一股”。
據(jù)了解，目前錦波生物已建立了從上游功能蛋白核心原料到醫(yī)療器械、功能性護膚品等終端產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務體系。此次錦波生物北交所IPO正式獲批，與其整體業(yè)績表現(xiàn)良好關系密切。
02 美容多肽原料巨頭沖刺創(chuàng)業(yè)板IPO
根據(jù)深交所發(fā)行上市審核信息，6月28日，浙江湃肽生物股份（600201）有限公司(湃肽生物)創(chuàng)業(yè)板IPO已獲受理，華泰聯(lián)合證券為保薦機構。
招股書顯示，本次公開發(fā)行不超過1390.3066萬股，不低于發(fā)行后總股本的25%。珀萊雅、丸美、華熙生物等國內(nèi)頭部美妝企業(yè)均為湃肽生物合作對象。其中，在湃肽生物申報前十二個月，華熙生物已成為其新增股東，持股68.3010萬股。
03 巨子生物新增對外投資
6月29日，據(jù)企查查顯示，西安巨子生物基因技術股份有限公司新增一則對外投資，新增投資企業(yè)為西安巨子啟原品牌運營管理有限公司。其中，巨子生物以51%的股份，成為該企業(yè)的大股東。
04 華東醫(yī)藥利拉魯肽「肥胖或超重適應癥」獲批上市！
7月4日，華東醫(yī)藥公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）申報的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）肥胖或超重適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準。由此，該產(chǎn)品成為了國內(nèi)首款獲批減重適應癥的glp-1受體激動劑，也是國內(nèi)首款減肥針。
05 新氧科技與西宏藥業(yè)達成深度戰(zhàn)略合作
7月4日，新氧科技有限公司與江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司在北京新氧大廈舉行簽約儀式，宣布新氧將獲得西宏藥業(yè)旗下注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液（水光針）及新一代注射用聚左乳酸微球面部填充劑（童顏針）兩款產(chǎn)品的獨家代理，授權期限為10年。這標志著新氧的供應鏈業(yè)務版圖再度擴張，在輕醫(yī)美持續(xù)火爆的背景下，完善和豐富新氧的產(chǎn)品管線，并加速競逐抗衰熱門賽道。
06 崇山生物合成膠原項目獲千萬元天使輪融資
7月4日，專業(yè)從事全功能活性膠原研究的浙江崇山生物制品有限公司宣布，其6月份控股成立的合成膠原項目子公司已完成超千萬元天使輪融資，本輪融資由北京美瓚投資等3家機構投資，所募資金將主要用于加速推進合成人源全功能性膠原研發(fā)和生產(chǎn)。
本次獲得千萬元天使輪融資的是崇山生物投資控股設立的合成膠原項目子公司，其依托合成生物學技術，專注于合成人源全功能性膠原的研究與生產(chǎn)，不斷拓展合成膠原在組織再生、創(chuàng)傷修復、創(chuàng)傷護理、醫(yī)學美容、?活美容、細胞培養(yǎng)基質(zhì)、純膠原基質(zhì)等領域的運用。
07 歐萊雅、vivo等多品牌清空蔡徐坤相關微博
以往與蔡徐坤曾有商業(yè)合作的歐萊雅、維達、雀巢中國、vivo、汰漬等品牌官方微博中，已無法搜索到蔡徐坤相關內(nèi)容。獲悉，蔡徐坤此前就已不再是其品牌代言人。截至發(fā)稿，并未有品牌宣布與蔡徐坤解約。
08 復星醫(yī)藥肉毒素產(chǎn)品RT002治療適應癥上市申請獲受理
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，復星醫(yī)藥控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)許可引進的RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素）用于治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局審評受理。
09 醫(yī)藥股震蕩反彈，拓新藥業(yè)、江蘇吳中漲超7%
醫(yī)藥股震蕩反彈，拓新藥業(yè)、江蘇吳中漲超7%，華東醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、圣諾生物、通化金馬等跟漲。
醫(yī)美監(jiān)管
01 “沒能力就別消費！”湖南環(huán)美醫(yī)療美容有限公司懟消費者！女子預付3000元整形最終卻花了70000元
6月29日，長沙周女士反映，她花費7萬在湖南環(huán)美醫(yī)療美容有限公司（又名“長沙環(huán)美醫(yī)療美容門診部”）整形，事后才知道，鼻子和太陽穴填充兩個項目只是注射約11支美容產(chǎn)品。
周女士質(zhì)疑，臉部被一次性注射了多支產(chǎn)品會否過量。而且，她了解后認為，自己應該遭遇宰客。
雙方協(xié)商過程中，門診部表示愿意給周女士退款5.7萬元，但要求周女士撤銷在媒體的投訴，若對院方造成負面影響，周女士需承擔責任。
02 《國內(nèi)醫(yī)美維權輿情研究報告（2023）》顯示醫(yī)美行業(yè)存在三方面問題
近日，由北京陽光消費大數(shù)據(jù)研究院、對外經(jīng)濟貿(mào)易大學消費者保護法研究中心等聯(lián)合發(fā)布的《國內(nèi)醫(yī)美維權輿情研究報告（2023）》顯示，1月～5月，醫(yī)美行業(yè)維權輿情總計90769條，醫(yī)療資質(zhì)問題以及注射類項目、吸脂手術維權輿情尤為明顯。醫(yī)美行業(yè)所暴露出來的問題主要集中在人員機構不具備資質(zhì)、醫(yī)療效果不佳和虛假宣傳三個方面。
該報告有關醫(yī)美行業(yè)維權輿情的數(shù)據(jù)中，醫(yī)療資質(zhì)問題的數(shù)據(jù)有30021條，占比33.1%，其中有關人員機構資質(zhì)問題的數(shù)據(jù)占比26.8%，有關藥品器械資質(zhì)問題的數(shù)據(jù)占比6.3%；醫(yī)療質(zhì)量問題的數(shù)據(jù)有28259條，占比31.1%，其中有關醫(yī)療效果不佳問題的數(shù)據(jù)占比28.3%，有關醫(yī)療感受不佳問題的數(shù)據(jù)占比2.9%；營銷問題的數(shù)據(jù)有32029條，占比35.3%，其中有關虛假宣傳問題的數(shù)據(jù)占比20.4%，有關價格問題的數(shù)據(jù)占比5.5%，有關消費問題的數(shù)據(jù)占比9.4%。
03 女子做醫(yī)美后臉部凹陷還收到留言“別斷財路”
7月3日，長沙市民陳女士反映，今年3月，她在湖南迦美醫(yī)療美容有限公司花費1.2萬元做了美拉提(醫(yī)美項目)，但術后右側(cè)臉部出現(xiàn)凹陷?！八麄冋f是我自己臉的問題，可以配合填充?！?/p>
“多次向該機構反映后，未得到協(xié)商解決，還被機構告知去報警或找衛(wèi)健部門?！睙o奈之下，陳女士于6月19日在另外的機構做了填充。
同日，涉事機構股東鄧先生說，出現(xiàn)凹陷屬于術后恢復期正常的現(xiàn)象?！拔覀冇X得沒問題，如果她覺得有問題，可以去做鑒定，如果證明是我們的責任，那她可以通過法律途徑起訴我們?！?/p>
04 OGP牽頭制定國內(nèi)首個射頻美容儀性能要求團標
近日，中國抗衰老促進會正式發(fā)布《家用射頻類美容儀性能要求及試驗方法》團體標準，這也是國內(nèi)家用射頻美容儀行業(yè)首個規(guī)范儀器性能要求的團體標準。據(jù)悉，該標準由中國抗衰老促進會提出并歸口制定，杭州時光機智能為組長單位，深圳由萊、上海家化、華測檢測、中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院、南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院等單位，上海理工大學生物系統(tǒng)熱科學研究所胥義教授、前空軍總醫(yī)院皮膚病醫(yī)院院長劉瑋教授等專家共同起草。
05 女子做隆鼻手術意外死亡，家屬稱醫(yī)美機構未及時搶救，衛(wèi)健委：已介入
6月29日，云南一網(wǎng)友發(fā)布視頻，稱自己的表妹在昆明萊熙醫(yī)美做隆鼻手術時發(fā)生意外，后送往醫(yī)院搶救無效死亡。據(jù)《大風新聞》報道，昆明市衛(wèi)健委醫(yī)政處負責此事處理的工作人員回應稱：" 這個現(xiàn)在我們已經(jīng)跟他們對接了。"
該網(wǎng)友宋先生表示，自己的表妹于本月17日，在萊熙醫(yī)美花費 320000元做隆鼻手術，手術完成后休息過程中感到不適，其間萊熙醫(yī)美并未及時搶救，四個小時后才送往昆明昆華醫(yī)院，后搶救無效離世，年齡僅31歲。
他說，事后萊熙醫(yī)美只愿意承擔40%的醫(yī)療事故責任，并認為搶救患者的醫(yī)院也需要擔責。對此，宋先生覺得萊熙醫(yī)美的要求并不合理。
目前昆明市衛(wèi)健委工作人員已介入處理，后續(xù)需等待官方通報。
06 化妝品包裝違規(guī)標注“南京同仁堂綠金家園”字樣被罰！
近日，據(jù)廣州市市場監(jiān)督管理局行政處罰信息顯示，廣州品硬生物科技有限公司因涉嫌生產(chǎn)標簽標注引人誤解內(nèi)容的化妝品，被處罰款15000元，沒收違法所得1218元。當事人生產(chǎn)標簽標注引人誤解的內(nèi)容的化妝品行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十七條第二項規(guī)定。
07 祁東縣檢察院開展醫(yī)療美容行業(yè)專項監(jiān)督行動
為進一步加強醫(yī)療美容服務的監(jiān)督管理，切實保障人民群眾健康安全和合法權益，推動轄區(qū)醫(yī)療美容機構規(guī)范健康發(fā)展，近日，祁東縣人民檢察院充分發(fā)揮公益訴訟檢察職能，積極開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項監(jiān)督行動。
下一步，該院將以此次醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項監(jiān)督行動為契機，繼續(xù)強化公益訴訟檢察的使命擔當和職責履行，同時加強與相關行政機關協(xié)作配合，促進醫(yī)美行業(yè)服務規(guī)范，努力實現(xiàn)法律監(jiān)督和行政執(zhí)法雙贏多贏共贏的社會效果。
08 國家藥監(jiān)局鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市
7月5日，國務院新聞辦公室舉行“權威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會，此次會議中談到了醫(yī)療器械審評審批、醫(yī)療器械監(jiān)管、創(chuàng)新醫(yī)療器械、醫(yī)療器械網(wǎng)售等行業(yè)關心議題。
國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅指出，藥品醫(yī)療器械審評審批制度有序推進，審評審批流程持續(xù)優(yōu)化，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和談到，將批準更多更好地創(chuàng)新高端醫(yī)療器械上市。
通過相關資源的傾斜，進一步加大了具有明確臨床價值的新藥、臨床急需用藥和醫(yī)療器械的上市。
09 深圳雅尊醫(yī)療美容門診部使用超過有效期的藥品案
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息，涉及深圳雅尊醫(yī)療美容門診部使用超過有效期的藥品案。具體情況為，深圳雅尊醫(yī)療美容門診部因藥品違法行為，而被罰款10萬元，并被沒收非法財物。
10 深圳市歐亞美創(chuàng)醫(yī)療投資管理有限公司歐亞金光華醫(yī)療美容診所發(fā)布虛假廣告案
據(jù)深圳市市場監(jiān)督管理局羅湖監(jiān)管局行政處罰信息稱，深圳市歐亞美創(chuàng)醫(yī)療投資管理有限公司歐亞金光華醫(yī)療美容診所因廣告違法行為，而被罰款3000元。
11 昆明依法查處7家黑診所
近日，昆明市衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督執(zhí)法局組織開展全市打擊非法行醫(yī)集中整治統(tǒng)一行動。全市共出動各類執(zhí)法人員176人，依法查處無證行醫(yī)診所7家，收繳各種藥品和器械40箱（袋）。
此次行動重點整治中小學周邊、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村、城中村、新建小區(qū)、農(nóng)貿(mào)集市等地段的中醫(yī)養(yǎng)生保健生活美容等場所的非法行醫(yī)行為。衛(wèi)生健康、公安、市場監(jiān)督管理等部門通力合作開展聯(lián)合執(zhí)法行動，堅決取締“黑診所”，嚴厲打擊無證游醫(yī)等非法行醫(yī)活動。整治行動中，執(zhí)法人員還向群眾講解非法行醫(yī)的危害，引導群眾到正規(guī)醫(yī)療機構就醫(yī)。
12 醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運涉嫌造假
近日，湖北省武漢市江漢區(qū)檢察院第四檢察部主任、“唯益”工作室負責人李琳第3次來到某醫(yī)療美容醫(yī)院，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院的醫(yī)療廢物暫存間改到了后門，里面的垃圾已按規(guī)定轉(zhuǎn)運。該醫(yī)院負責人把新簽訂的醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運合同拿給李琳看，同時說道：“我們以后一定嚴格遵守48小時醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運要求，再不弄虛作假了?！?/p>
13 “寧法半月談”沙龍丨聚焦消費者權益保護案件四大熱點問題
7月5日，市法院在中共南京市委黨校舉辦今年第九期“寧法半月談”沙龍活動。本次沙龍的主題為消費者權益保護案件熱點問題研討。市檢察院第六檢察部主任張英姿、省消保委副秘書長居上、市法院民一庭副庭長王燕、市法院民一庭副庭長胡慶東、秦淮法院民一庭副庭長凌沙沙、江寧法院濱江開發(fā)區(qū)人民法庭庭長黃祝禎等作為嘉賓參會。全市法院民事審判條線90余名干警參加本次沙龍活動。
沙龍上，與會嘉賓分別圍繞信息網(wǎng)絡買賣合同糾紛、預付式消費、醫(yī)療美容糾紛、職業(yè)打假等熱點問題展開熱烈討論。
14 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品標準管理辦法》
為規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴?，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標準管理辦法》，現(xiàn)予公布，自2024年1月1日起施行。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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