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醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 錦波生物北交所上市獲批

6月29日，北京證券交易所(以下簡稱：“北交所”)公布了《關(guān)于同意山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司向不特定合格投資者公開發(fā)行股票注冊的批復(fù)》。這意味著，錦波生物是繼巨子生物在北京證券交易所成功上市后，國內(nèi)第二家成功上市的重組膠原蛋白企業(yè)；同時還將是“北交所重組膠原蛋白第一股”。

據(jù)了解，目前錦波生物已建立了從上游功能蛋白核心原料到醫(yī)療器械、功能性護膚品等終端產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系。此次錦波生物北交所IPO正式獲批，與其整體業(yè)績表現(xiàn)良好關(guān)系密切。

02 美容多肽原料巨頭沖刺創(chuàng)業(yè)板IPO

根據(jù)深交所發(fā)行上市審核信息，6月28日，浙江湃肽生物股份（600201）有限公司(湃肽生物)創(chuàng)業(yè)板IPO已獲受理，華泰聯(lián)合證券為保薦機構(gòu)。

招股書顯示，本次公開發(fā)行不超過1390.3066萬股，不低于發(fā)行后總股本的25%。珀萊雅、丸美、華熙生物等國內(nèi)頭部美妝企業(yè)均為湃肽生物合作對象。其中，在湃肽生物申報前十二個月，華熙生物已成為其新增股東，持股68.3010萬股。

03 巨子生物新增對外投資

6月29日，據(jù)企查查顯示，西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司新增一則對外投資，新增投資企業(yè)為西安巨子啟原品牌運營管理有限公司。其中，巨子生物以51%的股份，成為該企業(yè)的大股東。

04 華東醫(yī)藥利拉魯肽「肥胖或超重適應(yīng)癥」獲批上市！

7月4日，華東醫(yī)藥公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）申報的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）肥胖或超重適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準。由此，該產(chǎn)品成為了國內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥的glp-1受體激動劑，也是國內(nèi)首款減肥針。

05 新氧科技與西宏藥業(yè)達成深度戰(zhàn)略合作

7月4日，新氧科技有限公司與江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司在北京新氧大廈舉行簽約儀式，宣布新氧將獲得西宏藥業(yè)旗下注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（水光針）及新一代注射用聚左乳酸微球面部填充劑（童顏針）兩款產(chǎn)品的獨家代理，授權(quán)期限為10年。這標志著新氧的供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)版圖再度擴張，在輕醫(yī)美持續(xù)火爆的背景下，完善和豐富新氧的產(chǎn)品管線，并加速競逐抗衰熱門賽道。

06 崇山生物合成膠原項目獲千萬元天使輪融資

7月4日，專業(yè)從事全功能活性膠原研究的浙江崇山生物制品有限公司宣布，其6月份控股成立的合成膠原項目子公司已完成超千萬元天使輪融資，本輪融資由北京美瓚投資等3家機構(gòu)投資，所募資金將主要用于加速推進合成人源全功能性膠原研發(fā)和生產(chǎn)。

本次獲得千萬元天使輪融資的是崇山生物投資控股設(shè)立的合成膠原項目子公司，其依托合成生物學(xué)技術(shù)，專注于合成人源全功能性膠原的研究與生產(chǎn)，不斷拓展合成膠原在組織再生、創(chuàng)傷修復(fù)、創(chuàng)傷護理、醫(yī)學(xué)美容、?活美容、細胞培養(yǎng)基質(zhì)、純膠原基質(zhì)等領(lǐng)域的運用。

07 歐萊雅、vivo等多品牌清空蔡徐坤相關(guān)微博

以往與蔡徐坤曾有商業(yè)合作的歐萊雅、維達、雀巢中國、vivo、汰漬等品牌官方微博中，已無法搜索到蔡徐坤相關(guān)內(nèi)容。獲悉，蔡徐坤此前就已不再是其品牌代言人。截至發(fā)稿，并未有品牌宣布與蔡徐坤解約。

08 復(fù)星醫(yī)藥肉毒素產(chǎn)品RT002治療適應(yīng)癥上市申請獲受理

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)許可引進的RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素）用于治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局審評受理。

09 醫(yī)藥股震蕩反彈，拓新藥業(yè)、江蘇吳中漲超7%

醫(yī)藥股震蕩反彈，拓新藥業(yè)、江蘇吳中漲超7%，華東醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、圣諾生物、通化金馬等跟漲。

醫(yī)美監(jiān)管

01 “沒能力就別消費！”湖南環(huán)美醫(yī)療美容有限公司懟消費者！女子預(yù)付3000元整形最終卻花了70000元

6月29日，長沙周女士反映，她花費7萬在湖南環(huán)美醫(yī)療美容有限公司（又名“長沙環(huán)美醫(yī)療美容門診部”）整形，事后才知道，鼻子和太陽穴填充兩個項目只是注射約11支美容產(chǎn)品。

周女士質(zhì)疑，臉部被一次性注射了多支產(chǎn)品會否過量。而且，她了解后認為，自己應(yīng)該遭遇宰客。

雙方協(xié)商過程中，門診部表示愿意給周女士退款5.7萬元，但要求周女士撤銷在媒體的投訴，若對院方造成負面影響，周女士需承擔(dān)責(zé)任。

02 《國內(nèi)醫(yī)美維權(quán)輿情研究報告（2023）》顯示醫(yī)美行業(yè)存在三方面問題

近日，由北京陽光消費大數(shù)據(jù)研究院、對外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué)消費者保護法研究中心等聯(lián)合發(fā)布的《國內(nèi)醫(yī)美維權(quán)輿情研究報告（2023）》顯示，1月～5月，醫(yī)美行業(yè)維權(quán)輿情總計90769條，醫(yī)療資質(zhì)問題以及注射類項目、吸脂手術(shù)維權(quán)輿情尤為明顯。醫(yī)美行業(yè)所暴露出來的問題主要集中在人員機構(gòu)不具備資質(zhì)、醫(yī)療效果不佳和虛假宣傳三個方面。

該報告有關(guān)醫(yī)美行業(yè)維權(quán)輿情的數(shù)據(jù)中，醫(yī)療資質(zhì)問題的數(shù)據(jù)有30021條，占比33.1%，其中有關(guān)人員機構(gòu)資質(zhì)問題的數(shù)據(jù)占比26.8%，有關(guān)藥品器械資質(zhì)問題的數(shù)據(jù)占比6.3%；醫(yī)療質(zhì)量問題的數(shù)據(jù)有28259條，占比31.1%，其中有關(guān)醫(yī)療效果不佳問題的數(shù)據(jù)占比28.3%，有關(guān)醫(yī)療感受不佳問題的數(shù)據(jù)占比2.9%；營銷問題的數(shù)據(jù)有32029條，占比35.3%，其中有關(guān)虛假宣傳問題的數(shù)據(jù)占比20.4%，有關(guān)價格問題的數(shù)據(jù)占比5.5%，有關(guān)消費問題的數(shù)據(jù)占比9.4%。

03 女子做醫(yī)美后臉部凹陷還收到留言“別斷財路”

7月3日，長沙市民陳女士反映，今年3月，她在湖南迦美醫(yī)療美容有限公司花費1.2萬元做了美拉提(醫(yī)美項目)，但術(shù)后右側(cè)臉部出現(xiàn)凹陷。“他們說是我自己臉的問題，可以配合填充?！?/p>

“多次向該機構(gòu)反映后，未得到協(xié)商解決，還被機構(gòu)告知去報警或找衛(wèi)健部門?！睙o奈之下，陳女士于6月19日在另外的機構(gòu)做了填充。

同日，涉事機構(gòu)股東鄧先生說，出現(xiàn)凹陷屬于術(shù)后恢復(fù)期正常的現(xiàn)象?！拔覀冇X得沒問題，如果她覺得有問題，可以去做鑒定，如果證明是我們的責(zé)任，那她可以通過法律途徑起訴我們?！?/p>

04 OGP牽頭制定國內(nèi)首個射頻美容儀性能要求團標

近日，中國抗衰老促進會正式發(fā)布《家用射頻類美容儀性能要求及試驗方法》團體標準，這也是國內(nèi)家用射頻美容儀行業(yè)首個規(guī)范儀器性能要求的團體標準。據(jù)悉，該標準由中國抗衰老促進會提出并歸口制定，杭州時光機智能為組長單位，深圳由萊、上海家化、華測檢測、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院等單位，上海理工大學(xué)生物系統(tǒng)熱科學(xué)研究所胥義教授、前空軍總醫(yī)院皮膚病醫(yī)院院長劉瑋教授等專家共同起草。

05 女子做隆鼻手術(shù)意外死亡，家屬稱醫(yī)美機構(gòu)未及時搶救，衛(wèi)健委：已介入

6月29日，云南一網(wǎng)友發(fā)布視頻，稱自己的表妹在昆明萊熙醫(yī)美做隆鼻手術(shù)時發(fā)生意外，后送往醫(yī)院搶救無效死亡。據(jù)《大風(fēng)新聞》報道，昆明市衛(wèi)健委醫(yī)政處負責(zé)此事處理的工作人員回應(yīng)稱：" 這個現(xiàn)在我們已經(jīng)跟他們對接了。"

該網(wǎng)友宋先生表示，自己的表妹于本月17日，在萊熙醫(yī)美花費 320000元做隆鼻手術(shù)，手術(shù)完成后休息過程中感到不適，其間萊熙醫(yī)美并未及時搶救，四個小時后才送往昆明昆華醫(yī)院，后搶救無效離世，年齡僅31歲。

他說，事后萊熙醫(yī)美只愿意承擔(dān)40%的醫(yī)療事故責(zé)任，并認為搶救患者的醫(yī)院也需要擔(dān)責(zé)。對此，宋先生覺得萊熙醫(yī)美的要求并不合理。

目前昆明市衛(wèi)健委工作人員已介入處理，后續(xù)需等待官方通報。

06 化妝品包裝違規(guī)標注“南京同仁堂綠金家園”字樣被罰！

近日，據(jù)廣州市市場監(jiān)督管理局行政處罰信息顯示，廣州品硬生物科技有限公司因涉嫌生產(chǎn)標簽標注引人誤解內(nèi)容的化妝品，被處罰款15000元，沒收違法所得1218元。當(dāng)事人生產(chǎn)標簽標注引人誤解的內(nèi)容的化妝品行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十七條第二項規(guī)定。

07 祁東縣檢察院開展醫(yī)療美容行業(yè)專項監(jiān)督行動

為進一步加強醫(yī)療美容服務(wù)的監(jiān)督管理，切實保障人民群眾健康安全和合法權(quán)益，推動轄區(qū)醫(yī)療美容機構(gòu)規(guī)范健康發(fā)展，近日，祁東縣人民檢察院充分發(fā)揮公益訴訟檢察職能，積極開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項監(jiān)督行動。

下一步，該院將以此次醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項監(jiān)督行動為契機，繼續(xù)強化公益訴訟檢察的使命擔(dān)當(dāng)和職責(zé)履行，同時加強與相關(guān)行政機關(guān)協(xié)作配合，促進醫(yī)美行業(yè)服務(wù)規(guī)范，努力實現(xiàn)法律監(jiān)督和行政執(zhí)法雙贏多贏共贏的社會效果。

08 國家藥監(jiān)局鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市

7月5日，國務(wù)院新聞辦公室舉行“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會，此次會議中談到了醫(yī)療器械審評審批、醫(yī)療器械監(jiān)管、創(chuàng)新醫(yī)療器械、醫(yī)療器械網(wǎng)售等行業(yè)關(guān)心議題。

國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅指出，藥品醫(yī)療器械審評審批制度有序推進，審評審批流程持續(xù)優(yōu)化，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和談到，將批準更多更好地創(chuàng)新高端醫(yī)療器械上市。

通過相關(guān)資源的傾斜，進一步加大了具有明確臨床價值的新藥、臨床急需用藥和醫(yī)療器械的上市。

09 深圳雅尊醫(yī)療美容門診部使用超過有效期的藥品案

近日，深圳市市場監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息，涉及深圳雅尊醫(yī)療美容門診部使用超過有效期的藥品案。具體情況為，深圳雅尊醫(yī)療美容門診部因藥品違法行為，而被罰款10萬元，并被沒收非法財物。

10 深圳市歐亞美創(chuàng)醫(yī)療投資管理有限公司歐亞金光華醫(yī)療美容診所發(fā)布虛假廣告案

據(jù)深圳市市場監(jiān)督管理局羅湖監(jiān)管局行政處罰信息稱，深圳市歐亞美創(chuàng)醫(yī)療投資管理有限公司歐亞金光華醫(yī)療美容診所因廣告違法行為，而被罰款3000元。

11 昆明依法查處7家黑診所

近日，昆明市衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督執(zhí)法局組織開展全市打擊非法行醫(yī)集中整治統(tǒng)一行動。全市共出動各類執(zhí)法人員176人，依法查處無證行醫(yī)診所7家，收繳各種藥品和器械40箱（袋）。

此次行動重點整治中小學(xué)周邊、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村、城中村、新建小區(qū)、農(nóng)貿(mào)集市等地段的中醫(yī)養(yǎng)生保健生活美容等場所的非法行醫(yī)行為。衛(wèi)生健康、公安、市場監(jiān)督管理等部門通力合作開展聯(lián)合執(zhí)法行動，堅決取締“黑診所”，嚴厲打擊無證游醫(yī)等非法行醫(yī)活動。整治行動中，執(zhí)法人員還向群眾講解非法行醫(yī)的危害，引導(dǎo)群眾到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)。

12 醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運涉嫌造假

近日，湖北省武漢市江漢區(qū)檢察院第四檢察部主任、“唯益”工作室負責(zé)人李琳第3次來到某醫(yī)療美容醫(yī)院，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院的醫(yī)療廢物暫存間改到了后門，里面的垃圾已按規(guī)定轉(zhuǎn)運。該醫(yī)院負責(zé)人把新簽訂的醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運合同拿給李琳看，同時說道：“我們以后一定嚴格遵守48小時醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運要求，再不弄虛作假了?！?/p>

13 “寧法半月談”沙龍丨聚焦消費者權(quán)益保護案件四大熱點問題

7月5日，市法院在中共南京市委黨校舉辦今年第九期“寧法半月談”沙龍活動。本次沙龍的主題為消費者權(quán)益保護案件熱點問題研討。市檢察院第六檢察部主任張英姿、省消保委副秘書長居上、市法院民一庭副庭長王燕、市法院民一庭副庭長胡慶東、秦淮法院民一庭副庭長凌沙沙、江寧法院濱江開發(fā)區(qū)人民法庭庭長黃祝禎等作為嘉賓參會。全市法院民事審判條線90余名干警參加本次沙龍活動。

沙龍上，與會嘉賓分別圍繞信息網(wǎng)絡(luò)買賣合同糾紛、預(yù)付式消費、醫(yī)療美容糾紛、職業(yè)打假等熱點問題展開熱烈討論。

14 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品標準管理辦法》

為規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴?，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標準管理辦法》，現(xiàn)予公布，自2024年1月1日起施行。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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