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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 花瓣生物“瓊脂糖凝膠”獲分類界定

    近日,上海花瓣生物科技有限公司申請(qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械,分類編碼為13-09-02。

    7小時(shí)前
  • *ST美谷預(yù)計(jì)2025年虧損約3.9億元-5.5億元

    *ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告,公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元,預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。


    7小時(shí)前
  • 美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation完成1700萬美元A輪融資

    1月,美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資,并且是超額認(rèn)購(gòu)(oversubscribed),投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。

    7小時(shí)前
  • 芙清完成首輪戰(zhàn)略融資,IDG資本獨(dú)家注資

    近日,功效護(hù)膚品牌“芙清”,宣布完成首輪戰(zhàn)略融資,投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本,具體金額未對(duì)外披露。

    “芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌,從渠道上看,一直依賴于電商渠道和OTC渠道,消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類,聚焦到醫(yī)美,大概率是術(shù)后產(chǎn)品。

    8小時(shí)前
  • 新款伊婉含麻玻尿酸獲批

    1月29日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,由(株)LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技(北京)有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批,注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

沖上熱搜!少女針又火了!

觀察

觀察君

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2023-08-09 09:42

據(jù)海關(guān)發(fā)布7月31日?qǐng)?bào)道,近日,深圳海關(guān)所屬西九龍站海關(guān)查獲一名進(jìn)境旅客在腿部綁藏“少女針”美容針劑案件,共查獲“少女針”40支,被懷疑非法攜帶美容針劑,目前,該案件已移交海關(guān)部門作進(jìn)一步處理。


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伊妍仕少女針主要由聚己內(nèi)酯(PCL)微球和CMC凝膠載體組成,是一種用于面部緊致提升的再生型注射填充劑,可以有效激活自體膠原蛋白的新生,具有即時(shí)填充面部凹陷、長(zhǎng)效維持的效果,能幫助求美者恢復(fù)仿若少女時(shí)期的容顏,因此得名“少女針”。


業(yè)內(nèi)人都知道,目前國(guó)內(nèi)唯一合規(guī)的“少女針”就是華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair欣可麗美學(xué)旗下產(chǎn)品——伊妍仕,2021年4月,Ellanse伊妍仕獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局III類醫(yī)療器械認(rèn)證,是我國(guó)第一款獲批的進(jìn)口再生型填充劑。


此次“水貨少女針”登上熱搜,也將醫(yī)美行業(yè)的合規(guī)問題推向了大眾的視野。


醫(yī)美行業(yè)強(qiáng)勢(shì)發(fā)展,

面臨水貨、假貨“亂入之痛”


顏值經(jīng)濟(jì)崛起,使得求美者對(duì)美的需求逐漸精細(xì)化,除了追求容貌上的美麗,其對(duì)美的需求也漸漸拓展至毛發(fā)、口腔、指甲、頸部等身體部位,賽道不斷細(xì)分,醫(yī)美產(chǎn)品的種類不斷增加,治療手段持續(xù)拓展,行業(yè)規(guī)模由此呈現(xiàn)冪次增長(zhǎng),據(jù)《2022年中國(guó)醫(yī)療美容行業(yè)研究報(bào)告》顯示,預(yù)計(jì)2025年中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到4108億元。


在眾多品類中,輕醫(yī)美,注射類的發(fā)展尤其迅速,而伊妍仕少女針也在2021年上市后迅速開啟了再生填充的大門,受到中國(guó)廣大求美者的青睞。需求帶動(dòng)供應(yīng),這樣受歡迎的高價(jià)值產(chǎn)品也被一些不法分子盯上,水貨假貨,仿品等問題漸漸浮出水面。


這并不是伊妍仕第一次遇到假貨風(fēng)波,據(jù)悉,2023年3月,蒲女士在一家名為“伊妍仕少女針海外直郵美塑店”的店鋪花費(fèi)5400元購(gòu)買了兩盒“少女針”。但是在收到快遞后,卻發(fā)現(xiàn)該針劑針管上的刻度一擦就掉,且店鋪未能出示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,網(wǎng)絡(luò)上也顯示同樣在此店鋪購(gòu)買產(chǎn)品的消費(fèi)者稱注射后皮膚出現(xiàn)問題,因此,蒲女士提出退款,卻沒有得到正面回復(fù)。


除了醫(yī)美產(chǎn)品少女針深陷假貨和水貨泥潭,像水光、肉毒毒素一類的產(chǎn)品也“難逃此劫”。此前,廣州警方破獲一起非法生產(chǎn)銷售假醫(yī)美針劑案。案件查獲的肉毒毒素為凍干粉與溶媒的混合物,成本不超過10元,但是經(jīng)過包裝,到經(jīng)銷商手中價(jià)格達(dá)到幾十元,到美容院達(dá)幾百元,到普通消費(fèi)者手中則上千元一瓶。


假貨、水貨橫行市場(chǎng),

求美者、品牌方、行業(yè)生態(tài)均受其擾


醫(yī)美“假貨”、“水貨”事件的一個(gè)個(gè)爆出,單獨(dú)來看僅是獨(dú)立的違法違規(guī)事件,內(nèi)核卻牽扯著整個(gè)求美群體、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、醫(yī)美廠牌,甚至醫(yī)美行業(yè),也為每個(gè)醫(yī)美人拉響了警鐘。


正品之所成為正品,是因?yàn)槠涫峭ㄟ^專業(yè)團(tuán)隊(duì)研發(fā),NMPA獲證,正規(guī)運(yùn)輸保障,專業(yè)機(jī)構(gòu)銷售,專業(yè)醫(yī)生操作等諸多因素,全流程都擺在了“陽光下”,不畏懼監(jiān)管的檢查。


而水貨和假貨混跡于醫(yī)美市場(chǎng)中,蓋上正品的招牌,行的卻是不規(guī)范或非法之事,對(duì)求美者和醫(yī)美機(jī)構(gòu)都有一定的負(fù)面影響。具體來看:


其一,無論假貨還是水貨,產(chǎn)品質(zhì)量都無法保證,其中,假貨原本就不具備正品的功效;而水貨或可能因?yàn)檫\(yùn)輸方式的失當(dāng),從而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量無法保證。正如有的水貨通過走私的方式引進(jìn),不會(huì)過于關(guān)注運(yùn)輸流程,因此,運(yùn)輸環(huán)節(jié)可能無法保證冷鏈運(yùn)輸。更有甚者,因?yàn)榍竺勒叩恼J(rèn)知局限性,無法正確分清假貨與水貨的區(qū)別,產(chǎn)品失效可能因?yàn)橘I的水貨卻是假貨,也可能因?yàn)樗浨啦幻?,運(yùn)輸途中導(dǎo)致的失效,因此即使產(chǎn)品無效,也無法有效維權(quán),損害自身利益。


其二、市場(chǎng)上一般使用假貨的都是黑機(jī)構(gòu),若是醫(yī)師的操作不夠?qū)I(yè),則可能對(duì)求美者的身體造成損害,若出現(xiàn)售后問題,求美者也難以維權(quán)。


其三,假貨與水貨經(jīng)過包裝落入市場(chǎng),與正品混合,使得醫(yī)美市場(chǎng)魚龍混雜,醫(yī)美需求端若是無法正確識(shí)別真假,錯(cuò)誤使用水貨或假貨出現(xiàn)問題后,容易牽連影響正規(guī)品牌聲譽(yù)。


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(注:某假貨商在朋友圈收購(gòu)正品包裝盒)


中整協(xié)攜手眾品牌,

助力監(jiān)管部門踐行“三正規(guī)”行動(dòng)


面對(duì)如此紊亂的市場(chǎng)局勢(shì),沉默放任不是正確的應(yīng)對(duì)之法,只有正規(guī)廠牌、正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)都站出來,堅(jiān)決抵制水貨和假貨,傳播正向理念,才是王道。


面對(duì)國(guó)家“三正規(guī)”的呼吁,以欣可麗美學(xué)為首的頭部廠商積極響應(yīng),成為抗偽驗(yàn)真的領(lǐng)軍者,為了打擊水貨和假貨,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,伊妍仕從產(chǎn)品、機(jī)構(gòu)、醫(yī)生的正規(guī)化角度做了全鏈條的“防偽”行動(dòng)。首先,Ellanse伊妍仕在官方微信公眾號(hào)開設(shè)伊妍仕產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證醫(yī)師、黑名單機(jī)構(gòu)等多重查詢功能;其次,伊妍仕正品設(shè)有防偽碼,可輕松驗(yàn)真;最后,Sinclair欣可麗企業(yè)內(nèi)部從根源上嚴(yán)選醫(yī)美合作機(jī)構(gòu)、系統(tǒng)培訓(xùn)醫(yī)生、把控產(chǎn)品品質(zhì)和運(yùn)輸?shù)攘鞒獭?/p>


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除了對(duì)品牌旗下產(chǎn)品的防偽,伊妍仕還積極對(duì)其他假冒偽劣醫(yī)美產(chǎn)品說不,勇敢承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任,協(xié)助監(jiān)管部分打擊不良產(chǎn)品,肅凈行業(yè)風(fēng)氣。例如,其于2022年10月、12月分別在深圳、成都協(xié)助執(zhí)法人員突擊檢查并曝光了兩處醫(yī)美水貨窩點(diǎn),并查獲數(shù)十種品牌的醫(yī)美無合格證產(chǎn)品及數(shù)千只無中文標(biāo)識(shí)的非官方醫(yī)美針劑產(chǎn)品。


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支持正品,讓消費(fèi)者的求美之路更加安心,以Ellanse伊妍仕為代表的諸多廠牌向內(nèi)堅(jiān)守自律,向外攜手助力監(jiān)管部門嚴(yán)打醫(yī)美亂象,堅(jiān)守消費(fèi)者權(quán)益。相信隨著“三正規(guī)”行動(dòng)的深度推進(jìn)及常態(tài)化,也會(huì)吸引了越來越多的醫(yī)美人參與其中,集群體之力,實(shí)現(xiàn)醫(yī)美行業(yè)的去濁揚(yáng)清,從而為求美者打造健康安全的求美環(huán)境,為醫(yī)美企業(yè)打造合規(guī)干凈的產(chǎn)業(yè)生態(tài),以實(shí)現(xiàn)行業(yè)的可持續(xù)良性發(fā)展。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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少女針

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