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醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布中期業(yè)績，醫(yī)美分部收入同比上升約96.8%

四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布截至2023年6月30日止六個月業(yè)績，收益10.56億元(人民幣，下同)。其中，醫(yī)美分部實現(xiàn)收入約1.94億元，同比上升約96.8%，主要是因為伴隨國內(nèi)疫情管控的全面放開以及消費需求的逐步回暖，集團(tuán)旗下醫(yī)美平臺渼顏空間成功通過3.0版本的銷售升級并取得階段性成功的影響。

02 朗姿股份上半年歸母凈利潤同比漲827.76%，醫(yī)療美容業(yè)務(wù)毛利率54.05%

朗姿股份8月29日公告，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入23.13億元，同比上漲21.48%；歸母凈利潤1.34億元，同比上漲827.76%；基本每股收益0.3032元。

報告期內(nèi)，醫(yī)療美容業(yè)務(wù)板塊實現(xiàn)營業(yè)收入9.06億元，占整體業(yè)務(wù)收入的39.18%，較上年同期增長25.15%；實現(xiàn)毛利潤4.9億元，毛利率54.05%。

03 某四川企業(yè)自營品牌“仙女說”家族又一產(chǎn)品獲批，具淡化細(xì)紋功效

8月25日，據(jù)悉，四川翌慧生物醫(yī)藥科技有限公司自營品牌“仙女說”家族又新增一款重磅產(chǎn)品“仙女說膠原蛋白精華液”，該產(chǎn)品擁有保濕舒緩、舒展粗紋、淡化細(xì)紋、抑制黑色素形成、促進(jìn)皮膚損傷修復(fù)的功效，目前已獲得四川省藥品監(jiān)督管理局的審批通過。

該產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中經(jīng)輻射滅菌工藝獲得監(jiān)管部門的許可，并在包裝上使用STRERILE-R標(biāo)志，這是全國率先獲得許可的同類產(chǎn)品，標(biāo)志著該產(chǎn)品是走向藥妝的產(chǎn)品。

04 貝泰妮發(fā)布2023上半年財報

8月28日，貝泰妮集團(tuán)發(fā)布2023年半年報。財報數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，貝泰妮營收23.68億元，同比增長15.52%；歸屬于上市公司股東凈利潤達(dá)到4.5億元，較去年同期增長13.91%；扣非凈利潤為3.74億元，小幅增長5.14%。

在本次業(yè)績中，貝泰妮營收和歸母凈利潤等都保持了正增長，但相比去年的增速有所放緩。同時，貝泰妮表示公司銷售規(guī)模與盈利能力的增幅持續(xù)跑先于細(xì)分化妝品類行業(yè)賽道和國內(nèi)整體社會消費品零售總額的增長。

05 華東醫(yī)藥子公司與MC2公司簽署產(chǎn)品獨家許可協(xié)議

華東醫(yī)藥公布，2023年8月30日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)與丹麥MC2 Therapeutics A/S的全資子公司MC2 Therapeutics Ltd.(簡稱“MC2”)簽訂了產(chǎn)品獨家許可協(xié)議(簡稱“《合作協(xié)議》”)。中美華東獲得MC2全球創(chuàng)新產(chǎn)品Wynzora?(簡稱“許可產(chǎn)品”)在大中華區(qū)域(含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區(qū)，簡稱“許可區(qū)域”)的獨家許可，包括臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向MC2支付最高不超過1600萬美元的首付款和臨床開發(fā)、注冊里程碑，最高不超過3,600萬美元的銷售里程碑，以及分級兩位數(shù)的凈銷售額提成費。

06 原創(chuàng)產(chǎn)品微纖維活性膠原植入劑臨床試驗入組完成

8月29日， 浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱珂瑞康）又一款活性膠原產(chǎn)品——原創(chuàng)微纖維活性膠原植入劑的臨床試驗入組順利完成。本項目臨床試驗由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院牽頭，聯(lián)合多家知名三甲臨床中心同步開展。

據(jù)悉，本產(chǎn)品由牛皮中提取純化而成的微纖維活性膠原和生理鹽水組成。本品也是國內(nèi)第三款動物皮提取活性膠原植入劑產(chǎn)品。

07 江蘇吳中上半年營收增長40%

8月28日晚，江蘇吳中發(fā)布2023年半年報，公司成功扭虧為盈。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入110063.24萬元，同比增長40.01%；歸屬于母公司所有者的凈利潤2740.06萬元。

據(jù)悉，江蘇吳中在化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥和基因藥物等領(lǐng)域具備集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈，擁有以化學(xué)仿制藥為主的蘇州制藥廠生產(chǎn)基地，生產(chǎn)生物制品的中凱生物制藥廠等。

08 錦波生物注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品為無色或類白色液體，由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成，適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。該產(chǎn)品采用的重組膠原蛋白生物材料可組裝成膠原蛋白纖維網(wǎng)，對細(xì)胞、組織起支撐作用，使皺紋塌陷的部位得到物理填充。產(chǎn)品免疫原性風(fēng)險可控，注射后會逐漸被體內(nèi)膠原蛋白酶分解吸收。

09 敷爾佳：2023年半年度凈利潤約3.54億元

敷爾佳8月24日晚間發(fā)布2023年半年度業(yè)績快報，營業(yè)收入約8.69億元，同比增加6.33%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約3.54億元，同比減少1.09%；基本每股收益0.98元，同比減少1.01%。

10 京東健康上半年營收大增34%，依然依賴“線上賣藥”

近日，京東健康發(fā)布2023年中期業(yè)績公告，報告顯示，京東健康2023上半年收入為271.1億元，同比增長34%；凈利潤（非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則指標(biāo)下）為24.4億元，同比增長101.2%。截至6月30日，過去12月的年度活躍用戶數(shù)量近1.69億，比2022年同期用戶數(shù)凈增加3730萬。

對于營收和凈利潤的雙增長，京東健康表示主要歸功于銷售醫(yī)藥和健康產(chǎn)品所得商品收入大幅增長。其增長驅(qū)動力主要有活躍用戶數(shù)量增加以及用戶的額外購買、醫(yī)藥和健康產(chǎn)品銷售的線上滲透率不斷提高及產(chǎn)品品類的豐富。另外線上平臺、數(shù)字化營銷及其他服務(wù)所得收入也由于其服務(wù)費增加、傭金增加、第三方商家銷量增加而有所增長。

11 樂普醫(yī)療發(fā)布2023半年報

8月26日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼：300003）對外發(fā)布《2023年半年度報告》。據(jù)《2023年半年度報告》披露，期間樂普醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入430,145.77萬元，歸屬于上市公司股東的凈利潤96,148.73萬元，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤90,487.47萬元。

12 崇山生物又一款“膠原貼敷料”獲NMPA批準(zhǔn)上市！

8月25日消息，浙江崇山生物制品有限公司（以下簡稱“崇山生物”）申請的“膠原貼敷料”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20233141232。

崇山生物已有一款“膠原貼敷料（商品名：消加術(shù)?）”于2020年1月獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于皮膚激光術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療，創(chuàng)面深度不超過真皮層，單個光斑掃描不超過2cm×2cm。隨后于2023年5月，崇山生物以牛跟腱為原料提取的具有三螺旋結(jié)構(gòu)的“I型膠原蛋白”醫(yī)療器械原材料也順利完成CMDE醫(yī)療器械主文檔登記（登記編號：M2023055-000）。

13 康寧醫(yī)療又一款“膨體聚四氟乙烯面部植入體”獲NMPA批準(zhǔn)上市！

8月25日消息，上?？祵庒t(yī)療用品有限公司（以下簡稱“康寧醫(yī)療”）申報的“膨體聚四氟乙烯面部植入體”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20233131240。

康寧醫(yī)療此前已有2款面部植入假體獲批上市，分別為適用于鼻部、頦部及顳部凹陷的充填的“膨體聚四氟乙烯面部植入體”、用于鼻部和頜面部整形“硅橡膠頜面整形植入體”。

14 華熙生物H1凈利4年來首降

8月29日晚間，華熙生物發(fā)布了2023年半年度報告。據(jù)報告顯示，華熙生物上半年營業(yè)收入為30.76億元，同比增長4.77%；歸母凈利潤為4.25億元，同比下降10.27%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為 3.61 億元，同比下降12.69%。

這是華熙生物2019年上市以來，首次出現(xiàn)中報凈利潤同比負(fù)增長，也是所有報告期和單季凈利潤首次出現(xiàn)同比負(fù)增長。

15 醫(yī)美器械制造商「芙邁蕾」完成Pre-A+輪融資

國產(chǎn)高端醫(yī)美器械制造商蘇州芙邁蕾醫(yī)療科技有限公司（后稱“芙邁蕾”）宣布完成由無限基金SEE Fund領(lǐng)投，老股東沃永基金跟投的Pre-A+輪融資。所募集資金將用于加大研發(fā)投入、擴充產(chǎn)能，及加速商業(yè)化落地。

芙邁蕾成立于2021年9月，核心創(chuàng)始團(tuán)隊均來自北京大學(xué)等海內(nèi)外知名高校。自成立起，芙邁蕾便以合規(guī)為基礎(chǔ)，以產(chǎn)品力為核心，致力于成為全球高端醫(yī)美光電設(shè)備的領(lǐng)軍制造商、診療一體化智能解決方案的提供者，以及醫(yī)美數(shù)據(jù)整合平臺的開拓者。

16 奧園美谷科技股份有限公司全資子公司股權(quán)被司法凍結(jié)

ST美谷于9月1日發(fā)布公告稱，奧園美谷科技股份有限公司于近日收到北京市石景山區(qū)人民法院的相關(guān)司法文書，獲悉部分京漢置業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司定向融資計劃案件進(jìn)入強制執(zhí)行階段，經(jīng)向執(zhí)行法院進(jìn)一步了解，獲悉公司所持湖北金環(huán)新材料科技有限公司的 100%股權(quán)被司法凍結(jié)。

17 飛驤科技“射頻芯片模組調(diào)試裝置及方法”專利獲授權(quán)

深圳飛驤科技股份有限公司“射頻芯片模組調(diào)試裝置及方法”專利獲授權(quán)，授權(quán)公告日為9月1日，授權(quán)公告號為CN116470969B。

專利摘要顯示，本發(fā)明涉及通訊技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明公開了一種射頻芯片模組調(diào)試裝置及方法，射頻芯片模組調(diào)試裝置包括調(diào)試連接模組、直流電源、射頻信號源、射頻信號分析儀、調(diào)試板和上位機，調(diào)試連接模組包括基板和設(shè)置于基板上的調(diào)試PAD，調(diào)試PAD與調(diào)試偏置信號的一端電連接，若干個模擬開關(guān)的一端分別與上位機和直流電源連接，若干個模擬開關(guān)的第二端連接分別連接調(diào)試功率放大芯片的另一端，電流檢測單元的一端連接直流電源，電流檢測單元的另一端連接模擬開關(guān)；電流檢測單元用于檢測輸出的電流信號，射頻信號分析儀用于檢測輸出的射頻信號，并將電流信號和射頻信號反饋至上位機。

醫(yī)美監(jiān)管

01 上海七部門聯(lián)合印發(fā)28條，支持創(chuàng)新藥械發(fā)展！

近日消息，上海市醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（以下簡稱“《若干措施》”），以協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新，推進(jìn)上海打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。重點措施如下：

（一）多方合作加強商業(yè)健康保險產(chǎn)品供給

（二）數(shù)據(jù)賦能支持商業(yè)健康保險產(chǎn)品開發(fā)

（三）優(yōu)化商業(yè)健康保險理賠，提升服務(wù)滿意度

（四）加大購買商業(yè)健康保險政策支持力度

（五）建立基本醫(yī)保與商業(yè)健康保險行業(yè)監(jiān)管合作機制

（六）做優(yōu)做強“滬惠?！逼放?/p>

（七）完善創(chuàng)新藥械價格形成機制

（八）加快創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用

（九）加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持

02 北京：非醫(yī)務(wù)工作者不得提供醫(yī)美服務(wù)

為維護(hù)醫(yī)療美容市場秩序，北京市衛(wèi)監(jiān)所近日將治理非法醫(yī)療美容和穿孔類服務(wù)作為一項重點工作，進(jìn)行了集中摸排整治，對這一近年來消費者集中反饋意見突出的問題進(jìn)行了專項清理。

衛(wèi)監(jiān)部門介紹，打耳洞、水光針、超聲炮、激光脫毛等項目都屬于醫(yī)療美容范疇。近期，市衛(wèi)監(jiān)所對全市涉及穿孔類服務(wù)的機構(gòu)進(jìn)行了線上的暗訪調(diào)查，并要求有關(guān)區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)結(jié)合轄區(qū)實際情況，對調(diào)查中提供穿孔類服務(wù)的機構(gòu)開展核查工作。通過逐一進(jìn)行現(xiàn)場核查、監(jiān)督執(zhí)法，監(jiān)督員對涉嫌開展非法行醫(yī)行為的店鋪，以及未取得衛(wèi)生許可證擅自開展經(jīng)營活動的機構(gòu)和個人，依法立案并給予行政處罰；對無照經(jīng)營違法開展醫(yī)學(xué)美容行為的店鋪，衛(wèi)監(jiān)機構(gòu)已將其移送轄區(qū)市場監(jiān)督管理局進(jìn)一步處理。

衛(wèi)監(jiān)部門提醒，求美者應(yīng)到正規(guī)醫(yī)療美容機構(gòu)接受服務(wù)。機構(gòu)須有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，提供服務(wù)的人員須持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書或護(hù)士證書。現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)，提供生活美容服務(wù)的機構(gòu)中，非醫(yī)務(wù)工作者上手操作的現(xiàn)象并不少見，求美者可通過官方網(wǎng)站查詢相關(guān)的執(zhí)業(yè)信息。

03 未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告 深圳鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院被罰

近日，深圳市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開行政處罰信息【行政處罰決定書文號：深市監(jiān)南處罰〔2023〕南山142號】，涉及深圳鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告案。

具體情況為，深圳鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院因廣告違法行為而被罰款5000元。

04 深圳千氧醫(yī)療美容門診部被罰款10000元

近日，深圳市市場監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息（深市監(jiān)福處罰〔2023〕福田69號），涉及深圳千氧醫(yī)療美容門診部發(fā)布含醫(yī)療用毒性藥品廣告案。

具體情況為，深圳千氧醫(yī)療美容門診部因廣告違法行為而被罰款10000元。

05 醫(yī)療器械分類界定信息要共享了？

8月29日消息，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對外發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械分類界定信息共享需求問卷調(diào)查的通知》。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站自2019年起已開始陸續(xù)對醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果、藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果進(jìn)行匯總發(fā)布。但結(jié)合此次調(diào)查問卷的詳細(xì)內(nèi)容，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心有望針對醫(yī)療器械分類界定信息對外披露更多細(xì)節(jié)。

06 未經(jīng)審查發(fā)布違法廣告，深圳弘美醫(yī)療美容門診部被罰

近日，深圳市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開行政處罰信息【行政處罰決定書文號：深市監(jiān)南處罰〔2023〕南山140號】，涉及深圳弘美醫(yī)療美容門診部未經(jīng)審查發(fā)布違法廣告案。

具體情況為，圳弘美醫(yī)療美容門診部因廣告違法行為而被罰款800元。

07 某醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械租賃經(jīng)營活動

江蘇省南京市市場監(jiān)管局在處理一起使用四代熱瑪吉（第三類醫(yī)療器械射頻治療儀Thermage CPT System的俗稱）的投訴時，發(fā)現(xiàn)涉訴醫(yī)療機構(gòu)無法提供熱瑪吉租賃公司（即本案當(dāng)事人）的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

經(jīng)執(zhí)法人員查詢江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在租賃行為發(fā)生時處于無證狀態(tài)。隨后，執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查。面對無實物、無賬冊、當(dāng)事人消極抵抗的困境，執(zhí)法人員最終通過“三追、二看、一對比”，即追資金流、追物流、追來源，看外觀、看組件，對比產(chǎn)品實物的方式，成功突破困境，上追下查形成閉環(huán)，認(rèn)定本案貨值金額為2.48萬元，違法所得21.35萬元。

當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械租賃經(jīng)營活動，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017版）第三十一條第一款的規(guī)定。2022年10月，南京市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017版）第六十三條第一款第（三）項，對當(dāng)事人作出行政處罰：沒收違法所得21.35萬元，處貨值金額10倍罰款24.8萬元。

08 北京八大處整形醫(yī)療美容醫(yī)院年內(nèi)被罰3次

北京市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)近期發(fā)布的消息顯示，北京八大處整形醫(yī)療美容醫(yī)院有限責(zé)任公司違反《醫(yī)療廣告管理辦法》被處罰。

根據(jù)處罰信息，北京八大處整形醫(yī)療美容醫(yī)院有限責(zé)任公司 2021 年 7 月 28 日通過美團(tuán)店鋪發(fā)布醫(yī)療廣告，發(fā)布醫(yī)療廣告內(nèi)容是患者術(shù)前術(shù)后的對比；取得了《醫(yī)療廣告審查證明》，未在美團(tuán)店鋪標(biāo)注醫(yī)療機構(gòu)第一名稱和《醫(yī)療廣告審查證明》文號。該廣告于 2023 年 4 月 23 日下架。根據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》第二十二條，北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令北京八大處整形醫(yī)療美容醫(yī)院有限責(zé)任公司改正上述違法行為，并決定罰款 1 萬元。

這是北京八大處整形醫(yī)療美容醫(yī)院有限責(zé)任公司今年以來第三次被處罰。2023 年 6 月，該公司違反《明碼標(biāo)價和禁止價格欺詐規(guī)定》第十九條第 ( 二 ) 項 ;《中華人民共和國價格法》第十四條第一款第 ( 四 ) 項被罰 15.1 萬元。同月，因未按規(guī)定填寫、保管病歷資料 , 或者未按規(guī)定補記搶救病歷，被北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生健康委員會罰款 3 萬元。

09 北京集中整治非法醫(yī)療美容：理性看待醫(yī)美廣告 消費者應(yīng)謹(jǐn)慎消費

近日，為維護(hù)醫(yī)療美容市場秩序，北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所將治理非法醫(yī)療美容和穿孔類服務(wù)作為一項重點工作，進(jìn)行了集中摸排整治。近年來，非法醫(yī)療美容和穿孔類服務(wù)領(lǐng)域的消費意見較多，北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所對突出的問題進(jìn)行了專項清理。?

10 北京市場監(jiān)管通報典型案例

9月1日，北京市市場監(jiān)督管理局公布第二批反不正當(dāng)競爭“守護(hù)”專項行動典型案例。截至8月25日，北京市市場監(jiān)督管理局2023年反不正當(dāng)競爭“守護(hù)”專項執(zhí)法行動共結(jié)案428件，罰沒款2483萬余元。具體如下：

案件一：北京東方和諧醫(yī)療美容門診部有限公司虛假宣傳；

案件二：三多科技（北京）有限公司虛假宣傳案；

案件四：北京花后廚具有限公司虛假宣傳案；

案件三：北京正生樂活健康管理有限公司虛假宣傳案。

11 “美妝店”藏身居民樓做微整？刑拘！

8月28日，據(jù)悉，撫州臨川警方聯(lián)合當(dāng)?shù)厥斜O(jiān)部門和衛(wèi)生監(jiān)督部門打掉了一個無證行醫(yī)美容機構(gòu)。

經(jīng)調(diào)查，該美妝店開在撫州市某居民樓12樓，主要經(jīng)營項目是售賣護(hù)膚品以及紋眉，同時還兼做瘦臉、注射玻尿酸填充等微整形項目。

查封當(dāng)日，民警問經(jīng)營者徐某有無相關(guān)證件，徐某稱是以前開店搬過來的，沒有證，并自稱還沒開始營業(yè)。但民警卻在現(xiàn)場看到了剛使用過的注射器及相關(guān)設(shè)備。

徐某以前從事過美容行業(yè)，認(rèn)為該行業(yè)是一個暴利行業(yè)，為牟取暴利走上這條非法行醫(yī)、甚至使用假冒偽劣產(chǎn)品的醫(yī)美道路。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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