快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對外宣布，從由EQT牽頭的財團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
直擊傳統(tǒng)外泌體分離提純痛點，匯芯生物EXODUS超活外泌體助推行業(yè)高速發(fā)展
外泌體在再生醫(yī)美領(lǐng)域中展現(xiàn)了巨大潛力
隨著這些年來我國人均消費生活水平逐年提升，醫(yī)美行業(yè)發(fā)展迅速，展現(xiàn)出巨大的市場潛力。其中細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)體系下的再生醫(yī)美，更是異軍突起。許多研究機(jī)構(gòu)預(yù)測，接下來的“輕醫(yī)美”市場，即將進(jìn)入“再生醫(yī)學(xué)美學(xué)時代”。
作為再生醫(yī)學(xué)的后起之秀，外泌體不僅在重大疾病如惡性腫瘤的功能研究及診療應(yīng)用中發(fā)揮作用[1]，在醫(yī)療美容應(yīng)用領(lǐng)域也備受關(guān)注。外泌體攜帶“激活細(xì)胞再生、促進(jìn)膠原合成、促進(jìn)細(xì)胞損傷修復(fù)及黑色素代謝、減少細(xì)胞基質(zhì)降解和炎癥發(fā)生”的核酸及蛋白等活性成分，具有激活膠原再生及黑色素代謝、促進(jìn)細(xì)胞損傷修復(fù)、緩解炎癥損傷和細(xì)胞基質(zhì)降解等功效[2][3]。
外泌體作為再生醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新技術(shù)，在再生醫(yī)美領(lǐng)域中展現(xiàn)了巨大潛力。據(jù)商業(yè)調(diào)查機(jī)構(gòu)Roots Analysis在2023年3月1日發(fā)布的《2022-2040 年外泌體療法市場報告》稱，通過新型平臺和先進(jìn)技術(shù)發(fā)展的推動，以及相關(guān)企業(yè)在外泌體療法研發(fā)方面的不懈努力，外泌體市場預(yù)計年增長率高達(dá)41%。
高活性優(yōu)勢顯著，EXODUS?超活外泌體原料重磅上市
外泌體市場發(fā)展?jié)摿薮?，但高效分離純化外泌體一直制約行業(yè)的發(fā)展。盡管超速離心法、聚合沉淀物、尺寸排阻、超濾等方法不斷改進(jìn)，但仍存在耗時費力、雜質(zhì)多、得率低等弊端。因此，行業(yè)迫切需要穩(wěn)定、標(biāo)準(zhǔn)的外泌體分離方法。
為了解決這一問題，匯芯生物推出了強(qiáng)大的EXODUS?外泌體富集純化技術(shù)平臺，突破傳統(tǒng)外泌體分離的技術(shù)弊端。通過負(fù)壓振蕩系統(tǒng)(NPO)結(jié)合雙耦合諧波振蕩系統(tǒng)(HO)作用于納米超濾芯片樣本中的游離核酸與蛋白等雜質(zhì)通過納米孔快速去除，并獲得高濃度、高活性、高純度的外泌體，且很大程度上保留外泌體膜的完整性。
EXODUS?超活外泌體可實現(xiàn)精準(zhǔn)分群，獲取三個細(xì)胞外囊泡亞型（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm），對于行業(yè)來說具有重要的意義。
EXODUS?超活外泌體原料四大優(yōu)勢
01純度更高，功效強(qiáng)大
依托突破行業(yè)瓶頸的自研EXODUS?外泌體富集純化技術(shù)平臺，活性外泌體濃度達(dá)到300億/瓶，外泌體含量行業(yè)領(lǐng)先，同時外泌體純度更高，顆粒蛋白比5.0E+8起，超過細(xì)胞外囊泡團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，雜蛋白去除效率>99.9%，為成分功效落地保駕護(hù)航。
02內(nèi)外賦型，雙重鎖鮮
創(chuàng)新打造了外泌體內(nèi)外膜雙重凍干?；罟に圀w系，使得凍干粉復(fù)溶后外泌體形態(tài)完整，富含蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、核酸等多種物質(zhì)，很大程度保留外泌體活性。
03多維檢測，安全保證
EXODUS?超活外泌體通過了生物安全性、常見病原微生物等多維度檢測，即使加入高濃度外泌體的生物細(xì)胞仍保持正常的生長周期,未造成細(xì)胞異常凋亡，可安心應(yīng)用于醫(yī)美、護(hù)膚、科研等多種領(lǐng)域。
04 相容性高，活性保證
外泌體具有良好的生物相容性，能夠靶向性提供衰老、色斑、損傷、過敏等各類皮膚問題[2][3]的解決方案。通過淋巴細(xì)胞抑制生長實驗，證明其具有顯著生物學(xué)活性。
EXODUS?超活外泌體原料應(yīng)用場景
醫(yī)美/護(hù)膚
研究發(fā)現(xiàn)，外泌體可以通過破皮處直接到達(dá)肌底細(xì)胞，影響創(chuàng)面愈合的多個過程、促進(jìn)皮膚的修復(fù)與再生[2]。該功能也預(yù)示了其在醫(yī)美領(lǐng)域的多種可能性，在減小肌齡、改善膚質(zhì)和改善膚色、改善脫發(fā)問題[3][4]等項目中都有應(yīng)用。
科研用途
匯芯生物EXODUS?超活外泌體在分離純化技術(shù)方面擁有行業(yè)獨特優(yōu)勢，突破性獲得三大直徑（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm）的細(xì)胞外囊泡亞型，由于不同尺寸細(xì)胞外囊泡亞型攜帶了不同胞內(nèi)蛋白及其他內(nèi)含物，研究分離不同尺寸細(xì)胞外囊泡亞型相關(guān)功能及外泌體精準(zhǔn)化應(yīng)用研究，能夠在推動相關(guān)細(xì)胞與基因和其他協(xié)同領(lǐng)域大的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面貢獻(xiàn)自己的力量。
匯芯生物EXODUS?超活外泌體原料的問世，無疑會大幅度擴(kuò)展外泌體在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用場景，也能夠推動外泌體和醫(yī)美行業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。立足現(xiàn)在展望未來，EXODUS?超活外泌體原料的發(fā)布將助力中國醫(yī)美材料進(jìn)入“再生”新時代，推動醫(yī)美行業(yè)開啟再生醫(yī)學(xué)事業(yè)新篇章。
匯芯生物是由外泌體領(lǐng)域知名科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)專家共同創(chuàng)立的國家高新技術(shù)企業(yè)，聚焦前沿生物醫(yī)療技術(shù)，滿足臨床的迫切需求，并不斷提升產(chǎn)品的自動化、智能化以攻克外泌體診斷和治療領(lǐng)域的關(guān)鍵瓶頸技術(shù)。公司擁有強(qiáng)大的EXODUS?外泌體分離純化技術(shù)，突破技術(shù)瓶頸，致力于推動再生醫(yī)學(xué)外泌體技術(shù)與產(chǎn)品在臨床與醫(yī)美領(lǐng)域的研究及應(yīng)用。
匯芯生物愿意為每一位合作伙伴提供友好的幫扶政策，不僅包括產(chǎn)品海報、軟文等全套宣傳資料以開拓市場，而且會提供技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)，針對不同場景下的使用方法和注意事項進(jìn)行詳細(xì)講解，以此提升合作伙伴的專業(yè)知識和服務(wù)水平，共同探尋行業(yè)的美好未來！
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參考文獻(xiàn)：
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文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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