快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
直擊傳統(tǒng)外泌體分離提純痛點(diǎn)，匯芯生物EXODUS超活外泌體助推行業(yè)高速發(fā)展
外泌體在再生醫(yī)美領(lǐng)域中展現(xiàn)了巨大潛力
隨著這些年來我國人均消費(fèi)生活水平逐年提升，醫(yī)美行業(yè)發(fā)展迅速，展現(xiàn)出巨大的市場潛力。其中細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)體系下的再生醫(yī)美，更是異軍突起。許多研究機(jī)構(gòu)預(yù)測，接下來的“輕醫(yī)美”市場，即將進(jìn)入“再生醫(yī)學(xué)美學(xué)時(shí)代”。
作為再生醫(yī)學(xué)的后起之秀，外泌體不僅在重大疾病如惡性腫瘤的功能研究及診療應(yīng)用中發(fā)揮作用[1]，在醫(yī)療美容應(yīng)用領(lǐng)域也備受關(guān)注。外泌體攜帶“激活細(xì)胞再生、促進(jìn)膠原合成、促進(jìn)細(xì)胞損傷修復(fù)及黑色素代謝、減少細(xì)胞基質(zhì)降解和炎癥發(fā)生”的核酸及蛋白等活性成分，具有激活膠原再生及黑色素代謝、促進(jìn)細(xì)胞損傷修復(fù)、緩解炎癥損傷和細(xì)胞基質(zhì)降解等功效[2][3]。
外泌體作為再生醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新技術(shù)，在再生醫(yī)美領(lǐng)域中展現(xiàn)了巨大潛力。據(jù)商業(yè)調(diào)查機(jī)構(gòu)Roots Analysis在2023年3月1日發(fā)布的《2022-2040 年外泌體療法市場報(bào)告》稱，通過新型平臺(tái)和先進(jìn)技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)，以及相關(guān)企業(yè)在外泌體療法研發(fā)方面的不懈努力，外泌體市場預(yù)計(jì)年增長率高達(dá)41%。
高活性優(yōu)勢顯著，EXODUS?超活外泌體原料重磅上市
外泌體市場發(fā)展?jié)摿薮螅咝Х蛛x純化外泌體一直制約行業(yè)的發(fā)展。盡管超速離心法、聚合沉淀物、尺寸排阻、超濾等方法不斷改進(jìn)，但仍存在耗時(shí)費(fèi)力、雜質(zhì)多、得率低等弊端。因此，行業(yè)迫切需要穩(wěn)定、標(biāo)準(zhǔn)的外泌體分離方法。
為了解決這一問題，匯芯生物推出了強(qiáng)大的EXODUS?外泌體富集純化技術(shù)平臺(tái)，突破傳統(tǒng)外泌體分離的技術(shù)弊端。通過負(fù)壓振蕩系統(tǒng)(NPO)結(jié)合雙耦合諧波振蕩系統(tǒng)(HO)作用于納米超濾芯片樣本中的游離核酸與蛋白等雜質(zhì)通過納米孔快速去除，并獲得高濃度、高活性、高純度的外泌體，且很大程度上保留外泌體膜的完整性。
EXODUS?超活外泌體可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分群，獲取三個(gè)細(xì)胞外囊泡亞型（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm），對(duì)于行業(yè)來說具有重要的意義。
EXODUS?超活外泌體原料四大優(yōu)勢
01純度更高，功效強(qiáng)大
依托突破行業(yè)瓶頸的自研EXODUS?外泌體富集純化技術(shù)平臺(tái)，活性外泌體濃度達(dá)到300億/瓶，外泌體含量行業(yè)領(lǐng)先，同時(shí)外泌體純度更高，顆粒蛋白比5.0E+8起，超過細(xì)胞外囊泡團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，雜蛋白去除效率>99.9%，為成分功效落地保駕護(hù)航。
02內(nèi)外賦型，雙重鎖鮮
創(chuàng)新打造了外泌體內(nèi)外膜雙重凍干保活工藝體系，使得凍干粉復(fù)溶后外泌體形態(tài)完整，富含蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、核酸等多種物質(zhì)，很大程度保留外泌體活性。
03多維檢測，安全保證
EXODUS?超活外泌體通過了生物安全性、常見病原微生物等多維度檢測，即使加入高濃度外泌體的生物細(xì)胞仍保持正常的生長周期,未造成細(xì)胞異常凋亡，可安心應(yīng)用于醫(yī)美、護(hù)膚、科研等多種領(lǐng)域。
04 相容性高，活性保證
外泌體具有良好的生物相容性，能夠靶向性提供衰老、色斑、損傷、過敏等各類皮膚問題[2][3]的解決方案。通過淋巴細(xì)胞抑制生長實(shí)驗(yàn)，證明其具有顯著生物學(xué)活性。
EXODUS?超活外泌體原料應(yīng)用場景
醫(yī)美/護(hù)膚
研究發(fā)現(xiàn)，外泌體可以通過破皮處直接到達(dá)肌底細(xì)胞，影響創(chuàng)面愈合的多個(gè)過程、促進(jìn)皮膚的修復(fù)與再生[2]。該功能也預(yù)示了其在醫(yī)美領(lǐng)域的多種可能性，在減小肌齡、改善膚質(zhì)和改善膚色、改善脫發(fā)問題[3][4]等項(xiàng)目中都有應(yīng)用。
科研用途
匯芯生物EXODUS?超活外泌體在分離純化技術(shù)方面擁有行業(yè)獨(dú)特優(yōu)勢，突破性獲得三大直徑（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm）的細(xì)胞外囊泡亞型，由于不同尺寸細(xì)胞外囊泡亞型攜帶了不同胞內(nèi)蛋白及其他內(nèi)含物，研究分離不同尺寸細(xì)胞外囊泡亞型相關(guān)功能及外泌體精準(zhǔn)化應(yīng)用研究，能夠在推動(dòng)相關(guān)細(xì)胞與基因和其他協(xié)同領(lǐng)域大的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面貢獻(xiàn)自己的力量。
匯芯生物EXODUS?超活外泌體原料的問世，無疑會(huì)大幅度擴(kuò)展外泌體在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用場景，也能夠推動(dòng)外泌體和醫(yī)美行業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。立足現(xiàn)在展望未來，EXODUS?超活外泌體原料的發(fā)布將助力中國醫(yī)美材料進(jìn)入“再生”新時(shí)代，推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)開啟再生醫(yī)學(xué)事業(yè)新篇章。
匯芯生物是由外泌體領(lǐng)域知名科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)專家共同創(chuàng)立的國家高新技術(shù)企業(yè)，聚焦前沿生物醫(yī)療技術(shù)，滿足臨床的迫切需求，并不斷提升產(chǎn)品的自動(dòng)化、智能化以攻克外泌體診斷和治療領(lǐng)域的關(guān)鍵瓶頸技術(shù)。公司擁有強(qiáng)大的EXODUS?外泌體分離純化技術(shù)，突破技術(shù)瓶頸，致力于推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)外泌體技術(shù)與產(chǎn)品在臨床與醫(yī)美領(lǐng)域的研究及應(yīng)用。
匯芯生物愿意為每一位合作伙伴提供友好的幫扶政策，不僅包括產(chǎn)品海報(bào)、軟文等全套宣傳資料以開拓市場，而且會(huì)提供技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)，針對(duì)不同場景下的使用方法和注意事項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)講解，以此提升合作伙伴的專業(yè)知識(shí)和服務(wù)水平，共同探尋行業(yè)的美好未來！
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參考文獻(xiàn)：
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文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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