快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
邀請函｜「絲素蛋白 破繭再生」·絲安顏品牌全球發(fā)布會期待您的參與！
隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展和消費(fèi)人群變化，醫(yī)美市場迭代速度加快。尤其近兩年，中國本土研發(fā)型企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，上游新材料、新成分層出不窮，越來越多擁有專利和技術(shù)壁壘的企業(yè)上市，迎來收獲期。
醫(yī)美行業(yè)伴隨著不斷有新產(chǎn)品、新項(xiàng)目更新人們醫(yī)美認(rèn)知，突破醫(yī)美效果天花板而發(fā)展。醫(yī)美上游的新產(chǎn)品的不斷出新，不管是設(shè)備還是針劑，對于醫(yī)美機(jī)構(gòu)來說都是一件好事。而對于求美者來說，只要是足夠安全且有效的變美方式，她們都愿意嘗試并為此買單。
所以當(dāng)上游企業(yè)持續(xù)推出高門檻、高品質(zhì)效果、高附加值的創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品，供應(yīng)商越來越多，話語權(quán)會逐漸轉(zhuǎn)移到中游機(jī)構(gòu)，他們有更多選擇空間找到適合機(jī)構(gòu)、適合求美者的產(chǎn)品和方式；新產(chǎn)品的上市，也讓機(jī)構(gòu)有了更多機(jī)會嘗試此前未涉及的領(lǐng)域，對原有基礎(chǔ)項(xiàng)目框架做好補(bǔ)充。新的產(chǎn)品和體驗(yàn)也能持續(xù)滿足消費(fèi)者日益增長的個(gè)性化醫(yī)美需求。
回看醫(yī)美上游的發(fā)展，相較于光電類產(chǎn)品，注射類產(chǎn)品的更新迭代一直是最活躍的。注射填充市場也不再局限于玻尿酸、膠原蛋白等品類，尤其是隨著“童顏針”“少女針”的陸續(xù)上市，再生產(chǎn)品的市場認(rèn)可度越來越高。
基于優(yōu)秀的使用效果和體驗(yàn)，再生產(chǎn)品進(jìn)入增長期。但目前業(yè)界對醫(yī)美再生材料尚無統(tǒng)一概念，除了公認(rèn)的PLLA和PCL，其他具有修復(fù)或刺激組織再生功能的新型材料也正在或即將投入應(yīng)用。
但鑒于再生材料所具備的效果更加自然、持久，能夠修復(fù)自身組織等優(yōu)于傳統(tǒng)填充劑的特點(diǎn)，其口碑和用戶認(rèn)可度普遍較高。
作為中國特有且歷史悠久的生物醫(yī)用材料——絲素蛋白，在科技進(jìn)步及需求的推動下，在組織工程和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的潛力。
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在絲素蛋白領(lǐng)域，星月生物是目前國內(nèi)規(guī)模化生產(chǎn)領(lǐng)先的醫(yī)用蠶絲蛋白生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)，19年來，接連創(chuàng)新絲素蛋白生物材料的提取與醫(yī)療轉(zhuǎn)化應(yīng)用，主導(dǎo)和引領(lǐng)了絲素蛋白行業(yè)的產(chǎn)業(yè)革命，也在世界范圍內(nèi)，掌握了對絲素蛋白原料產(chǎn)業(yè)的話語權(quán)。
2021年正式進(jìn)軍醫(yī)美領(lǐng)域開始，便聯(lián)合浙江大學(xué)、中檢院等單位起草了國際首個(gè)醫(yī)用材料標(biāo)準(zhǔn)；拿到了國內(nèi)首個(gè)蠶絲材料凝膠器械注冊證——絲素蛋白水凝膠材料。
對于醫(yī)美機(jī)構(gòu)來說，在選擇新品時(shí)一般考慮三個(gè)因素，首要的便是安全性和穩(wěn)定性；其次是有牌照；最后是口碑和市場知名度。
從專業(yè)的角度來看，絲素蛋白是一種天然的蛋白質(zhì)基生物材料，由18種人體所需氨基酸組成，天然安全；與浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等聯(lián)合試驗(yàn)，針對于創(chuàng)面結(jié)痂評價(jià)、創(chuàng)面脫痂評價(jià)、疼痛不適緩解率分別進(jìn)行評價(jià)，無1例出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。
經(jīng)實(shí)驗(yàn)測驗(yàn)，醫(yī)用級再生絲素蛋白在200℃之前 ，生物活性穩(wěn)定。除此之外，關(guān)于穩(wěn)定性既包括材料本身的穩(wěn)定，還包括生產(chǎn)的穩(wěn)定?；诙嗄晟罡?，星月生物的絲素蛋白能實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定規(guī)模量產(chǎn)，從原料來源到成品生產(chǎn)，建成了全球首條絲素蛋白規(guī)?；a(chǎn)線。
關(guān)于牌照資質(zhì)，星月生物是中國第1個(gè)獲得絲素蛋白材料III類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，也是中國第1個(gè)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的絲素蛋白原材料。
口碑和市場知名度實(shí)則是對背后企業(yè)的綜合實(shí)力的考驗(yàn)，而能夠證明其實(shí)力的要從研發(fā)和技術(shù)角度看。據(jù)了解，星月生物擁有30+篇蠶絲材料領(lǐng)域SCI學(xué)術(shù)論文、40+項(xiàng)發(fā)明專利申請，20項(xiàng)獲授權(quán)；同時(shí)與6所知名院校、科研機(jī)構(gòu)合作，聯(lián)合10余家醫(yī)院進(jìn)行臨床驗(yàn)證。可以說，在學(xué)術(shù)界和臨床端，星月生物已經(jīng)“名聲大噪”。
基于優(yōu)越的原料品質(zhì)、強(qiáng)大的科研實(shí)力和規(guī)模化的生產(chǎn)設(shè)備，2024年，星月生物旗下高端醫(yī)美品牌—絲安顏，推出絲素蛋白旗艦新品—絲素針（指產(chǎn)品容器形狀）。并將于3月12日，在浙江永康舉辦以「絲素蛋白 破繭再生」為主題的絲安顏品牌全球發(fā)布會。誠邀全國各醫(yī)美機(jī)構(gòu)老板、運(yùn)營總撥冗參加！
源于蠶絲，致敬專業(yè)。屆時(shí)，絲安顏品牌全球發(fā)布會將分為兩部分，3月12日上午，我們邀請到絲素蛋白和再生領(lǐng)域行業(yè)專家，以及星月生物首席技術(shù)官·趙洪石博士親臨現(xiàn)場，從專業(yè)的角度為大家講解絲素蛋白研發(fā)的背景與應(yīng)用；同時(shí)，也以新品絲安顏為切入點(diǎn)，分享其在機(jī)構(gòu)實(shí)操中的案例和優(yōu)勢。3月12日下午，我們將走進(jìn)星月生物旗下的絲瑞美工廠進(jìn)行實(shí)地溯源，看看這家擁有近20年歷史積淀的企業(yè)蘊(yùn)藏著怎樣的驚喜。
掃描下方二維碼報(bào)名參會??????
（報(bào)名需審核，審核通過將獲得由星月生物提供的免費(fèi)差旅）
參會咨詢Bob大董
時(shí)間&地點(diǎn)
時(shí)間：2024年3月12日 9:30-14:30
地點(diǎn)：浙江·永康世貿(mào)國際酒店
主辦方
特邀媒體
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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