快訊
近日，艾棣維欣生物研發(fā)的用于治療痤瘡的可溶性微針貼片藥物成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，這一里程碑事件不僅標志著中國企業(yè)在可溶性微針這一前沿技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，更成為國產(chǎn)創(chuàng)新技術(shù)精準對接全球市場需求的生動注腳。
12月15日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資共計14.1248億元控股投資綠谷醫(yī)藥，以進一步豐富復星醫(yī)藥中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線矩陣、完善市場布局，打造診療一體、多技術(shù)路徑協(xié)同的解決方案。
綠谷醫(yī)藥成立于2018年10月，主要從事神經(jīng)退行性疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2019年11月，綠谷醫(yī)藥的甘露特鈉膠囊獲國家藥監(jiān)局有條件批準上市，獲批適應(yīng)癥為「用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能」；2021年，該藥品獲納入國家醫(yī)保目錄。
12月12日晚，上海昊海生物科技股份有限公司（簡稱“昊海生科”）發(fā)布公告宣布，擬以自有資金3835.15萬元受讓苗九昌、苗春云合計持有的江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司（簡稱“瑞濟生物”）8466112股股份，占瑞濟生物總股本的19.8%。
瑞濟生物成立于2002年，主營業(yè)務(wù)是生產(chǎn)、銷售生物羊膜。主要產(chǎn)品和服務(wù)為凹凸羊膜產(chǎn)品、生物骨科羊膜產(chǎn)品、濕態(tài)生物羊膜產(chǎn)品，屬國家三類醫(yī)療器械，主要用于骨科和眼科領(lǐng)域，包括肌腱損傷后的修復、眼表燒傷創(chuàng)傷及損害創(chuàng)面的修復、淚道阻塞探通后的植入和支撐等。
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
醫(yī)美行業(yè)觀察
賦能再生醫(yī)美開創(chuàng)新未來，絲安顏品牌全球發(fā)布會圓滿落幕
生物材料時代下的變革迭代，加速醫(yī)美行業(yè)進入一個新周期。隨著越來越多年輕消費群體加入輕醫(yī)美大軍，求美者對于自然、安全、有效，及個性化的需求越發(fā)注重，并有了更高期待。
目前再生醫(yī)美領(lǐng)域相關(guān)的技術(shù)、材料、產(chǎn)品層出不窮，但是賽道的同質(zhì)化非常嚴重，要想贏得更多新的求美者與機構(gòu)的青睞，需要用差異化成分開拓再生差異化賽道，來滿足不同用戶的個性化需求和體驗。
?
2024年3月12日，以「絲素蛋白 破繭再生」為主題的絲安顏品牌全球發(fā)布會在浙江永康國際世貿(mào)酒店圓滿舉行。大會現(xiàn)場，業(yè)內(nèi)頂級醫(yī)生專家、媒體、機構(gòu)等各方齊聚一堂，見證絲安顏品牌在2024年初春的精彩亮相。
源于蠶絲，致敬專業(yè)?
絲素蛋白打造生醫(yī)美材料新勢能
從消費心理的本質(zhì)上來說，當醫(yī)美用戶的消費認知愈發(fā)成熟，他們開始不滿足于原有的產(chǎn)品，無論是上游品牌，還是機構(gòu)端都需要給用戶提供更多元化的品項與概念來滿足新需求。
絲素蛋白作為一種新型的再生材料，進一步提升了醫(yī)美產(chǎn)品在自然安全性、面部塑形抗衰等方面效能，提供了個性化的品類與體驗，打開機構(gòu)在再生品項賦能的新思路。
發(fā)布會現(xiàn)場，星月集團總裁胡濟榮發(fā)表開場致辭“星月生物全面推動絲素蛋白產(chǎn)業(yè)化進程，因為我們相信絲素蛋白是中華文明傳承下來的瑰寶，科學家也在一步步證明絲素蛋白無論在嚴肅醫(yī)療，還是在醫(yī)美和化妝品領(lǐng)域都有無限的潛能。”?
星月集團總裁 胡濟榮
?
從原料特性來看，絲素蛋白是從蠶絲中提取的一種天然蛋白質(zhì)，可模擬天然細胞外基質(zhì)，支持或提高細胞生命活動促進組織修復再生，實現(xiàn)并維持細胞間的相互作用。
同時，絲素蛋白還可作為一種理想再生填充材料，因具有高生物相容性、不易引起免疫反應(yīng)、力學強度高、降解可控、可持續(xù)可再生等特性，目前已被廣泛用于醫(yī)療植入物、組織愈合和再生等各種場景。
針對絲素蛋白的研發(fā)背景與未來應(yīng)用上，星月生物首席技術(shù)官趙洪石也表示：“絲素蛋白是一種最具有應(yīng)用潛力的平臺型生物醫(yī)用材料，具有化學性質(zhì)穩(wěn)定、力學強度高、免疫原性低、無毒性無致癌性、細胞相容性好、可降解等優(yōu)越特性?！?/p>
星月生物首席技術(shù)官 趙洪石
?
在作用機理上，醫(yī)用級再生絲素蛋白可分別針對表皮層、基底膜帶及真皮層等多個結(jié)構(gòu)發(fā)揮作用，并且以ECM作為抗衰靶點，改善細胞微環(huán)境，從而加快成纖維細胞活性，促進蛋白分泌組裝，抑制自由基與MMPs的活性，對抗光老化。據(jù)有效數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，經(jīng)過絲素蛋白處理的創(chuàng)面新生細胞外基質(zhì)和膠原纖維結(jié)構(gòu)和排列與正常皮膚更加接近。
對于絲素蛋白未來的應(yīng)用，專家學者們分別從各自角度分享了自己的看法：
對于絲素蛋白在醫(yī)學的基礎(chǔ)研究上，鄭州市中心醫(yī)院醫(yī)療美容科主任王琰作了相關(guān)闡述：糖尿病傷口微環(huán)境中大量蛋白酶的存在導致GF降解，這進一步阻礙血管生成和糖尿病傷口愈合。在我們的研究中，制造了一種具有自愈合和可注射的水凝膠，其中含有殼聚糖、絲素蛋白和PRP的復合物，用于促進糖尿病傷口愈合。
鄭州市中心醫(yī)院醫(yī)療美容科主任 王琰
?
以蠶絲材料與再生修復為切入點，東南大學醫(yī)學院副教授張薇分享了這一新型材料的應(yīng)用潛力：“隨著肌膚老齡化加快，組織修復重建需求躍升，再生修復材料展現(xiàn)了出色的潛力。相比市面上其他生物材料存在降解較快、易產(chǎn)生毒副產(chǎn)物、易無再生活性等的不足，蠶絲材料能有效調(diào)控細胞行為，促進組織再生修復，為臨床患者提供更優(yōu)的新治療選擇?！?/p>
東南大學醫(yī)學院副教授 張薇
?
而從企業(yè)發(fā)展角度出發(fā)，絲安顏銷售總監(jiān)龍文教授闡述了星月生物的研發(fā)歷程、科研成就，并進一步對絲安顏的產(chǎn)品營銷計劃與發(fā)展方向進行明確，提出了“雙10計劃產(chǎn)品進程”，推動集團在醫(yī)美賽道全方位布局。
圖片 絲安顏銷售總監(jiān) 龍文
深耕生物材料19年，
星月生物引領(lǐng)醫(yī)用再生絲素蛋白領(lǐng)域的前沿發(fā)展
本次絲安顏品牌全球發(fā)布會的盛大舉行，進一步明確了國內(nèi)絲素蛋白產(chǎn)業(yè)化發(fā)展迎來跨時代突破，也給更多專業(yè)人士帶來了審視再生材料創(chuàng)新與迭代的新視角。在參訪「絲瑞美」工廠的過程中，我們更能體會到“專業(yè)”帶來的力量。
?
雖然星月生物2021年才正式進軍醫(yī)美，但是已經(jīng)在絲素蛋白材料領(lǐng)域持續(xù)深耕了19年。工廠建設(shè)已經(jīng)非常完善，實現(xiàn)了自動化、數(shù)字化、無菌化等多項前沿配置。我們也在現(xiàn)場見證了絲素蛋白從原料來源到成品生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈設(shè)備，標準且嚴格的生產(chǎn)流程更給企業(yè)增添了“專業(yè)性”。
在生產(chǎn)端的不斷完善和精進，背后都有研發(fā)技術(shù)的加持。星月生物成立于2010年，是由國家特聘專家引領(lǐng)的海歸博士團隊攜手中國星月集團創(chuàng)建的國家高新技術(shù)企業(yè)。
建有浙江省醫(yī)用材料和組織工程重點企業(yè)研究院、浙江省組織工程與再生醫(yī)學技術(shù)重點實驗室等多個創(chuàng)新平臺。目前公司擁有30+篇蠶絲材料領(lǐng)域SCI學術(shù)論文，40+項發(fā)明專利申請，其中20項發(fā)明專利獲授權(quán)。此外，還與浙江大學、浙江理工大學、江南大學等6所知名大學與科研機構(gòu)，進行廣泛合作，推動產(chǎn)學研的聯(lián)動與創(chuàng)新。
一直以來，星月生物都在加速引領(lǐng)絲素蛋白產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。2020年，星月生物獲得國內(nèi)首個III類醫(yī)療器械注冊證（絲素蛋白膜狀敷料）；2021年，完成國內(nèi)首個絲素蛋白主文檔登記；同年，聯(lián)合浙江大學、中檢院等單位起草了國內(nèi)首個醫(yī)用絲素蛋白原材料行業(yè)標準；2022年，獲得國內(nèi)首個激光術(shù)后用II類醫(yī)療器械注冊證（絲素蛋白水凝膠敷料）……不斷推動蠶絲材料在再生醫(yī)學領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化進程。
在基礎(chǔ)科研投入上，星月生物建設(shè)絲素蛋白醫(yī)用材料“創(chuàng)新平臺，聯(lián)合國家特聘專家引領(lǐng)的海歸博士團隊與星月集團創(chuàng)建的國家高新技術(shù)企業(yè)，下設(shè)省級研發(fā)中心、院士專家工作站。
在醫(yī)美實際應(yīng)用上，星月生物開創(chuàng)“科技+醫(yī)學+美學”的新賽道，以絲安顏·絲素針*為核心爆款，推出了多個再生修護類產(chǎn)品，滿足不同消費者需求。在牌照資質(zhì)上，星月生物是中國第1個獲得絲素蛋白材料III類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，也是中國第1個獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準的絲素蛋白原材料的企業(yè)。
隨著再生醫(yī)美時代的來臨，新材料、新技術(shù)加速醫(yī)美行業(yè)前沿發(fā)展。“讓蠶絲材料走向醫(yī)用世界，讓醫(yī)用蠶絲走向世界”，未來星月生物將持續(xù)深耕絲素蛋白基礎(chǔ)研究，以再生材料為錨點打造健康科學的皮膚年輕化產(chǎn)品，驅(qū)動醫(yī)美行業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展。
*絲素針支產(chǎn)品包裝形式為針管狀
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
