快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過(guò)增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無(wú)任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無(wú)關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 華熙生物、新氧、敷爾佳發(fā)布2023年?duì)I收?qǐng)?bào)告；諾和諾德Amycretin國(guó)內(nèi)首次申報(bào)臨床
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧
廠牌動(dòng)向
01 MEC創(chuàng)立五周年，300名院長(zhǎng)聯(lián)合發(fā)聲，普麗蘭同行數(shù)載，為此貢獻(xiàn)一份力量！
4月22日，MEC創(chuàng)立五周年之際，300位院長(zhǎng)聯(lián)合發(fā)起這個(gè)屬于自己的節(jié)日—《創(chuàng)美醫(yī)師節(jié)》：不忘初心，拒絕營(yíng)銷，回歸醫(yī)療。百名院長(zhǎng)共同暢談醫(yī)美創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，回顧歷程，展望未來(lái)，更加堅(jiān)守學(xué)術(shù)與技術(shù)，致力創(chuàng)造更多的美麗奇跡。普麗蘭與MEC同行數(shù)載，在堅(jiān)守醫(yī)美品質(zhì)、回歸醫(yī)療本心的路上，為醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量！
02 諾和諾德Amycretin國(guó)內(nèi)首次申報(bào)臨床
據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德新一代減肥藥 Amycretin 國(guó)內(nèi)首次申報(bào)臨床（受理號(hào)：JXSL2400073）。
Amycretin 是一款 GLP-1 和胰淀素的長(zhǎng)效共激動(dòng)劑，當(dāng)前開(kāi)發(fā)了口服和皮下注射兩種劑型，3 月初諾和諾德在投資者日上公布了口服劑型的 I 期臨床的積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在 16 名患者中，每日口服 1 次 Amycretin 可在 12 周后使患者體重減輕 13.1%，而安慰劑組僅 1.1%。且安全性和耐受性良好。
03 敷爾佳2023年醫(yī)療器械收入8.5億元
4月26日，敷爾佳披露2023年年報(bào)稱，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.34億元，同比增長(zhǎng)9.29%；實(shí)現(xiàn)凈虧損7.49億元，同比下滑11.56%。其中，公司化妝品業(yè)務(wù)收入10.82億元，占比56.02%；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)收入8.5億元，占比43.98%。
04 新氧2023營(yíng)收14.98億元
近日新氧發(fā)布2023年全年財(cái)務(wù)報(bào)告稱，實(shí)現(xiàn)收入總額14.98億元，同比增長(zhǎng)19.09%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2128.0萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)132.46%
05 朗姿股份Q1實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)8217.17萬(wàn)元
4月29日晚間，朗姿股份披露一季報(bào)稱，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14億元，同比增長(zhǎng)11.42%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)8217.17萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)15.83%。
06 錦波生物大宗交易折價(jià)31.97%，成交金額872.47萬(wàn)元
4月30日，北交所上市公司錦波生物發(fā)生了一筆大宗交易，成交價(jià)119.19元/股，成交數(shù)量7.32萬(wàn)股，成交金額872.47萬(wàn)元，折價(jià)31.97%。
其中買入營(yíng)業(yè)部是國(guó)泰君安證券股份有限公司湖南益陽(yáng)益陽(yáng)大道營(yíng)業(yè)部，賣出營(yíng)業(yè)部是國(guó)泰君安證券股份有限公司湖南益陽(yáng)益陽(yáng)大道營(yíng)業(yè)部。
07 華熙生物2023營(yíng)收60.76億元
4月29日晚間，華熙生物發(fā)布2023年年度報(bào)告及2024年一季度報(bào)告。
去年，該公司營(yíng)收為60.76億元，同比下滑4.45%。其中，原料業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入11.29億元，同比增長(zhǎng)15.22%，醫(yī)療終端業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入10.9億元，同比增長(zhǎng)58.95%；功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入37.57億元。
此外，今年一季度，華熙生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.78億元，同比增長(zhǎng)111.12%；凈利潤(rùn)為1.52億元，同比增長(zhǎng)41.05%。
醫(yī)美監(jiān)管
01 醫(yī)美門診部未上傳病歷信息至監(jiān)管平臺(tái)被查
深圳衛(wèi)生監(jiān)督消息，深圳市南山區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)轄區(qū)的某醫(yī)療美容門診部進(jìn)行日常檢查，該門診部正在營(yíng)業(yè)，能提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。通過(guò)查詢《民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管平臺(tái)》，衛(wèi)生監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)在該門診部就診患者小崔、小楊的近期就診病歷，均未上傳至醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)。對(duì)此門診部負(fù)責(zé)人表示，工作人員對(duì)該監(jiān)管平臺(tái)操作不熟悉，因此未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上傳，將盡快整改。該門診部未將患者病歷按照規(guī)定上傳至醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)的行為，違反了《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》第九十六條。根據(jù)2020年深圳市發(fā)布的市衛(wèi)生健康委關(guān)于開(kāi)展深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)監(jiān)管平臺(tái)接入工作的通知，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在首次執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)完成信息系統(tǒng)建設(shè)并接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)。根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》第三十條規(guī)定， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)配備信息系統(tǒng)并按照要求接入市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)。
02 醫(yī)美廣告含功效 上海華美醫(yī)療美容醫(yī)院被罰5.1萬(wàn)
4月28日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局公布2024年第一批虛假違法廣告典型案例。其中，上海華美醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司發(fā)布的醫(yī)美廣告因含表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容，被市場(chǎng)監(jiān)管部門罰款5.1萬(wàn)元。
據(jù)悉，當(dāng)事人通過(guò)某平臺(tái)自有賬號(hào)進(jìn)行了兩場(chǎng)直播，宣傳及銷售其“熱瑪吉”“超光子”“超聲炮全模式”等醫(yī)美項(xiàng)目，宣稱：熱瑪吉“一次能夠達(dá)到什么樣的效果?就是說(shuō)你的下巴是三下巴,可以變成雙下巴,如果是雙下巴的話就可以變得非常緊致”、“我們的一個(gè)超光子,就可以改善你的肌膚問(wèn)題”，以及“超聲炮....效果好,不會(huì)出現(xiàn)什么反彈,沒(méi)有什么副作用”等表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容。
當(dāng)事人的行為違反了 《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成發(fā)布含有功效、安全性的斷言或者保證的醫(yī)療廣告的行為。2023年11月，市場(chǎng)監(jiān)管部門依法對(duì)當(dāng)事人發(fā)布違法廣告及價(jià)格違法行為合并作出罰款5.1萬(wàn)元的行政處罰。
03 售價(jià)幾千塊的“肉毒毒素”成本才幾塊錢？重罰！
今年4月，廣州市從化區(qū)人民檢察院聯(lián)合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行走訪。這次走訪關(guān)注的重點(diǎn)，是這些醫(yī)美機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的肉毒毒素等產(chǎn)品。在我國(guó)，肉毒毒素于2009年被批準(zhǔn)用于美容，如今是比較流行的一種醫(yī)美產(chǎn)品。
廣州警方在美博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)有參展商銷售肉毒毒素，懷疑所銷售的肉毒毒素是假冒偽劣產(chǎn)品，于是對(duì)這個(gè)品牌方進(jìn)行了解。通過(guò)對(duì)冒牌肉毒素追溯源頭，鎖定存放假冒肉毒毒素的倉(cāng)庫(kù)后，辦案人員立即部署抓捕行動(dòng)。在此次行動(dòng)中，廣州警方共搗毀涉案窩點(diǎn)15處，抓獲犯罪嫌疑人71名，現(xiàn)場(chǎng)查獲假冒肉毒毒素、玻尿酸等醫(yī)美藥品、醫(yī)療器械成品5000余盒、半成品6萬(wàn)余盒，涉案金額超5000余萬(wàn)元。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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