快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領域的技術研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應用、產業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關聯，所謂“換血”相關業(yè)務均與海爾無關。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設，推進從基礎研究到產業(yè)轉化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 華熙生物、新氧、敷爾佳發(fā)布2023年營收報告；諾和諾德Amycretin國內首次申報臨床
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 MEC創(chuàng)立五周年，300名院長聯合發(fā)聲，普麗蘭同行數載，為此貢獻一份力量！
4月22日，MEC創(chuàng)立五周年之際，300位院長聯合發(fā)起這個屬于自己的節(jié)日—《創(chuàng)美醫(yī)師節(jié)》：不忘初心，拒絕營銷，回歸醫(yī)療。百名院長共同暢談醫(yī)美創(chuàng)業(yè)經歷，回顧歷程，展望未來，更加堅守學術與技術，致力創(chuàng)造更多的美麗奇跡。普麗蘭與MEC同行數載，在堅守醫(yī)美品質、回歸醫(yī)療本心的路上，為醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展貢獻一份力量！
02 諾和諾德Amycretin國內首次申報臨床
據CDE官網顯示，諾和諾德新一代減肥藥 Amycretin 國內首次申報臨床（受理號：JXSL2400073）。
Amycretin 是一款 GLP-1 和胰淀素的長效共激動劑，當前開發(fā)了口服和皮下注射兩種劑型，3 月初諾和諾德在投資者日上公布了口服劑型的 I 期臨床的積極數據。結果顯示，在 16 名患者中，每日口服 1 次 Amycretin 可在 12 周后使患者體重減輕 13.1%，而安慰劑組僅 1.1%。且安全性和耐受性良好。
03 敷爾佳2023年醫(yī)療器械收入8.5億元
4月26日，敷爾佳披露2023年年報稱，實現營業(yè)收入19.34億元，同比增長9.29%；實現凈虧損7.49億元，同比下滑11.56%。其中，公司化妝品業(yè)務收入10.82億元，占比56.02%；醫(yī)療器械業(yè)務收入8.5億元，占比43.98%。
04 新氧2023營收14.98億元
近日新氧發(fā)布2023年全年財務報告稱，實現收入總額14.98億元，同比增長19.09%；實現歸母凈利潤2128.0萬元，同比增長132.46%
05 朗姿股份Q1實現凈利潤8217.17萬元
4月29日晚間，朗姿股份披露一季報稱，實現營業(yè)收入14億元，同比增長11.42%；實現凈利潤8217.17萬元，同比增長15.83%。
06 錦波生物大宗交易折價31.97%，成交金額872.47萬元
4月30日，北交所上市公司錦波生物發(fā)生了一筆大宗交易，成交價119.19元/股，成交數量7.32萬股，成交金額872.47萬元，折價31.97%。
其中買入營業(yè)部是國泰君安證券股份有限公司湖南益陽益陽大道營業(yè)部，賣出營業(yè)部是國泰君安證券股份有限公司湖南益陽益陽大道營業(yè)部。
07 華熙生物2023營收60.76億元
4月29日晚間，華熙生物發(fā)布2023年年度報告及2024年一季度報告。
去年，該公司營收為60.76億元，同比下滑4.45%。其中，原料業(yè)務實現收入11.29億元，同比增長15.22%，醫(yī)療終端業(yè)務實現收入10.9億元，同比增長58.95%；功能性護膚品業(yè)務實現收入37.57億元。
此外，今年一季度，華熙生物實現營收7.78億元，同比增長111.12%；凈利潤為1.52億元，同比增長41.05%。
醫(yī)美監(jiān)管
01 醫(yī)美門診部未上傳病歷信息至監(jiān)管平臺被查
深圳衛(wèi)生監(jiān)督消息，深圳市南山區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員對轄區(qū)的某醫(yī)療美容門診部進行日常檢查，該門診部正在營業(yè)，能提供《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。通過查詢《民營醫(yī)療機構監(jiān)管平臺》，衛(wèi)生監(jiān)督員發(fā)現在該門診部就診患者小崔、小楊的近期就診病歷，均未上傳至醫(yī)療服務監(jiān)管平臺。對此門診部負責人表示，工作人員對該監(jiān)管平臺操作不熟悉，因此未在規(guī)定時間內上傳，將盡快整改。該門診部未將患者病歷按照規(guī)定上傳至醫(yī)療服務監(jiān)管平臺的行為，違反了《深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例》第九十六條。根據2020年深圳市發(fā)布的市衛(wèi)生健康委關于開展深圳市醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)監(jiān)管平臺接入工作的通知，醫(yī)療機構在首次執(zhí)業(yè)登記和校驗申請時，應完成信息系統(tǒng)建設并接入醫(yī)療服務監(jiān)管平臺。根據《深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例》第三十條規(guī)定， 醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記，應配備信息系統(tǒng)并按照要求接入市衛(wèi)生健康信息化平臺。
02 醫(yī)美廣告含功效 上海華美醫(yī)療美容醫(yī)院被罰5.1萬
4月28日，上海市市場監(jiān)管局公布2024年第一批虛假違法廣告典型案例。其中，上海華美醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司發(fā)布的醫(yī)美廣告因含表示功效、安全性的斷言或者保證的內容，被市場監(jiān)管部門罰款5.1萬元。
據悉，當事人通過某平臺自有賬號進行了兩場直播，宣傳及銷售其“熱瑪吉”“超光子”“超聲炮全模式”等醫(yī)美項目，宣稱：熱瑪吉“一次能夠達到什么樣的效果?就是說你的下巴是三下巴,可以變成雙下巴,如果是雙下巴的話就可以變得非常緊致”、“我們的一個超光子,就可以改善你的肌膚問題”，以及“超聲炮....效果好,不會出現什么反彈,沒有什么副作用”等表示功效、安全性的斷言或者保證的內容。
當事人的行為違反了 《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款第(一)項的規(guī)定，構成發(fā)布含有功效、安全性的斷言或者保證的醫(yī)療廣告的行為。2023年11月，市場監(jiān)管部門依法對當事人發(fā)布違法廣告及價格違法行為合并作出罰款5.1萬元的行政處罰。
03 售價幾千塊的“肉毒毒素”成本才幾塊錢？重罰！
今年4月，廣州市從化區(qū)人民檢察院聯合當地市場監(jiān)管部門，對轄區(qū)內的醫(yī)療美容機構進行走訪。這次走訪關注的重點，是這些醫(yī)美機構內使用的肉毒毒素等產品。在我國，肉毒毒素于2009年被批準用于美容，如今是比較流行的一種醫(yī)美產品。
廣州警方在美博會現場發(fā)現有參展商銷售肉毒毒素，懷疑所銷售的肉毒毒素是假冒偽劣產品，于是對這個品牌方進行了解。通過對冒牌肉毒素追溯源頭，鎖定存放假冒肉毒毒素的倉庫后，辦案人員立即部署抓捕行動。在此次行動中，廣州警方共搗毀涉案窩點15處，抓獲犯罪嫌疑人71名，現場查獲假冒肉毒毒素、玻尿酸等醫(yī)美藥品、醫(yī)療器械成品5000余盒、半成品6萬余盒，涉案金額超5000余萬元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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