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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 花瓣生物“瓊脂糖凝膠”獲分類界定

    近日,上海花瓣生物科技有限公司申請的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械,分類編碼為13-09-02。

    5小時前
  • *ST美谷預(yù)計2025年虧損約3.9億元-5.5億元

    *ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元,預(yù)計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。


    5小時前
  • 美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation完成1700萬美元A輪融資

    1月,美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資,并且是超額認(rèn)購(oversubscribed),投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。

    5小時前
  • 芙清完成首輪戰(zhàn)略融資,IDG資本獨家注資

    近日,功效護(hù)膚品牌“芙清”,宣布完成首輪戰(zhàn)略融資,投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本,具體金額未對外披露。

    “芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國貨品牌,從渠道上看,一直依賴于電商渠道和OTC渠道,消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類,聚焦到醫(yī)美,大概率是術(shù)后產(chǎn)品。

    5小時前
  • 新款伊婉含麻玻尿酸獲批

    1月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,由(株)LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技(北京)有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批,注冊證號為國械注準(zhǔn)20263130029。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

三禾生物攜手透明質(zhì)酸鈉龍頭企業(yè)華熙生物,打造高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品范式

觀察

觀察君

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2024-07-01 10:23

中國作為全球最大的透明質(zhì)酸鈉原料生產(chǎn)銷售國,在全球市場中占據(jù)了舉足輕重的地位。根據(jù)研究機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan 2022年發(fā)布的《2021全球及中國透明質(zhì)酸HA行業(yè)市場研究報告》,2021年中國透明質(zhì)酸鈉原料的總銷量占全球總銷量的82.0%,其中華熙生物全球銷量占比44%。


合勢而上·聚勢成峰,三禾生物攜手全球透明質(zhì)酸鈉龍頭企業(yè)華熙生物簽署戰(zhàn)略協(xié)議,雙方就透明質(zhì)酸鈉原材料達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同為三禾生物旗下品牌升級發(fā)展打造高標(biāo)準(zhǔn)范本。


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01? 三禾生物&華熙生物?

立足本土提升國產(chǎn)新高度


盡管中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步相對較晚,但隨著我國透明質(zhì)酸鈉行業(yè)的蓬勃發(fā)展,國產(chǎn)透明質(zhì)酸鈉品牌產(chǎn)品線不斷豐富,品質(zhì)與技術(shù)不斷升級。在行業(yè)發(fā)展的推動下,客戶對于國產(chǎn)品牌的接受度和認(rèn)可度持續(xù)攀升,本土品牌正穩(wěn)步替代外來品牌。


“世界透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)看中國,中國透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)看華熙”,作為透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)龍頭,華熙生物引領(lǐng)三次透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)革命,參與修訂歐洲藥典及中國藥典中的透明質(zhì)酸標(biāo)準(zhǔn),并提交美國藥典透明質(zhì)酸專論;主導(dǎo)或參與制定了4項透明質(zhì)酸相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司醫(yī)藥級透明質(zhì)酸的產(chǎn)品質(zhì)量就高于歐洲藥典、日本藥典及中國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),主要質(zhì)量參數(shù)核酸、內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平分別是歐洲藥典國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的1/50和1/20,為國際領(lǐng)先水平。2023年,華熙生物無菌級 HA生產(chǎn)線已完成試產(chǎn),進(jìn)一步鞏固其在透明質(zhì)酸最高端市場的領(lǐng)先地位。


目前華熙生物已經(jīng)搭建了“卓越+精益”的全面質(zhì)量管理體系,該體系全面覆蓋產(chǎn)品全生命周期及全經(jīng)營過程。華熙生物不僅通過了 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證,還擁有符合美國 cGMP、中國 GMP、ICH Q7 要求的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線,并成功通過美國 FDA、韓國 MFDS、中國 GMP 、日本PMDA現(xiàn)場檢查。


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華熙生物原料產(chǎn)品的高品質(zhì)和安全性是合作的基石。目前,三禾生物旗下品牌的以透明質(zhì)酸鈉原料為核心的產(chǎn)品均使用華熙生物高標(biāo)準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉原料。


結(jié)合三禾生物自有械三標(biāo)準(zhǔn)工廠全線使用特別定制進(jìn)口西林瓶無人全自動生產(chǎn)設(shè)備及先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),從原料準(zhǔn)備到產(chǎn)品生產(chǎn)再到產(chǎn)品進(jìn)入市場,全部按照管控最嚴(yán)的三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),保證旗下產(chǎn)品是在最安全的生產(chǎn)環(huán)境中制備完成。此次攜手,對于三禾生物旗下品牌而言是一次全新維度的升級,為品牌的發(fā)展構(gòu)建起了強(qiáng)大的護(hù)城河,不斷確保產(chǎn)品質(zhì)量超品質(zhì)輸出。


同時,在我國本土化消費趨勢越發(fā)明顯的今天,三禾生物聯(lián)手華熙生物,在生物科技領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新,共同推動生物科技領(lǐng)域的發(fā)展,讓廣大求美者能近距離感受高品質(zhì)產(chǎn)品,為消費者帶來更多健康、美麗和幸福的生活體驗。


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02? 三禾生物?

引領(lǐng)市場新未來


三禾生物,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè),主要聚焦透明質(zhì)酸鈉、蛋白質(zhì)、氨基酸、多糖等有助于推動人類生命健康的生物醫(yī)藥活性物的開發(fā)研究和實際應(yīng)用。目前以醫(yī)療終端產(chǎn)品為核心,包括透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、多糖類品牌產(chǎn)品及OEM、ODM為客戶提供定制化服務(wù)類產(chǎn)品,致力于不斷延長生命長度、拓展邊界寬度、提升戰(zhàn)略高度、夯實科研力度、鑄造企業(yè)厚度的企業(yè)價值觀,推動企業(yè)成長與行業(yè)發(fā)展。


三禾生物醫(yī)療器械工廠是完全按照無菌制劑車間標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計而成,凈化級別達(dá)C+A(萬級凈化+百級層流保護(hù))。內(nèi)含純水設(shè)備及分配系統(tǒng)、注射水設(shè)備及分配系統(tǒng)和純蒸汽滅菌設(shè)備等整套設(shè)置。配液設(shè)備已實現(xiàn)自動化配方管理,設(shè)備清洗和滅菌也全面實現(xiàn)在線自動化管理。此外工廠還有獨特工藝技術(shù)優(yōu)勢,可以加快玻尿酸溶解速度,產(chǎn)品無菌保障措施可靠,內(nèi)毒素去除工藝先進(jìn)。可以有效滿足二類、三類醫(yī)療器械規(guī)模化生產(chǎn)以及西林瓶、預(yù)灌封注射器包裝制造。


產(chǎn)能可達(dá):西林瓶2000萬支/年、預(yù)灌封注射器300萬支/年,為旗下品牌占領(lǐng)更多市場份額提供強(qiáng)大的后援動力支持!以透明質(zhì)酸鈉為原料的東國粉墨品牌異軍突起、突出重圍。


2023年東國粉墨的銷量突破1000萬+,覆蓋消費者上千萬。旗下品牌聲量和銷售額不斷增長的背后,是三禾生物企業(yè)的研發(fā)力和生產(chǎn)力奠定了堅實基礎(chǔ):不斷鑄造發(fā)展壁壘;高度重視技術(shù)研發(fā);時刻保持產(chǎn)品高質(zhì)量輸出;追求創(chuàng)新升級,在高標(biāo)準(zhǔn)高要求中塑造企業(yè)和品牌的未來。


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03? 東國粉墨?

打造高標(biāo)準(zhǔn)范式


東國粉墨品牌憑借三禾生物的研發(fā)力和生產(chǎn)力,展現(xiàn)出強(qiáng)大的市場競爭優(yōu)勢及廣泛的普及率,與此同時東國粉墨開始更加嚴(yán)苛地要求自身,從原料到成品,生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)都在不斷精進(jìn):嚴(yán)格的生產(chǎn)流程,高端的生產(chǎn)設(shè)備以及高質(zhì)量包材的保護(hù),東國粉墨為消費者提供了高水準(zhǔn)國產(chǎn)透明質(zhì)酸鈉加工產(chǎn)品,讓消費者感受到高質(zhì)量與高性價比。


在與華熙生物合作,透明質(zhì)酸鈉原材料全部升級的同時,中硼硅玻璃管制注射劑瓶也與國內(nèi)同類藥玻企業(yè)中唯一A股上市的民營企業(yè)合作,均采用進(jìn)口中硼硅管材生產(chǎn),對藥物具有很好的相容性,抗熱震性、耐冷凍性、耐酸堿性強(qiáng),不易破壞藥性,品質(zhì)嚴(yán)格按照YBB、ISO、EP、USP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。


此外,還升級降解技術(shù)和“泊松分布”函數(shù)配比調(diào)配大中小微分子透明質(zhì)酸鈉的比例,四種分子大小的HA,進(jìn)入肌膚不同層次補(bǔ)水保濕。大分子保護(hù)皮膚免受侵害;中分子鎖住水分,長久保濕;小分子參與肌膚代謝,保濕嫩膚;最小微分子能夠快速滲透,促進(jìn)組織再生,深層保濕,抗衰老。


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在打造不可復(fù)制的產(chǎn)品力和品牌力上,東國粉墨品牌曾牽手12大上星衛(wèi)視,聘請藝術(shù)體操世界杯冠軍代言,也邀請大型公立機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者,從專業(yè)角度進(jìn)行深度輸出,不斷提高品牌專業(yè)性,用實力實現(xiàn)市場差異化突圍,連續(xù)兩年榮獲產(chǎn)品大獎。


東國粉墨在打造更適合國人膚質(zhì)的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的同時,不斷與更優(yōu)質(zhì)的企業(yè)合作,持續(xù)進(jìn)步,從而保持市場的前沿地位。


多年深耕,三禾生物行程萬里,始終如一,帶領(lǐng)東國粉墨品牌不斷完成技術(shù)創(chuàng)新與突破。此次與龍頭企業(yè)華熙生物戰(zhàn)略合作,三禾生物將不斷發(fā)展與進(jìn)步,致力于推動中國市場,為實現(xiàn)生命健康領(lǐng)域可持續(xù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級注入動力。未來,以持續(xù)探索和研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品為起點,三禾生物也將為創(chuàng)造更多健康、美麗、快樂的生命體驗而持續(xù)努力。


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文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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