快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過(guò)增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無(wú)任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無(wú)關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
減肥藥恢復(fù)供應(yīng)后，市值縮水超1300億美元的禮來(lái)能否重回巔峰？
近日，諾和諾德和禮來(lái)市值的大幅縮水引起了資本市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。
公開(kāi)資料顯示，截至8月12日收盤(pán)，禮來(lái)收?qǐng)?bào)891.68美元/股，諾和諾德收?qǐng)?bào)133.47美元/股。此外市值大幅縮水，禮來(lái)市值縮水超1300億美元，諾和諾德市值蒸發(fā)逾400億美元。
為何會(huì)市值縮水?
減肥藥業(yè)務(wù)為諾和諾德和禮來(lái)的業(yè)績(jī)作出了不小的貢獻(xiàn)。公開(kāi)資料顯示，2023年，諾和諾德司美格魯肽Ozempic、Rybelsus和Wegovy總銷售額占總營(yíng)收的62.78%。此外，2024年一季度，替爾泊肽為禮來(lái)貢獻(xiàn)了23.24億美元的收入，占總營(yíng)收的比重為26%。其中，減肥版Zepbound上市不足5個(gè)月，一季度銷售額達(dá)5.17億美元。
因此GLP-1減肥藥的發(fā)展與諾和諾德、禮來(lái)的獲利能力狀態(tài)同氣連枝。而細(xì)觀其GLP-1減肥藥業(yè)務(wù)的發(fā)展，卻并不是很順利。
從外部環(huán)境來(lái)看，羅氏等公司減肥藥試驗(yàn)進(jìn)展積極，或打破諾和諾德和禮來(lái)的GLP-1減肥藥“壟斷”格局。
7月17日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公布其在研口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑CT-996的1期臨床試驗(yàn)兩個(gè)隊(duì)列的結(jié)果稱，接受CT-996治療的肥胖且無(wú)2型糖尿病患者在四周內(nèi)平均體重減輕7.3%（經(jīng)安慰劑調(diào)整后為-6.1%，安慰劑組為1.2%）。
而在禮來(lái)替爾泊肽全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，為期72周的治療后，受試者平均體重減輕最高達(dá)22.5%。此外，諾和諾德司美格魯肽注射組體重平均減輕14.9%，體重?cái)?shù)平均減輕15.3公斤。
業(yè)內(nèi)人士表示，現(xiàn)有減重藥物，減重率達(dá)到15%基本算“天花板”水平。
也就意味著若是羅氏=Genentech后期上市，將成為諾和諾德和禮來(lái)旗下減肥產(chǎn)品GLP-1類減肥藥的有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
此外，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有24款國(guó)產(chǎn)GLP類減肥藥涌入Ⅲ期臨床，且華東醫(yī)藥的利拉魯肽（肥胖適應(yīng)癥，商品名“利魯平”）、仁會(huì)生物貝那魯肽注射液（肥胖適應(yīng)癥，商品名“菲塑美”）先后于今年7月份獲批上市。
從內(nèi)部發(fā)展來(lái)看，F(xiàn)DA的短缺清單顯示，此前諾和諾德和禮來(lái)的減肥藥一直處于供應(yīng)短缺的狀態(tài)。
禮來(lái)和諾和諾德旗下減肥藥為什么會(huì)出現(xiàn)供不應(yīng)的情況？可能有三點(diǎn)原因，其一，減肥藥產(chǎn)能不足；其二，減肥藥需求大，且銷售額預(yù)期不斷被提高；其三，國(guó)家為了保障降糖需求，對(duì)減肥需求的藥物踐行“收圈行動(dòng)”。
因此，為了改變以上情況，禮來(lái)和諾和諾德都進(jìn)行了GLP-1類減肥藥產(chǎn)能的擴(kuò)建。4月9日，禮來(lái)表示，將在法蘭克福附近投資25億美元建設(shè)一座新工廠，以擴(kuò)大其減肥藥的生產(chǎn)能力。此外，7月23日，諾和諾德宣布，已在丹麥第三大城市歐登塞買下了一塊200英畝的土地，或?qū)⒂糜跀U(kuò)大減肥藥的產(chǎn)能。
值得注意的是，8月2日，禮來(lái)CEO戴夫·瑞克斯表示Zepbound(替爾泊肽注射液)將很快擺脫供應(yīng)短缺的問(wèn)題。
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)也表示，禮來(lái)所有劑量的減肥藥Zepbound現(xiàn)在都有供應(yīng)。但是同時(shí)表示，即使一種藥物的所有劑量都被列為可用，在將一種藥物從短缺清單中移出之前，也要考慮其他標(biāo)準(zhǔn)，包括延期訂單是否已經(jīng)完成，以及供應(yīng)是否滿足需求。
供應(yīng)短缺問(wèn)題即將解決，禮來(lái)的股價(jià)略有回暖。
此外，Zepbound停藥可能會(huì)導(dǎo)致“減掉的體重大幅反彈”。且Zepbound的停藥反彈速度和幅度，似乎遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
股價(jià)回暖或可以說(shuō)明供不應(yīng)求是禮來(lái)和諾和諾德股價(jià)下跌的原因之一，但是后期供需平衡后，市值能否重回巔峰，卻不可斷定！
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來(lái)源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開(kāi)白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
