快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
H1大賣3.1億元！下半年錦波生物薇旖美能否保持優(yōu)勢？
8月21日，錦波生物發(fā)布半年報(bào)稱，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.03億元，同比增長90.59%；實(shí)現(xiàn)凈利潤3.10億元，同比增長182.88%。業(yè)績落于此前業(yè)績預(yù)告上限。
此前錦波生物發(fā)布2024年半年度業(yè)績預(yù)告稱，預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.9億元至3.1億元。?
目前錦波生物有三個(gè)營收來源，其一為醫(yī)療器械產(chǎn)品，其二為功能性護(hù)膚品，其三為原料及其他收入。上半年醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入5.31億元，同比增長91.84%，占總營收的比值達(dá)88.06%；功能性護(hù)膚品實(shí)現(xiàn)收入0.48億元，同比增長53.94%；原料及其他收入0.24億元，同比增長180.07%。
醫(yī)療器械產(chǎn)品為錦波生物的主要收入來源，該公司醫(yī)療器械有兩個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品，一是“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”，也就是廣為人知的薇旖美，為錦波生物自有品牌；二是“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”，商品名為修麗可鉑研膠原針，是錦波生物聯(lián)合歐萊雅推出，錦波生物為代工。
目前薇旖美系列產(chǎn)品紅利空間仍然較為充足，持續(xù)為錦波生物業(yè)績貢獻(xiàn)著增量。公開資料顯示，在2024年6月12日薇旖美上市1000天之時(shí)，產(chǎn)品銷量突破100萬支。
上市已經(jīng)三年的薇旖美系列產(chǎn)品之所以有如此漫長的紅利期，是因?yàn)檗膘矫朗鞘袌錾鲜讉€(gè)三類證重組膠原蛋白植入劑。?
市場上獲批的動物膠原植入劑也是寥寥無幾，僅有雙美生物旗下的四款（膚漾美?、膚柔美?、膚麗美?、膚萊美?），以及長春博泰的弗縵。
此外，薇旖美終端零售建議價(jià)為6800元/支，為獲得最佳療程效果，建議單次注射量為2-3支，且間隔3個(gè)月左右注射1次。這也就意味著薇旖美具有較強(qiáng)的獲利能力和鎖客能力。
膠原植入劑市場目前仍然是醫(yī)美市場的“香餑餑”，很多企業(yè)選擇入局該賽道。據(jù)了解，此前吳中美學(xué)與東萬生物就曾簽署投資及技術(shù)合作協(xié)議，共同推進(jìn)基于重組I型人膠原蛋白的醫(yī)美植入劑產(chǎn)品的臨床研究，其中吳中美學(xué)負(fù)責(zé)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)、臨床注冊和銷售。
另珂瑞康生物旗下的一款交聯(lián)型微纖維活性膠原植入劑的臨床試驗(yàn)入組已結(jié)束，該產(chǎn)品適用于面部深層注射；創(chuàng)健醫(yī)療也啟動了關(guān)于“重組III型膠原蛋白植入劑”的前瞻性、多中心、隨機(jī)、盲法、平行對照、非劣效性國家藥監(jiān)局注冊臨床試驗(yàn)，用于面部填充以糾正上面部皺紋的有效性和安全性。
雖然膠原植入劑藍(lán)海廣闊，但是真正能夠入局的企業(yè)卻并不多，相較于其他賽道，內(nèi)地膠原蛋白行業(yè)發(fā)展較晚，技術(shù)并不成熟，且監(jiān)管也較為嚴(yán)格，因此入局者多為頭部企業(yè)，中小企業(yè)鮮有涉足。
未來隨著技術(shù)的不斷共通和升級，會有越來越多醫(yī)美企業(yè)選擇進(jìn)入膠原植入劑賽道，錦波生物被薇旖美帶飛的狀態(tài)也將不日被打破，那么誰會成為第一個(gè)吃螃蟹的人？讓我們拭目而待！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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