快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領投，未提及財務顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領軍創(chuàng)投等多家機構跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構建起深厚的技術壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
又一童顏針上市！「普麗妍·T」璀璨亮相！械三認證，引領再生抗衰新時代
在這個追求美的時代，抗衰老和面部年輕化已成為美容行業(yè)的熱門話題。而隨著科技的進步，注射填充手段的市場潛力不斷被挖掘，其中童顏針憑借獨特的膠原再生功能，受到市場的廣泛關注。
在此背景下，普麗妍（南京）醫(yī)療科技有限公司歷經(jīng)六載潛心研發(fā)，成功推出了普麗妍·T聚乳酸面部填充劑（以下簡稱“普麗妍·T”）。這款產(chǎn)品憑借其卓越的品質(zhì)和創(chuàng)新的技術，為求美者帶來了全新的美麗體驗，成為再生抗衰又一優(yōu)質(zhì)選擇。?
立足成熟原料賽道，
助力再生醫(yī)美良性發(fā)展
隨著醫(yī)美行業(yè)蓬勃發(fā)展，越來越多的再生抗衰新材料涌入賽道，聚左旋乳酸（PLLA）作為比較成熟的再生材料仍然保持較高的發(fā)展速度，根據(jù)Frost&Sullivan報告預測，基于聚左旋乳酸的童顏針市場規(guī)模將于2030年增至40.19億元，年均復合增長率高達42.53%。
資料來源：Frost&Sullivan，中銀證券
聚左旋乳酸（PLLA）是一種生物可降解材料，能夠刺激皮膚成纖維細胞生成膠原蛋白，實現(xiàn)自然的填充效果。普麗妍·T的核心成分便是聚左旋乳酸（PLLA），通過聚左旋乳酸（PLLA）的持續(xù)刺激，該產(chǎn)品可以幫助皮膚重建膠原網(wǎng)絡，填補皺紋和凹陷，使肌膚恢復年輕狀態(tài)，且避免了傳統(tǒng)填充劑可能出現(xiàn)的“假面感”，讓求美者的美麗更加自然、真實。?
圖：PLLA的作用機制數(shù)據(jù)
來源：東吳證券研究所繪制?
此外，普麗妍·T的微球粒徑均勻，能夠更好地分散在皮膚組織中，減少結節(jié)形成的風險。微球的平均直徑為40μm-60μm，這一尺寸既能保證良好的通針性，又能有效刺激膠原蛋白的生成。?
普麗妍·T微球粒徑分布D50
在40μm~60μm，粒徑分布集中?
臨床研究表明，普麗妍·T注射后，皮膚組織的膠原纖維分布均勻，排列整齊，進一步證明了其自然再生的效果。
長效抗衰迎風起，
填充效果廣受市場認可
目前消費者的抗衰愈加精細化，不僅存在保持年輕狀態(tài)的一般需求，還希望能夠以更少的時間，更優(yōu)惠的價格達到更高效的結果，由此企業(yè)對抗衰產(chǎn)品的挖掘愈加深入，致力通過更先進的技術塑造更長效的抗衰產(chǎn)品。
普麗妍·T的另一大優(yōu)勢便是長效性。長效性得益于其獨特的分子結構和生物降解機制。PLLA材料在體內(nèi)分為三個階段降解：第一階段為急性炎癥期，持續(xù)時間較短；第二階段為慢性炎癥期，膠原蛋白逐漸生成；第三階段為加速降解期，微球被完全吸收，新生結締組織替代。這一過程確保了效果的穩(wěn)定性，避免了傳統(tǒng)填充劑可能出現(xiàn)的效果波動。因此普麗妍·T的填充效果可以維持1.5至2年。?
注射后組織的囊周邊的膠原纖維呈陽性
參考來源：Zhang Y, Liang H, Luo Q, Chen J, Zhao N, Gao W, Pu Y, He B, Xie J. In vivo inducing collagen regeneration of biodegradable polymer microspheres. Regen Biomater. 2021 Jul 15;8(5):rbab042. doi: 10.1093/rb/rbab042. PMID: 34408912; PMCID: PMC8364987.
根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)，95%的用戶在注射普麗妍·T后一年內(nèi)仍保持非常滿意的效果，展現(xiàn)了普麗妍·T的卓越持久性。
全維度提升產(chǎn)品安全性，
獲國家三類醫(yī)療器械認定
在如今的品質(zhì)競爭時代，消費者選品除了要看產(chǎn)品的質(zhì)量，安全性同樣是重要的標的，但是一個產(chǎn)品若想要更大程度的保障安全性，不但要看基礎成分，還取決于技術和工藝水準。
從原料上來看，普麗妍·T所選擇的PLLA材料在體內(nèi)完全降解，代謝為二氧化碳和水，無殘留，副作用小。
從技術和工藝水平上來看，普麗妍·T采用全流程無菌灌裝工藝，微球粒徑均勻，減少了結節(jié)形成的風險，注射過程更加順暢。此外，普麗妍·T的細菌內(nèi)毒素低于國家要求的0.5EU/ml，進一步確保了產(chǎn)品的安全性。?
專利展現(xiàn)：一種可注射左旋聚乳酸微球的制備方法專利號：ZL 2018 1 0972205.4
專利展現(xiàn)：一種可注射左旋聚乳酸微粒的制備方法專利號：ZL 2019 1 1035944.1
普麗妍·T的安全性受到了國家和消費者的一致認可。不但獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的三類醫(yī)療器械認證（國械注準20243132279），并通過多項安全試驗。且臨床試驗中，超過95%的受試者對其安全性表示滿意，充分證明了普麗妍·T的可靠性。
總結
自創(chuàng)立以來，普麗妍始終堅守“守正創(chuàng)新、精益求精”的核心價值觀，秉承嚴肅醫(yī)療的態(tài)度，從原料甄選到工藝設計，在醫(yī)用高分子材料和生物組織工程領域不斷探索，旨在為更多愛美人士提供安全、有效的美容解決方案。?
同時普麗妍通過構建覆蓋“K端”“品牌端”和“營銷端”的全方位賦能體系，與機構深度協(xié)同，確保優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品精準落地市場，切實滿足求美者的需求。?
在以上專業(yè)理性的長期發(fā)展理念的指引下，普麗妍推出的普麗妍·T，不但以突破性科技為醫(yī)美市場注入全新活力，重新定義美麗標準，還將推動再生抗衰發(fā)展新階段。??
鎖定直播，見證突破！1月9日，「美自天成，綻放真我 | 線技術與聚乳酸填充材料聯(lián)合應用創(chuàng)新發(fā)展論壇暨普麗妍新品發(fā)布會」震撼來襲，敬請期待！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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