快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質酸鈉復合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內第8款“水光”產(chǎn)品，國內獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
審美新風向，瑞士海雅美如何為玻尿酸正名，重塑下頜之美？
有人說“醫(yī)美的盡頭是讓求美者接納更好的自我?！?，也有人說“醫(yī)美的盡頭是修復。”過去的一年，國內許多機構“饅化臉修復”項目突然爆發(fā)。在各大小機構紛紛追趕“熱點”，將“饅化臉修復”作為新的業(yè)績增長點時，我們必須要思考“饅化臉”產(chǎn)生的原因與規(guī)避的辦法。
首先要明確的是，“饅化臉”并不是某一材料造成的，“饅化”的學名是過度填充綜合征。而過度填充是與注射層次和注射量息息相關的，任何注射材料只要過度填充后都有可能造成“饅化”。玻尿酸作為一款占位型針劑材料，依然是目前全球使用率最高、最安全的材料。
當大眾審美的風向從“飽滿”轉向“立體”，從“完美”轉向“自然”，瑞士海雅美旗下的「海維納斯?海π?」便在這樣的背景下應運而生。2024年9月30日，「海維納斯?海π?」正式獲得NMPA械三批準上市（注冊證編號：國械注準20243131969），是中國第三個獲批下頜適應癥的玻尿酸填充劑。
在醫(yī)美行業(yè)觀察1月8日舉辦的「2024未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」上，瑞士海雅美中國區(qū)市場負責人針對玻尿酸與饅化之間的關系做了闡明和解釋?！负＞S納斯?海π?」也憑借其在玻尿酸領域的技術創(chuàng)新和理念革新在第五屆追光大賞中斬獲「年度玻尿酸創(chuàng)新產(chǎn)品大獎」。
精準塑形，打造清晰側顏——
海維納斯深度解決過度填充問題
醫(yī)源性饅化多因注射方式不當，比如部分機構為追求商業(yè)利益，大量填充，全然不顧面部軟組織的容納限度，使得面部出現(xiàn)不自然、腫脹的現(xiàn)象 ，不僅未能讓求美者變美，反而造成容貌焦慮。
解決這些問題最直接的方式就是機構和醫(yī)生要做到精準注射、精細注射和少量注射，而這些措施背后一定要有一個“主導者”。
瑞士海雅美一直致力于為玻尿酸正名，并帶領行業(yè)正確認識和解決玻尿酸使用不合理而導致饅化的問題?！负＞S納斯?海π?」適用范圍是“適用于注射到骨膜上，填充下頜區(qū)域，以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓”?。
以海維納斯?玻尿酸產(chǎn)品為切入點，瑞士海雅美躬身力行，提出從根源上解決“過度填充”的方案。
首先是精準、精細注射理念的推廣。海維納斯?系列的首發(fā)產(chǎn)品被命名為“海π”（π：圓周率，無限不循環(huán)小數(shù)），一方面寓意著品牌對精確性的無限靠近與追求，另一方面也符合瑞士海雅美對行業(yè)的期待：用注射理念和優(yōu)質產(chǎn)品聯(lián)動一批以醫(yī)療本質為核心的行業(yè)人，為求美者做真正的服務。
其次是「海維納斯?海π?」以下頜輪廓精細化治療為基點，在下面部中找到“靶點”，并利用注射的方式提升韌帶，解決面部年輕化問題，為精確打造下頜形態(tài)，實現(xiàn)清晰側顏而奠定基礎，同時還避免過度填充導致的不自然效果。
這些技術優(yōu)勢背后，源自「海維納斯?海π?」的產(chǎn)品特性，它采用新一代CD*凝膠技術，形成致密且均勻的蜂窩網(wǎng)狀交聯(lián)結構，令產(chǎn)品具備優(yōu)秀的粘彈性和內聚力，跟隨面部組織運動而不僵硬；凝膠中HA分子兩端完全交聯(lián)率高，從而擁有優(yōu)異的彈性模量G’值，抗形變、抗移位能力強；同時，這種交聯(lián)技術與低BDDE殘留保障注射后的效果穩(wěn)定性與安全性，注射后不易腫脹；維持時間可達12個月以上。
正是以上特性決定「海維納斯?海π?」是一款非常適合精準塑造下頜輪廓的玻尿酸產(chǎn)品，有望為求美者帶來“動態(tài)自然、長效支撐、精準塑形、舒適安心”的靈動側顏之美。
深耕十三載，
瑞士海雅美以綜合實力推動行業(yè)發(fā)展
不管是產(chǎn)品適應癥的精準性，還是注射技巧的專業(yè)性，都在不斷從根源上實現(xiàn)饅化問題的解決。但回歸市場本質，海維納斯的優(yōu)勢背后一定有強大的企業(yè)實力做支撐。
從2011年，?瑞士海雅美實驗室（Laboratories Hyamed SA）有限公司成立，經(jīng)過13年發(fā)展，公司產(chǎn)品已銷往全球70多個國家和地區(qū)。截至目前，全球銷量接近1000萬毫升，非?？捎^。
瑞士海雅美對研發(fā)和技術的重視遠不止這些，2016年投資3800萬美元在中國珠海航空產(chǎn)業(yè)園建立占地面積50畝的亞太研發(fā)生產(chǎn)基地，致力研發(fā)、生產(chǎn)三類醫(yī)療器械醫(yī)療美容產(chǎn)品。
2021年，海雅美生物技術（珠海）有限公司也被中國政府認定為國家高新技術企業(yè)，標志著瑞士海雅美技術研發(fā)能力得到中國政府認可。
與此同時，瑞士聯(lián)邦總局還為瑞士海雅美頒發(fā)了《一種單相交聯(lián)透明質酸鈉凝膠的制備方法》專利證書，發(fā)明專利號：718 108
據(jù)了解，目前瑞士海雅美已有7-8個三類醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國處于注冊申報或者臨床前研究階段，包括交聯(lián)透明質酸鈉注射填充劑、水光針（含微交聯(lián)長效水光）、活性膠原蛋白注射填充劑、重組肉毒毒素、注射溶脂系列藥品、羥基磷灰石注射填充劑等。
在瑞士海雅美的經(jīng)營理念中，產(chǎn)品要做細分，根據(jù)皮膚淺層、骨膜層、韌帶等不同部位，提供相應的材料和產(chǎn)品，進而規(guī)避不精準、不精細、大量注射帶來的“饅化”問題。在產(chǎn)品陸續(xù)進入中國市場的過程中，做一個以小劑量、精準注射為夢想的追夢人。
未來，醫(yī)美行業(yè)將不再是卷銷量、卷價格，而是要圍繞醫(yī)療本質、行業(yè)初心去贏得用戶心智；更重要的是，還要有引領同賽道企業(yè)為行業(yè)正名的責任感。瑞士海雅美如今的產(chǎn)品特性、企業(yè)布局等正是對這一理念和趨勢的生動實踐和有力證明。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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