快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
直擊摩納哥AMWC現(xiàn)場：瑞士海雅美攜MDR認(rèn)證產(chǎn)品登陸歐盟
當(dāng)前中國醫(yī)美市場正從“增量紅利”轉(zhuǎn)向“存量博弈”，上游廠商價(jià)格戰(zhàn)持續(xù)，頭部企業(yè)亦承壓明顯?！俺龊！背蔀楸姸鄧a(chǎn)品牌尋求增量的共識(shí)。
在這一浪潮中，一個(gè)“逆向”樣本格外引人關(guān)注——瑞士海雅美，這家源自瑞士日內(nèi)瓦的國際企業(yè)，早已深度融入中國市場。從珠海超級(jí)工廠到多款產(chǎn)品接連上市，瑞士海雅美迅速成長為中國醫(yī)美版圖中的重要力量。其背后，是瑞士生物科技底蘊(yùn)與橫跨歐、美、亞的全球化產(chǎn)業(yè)生態(tài)的硬核支撐。
近期，這種硬實(shí)力迎來里程碑式爆發(fā)：瑞士海雅美憑借MDR頂級(jí)認(rèn)證敲開全球最高標(biāo)準(zhǔn)市場大門，同時(shí)在摩納哥AMWC大會(huì)上發(fā)出強(qiáng)音。這不僅是一次品牌高光時(shí)刻，更是對(duì)行業(yè)“內(nèi)卷”的價(jià)值回應(yīng)。
2026年3月，第24屆世界美容抗衰老大會(huì)（AMWC）在摩納哥蒙特卡洛舉行。瑞士海雅美正式宣布：獲歐盟MDR認(rèn)證的Hyamax HA+系列產(chǎn)品在歐盟上市。
幾個(gè)月前，BSI高層代表親臨瑞士海雅美珠海工廠，為其Hyamax HA+交聯(lián)玻尿酸系列頒發(fā)MDR認(rèn)證證書。這是BSI頒發(fā)的全球第五張、亞太區(qū)首張MDR證書——此前獲此認(rèn)證的，均為艾爾建、高德美、麥?zhǔn)┟缹W(xué)等國際醫(yī)美巨頭。
MDR認(rèn)證的重要性，源于2021年5月歐盟正式實(shí)施的《醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR），它取代了施行近三十年的MDD指令，大幅提升了對(duì)醫(yī)療器械全生命周期管理的要求，審核標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、壁壘極高。根據(jù)法規(guī)，基于MDD認(rèn)證的產(chǎn)品過渡期將于2027年12月31日結(jié)束，屆時(shí)未完成MDR轉(zhuǎn)換的產(chǎn)品將徹底失去歐盟市場資格。換言之，MDR已成進(jìn)入全球最高標(biāo)準(zhǔn)市場的唯一通行證。
瑞士海雅美率先闖關(guān)成功，意味著其質(zhì)量體系與產(chǎn)品品質(zhì)已躋身全球頂尖行列。這張證書，既是對(duì)Hyamax HA+安全性與有效性的有力證明，也預(yù)示著高端玻尿酸市場正迎來以合規(guī)化為引領(lǐng)的品質(zhì)升級(jí)與格局重構(gòu)。
如果說MDR認(rèn)證是硬實(shí)力的體現(xiàn)，那么AMWC上的表現(xiàn)，則是瑞士海雅美軟實(shí)力的集中釋放。
本屆AMWC，瑞士海雅美不僅設(shè)立展位，還舉辦了一場高水平學(xué)術(shù)衛(wèi)星會(huì)。會(huì)議聯(lián)合主席由廣東省第二人民醫(yī)院整形美容科學(xué)科帶頭人羅盛康教授、中國整形美容協(xié)會(huì)微創(chuàng)與皮膚整形美容分會(huì)副會(huì)長陳光宇教授擔(dān)任。羅盛康教授分享了《海維納斯·海π在東亞的臨床應(yīng)用》，闡釋了該產(chǎn)品如何憑借新一代CD凝膠技術(shù)形成的均勻致密蜂窩網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)高抗位移性、強(qiáng)支撐力與低溶脹特性的平衡，成為骨相輪廓塑造的優(yōu)選。
從左至右分別為
羅盛康教授、Dr. Phillipe HAMIDA-PISAL、Dr. Juan Carlos LOPEZ DOMINGUEZ
英國專家Dr. Phillipe HAMIDA-PISAL分享了《雅派M-Dovetail技術(shù)在歐洲的臨床應(yīng)用》，展示了這款“瑞士5點(diǎn)提升針”如何依托“HCC分子再生材料”，在零化學(xué)交聯(lián)劑條件下實(shí)現(xiàn)膠原蛋白與彈力蛋白自主再生，達(dá)到“無增容提升”。巴西專家Dr. Juan Carlos LOPEZ DOMINGUEZ則帶來《雅派和海π的聯(lián)合應(yīng)用》，探討了兩款產(chǎn)品的協(xié)同治療效果。
此外，瑞士海雅美在中國的第四款新品——III類長效皮膚煥活劑，也在衛(wèi)星會(huì)上引發(fā)關(guān)注。來自南非的Dr. Melinda Burger對(duì)其在膚質(zhì)改善領(lǐng)域的創(chuàng)新突破進(jìn)行了闡述。
從左到右：
Dr. Melinda Burger、陳光宇教授
陳光宇教授在閉幕致辭中指出：從海π的“精準(zhǔn)塑形”，到雅派的“無增容提升”，再到皮膚煥活劑的“長效煥活，重塑肌膚”，海維納斯?系列產(chǎn)品正以全面、科學(xué)的方案回應(yīng)“一肌千面，定制塑美”的核心主旨，提供覆蓋輪廓、提升、膚質(zhì)三大維度的個(gè)性化聯(lián)合美學(xué)治療。
這場衛(wèi)星會(huì)不僅是一場學(xué)術(shù)盛宴，更意味著瑞士海雅美從“產(chǎn)品制造商”向“行業(yè)生態(tài)推動(dòng)者”的角色跨越——將中國專家的臨床智慧推向世界，也將全球前沿技術(shù)引入中國，實(shí)現(xiàn)了從“技術(shù)引進(jìn)”到“學(xué)術(shù)輸出”的轉(zhuǎn)變。
從亞太首張MDR認(rèn)證，到摩納哥AMWC的全球矚目，當(dāng)市場普遍在卷價(jià)格、卷營銷時(shí)，瑞士海雅美選擇沉下來卷品質(zhì)、卷標(biāo)準(zhǔn)、卷學(xué)術(shù)。這張沉甸甸的MDR證書，不僅是銷往歐洲的通行證，更是給中國市場的一顆定心丸，以“瑞士科技+中法智造+服務(wù)全球”的閉環(huán)生態(tài)，照亮醫(yī)美回歸醫(yī)療本質(zhì)的道路。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
