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近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門(mén)界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。
1月，美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬(wàn)美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購(gòu)（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛(ài)爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
閃耀泰國(guó)，鏈接全球 | 瑞士海雅美攜王牌產(chǎn)品重磅亮相AMWC 2025
2025年11月20日-11月21日，被譽(yù)為“抗衰老醫(yī)學(xué)與美學(xué)領(lǐng)域權(quán)威”的國(guó)際盛會(huì)AMWC（世界美容抗衰老醫(yī)學(xué)大會(huì)）在泰國(guó)曼谷隆重啟幕。屆時(shí)，100多位國(guó)際知名講者匯聚于此，分享前沿技術(shù)趨勢(shì)，涵蓋從皮膚抗衰老到身體塑形等多領(lǐng)域，貢獻(xiàn)一場(chǎng)場(chǎng)酣暢淋漓的思想盛宴。在這個(gè)“醫(yī)美風(fēng)向標(biāo)”的國(guó)際舞臺(tái)上，瑞士海雅美攜Hyamax系列等多款王牌爆款產(chǎn)品矩陣矚目亮相，憑借瑞士硬核科技實(shí)力與卓越的品質(zhì)，一躍成為全場(chǎng)焦點(diǎn)，向全球醫(yī)美精英展示了高端抗衰新標(biāo)桿。
“這不僅僅是產(chǎn)品的呈現(xiàn)，更是技術(shù)實(shí)力的彰顯?！北敬握箷?huì)上，Hyamax眾多前沿科技產(chǎn)品閃耀登場(chǎng)，不僅有透明質(zhì)酸、還有CaHA羥基磷灰石產(chǎn)品、PLLA聚左旋乳酸...等等豐富多元化產(chǎn)品矩陣，Hyamax系列產(chǎn)品引得眾多與會(huì)者駐足交流，來(lái)自不同國(guó)家的醫(yī)美專家對(duì)產(chǎn)品的精細(xì)工藝和卓越品質(zhì)表現(xiàn)出濃厚興趣。這些產(chǎn)品是瑞士海雅美技術(shù)創(chuàng)新性和高品質(zhì)的實(shí)力證明，也體現(xiàn)了瑞士海雅美對(duì)全球不同市場(chǎng)需求的精準(zhǔn)把握。
鏈接全球
泰國(guó)AMWC
值得一提的是，11月4日，全球權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）高層代表為Hyamax HA+交聯(lián)玻尿酸系列產(chǎn)品親授歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）認(rèn)證證書(shū)。這一認(rèn)證的含金量不言而喻——它是BSI親授的全球第五張、亞太區(qū)首張MDR證書(shū)。
此前獲此認(rèn)證的均為艾爾建、高德美、MERZ等深耕行業(yè)多年的全球醫(yī)美巨頭，而瑞士海雅美的成功獲證，不僅是企業(yè)發(fā)展的里程碑，更預(yù)示著全球醫(yī)美高端市場(chǎng)格局正迎來(lái)一位實(shí)力強(qiáng)勁的破局者。
MDR認(rèn)證被譽(yù)為全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的“黃金入場(chǎng)券”，特別是對(duì)III類醫(yī)療器械而言，其審核標(biāo)準(zhǔn)之嚴(yán)格、要求之細(xì)致，構(gòu)成了極高的技術(shù)壁壘。瑞士海雅美成功突破這一壁壘，標(biāo)志著其質(zhì)量體系和產(chǎn)品品質(zhì)已躋身全球頂尖行列。
與此同時(shí)，“瑞士側(cè)顏針”海維納斯·海π、“瑞士5點(diǎn)提升針”海維納斯·雅派、克拉·赫本水光等產(chǎn)品同樣吸睛力十足，吸引了不少國(guó)際買家的關(guān)注。其中海π擁有瑞士發(fā)明專利，采用新一代CD凝膠技術(shù)（蜂窩抗形變凝膠技術(shù)），形成均勻致密蜂窩網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了高抗位移性、強(qiáng)支撐力與低溶脹特性的平衡，成為下頜美學(xué)新答案。
泰國(guó)AMWC
雅派憑借“高低分子高低溫物理纏結(jié)技術(shù)”差異化優(yōu)勢(shì)，零化學(xué)交聯(lián)劑，刺激膠原蛋白、彈力蛋白再生，實(shí)現(xiàn)“由內(nèi)而外”的肌膚重塑。
作為國(guó)內(nèi)首批面部適應(yīng)癥械三合規(guī)水光，克拉·赫本水光憑借“四大純凈”理念贏得與會(huì)者駐足觀看與青睞，在水光市場(chǎng)合規(guī)性趨勢(shì)突顯情況下，克拉·赫本以多維“純凈”標(biāo)準(zhǔn)，定義械三水光新標(biāo)桿。
泰國(guó)AMWC
從技術(shù)融合到生態(tài)構(gòu)建，瑞士海雅美此次參展AMWC泰國(guó)站，以瑞士精工科技，為AMWC大會(huì)注入了新鮮的活力，還為全球技術(shù)共鑒貢獻(xiàn)了瑞士新解法?；赝鹗亢Ｑ琶缿?zhàn)略布局，瑞士海雅美已覆蓋全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，正以“融合全球智慧”的初心，推動(dòng)全球醫(yī)美行業(yè)向著更規(guī)范、更安全、更創(chuàng)新的未來(lái)邁進(jìn)。如今。瑞士海雅美全球累計(jì)銷量達(dá)1000萬(wàn)ml，為全球求美者帶來(lái)高品質(zhì)的抗衰變美方案。
未來(lái)，瑞士海雅美將持續(xù)放眼全球布局，秉持對(duì)高標(biāo)準(zhǔn)的不懈追求，不斷迭代產(chǎn)品，致力于為全球醫(yī)生和求美者提供更全面、更先進(jìn)的整體年輕化解決方案。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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