快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領域的技術研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應用、產業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關聯(lián)，所謂“換血”相關業(yè)務均與海爾無關。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設，推進從基礎研究到產業(yè)轉化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
眾山生物：以創(chuàng)新為引擎，領航生物科技未來
近年來，隨著生物科技的迅猛發(fā)展，全球生物材料市場呈現(xiàn)出蓬勃生機。在這股浪潮中，眾山生物憑借其強大的產品創(chuàng)新能力脫穎而出，成為行業(yè)矚目的焦點。從2023年無菌透明質酸鈉產品的成功上市到2025年醫(yī)療器械級硫酸軟骨素鈉的震撼發(fā)布，眾山生物以卓越的研發(fā)實力和技術生產能力不斷刷新行業(yè)標準，引領生物科技領域的發(fā)展潮流。
再創(chuàng)首發(fā)，重磅產品震撼業(yè)界
3月18日，備受矚目的行業(yè)盛會 ——“醫(yī)療器械級硫酸軟骨素新原料發(fā)布會”在杭州圓滿舉行。眾山生物再次震撼業(yè)界，推出醫(yī)療器械級硫酸軟骨素鈉，標志著眾山生物在高端生物材料領域又邁出了重要一步。
硫酸軟骨素鈉是軟骨組織的重要成分，具有促進軟骨修復、抑制炎癥反應等作用，在骨關節(jié)炎、軟骨損傷等疾病的治療中具有重要應用價值。然而，傳統(tǒng)的硫酸軟骨素鈉產品在純度和生物活性方面存在較大差異，難以滿足醫(yī)療器械的高標準要求。此次眾山生物推出的這款醫(yī)療器械級硫酸軟骨素鈉，從鯊魚軟骨中提取，與人體相容性好，不良反應少。從技術上看，眾山生物在提取硫酸軟骨素鈉的過程中采用超濾技術和特殊沉淀技術，對酶解過程中產生的蛋白質、雜質及重金屬具有明顯的去除效果，產品質量遠高于藥典標準。
該款原料在國內先后獲得醫(yī)療器械用原料硫酸軟骨素鈉主文檔登記（登記號：M2024112-000）、醫(yī)療美容用硫酸軟骨素鈉主文檔登記（登記號：M2024310-000）及膀胱黏膜修復用硫酸軟骨素鈉主文檔登記（登記號：M2024308-000），并完成了安全性試驗、生物學評價以及病毒滅活驗證。另外由山東眾山生物科技有限公司等公司參與起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《醫(yī)療器械用硫酸軟骨素鈉》團體標準，于2024年11月25日正式發(fā)布，這也標志著國內醫(yī)療器械用硫酸軟骨素鈉的進一步突破。這一標準為行業(yè)內 II、III 類醫(yī)療器械領域的研究提供了更可靠的保障，推動了行業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新與高質量發(fā)展。
?
目前，國內已有數(shù)家醫(yī)療器械企業(yè)開發(fā)的醫(yī)美填充劑、膀胱灌注液等5類終端產品已進入臨床試驗階段，有望打破進口產品的壟斷，推動國內醫(yī)療器械行業(yè)的升級。
醫(yī)療器械級硫酸軟骨素鈉產品憑借其優(yōu)異的生物相容性、可降解性及多功能活性等特點，將在多個高附加值醫(yī)療領域展現(xiàn)獨特優(yōu)勢，如：在藥物遞送系統(tǒng)中，構建靶向緩釋載體提升療效；在心血管與神經保護方向，用于抗血栓涂層或神經導管修復；在新型生物材料開發(fā)中，作為3D生物打印墨水關鍵組分；同時在抗炎與免疫調節(jié)治療方面，開拓炎癥性疾病的新型干預策略。由此可見，硫酸軟骨素鈉在醫(yī)療器械領域的應用前景將會非常廣闊。
深耕創(chuàng)新，打造核心競爭力
眾山生物以創(chuàng)新為發(fā)展核心驅動力，專注于為全球客戶提供高品質生物原料解決方案。眾山生物之所以能夠在短時間內接連推出兩款重磅產品，離不開其對研發(fā)的重視和投入。公司建有8個符合GMP標準的生產車間及實驗室。擁有省級研發(fā)平臺6個，發(fā)明及實用新型專利30余項，成果鑒定達到國際先進3項。更通過與江南大學、武漢理工大學等知名高校及科研院所的產學研合作，推動企業(yè)向高附加值生物活性材料解決方案提供商的戰(zhàn)略轉型。
展望未來，持續(xù)引領行業(yè)發(fā)展
從無菌透明質酸鈉到醫(yī)療器械級硫酸軟骨素鈉，眾山生物用實力證明了其在生物材料領域的領先地位。未來，眾山生物將繼續(xù)以創(chuàng)新驅動發(fā)展，以科技造福人類，為全球生物科技產業(yè)的發(fā)展貢獻更多中國智慧和中國力量。眾山生物，創(chuàng)新永不止步！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權聲明：轉載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關推薦
參與評論
本欄目文字內容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經許可，不得擅自轉載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
