快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對外宣布，從由EQT牽頭的財團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊編號：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 錦波生物旗下“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”獲批；特朗普稱美國將對藥品征收關(guān)稅；華熙生物發(fā)布2024年業(yè)績報告
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 創(chuàng)健醫(yī)療聯(lián)合珀萊雅共研成果登國際權(quán)威期刊近
4月1日，創(chuàng)健醫(yī)療發(fā)布，創(chuàng)健醫(yī)療聯(lián)合江蘇理工學(xué)院和珀萊雅共同完成的重磅研究成果《Discovery and Functional Characterization of a Recombinant Fragment of HumanCollagen Type XVI》在國際權(quán)威期刊《Journal of Agricultural and Food Chemistry》(SCI-區(qū))刊登。
該研究以結(jié)構(gòu)生物學(xué)、AI分子動力學(xué)建模、組織學(xué)實證研究為基礎(chǔ)，深入解析創(chuàng)健醫(yī)療通過AI理性設(shè)計的重組17型小分子膠原(rhCOL17)在皮膚衰老中的作用機制，揭示其在表皮干細(xì)胞干性維持、細(xì)胞極性調(diào)控、基底膜結(jié)構(gòu)重建等多個層面的系統(tǒng)性調(diào)控效應(yīng)，能夠復(fù)刻天然人XVI型膠原“的功能，為重組膠原蛋白在皮膚抗衰領(lǐng)域的開發(fā)提供理論基礎(chǔ)與實驗支撐。
02 韓國醫(yī)美廠商Hugel商城上線：開啟2B電商直銷
據(jù)韓國媒體報道，韓國醫(yī)美廠商Hugel（A型肉毒毒素“樂提葆”生產(chǎn)廠商）于4月2日宣布在韓國上線醫(yī)療專業(yè)采購平臺"Hugel Mall"。該平臺采用會員準(zhǔn)入制，僅向通過資質(zhì)驗證的醫(yī)療從業(yè)者開放，提供一站式醫(yī)美產(chǎn)品采購與學(xué)術(shù)支持服務(wù)。Hugel商城是專為持有醫(yī)療許可證的專業(yè)人員運營的封閉式線上商城，可通過認(rèn)證審核流程進(jìn)行注冊。注冊時，平臺要求填報醫(yī)療許可證編號和商業(yè)登記編號。Hugel推出2B在線商城，旨在提高醫(yī)美機構(gòu)采購便利性。此外，該平臺還提供多種學(xué)術(shù)內(nèi)容和產(chǎn)品市場信息，致力在提升產(chǎn)品采購便利的同時，促進(jìn)專業(yè)交流。
03 美國正畸技術(shù)服務(wù)商orthobrain?完成750萬美元融資，松柏投資領(lǐng)投
近日，美國正畸技術(shù)服務(wù)商orthobrain?宣布完成750萬美元（約合人民幣5452萬元）融資。本輪融資由松柏投資（CareCapital）和JumpStart Ventures領(lǐng)投，JobsOhio提供額外支持，資金將主要用于技術(shù)研發(fā)、人才引進(jìn)、市場拓展及教育體系建設(shè)，以進(jìn)一步支持全球口腔醫(yī)生提升正畸服務(wù)能力。據(jù)介紹，orthobrain?成立于2016年，致力于通過數(shù)字化技術(shù)與專家指導(dǎo)體系，幫助全科牙醫(yī)無縫整合正畸服務(wù)。其核心解決方案涵蓋患者管理、AI驅(qū)動學(xué)習(xí)系統(tǒng)及正畸導(dǎo)師支持，旨在降低全科醫(yī)生開展正畸業(yè)務(wù)的門檻。2022年，該公司推出專為全科醫(yī)生設(shè)計的隱形矯治器系統(tǒng)SimplyClear?，結(jié)合智能病例篩選與個性化治療方案。orthobrain?的合作機構(gòu)反饋顯示，引入正畸服務(wù)后，診所盈利能力與患者留存率顯著提升。Benco Dental副總裁Julie Radzyminski提到，使用orthobrain?解決方案的機構(gòu)不僅實現(xiàn)了收入增長，還增強了患者滿意度。根據(jù)公司聲明，自2023年以來，orthobrain?總營收同比增長145%，醫(yī)生注冊量增幅超185%。本輪融資后，公司將升級技術(shù)平臺，優(yōu)化臨床工作流與治療效果，并加強其教育項目“orthobrain University”，通過在線課程與資源庫為醫(yī)生提供持續(xù)支持。CareCapital管理合伙人Hardik Desai表示：“orthobrain?將臨床專業(yè)性與技術(shù)創(chuàng)新深度融合，正在重塑正畸服務(wù)的可及性?！?/p>
04 偉思醫(yī)療2025年將聚焦精神康復(fù)、盆底康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)及醫(yī)美領(lǐng)域增長
近日消息，偉思醫(yī)療披露投資者關(guān)系活動記錄表顯示，公司將在2025年繼續(xù)聚焦于核心業(yè)務(wù)的增長，特別是在精神康復(fù)、盆底康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)以及醫(yī)美領(lǐng)域。公司計劃通過加大對MagNeuro ONE系列等產(chǎn)品的推廣，進(jìn)一步提高市場占有率，并期待在盆底康復(fù)和醫(yī)美業(yè)務(wù)中取得增長，尤其是在高頻電灼儀和皮秒激光的市場拓展方面。此外，偉思醫(yī)療還將加大智能化技術(shù)的應(yīng)用，如AI驅(qū)動的經(jīng)顱磁刺激儀和射頻機器人，提升產(chǎn)品的智能化水平。
05 克琴與奧利達(dá)成合作
4月3日，上海奧利實業(yè)有限公司與上?？饲倏萍加邢薰驹谏虾５聡苿?chuàng)中心簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，聚焦高端國產(chǎn)活性物原料創(chuàng)新研發(fā)。奧利深耕行業(yè)三十年，是生物和精細(xì)化工材料科技公司；克琴是化妝品原料研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)，率先實現(xiàn)高純度A醇晶體噸級量產(chǎn)。此次合作，奧利的OLIActivePlus?修飾平臺技術(shù)與克琴的Anallerg?-Pure-origin?高純品質(zhì)晶體視黃醇深度融合。雙方聯(lián)合推出濃度達(dá)10%的視黃醇油溶液產(chǎn)品OLI-1900奧嫩妍?Retinol，該產(chǎn)品能有效推動膠原蛋白生成，改善皮膚光老化、細(xì)紋皺紋、色素沉著等問題。同時，借助奧利技術(shù)平臺，產(chǎn)品活性穩(wěn)定性提升，配方更溫和，刺激性降低。此次合作開啟創(chuàng)新視黃醇及衍生物研發(fā)應(yīng)用新篇章，雙方還將深入探尋高端國產(chǎn)活性物原料發(fā)展路徑，推動原創(chuàng)原料走向國際。
06 奧園美谷涉8億資金占用擬被罰200萬
4月7日，奧園美谷發(fā)布公告稱，公司收到中國證券監(jiān)督管理委員會湖北監(jiān)管局下發(fā)的《行政處罰事先告知書》（編號：鄂處罰字〔2025〕2號） 。
經(jīng)查明，奧園美谷涉嫌違法的事實如下：2021年，中國奧園非經(jīng)營性占用奧園美谷資金最高時點金額 4.74億元，累計金額7.98億元，累計占用資金占奧園美谷最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)的比例為30.08%。 證監(jiān)局?jǐn)M決定： 一、責(zé)令奧園美谷改正，給予警告，并處以罰款200萬。
07 諾和諾德?lián)Q擬提前在印度推出減肥藥Wegovy
繼禮來上月在印度推出其糖尿病和肥胖癥藥物Mounjaro后，丹麥制藥商諾和諾德正考慮在印度盡快推出其暢銷減肥藥Wegovy。報道指，諾和諾德原本計劃于2026年推出該藥物，目前正考慮今年或是未來幾個月開始在印度銷售Wegovy。
08 愛美客收購韓國REGEN Biotech,Inc.公司控股權(quán)事項獲批
近日愛美客公布，有關(guān)收購韓國REGEN Biotech,Inc.公司控股權(quán)事項，截至 2025 年 4 月 7 日，公司本次投資事項已經(jīng)獲得北京市發(fā)展和改革委員會頒發(fā)的京發(fā)改(備)【2025】187 號的《項目備案通知書》，獲得北京市商務(wù)局頒發(fā)的境外投資證第 N1100202500204 號《企業(yè)境外投資證書》，獲得國家外匯管理局北京市分局的批準(zhǔn)。
根據(jù)《企業(yè)境外投資管理辦法》(國家發(fā)展改革委令第11 號)，北京市發(fā)展和改革委員會對公司并購 REGEN Biotech, Inc.(韓國(株)麗臻生物科技股份有限公司)85%股權(quán)項目予以備案。通知書有效期 2 年。
公司本次境外投資符合《境外投資管理辦法》(商務(wù)部令2014 年第3 號)有關(guān)規(guī)定，獲得北京市商務(wù)局頒發(fā)的《企業(yè)境外投資證書》，公司自領(lǐng)取本證書之日起 2 年內(nèi)有效。
09 諾和諾德與騰訊健康啟動戰(zhàn)略合作
4月7日，諾和諾德與騰訊健康宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作。在國家持續(xù)推進(jìn)“體重管理年”行動的背景下，雙方將依托基于微信平臺的“騰訊健康”小程序與權(quán)威醫(yī)學(xué)科普“騰訊醫(yī)典”，打造一站式“體重管理知識與服務(wù)專區(qū)”，幫助公眾了解健康體重標(biāo)準(zhǔn)，掌握體重管理方法，科學(xué)管理體重，并通過提升肥胖診療可及性，支持肥胖人群早診斷、早治療。
10 諾華降脂療法新適應(yīng)癥在中國申報上市
4月7日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，諾華開發(fā)的長效降脂療法英克司蘭（inclisiran，Leqvio）申報新適應(yīng)癥上市。
2024年8月，諾華宣布III期V-MONO研究取得了積極結(jié)果。該研究旨在評估每年兩次給藥的英克司蘭對比安慰劑、ezetimibe（依折麥布）治療低、中危且未接受過降脂治療的動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）患者的療效和安全性。結(jié)果顯示，該研究達(dá)到了主要終點，英克司蘭降低了患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。
11 諾和諾德將投資10.9億美元擴(kuò)建巴西工廠
4月8日，諾和諾德公司將投資10.9億美元擴(kuò)建其位于巴西米納斯吉拉斯州的工廠。此次投資總額為64億雷亞爾(約合10.9億美元)，旨在提高該工廠生產(chǎn)用于治療肥胖癥、糖尿病和其他嚴(yán)重慢性疾病的注射藥物的能力。
此次擴(kuò)建項目包括新建一座7.4萬平方米的廠房，預(yù)計將于2028年投產(chǎn)。新廠房將支持多種藥物的生產(chǎn)，包括GLP-1類藥物，例如用于Ozempic和Wegovy的活性成分司美格魯肽。
12 遼寧省盤錦市衛(wèi)生監(jiān)督所開展醫(yī)療美容專項檢查
4月10日，遼寧省盤錦市疾病預(yù)防控制中心（市衛(wèi)生監(jiān)督所）對市醫(yī)療美容機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
本次檢查，執(zhí)法人員重點圍繞醫(yī)療美容機構(gòu)的診療科目核準(zhǔn)與實際開展業(yè)務(wù)的一致性、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療文書書寫規(guī)范以及藥品和醫(yī)療器械使用管理、醫(yī)療廢物管理等方面進(jìn)行了監(jiān)督檢查。對美容院的經(jīng)營資質(zhì)、從業(yè)人員健康狀況、衛(wèi)生設(shè)施配備及運行情況、是否存在非法開展醫(yī)療美容項目等進(jìn)行了全面排查。還嚴(yán)格查看了醫(yī)療美容區(qū)和生活美容區(qū)是否進(jìn)行了物理隔離，是否有明顯標(biāo)識區(qū)分，避免服務(wù)區(qū)域混淆等情況。
13 特朗普稱美國將對藥品征收關(guān)稅美國總統(tǒng)特朗普
當(dāng)?shù)貢r間4月8日發(fā)表講話稱，美國將對藥品征收關(guān)稅。特朗普表示，美國并不生產(chǎn)自己的藥品和其他改善健康的產(chǎn)品。美國支付藥品的價格往往比有藥品生產(chǎn)的國家高出很多倍。特朗普認(rèn)為，一旦對藥品征收關(guān)稅，制藥公司將在美國開設(shè)工廠，因為美國是“最大的市場”。?
在此之前，特朗普宣布的針對美國進(jìn)口商品的廣泛關(guān)稅未涉及藥品，但他表示藥品將面臨單獨的關(guān)稅。
14 朗姿股份：公司時尚女裝和醫(yī)美業(yè)務(wù)市場集中在國內(nèi)
4月8日，朗姿股份在投資者互動平臺表示，公司的時尚女裝和醫(yī)美業(yè)務(wù)市場集中在國內(nèi)，目前貿(mào)易銷售模式僅為韓國阿卡邦公司通過出口方式將童裝銷往東南亞、中東等國家地區(qū)，且報告期內(nèi)的銷售額僅約占營業(yè)收入的0.01%。盡管美國的高關(guān)稅政策短期可能對國內(nèi)的消費市場會產(chǎn)生不利影響，但從長期來看，中國的內(nèi)需市場潛力巨大。
15 巨子生物創(chuàng)始人任大學(xué)副校長
日前，陜西省人民政府官網(wǎng)發(fā)布了一則人事任免通知，任命范代娣為西北大學(xué)副校長(試用期一年)。
在此之前，范代娣是西北大學(xué)生物醫(yī)藥研究院院長，化工學(xué)院院長、二級教授；而比這些身份更受人關(guān)注的，則是她同時身為國內(nèi)頭部化妝品上市公司巨子生物(02367.HK)的創(chuàng)始人、首席科學(xué)家，身家高達(dá)百億。
另據(jù)報道，單論范代娣、嚴(yán)建亞夫婦個人身家，在2024年胡潤百富榜中，其以245億元排在全國第196位，陜西地區(qū)富豪第三。
?16 今年已注冊超9700家醫(yī)美相關(guān)企業(yè)
企查查數(shù)據(jù)顯示，近十年，我國醫(yī)美相關(guān)企業(yè)注冊量基本逐年增加，2023年我國累計注冊4.78萬家醫(yī)美相關(guān)企業(yè)，達(dá)近十年注冊量峰值；截至4月9日，2025年我國已注冊9754家醫(yī)美相關(guān)企業(yè)。企業(yè)存量方面，我國現(xiàn)存16.7萬家醫(yī)美相關(guān)企業(yè)，其中超六成企業(yè)成立于近三年，行業(yè)分布上，歸屬居民服務(wù)、修理和其他服務(wù)業(yè)的企業(yè)最多，占比33.7%。
17 焦點福瑞達(dá)成功完成玻璃酸鈉原料藥技術(shù)審評并正式轉(zhuǎn)為A類備案狀態(tài)
4月7日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)公示，焦點福瑞達(dá)自主研發(fā)的玻璃酸鈉原料藥(登記號:Y20230000698)已順利通過技術(shù)審評并正式升級為A類備案狀態(tài)。該產(chǎn)品系焦點福瑞達(dá)在藥品領(lǐng)域首個實現(xiàn)A類備案的原料藥，標(biāo)志著企業(yè)在藥品研發(fā)與注冊領(lǐng)域取得重大突破。
18 韓國TNC中心與中國香港醫(yī)療訪問團(tuán)達(dá)成醫(yī)美合作
4月6日，韓國TNC中心負(fù)責(zé)人在釜山熱情接待了中國香港地區(qū)醫(yī)療訪問團(tuán)，雙方圍繞推動兩地區(qū)間醫(yī)療美容合作展開深入交流，并就主要問題達(dá)成戰(zhàn)略合作。
韓國TNC中心作為韓國釜山政府授權(quán)的商務(wù)醫(yī)療運營中心，肩負(fù)國際醫(yī)療交流職能，已在美國、日本等多地設(shè)立分支機構(gòu)，與眾多國家和地區(qū)建立廣泛合作，業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)生培訓(xùn)、患者接診等多方面。近年來，該中心積極推動國際醫(yī)療合作與醫(yī)療旅游發(fā)展，與中國地區(qū)聯(lián)動不斷加強。
TNC中心中國區(qū)負(fù)責(zé)人表示，此次會見為重要契機，2025年中心將擴(kuò)大與中國地區(qū)合作，著重聚焦醫(yī)療美容板塊，為中國患者提供更優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，加強雙方交流學(xué)習(xí)，助力中韓醫(yī)療旅游及跨國醫(yī)療合作持續(xù)發(fā)展。此次合作有望整合雙方優(yōu)勢資源，推動醫(yī)療美容行業(yè)技術(shù)升級，為兩地民眾帶來更豐富、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療美容服務(wù)選擇。
19 國際美容電商THG獲上億元融資
4月7日，Cult Beauty和Lookfantastic的所有者，英國美妝電商巨頭THG成功籌集9000萬英鎊（約合人民幣8.46億元）資金。此次融資結(jié)構(gòu)包括3000萬英鎊的新普通股、Moulding簽訂的5500萬英鎊可轉(zhuǎn)換貸款、500萬英鎊的部分支付股份。此次融資被認(rèn)為是THG優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)、強化全球零售和品牌業(yè)務(wù)的重要一步。
THG成立于2004年，專注于在線零售，涵蓋自有品牌和第三方化妝品、營養(yǎng)補充劑等多個品類，旗下電商網(wǎng)站銷售超8000個品牌產(chǎn)品。
20 錦波生物旗下“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”獲批
4月9日，由山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全球首個“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”（注冊編號為：國械注準(zhǔn)20253130751）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
這是繼“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”、“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”后，錦波生物自主研發(fā)生產(chǎn)的第三個采用生物新型材料——重組人源化膠原蛋白制備的III類植入醫(yī)療器械，標(biāo)志著生物材料領(lǐng)域的又一次重大技術(shù)突破。
21 天萊雅生物旗下“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲批
4月10日，根據(jù)國藥監(jiān)局醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，江蘇天萊雅生物科技有限公司申報的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”成功獲批。注冊證號：國械注準(zhǔn)20253130745。
江蘇天萊雅生物科技有限公司成立于2016年，公司主打產(chǎn)品為醫(yī)療級注射型玻尿酸，旗下有水之臣玻尿酸系列護(hù)膚品，RENOLURE DERM和德美加注射系列。
22 金達(dá)威發(fā)布2024年業(yè)績報告
4月10日，金達(dá)威發(fā)布2024年全年業(yè)績報告，公司在報告期實現(xiàn)營業(yè)總收入32.4億元，同比增長4.43%，凈利潤3.42億元，同比增長23.59%。扣非歸母凈利潤為3.39億元，同比上升20.8%；經(jīng)營現(xiàn)金流凈額為5.21億元，同比下降20.9%。
其中第四季度，公司營業(yè)收入為8.97億元，同比上升14.8%；歸母凈利潤為1.21億元，同比上升265.0%；扣非歸母凈利潤為1.15億元，同比上升207.3%。
23 艾爾建美學(xué)舉辦喬雅登?玻尿酸「盈致?+越致?」上市發(fā)布會
4月8日，艾爾建美學(xué)旗下的喬雅登?盈致?和越致?正式上市，以上兩款產(chǎn)品均含有利多卡因，是喬雅登?家族在國內(nèi)獲批的第7款和第8款玻尿酸針劑產(chǎn)品。
據(jù)悉，喬雅登?盈致?和越致?均是采用Hylacross?技術(shù)生產(chǎn)的全新一代均質(zhì)型含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠。其中，越致?于2024年7月30日獲批，注冊證號：國械注進(jìn)20243130412；盈致?于2024年8月14日獲批，注冊證號：國械注進(jìn)20243130436。
24 凈妍生物:「微聚焦超聲專家共識」榮登《中國美容醫(yī)學(xué)》期刊！
近日，由凈妍生物攜手中國整形美容協(xié)會抗衰老分會、組織皮膚科及整形美容領(lǐng)域?qū)ξ⒕劢钩暭夹g(shù)已應(yīng)用多年的專家，共同起草制定的《微聚焦超聲在面頸部抗衰美容中的應(yīng)用專家共識》在權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《中國美容醫(yī)學(xué)》（Chinese Journal of Aesthetic Medicine）正式發(fā)表，這是國內(nèi)微聚焦超聲技術(shù)（Micro focused ultrasound, MFU）在超聲抗衰領(lǐng)域規(guī)范化進(jìn)程中的一個重要里程碑。
此次核心醫(yī)學(xué)期刊《中國美容醫(yī)學(xué)》上的成功刊發(fā)，不僅是對凈妍生物旗下美拉美超聲刀微聚焦超聲技術(shù)在臨床應(yīng)用效果上的權(quán)威認(rèn)可，更是國內(nèi)微聚焦超聲技術(shù)在醫(yī)療美容領(lǐng)域邁向規(guī)范化應(yīng)用的新高度。
25 艾爾建美學(xué)舉辦全新一代冷凍減脂儀酷塑晶琢?上市會
2025年4月9日，上海 —— 全球生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)艾爾建美學(xué)舉辦全新一代冷凍減脂儀酷塑晶琢?上市會，宣布其冷凍減脂技術(shù)的最新突破，攜手醫(yī)美機構(gòu)共同挖掘形體美學(xué)的市場潛力。
26 華熙生物發(fā)布2024年業(yè)績報告
4月11日，華熙生物發(fā)布2024年全年業(yè)績報告。報告顯示，公司2024年營收53.71億元，原料業(yè)務(wù)收入12.36億元，同比增長9.47%；醫(yī)療終端業(yè)務(wù)營收14.40億元，同比增長32.03%，其中皮膚類醫(yī)療收入10.73億元，同比大增43.57%，醫(yī)美業(yè)務(wù)變革效果顯著，運營能力穩(wěn)步提升。皮膚科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)營收25.69億元，未來將從基礎(chǔ)生物學(xué)前沿研究出發(fā)，聚焦糖生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)，將科研創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為消費品級別的解決方案。
27 奇華頓發(fā)布一種新成分PrimalHyal? UltraReverse
4月11日，奇華頓活性美容產(chǎn)品部發(fā)布一種革命性成分——PrimalHyalm UltraReverse，這是一款具有超小分子量且可持續(xù)的透明質(zhì)酸活性成分，旨在從細(xì)胞級水平滲透皮膚細(xì)胞實現(xiàn)抗老需求。
據(jù)稱，該產(chǎn)品是其迄今為止開發(fā)的最小、最可持續(xù)的透明質(zhì)酸，分子量小于3000道爾頓，是由葡糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖組成的雙糖。其創(chuàng)新性在于從細(xì)胞層面干預(yù)衰老進(jìn)程，針對基因組不穩(wěn)定性、端粒損耗、蛋白質(zhì)穩(wěn)態(tài)失衡及表觀遺傳失調(diào)四大關(guān)鍵衰老標(biāo)志展開作用。
醫(yī)美監(jiān)管
01 河北省荊州市荊州區(qū)開展醫(yī)美專項整治
近日據(jù)悉，河北省荊州市荊州區(qū)檢察院發(fā)現(xiàn)有美容機構(gòu)無證營業(yè)，和無證行醫(yī)的情況。為進(jìn)一步排查隱患，該院運用大數(shù)據(jù)法律監(jiān)督模型，對轄區(qū)內(nèi)其他美容機構(gòu)信息展開查詢，并與荊州區(qū)市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局的注冊登記信息進(jìn)行比對篩查。在對320余家美容機構(gòu)的篩查中，發(fā)現(xiàn)27家存在諸多問題，包括無營業(yè)執(zhí)照、無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、違規(guī)使用美容藥品以及違法發(fā)布醫(yī)療廣告等。
2024年11月，荊州區(qū)檢察院針對上述問題，向荊州區(qū)市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局制發(fā)檢察建議。建議兩部門依法履行醫(yī)美安全監(jiān)管職責(zé)，開展專項整治行動，同時建立多部門協(xié)作共管機制，凝聚醫(yī)美安全監(jiān)管合力。
收到檢察建議后，相關(guān)部門迅速行動。荊州區(qū)衛(wèi)生健康局開展全面排查整治，共查處11件醫(yī)療違法行為，罰沒金額8萬余元，其中包括1件無證行醫(yī)案件和1件非法醫(yī)療美容案件。此外，該局還拆除了29家機構(gòu)涉嫌違規(guī)的醫(yī)療美容廣告，并積極開展醫(yī)療美容安全普法宣傳，發(fā)放宣傳折頁2000余份。荊州區(qū)市場監(jiān)督管理局成立專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對違規(guī)開展醫(yī)療美容服務(wù)的2家美容機構(gòu)立案查處，對違反規(guī)定的6家機構(gòu)下達(dá)責(zé)令整改通知書，罰沒金額6萬余元。
02 甘肅省張掖市甘州區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容行業(yè)隨機檢查
4月8日，甘肅省張掖市甘州區(qū)市場監(jiān)管局采用“雙隨機、一公開”的檢查方式，聯(lián)合甘州區(qū)衛(wèi)生健康局對全區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)開展隨機檢查。
執(zhí)法人員重點對醫(yī)美機構(gòu)的經(jīng)營資質(zhì)、藥品和醫(yī)療器械的購進(jìn)、儲存及使用管理等環(huán)節(jié)嚴(yán)格檢查。執(zhí)法人員仔細(xì)審查各醫(yī)美機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等相關(guān)證照，確保機構(gòu)合法合規(guī)運營。在藥品和醫(yī)療器械管理上，重點檢查了肉毒素、玻尿酸等熱門醫(yī)美產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、儲存條件及產(chǎn)品資質(zhì)，嚴(yán)厲打擊使用非法渠道購進(jìn)、過期失效產(chǎn)品的違法行為。
此次檢查共分2個小組，出動執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)美機構(gòu)12家。截至目前，檢查組對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題立案調(diào)查3起，下達(dá)限期責(zé)令改正通知書4份，并按照計劃進(jìn)行及時復(fù)查。
03 安徽省廣德市市場監(jiān)管局扎實開展醫(yī)療美容專項治理
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)藥品使用秩序，安徽省廣德市市場監(jiān)管局以底數(shù)清、隱患除、渠道暢、機制全為目標(biāo)，開展醫(yī)美專項治理，筑牢群眾“美麗防線”。
下一步，該局將持續(xù)深化“監(jiān)管+服務(wù)”模式，推動形成“企業(yè)自律、行業(yè)規(guī)范、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督”的共治格局，讓“美麗經(jīng)濟(jì)”在安全軌道上健康發(fā)展。
04 遼寧省葫蘆島市綏中縣一美容機構(gòu)被罰
4月7日，根據(jù)中國市場監(jiān)管行政處罰文書網(wǎng)顯示，遼寧省葫蘆島市綏中縣尹妃醫(yī)療美容有限公司因使用問題凍干粉被罰5000元。
據(jù)調(diào)查，綏中縣尹妃美容院使用的一款凍干粉無產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)信息，也未標(biāo)注使用期限。經(jīng)調(diào)查，這款凍干粉是公司以2.5元每組的價格從廣州購進(jìn)，共75組，運輸時打碎1組，剩余74組，貨值185元，尚未投入使用。
綏中縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》對該公司處以沒收74組問題凍干粉，并罰款5000元的行政處罰。
05 安徽省宣城市廣德市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容專項治理
4月7日，廣德市市場監(jiān)管局發(fā)布，安徽省宣城市廣德市局以底數(shù)清、隱患除、渠道暢、機制全為目標(biāo)，開展醫(yī)美專項治理。
廣德市局與衛(wèi)健部門協(xié)同，梳理醫(yī)美機構(gòu)名單，建立動態(tài)臺賬，明確以注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸鈉和大型醫(yī)療設(shè)備為監(jiān)管重點；全鏈監(jiān)管，核查藥械妝與大型醫(yī)療設(shè)備，已檢查8家機構(gòu)，排除3處隱患并移送1起案件；聯(lián)合多部門完善風(fēng)險管控，對監(jiān)管短板銷號管理；借助“執(zhí)法+普法”壓實企業(yè)責(zé)任，利用宣傳基地提示消費，暢通投訴渠道。
06 男子腰纏20套美容針入境被查
近日，廣東福田口岸，一男性旅客進(jìn)入海關(guān)監(jiān)管區(qū)未向海關(guān)申報，且神情緊張、步履異常。海關(guān)攔截檢查后，在該旅客的腰腹部發(fā)現(xiàn)美容針劑20套，每套各含注射器1支、美容液1瓶。經(jīng)現(xiàn)場問詢，該旅客承認(rèn)上述物品是受他人委托攜帶進(jìn)境的美容針，并收取了“帶工費”。
07 北京海關(guān)：購進(jìn)口醫(yī)美產(chǎn)品時應(yīng)避免水貨和假貨陷阱
近日獲悉，在北京天竺綜合保稅區(qū)內(nèi)，北京海關(guān)所屬天竺海關(guān)關(guān)員正在對一批最新獲批上市的進(jìn)口強脈沖光射頻治療儀完成查檢作業(yè)。隨著海關(guān)關(guān)員在記錄著“查檢正?！眱?nèi)容的查檢單兵系統(tǒng)上簽字，這批醫(yī)美產(chǎn)品也將順利通關(guān)放行。
08 國藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械分類規(guī)則（修訂草案征求意見稿）》
4月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布，為更好地規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械分類，國家藥監(jiān)局組織對《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行修訂，形成修訂草案征求意見稿（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
公開征求意見時間是2025年4月7日—5月7日，請于2025年5月8日前將反饋意見表（見附件3）反饋至電子郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn，電子郵件標(biāo)題請注明“醫(yī)療器械分類規(guī)則反饋意見”。 09 山東省濰坊市發(fā)布兩例醫(yī)療美容案例4月8日，濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)網(wǎng)站發(fā)布兩則行政處罰決定書，文號分別為濰高衛(wèi)醫(yī)罰字〔2025〕002號、濰高衛(wèi)醫(yī)罰字〔2025〕003號，處罰對象均為濰坊高新區(qū)韓奈姿醫(yī)療美容有限公司高新醫(yī)療美容診所。因違反醫(yī)療相關(guān)規(guī)定，該美容診所被給予警告、沒收違法所得、罰款等處罰。
濰高衛(wèi)醫(yī)罰字〔2025〕002號顯示，濰坊高新區(qū)韓奈姿醫(yī)療美容有限公司超出核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動案，違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條，被給予警告并沒收違法所得23500元并處以罰款80000元的行政處罰。
濰高衛(wèi)醫(yī)罰字〔2025〕003號顯示，濰坊高新區(qū)韓奈姿醫(yī)療美容有限公司高新醫(yī)療美容診所未按規(guī)定告知患者醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案，違反《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條第（二）項，被給予警告并罰款31000元的處罰。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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