快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
HTL生物科技無菌透明質(zhì)酸生產(chǎn)線正式投產(chǎn)
正值法蘭西共和國總統(tǒng)鼎力支持的國家生物制造與生物醫(yī)藥日（JNBB）之際，HTL生物科技（中文名：海雅透凝）在法國生物制造標桿基地伊勒-維萊訥省的雅沃內(nèi)廠區(qū)，通過投產(chǎn)無菌透明質(zhì)酸專用生產(chǎn)單元，鞏固其在制藥級生物聚合物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導地位。
憑借30余年在生物聚合物領(lǐng)域的專業(yè)積淀，HTL 生物科技重申其對開發(fā)現(xiàn)今及未來醫(yī)療創(chuàng)新療法的承諾。
無菌透明質(zhì)酸生產(chǎn)技術(shù)的突破開辟了全新治療前景。 這種尖端工藝能夠?qū)崿F(xiàn)透明質(zhì)酸與熱敏活性分子的結(jié)合，而傳統(tǒng)熱滅菌方法則無法將二者兼容。 同時，全面掌控無菌流程能夠徹底消除微生物污染的風險，確保最佳制藥品質(zhì)。 此項創(chuàng)新標志著復合制劑的研發(fā)取得了決定性進展，為眼科和藥物遞送等領(lǐng)域的患者帶來顯著臨床收效。
這筆1,200萬歐元的投資項目隸屬于HTL 生物科技2022至2026年1億歐元戰(zhàn)略規(guī)劃，旨在實現(xiàn)兩重目標：在開拓生物制造新視角的同時，鞏固公司在透明質(zhì)酸未來醫(yī)療應用中的核心地位。 工業(yè)設(shè)備驗證合格后，生產(chǎn)線將于2026年正式運行。
為確保新產(chǎn)線質(zhì)量與效能，HTL生物科技已啟動專項內(nèi)部培訓計劃，指導員工掌握無菌流程及新產(chǎn)品操作規(guī)范。 基于產(chǎn)品的高技術(shù)特性，公司已對十人組成的專家團隊完成特定生產(chǎn)工藝培訓，承諾保障最高質(zhì)量標準。
HTL生物科技首席執(zhí)行官Fran?ois Fournier表示："此項投資為制藥級生物聚合物的持續(xù)創(chuàng)新注入強勁動力，我們倍感欣慰。 我們的產(chǎn)品組合實現(xiàn)了獨一無二的廣度與互補性，能為客戶提供更好的服務令我們深感自豪。 新生產(chǎn)單元將探索前景廣闊的未來應用，為改善患者福祉提供創(chuàng)新解決方案。 新設(shè)施的落成令我倍感振奮，這使我們歷史悠久的雅沃內(nèi)基地由此成為法國生物制造的真正標桿。"
作為France Biolead的活躍成員，HTL 生物科技將獲邀參與第二屆國家生物制造與生物醫(yī)藥日活動，本屆盛會還得到了法國總統(tǒng)Emmanuel Macron的特別支持。 公司對此殊榮深感欣喜，這也印證了法國生物制造與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處在應對公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)及國家戰(zhàn)略的核心地位。
關(guān)于 HTL
HTL 生物科技（中文名：海雅透凝）是一家法國生物科技企業(yè)，也是全球制藥級生物聚合物（透明質(zhì)酸、多核苷酸）開發(fā)與責任生產(chǎn)的領(lǐng)導者。
醫(yī)療保健公司運用這些生物聚合物，以開發(fā)眼科、皮膚科、醫(yī)美及風濕病等前沿醫(yī)療領(lǐng)域的治療方案。 公司近期通過旗下子公司HTL Biotechnology Innovation Inc.（HTL BII - 新澤西州）收購了一家重組蛋白平臺，其核心產(chǎn)品為III型重組人膠原蛋白rhCOL3，進一步依托世界級科研中心強化全球領(lǐng)導地位。 為滿足全球?qū)ι锞酆衔镏饾u增長的需求，公司在亞洲設(shè)立了多家分支機構(gòu)，并且正在美國建設(shè)神經(jīng)調(diào)節(jié)劑生產(chǎn)單元（HTL BMI - 馬薩諸塞州）。 公司歷史悠久，總部位于法國布列塔尼大區(qū)的雅沃內(nèi)，其工廠集生產(chǎn)、創(chuàng)新、研發(fā)與質(zhì)控于一體。 HTL 生物科技擁有全球雇員近300人。
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文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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