快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過(guò)增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無(wú)任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無(wú)關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
再生醫(yī)學(xué)材料注射劑商業(yè)化機(jī)遇：中國(guó)區(qū)獨(dú)家戰(zhàn)略合作伙伴首發(fā)招募
2025年7月10日，江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（“西宏醫(yī)藥”）自主研發(fā)的注射用聚左旋乳酸微球填充劑（“童顏針”）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)注冊(cè)（國(guó)械注準(zhǔn)20253131356），成為國(guó)內(nèi)再生醫(yī)學(xué)材料注射劑市場(chǎng)重要?jiǎng)?chuàng)新力量。
該成果不僅標(biāo)志著2023年5月西宏醫(yī)藥與康哲藥業(yè)簽署的獨(dú)占許可協(xié)議進(jìn)入收獲階段，亦是西宏醫(yī)藥"研發(fā)-臨床-注冊(cè)-生產(chǎn)"全流程閉環(huán)能力體系的重要驗(yàn)證。
在與康哲藥業(yè)就首款童顏針建立合作的基礎(chǔ)上，西宏醫(yī)藥與康哲藥業(yè)進(jìn)一步就多款在研再生醫(yī)學(xué)材料注射劑注射產(chǎn)品深化獨(dú)家權(quán)益合作，實(shí)現(xiàn)從單一產(chǎn)品到多產(chǎn)品戰(zhàn)略聯(lián)盟的升級(jí)；同時(shí)攜手新氧科技，達(dá)成多款產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)益合作。
基于與康哲藥業(yè)、新氧科技等伙伴的成功實(shí)踐，西宏醫(yī)藥確立了"技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)+商業(yè)化伙伴合作的業(yè)務(wù)模式"，即通過(guò)獨(dú)家權(quán)益合作模式與合作企業(yè)共同推進(jìn)優(yōu)質(zhì)再生醫(yī)學(xué)材料注射劑產(chǎn)品商業(yè)化，發(fā)揮雙方各自的優(yōu)勢(shì)。
招募合作產(chǎn)品
注射用左旋乳酸-乙二醇共聚物微球填充劑（HA凝膠+PLLA-PEG微球）
進(jìn)展：臨床試驗(yàn)后期
適應(yīng)癥：用于真皮深層、皮下淺層及深層注射填充，以糾正中、重度鼻唇溝皺紋
優(yōu)勢(shì)：高端客群「長(zhǎng)效自然」訴求年增近50%，精準(zhǔn)卡位最大增量市場(chǎng)。
「玻尿酸+PLLA雙核再生」復(fù)合配方，突破性微球定向改性技術(shù)，即刻塑形+18個(gè)月膠原自生」。
同時(shí)，西宏醫(yī)藥另一款重磅再生醫(yī)學(xué)材料創(chuàng)新成果已正式啟動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)申報(bào)，該產(chǎn)品基于國(guó)際認(rèn)證核心材料與獨(dú)家技術(shù)，定位稀缺細(xì)分市場(chǎng)，直擊高端求美者長(zhǎng)效抗衰需求。現(xiàn)同步開(kāi)放獨(dú)家商業(yè)化合作機(jī)遇。
核心合作權(quán)益：獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益
獨(dú)家權(quán)益：大陸區(qū)域內(nèi)享有獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
5+5年合作期限：產(chǎn)品上市后5+5年合作期限，適合品牌長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)。
品牌商標(biāo)所有權(quán)：以合作方品牌進(jìn)行商業(yè)化，充分保障合作方權(quán)益。
共建再生醫(yī)學(xué)材料注射劑生態(tài)，
需要這樣的伙伴
專注再生醫(yī)學(xué)材料注射劑賽道：是您的核心或重點(diǎn)業(yè)務(wù)板塊。
充足資金保障：具備支持產(chǎn)品上市、大規(guī)模市場(chǎng)推廣及長(zhǎng)期發(fā)展的資金實(shí)力。
專業(yè)核心團(tuán)隊(duì)：擁有成熟的醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場(chǎng)營(yíng)銷及銷售團(tuán)隊(duì)體系與經(jīng)驗(yàn)。
成功品牌經(jīng)驗(yàn)：擁有成功打造并運(yùn)營(yíng)知名品牌的實(shí)戰(zhàn)案例者優(yōu)先。
扎根再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，西宏醫(yī)藥始終秉持開(kāi)放合作理念：西宏醫(yī)藥布局覆蓋PEG-PLLA、PEG-PCL、CaHA、PMMA、PDRN、ECM、外泌體等多項(xiàng)III類器械的全維管線，均向具備渠道與市場(chǎng)實(shí)力的伙伴開(kāi)放。同時(shí)亦支持CDMO定制開(kāi)發(fā)、聯(lián)合注冊(cè)等多元合作模式。誠(chéng)邀業(yè)界同仁，以技術(shù)共研與資源協(xié)同，加速再生醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化，共塑行業(yè)新生態(tài)。
合作洽談?wù)埪?lián)系蘇女士：
13310882353（微信同號(hào)）
關(guān)于西宏醫(yī)藥
西宏醫(yī)藥成立于2016年，深耕再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域，依托聚合物材料改性制備、再生生物材料工藝及微球技術(shù)等關(guān)鍵核心技術(shù)，打造了多維度技術(shù)壁壘與創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。生產(chǎn)基地嚴(yán)格參照中國(guó)GMP、歐盟MDR及美國(guó)FDA醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，再生醫(yī)學(xué)器械車間年產(chǎn)能達(dá)1,000萬(wàn)劑，屬國(guó)內(nèi)最大規(guī)模生產(chǎn)線之一。
通過(guò)持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)能布局，西宏醫(yī)藥致力于推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)材料在臨床場(chǎng)景的深度應(yīng)用，為行業(yè)提供高質(zhì)量、可及性強(qiáng)的解決方案。
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