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2025年7月10日，江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（“西宏醫(yī)藥”）自主研發(fā)的注射用聚左旋乳酸微球填充劑（“童顏針”）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)注冊（國械注準(zhǔn)20253131356），成為國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)材料注射劑市場重要創(chuàng)新力量。

該成果不僅標(biāo)志著2023年5月西宏醫(yī)藥與康哲藥業(yè)簽署的獨占許可協(xié)議進(jìn)入收獲階段，亦是西宏醫(yī)藥"研發(fā)-臨床-注冊-生產(chǎn)"全流程閉環(huán)能力體系的重要驗證。

在與康哲藥業(yè)就首款童顏針建立合作的基礎(chǔ)上，西宏醫(yī)藥與康哲藥業(yè)進(jìn)一步就多款在研再生醫(yī)學(xué)材料注射劑注射產(chǎn)品深化獨家權(quán)益合作，實現(xiàn)從單一產(chǎn)品到多產(chǎn)品戰(zhàn)略聯(lián)盟的升級；同時攜手新氧科技，達(dá)成多款產(chǎn)品的獨家權(quán)益合作。

基于與康哲藥業(yè)、新氧科技等伙伴的成功實踐，西宏醫(yī)藥確立了"技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)+商業(yè)化伙伴合作的業(yè)務(wù)模式"，即通過獨家權(quán)益合作模式與合作企業(yè)共同推進(jìn)優(yōu)質(zhì)再生醫(yī)學(xué)材料注射劑產(chǎn)品商業(yè)化，發(fā)揮雙方各自的優(yōu)勢。

招募合作產(chǎn)品

注射用左旋乳酸-乙二醇共聚物微球填充劑（HA凝膠+PLLA-PEG微球）

進(jìn)展：臨床試驗后期

適應(yīng)癥：用于真皮深層、皮下淺層及深層注射填充，以糾正中、重度鼻唇溝皺紋

優(yōu)勢：高端客群「長效自然」訴求年增近50%，精準(zhǔn)卡位最大增量市場。

「玻尿酸+PLLA雙核再生」復(fù)合配方，突破性微球定向改性技術(shù)，即刻塑形+18個月膠原自生」。

同時，西宏醫(yī)藥另一款重磅再生醫(yī)學(xué)材料創(chuàng)新成果已正式啟動國家藥監(jiān)局注冊申報，該產(chǎn)品基于國際認(rèn)證核心材料與獨家技術(shù)，定位稀缺細(xì)分市場，直擊高端求美者長效抗衰需求。現(xiàn)同步開放獨家商業(yè)化合作機遇。

核心合作權(quán)益：獨家商業(yè)化權(quán)益

獨家權(quán)益：大陸區(qū)域內(nèi)享有獨家商業(yè)化權(quán)益。

5+5年合作期限：產(chǎn)品上市后5+5年合作期限，適合品牌長期運營。

品牌商標(biāo)所有權(quán)：以合作方品牌進(jìn)行商業(yè)化，充分保障合作方權(quán)益。

共建再生醫(yī)學(xué)材料注射劑生態(tài)，

需要這樣的伙伴

專注再生醫(yī)學(xué)材料注射劑賽道：是您的核心或重點業(yè)務(wù)板塊。

充足資金保障：具備支持產(chǎn)品上市、大規(guī)模市場推廣及長期發(fā)展的資金實力。

專業(yè)核心團(tuán)隊：擁有成熟的醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場營銷及銷售團(tuán)隊體系與經(jīng)驗。

成功品牌經(jīng)驗：擁有成功打造并運營知名品牌的實戰(zhàn)案例者優(yōu)先。

扎根再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，西宏醫(yī)藥始終秉持開放合作理念：西宏醫(yī)藥布局覆蓋PEG-PLLA、PEG-PCL、CaHA、PMMA、PDRN、ECM、外泌體等多項III類器械的全維管線，均向具備渠道與市場實力的伙伴開放。同時亦支持CDMO定制開發(fā)、聯(lián)合注冊等多元合作模式。誠邀業(yè)界同仁，以技術(shù)共研與資源協(xié)同，加速再生醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化，共塑行業(yè)新生態(tài)。

合作洽談?wù)埪?lián)系蘇女士：

13310882353（微信同號）

關(guān)于西宏醫(yī)藥

西宏醫(yī)藥成立于2016年，深耕再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域，依托聚合物材料改性制備、再生生物材料工藝及微球技術(shù)等關(guān)鍵核心技術(shù)，打造了多維度技術(shù)壁壘與創(chuàng)新優(yōu)勢。生產(chǎn)基地嚴(yán)格參照中國GMP、歐盟MDR及美國FDA醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，再生醫(yī)學(xué)器械車間年產(chǎn)能達(dá)1,000萬劑，屬國內(nèi)最大規(guī)模生產(chǎn)線之一。

通過持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)能布局，西宏醫(yī)藥致力于推動再生醫(yī)學(xué)材料在臨床場景的深度應(yīng)用，為行業(yè)提供高質(zhì)量、可及性強的解決方案。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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