快訊
11月28日，據(jù)藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，廣州匯元醫(yī)藥科技有限公司與上藥東英（江蘇）藥業(yè)有限公司各有兩款米諾地爾搽劑獲批上市。 其中，廣州匯元醫(yī)藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20256030、H20256031；上藥東英產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)為 國(guó)藥準(zhǔn)字H20256053、H20256054。
近日，創(chuàng)健醫(yī)療與資生堂中國(guó)合作推出的醫(yī)美品牌“RQ PYOLOGY律曜”正式上市，引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注。RQ PYOLOGY律曜首批推出14款單品，涵蓋4款以“三重重組膠原蛋白”為核心成分的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及10款化妝品類產(chǎn)品，布局兼具醫(yī)美與日常護(hù)膚需求。
近日，愛美客完成董事會(huì)換屆。其中，選舉簡(jiǎn)軍為公司第四屆董事會(huì)董事長(zhǎng)及法定代表人，同時(shí)聘任石毅峰為公司總經(jīng)理，勾麗娜、尹永磊為副總經(jīng)理，李冬梅為副總經(jīng)理兼董事會(huì)秘書。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 頭部醫(yī)美機(jī)構(gòu)換新潮，Bellafill貝麗菲爾成戰(zhàn)略首選；格萊威醫(yī)療旗下三類水光針獲批；摩漾生物獲數(shù)億元融資
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
品牌動(dòng)向
頭部醫(yī)美機(jī)構(gòu)換新潮，Bellafill貝麗菲爾成戰(zhàn)略首選
2025年各大頭部醫(yī)美機(jī)構(gòu)（如：美萊、朗姿、媛頌等）轉(zhuǎn)向深耕高凈值客戶，需求升級(jí)為“安全+長(zhǎng)效+自然”，聚焦再生型長(zhǎng)效膠原（Bellafill貝麗菲爾）以提升客單價(jià)及客戶粘性。這一轉(zhuǎn)變也反應(yīng)了再生類及膠原類產(chǎn)品是未來。
美國(guó)原裝進(jìn)口再生型長(zhǎng)效膠原Bellafill貝麗菲爾成為各大頭部醫(yī)美機(jī)構(gòu)產(chǎn)品換新戰(zhàn)略布局中的首選，其原因有以下三點(diǎn)：①Bellafill貝麗菲爾高度安全、長(zhǎng)效，是美國(guó)FDA唯一認(rèn)證通過的PMMA微球再生材料；②80%膠原+20%PMMA微球的核心成分，符合當(dāng)下及未來材料發(fā)展趨勢(shì)，滿足資本、機(jī)構(gòu)與市場(chǎng)求美者訴求；③助力機(jī)構(gòu)吸引高凈值客群并強(qiáng)化高端定位，在機(jī)構(gòu)深化運(yùn)營(yíng)策略上也有其他材料不可比擬的分量。
格萊威醫(yī)療旗下三類水光針獲批
最新消息，濟(jì)南格萊威醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253131475）正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。產(chǎn)品適用于面部真皮淺層注射，暫時(shí)性改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
據(jù)公開資料顯示，此款產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首款采用西林瓶包裝的Ⅲ類械水光，其設(shè)計(jì)包含預(yù)灌封注射器（Y型）與西林瓶（X型）雙型號(hào)，以15mg/mL透明質(zhì)酸鈉和3mg/mL鹽酸利多卡因組成。
錢塘隆越「注射針」獲批NMPA三類證
7月31日，杭州錢塘隆越生物科技有限公司自研的「一次性使用無菌注射針」正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253141489。適用范圍：用于對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈進(jìn)行藥液注射。
公開信息顯示：該產(chǎn)品采用進(jìn)口鋼針、獨(dú)家涂層，推注順滑，殘留藥液量趨于0，精密針尖，痛感下降60%。
南京歐益醫(yī)療旗下“面部埋植線”獲批三類證
最新消息，南京歐益醫(yī)療器械有限公司旗下“面部埋植線”獲得NMPA三類證，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130328。適用范圍用于植入面部淺肌筋膜組織，以糾正中度鼻唇溝皺紋。
據(jù)了解，在今年6月1st SurgiConcept(第一外科概念) 、南京歐益醫(yī)療、南京恒奧榮簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。為春天帶在中國(guó)的本土化發(fā)展、市場(chǎng)深耕及提供卓越服務(wù)構(gòu)筑了強(qiáng)大的保障體系。
樂普醫(yī)療“注射用肉毒素”正式開展臨床試驗(yàn)
8月1日，樂普醫(yī)療旗下控股子公司樂普健糖藥業(yè)（重慶）有限公司自主研發(fā)申報(bào)的“注射用重組A型肉毒毒素”收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，正式開展藥物臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉，該產(chǎn)品擬適用于暫時(shí)性改善65歲及65歲以下成年人因皺眉肌和/或降眉肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋。
山西嘉源生物減肥針“司美格魯肽注射液”上市申請(qǐng)獲受理
8月1日，山西嘉源生物醫(yī)藥有限公司的“司美格魯肽注射液”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理，受理號(hào)為：CXHL2500791。
2024年，山西嘉源生物醫(yī)藥有限公司已申請(qǐng)過兩種規(guī)格的司美格魯肽注射液。
牽手博瑞醫(yī)藥，華潤(rùn)三九布局減肥藥
博瑞醫(yī)藥最新公告顯示，公司及全資子公司博瑞制藥（蘇州）有限公司、博瑞新創(chuàng)生物醫(yī)藥科技（無錫）有限公司與華潤(rùn)三九簽署了《合作研發(fā)協(xié)議》，就BGM0504注射液在中國(guó)大陸地區(qū)（不包含香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)）的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化達(dá)成合作，博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司授予華潤(rùn)三九一項(xiàng)僅與博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司合作的可分許可的排他性合作開發(fā)實(shí)施許可及一項(xiàng)可分許可的獨(dú)占性商業(yè)化實(shí)施許可。
公告顯示，BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1（胰高血糖素樣肽1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體雙重激動(dòng)劑，屬于境內(nèi)外均未上市化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。
據(jù)悉，BGM0504注射液是目前國(guó)內(nèi)減肥藥領(lǐng)域期待值較高的一款產(chǎn)品。截至博瑞醫(yī)藥一季報(bào)披露日，國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)處于入組和隨訪階段，均正在按計(jì)劃順利推進(jìn)中；后續(xù)尚需完成國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床研究。
國(guó)產(chǎn)首個(gè)雙靶點(diǎn)減重藥大賣
今年六月底，國(guó)內(nèi)首個(gè)GCG/GLP-1雙靶減重藥物瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美?）獲批用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。
上市不到一個(gè)月，在京東平臺(tái)，瑪仕度肽已賣出超6000份，阿里健康平臺(tái)已售超過5000份，部分鏈接發(fā)貨時(shí)間已經(jīng)推遲到7天后。阿里健康平臺(tái)還推出了“不瘦必賠”服務(wù)，沒有達(dá)到最低減重目標(biāo)，可以申請(qǐng)賠付50%的用藥金。
營(yíng)收11億，醫(yī)美狂飆65%！四環(huán)醫(yī)藥扭虧為盈
四環(huán)醫(yī)藥（00460.HK）于2025年8月1日發(fā)布正面盈利預(yù)告，預(yù)計(jì)2025年上半年收入不低于11億元，凈利潤(rùn)不低于5000萬元，扭轉(zhuǎn)連續(xù)三年虧損局面。
2025其醫(yī)美業(yè)務(wù)增速50%-60%，延續(xù)了2024年高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)（2024年為65.4%），核心產(chǎn)品少女針（傾研?）、童顏針（回顏臻?、斯弗妍?）及獨(dú)家代理射頻設(shè)備Sylfirm X貢獻(xiàn)顯著。
更驚奇是其產(chǎn)品儲(chǔ)備效率，四環(huán)醫(yī)藥自2024年1月至2025年7月底，共獲批41個(gè)醫(yī)美及醫(yī)藥新產(chǎn)品，其中包括9個(gè)醫(yī)美產(chǎn)品和32個(gè)醫(yī)藥新產(chǎn)品（含補(bǔ)充申請(qǐng)）。
Sandoz擬推出仿制版減肥藥，有望比原研藥降價(jià)六到七成
據(jù)報(bào)道，“減肥神藥”司美格魯肽在加拿大的專利將于明年到期，而在美國(guó)的專利將于2032年到期，瑞士仿制藥巨頭Sandoz擬在加拿大推出仿制版減肥藥，價(jià)格有望比原研藥降價(jià)六到七成。Sandoz的首席執(zhí)行官RichardSaynor表示，雖然其仿制版司美格魯肽減重和糖尿病藥物的最終定價(jià)尚未確定，但有望比原研藥降價(jià)六到七成，這將使治療費(fèi)用大幅下降，“如果以每月40或50美元的價(jià)格出售這種藥物，那么從患者數(shù)量來看，市場(chǎng)規(guī)?？赡軙?huì)擴(kuò)大兩到三倍”。
普門科技半導(dǎo)體激光脫毛儀獲得美國(guó)FDA認(rèn)證
8月4日，普門科技宣布其半導(dǎo)體激光脫毛儀獲得美國(guó)FDA 510(k)認(rèn)證，標(biāo)志著該產(chǎn)品具備進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的資格。該認(rèn)證表明產(chǎn)品在安全性及有效性方面符合美國(guó)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。此次認(rèn)證有助于普門科技進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)，提升品牌競(jìng)爭(zhēng)力。
諾和諾德司美格魯肽H1大賣166 億美元，中國(guó)區(qū)收入15億美元
8 月 6 日，諾和諾德發(fā)布2025年H1財(cái)報(bào)，上半年?duì)I收1549.44億丹麥克朗（約合228.54 億美元，按平均匯率計(jì)算：1丹麥克朗=0.1475美元，下同），同比增長(zhǎng)18%（按 CER 計(jì)算）。中國(guó)區(qū)收入99.10億丹麥克朗（14.62 億美元），同比增長(zhǎng)6%。研發(fā)投入219.98億丹麥克朗，約合32.45億美元。
司美格魯肽上半年銷售額為1127.56億丹麥克朗（約合 166.32 億美元），占諾和諾德總營(yíng)收的 73%。這款產(chǎn)品上半年銷售額已經(jīng)超過了 K 藥（151.61 億美元），不過禮來替爾泊肽增速驚人(Q1 銷售額為 61.5 億美元，+160%），或許會(huì)成為司美格魯肽爭(zhēng)奪 2025 年藥王最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
貝泰妮打造初普運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)入局高端美容儀市場(chǎng)
8月6日，中國(guó)功能性護(hù)膚龍頭貝泰妮宣布正式啟動(dòng)高端家用射頻美容儀品牌Tripollar初普的運(yùn)營(yíng)重建，由公司副總經(jīng)理張梅親自帶隊(duì)。
目前貝泰妮已在多家招聘平臺(tái)集中釋放崗位需求，涵蓋電商設(shè)計(jì)師、直播運(yùn)營(yíng)主管、媒介投放等關(guān)鍵職能，意在快速補(bǔ)齊線上渠道與內(nèi)容營(yíng)銷短板。沉寂已久的初普品牌有望借此重回高端美容儀市場(chǎng)主賽道。
聚源生物獲得首個(gè)絲膠蛋白相關(guān)專利
近日，國(guó)內(nèi)重組膠原蛋白頭部企業(yè)聚源生物公開一項(xiàng)絲膠蛋白制備及應(yīng)用專利（CN 120399025 A），這也是聚源生物首個(gè)絲膠蛋白相關(guān)專利。
全球首個(gè)基因重組PDRN實(shí)現(xiàn)「GMP級(jí)」規(guī)?；a(chǎn)
近日，天津健諾康生物科技有限公司（Genocure）宣布與全球領(lǐng)先的合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）凱萊英（Asymchem）達(dá)成合作，成功實(shí)現(xiàn)了全球首個(gè)基因重組PDRN（rPDRN，recombinant PDRN）的GMP級(jí)規(guī)?；a(chǎn)。
天津健諾康生物科技有限公司是韓國(guó)株式會(huì)社Genocure在濱海高新區(qū)成立的全資子公司。
2025年4月，天津?yàn)I海高新區(qū)管委會(huì)與韓國(guó)株式會(huì)社Genocure簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方約定將聯(lián)合各方資源加速基因重組PDRN產(chǎn)業(yè)化及終端產(chǎn)品布局，搭建PDRN產(chǎn)業(yè)完整生態(tài)，推動(dòng)其在中國(guó)的發(fā)展。
華東醫(yī)藥口服式減重藥Ⅱ期臨床結(jié)果出爐
據(jù)華東醫(yī)藥官微，近日，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002的減重Ⅱ期研究結(jié)果發(fā)布。研究結(jié)果顯示，HDM1002片在減輕體重和改善代謝方面展現(xiàn)出良好效果，且安全性和耐受性良好，為開展后續(xù)進(jìn)一步臨床研究提供了充分且有力的依據(jù)。
若弋生物獲Pre-A++追加輪投資
8月6日，若弋生物發(fā)布公告，上海高企實(shí)業(yè)有限公司（下稱“高企實(shí)業(yè)”）完成了對(duì)蘇州若弋生物科技有限公司（下稱“若弋生物”）數(shù)千萬元的Pre-A++追加輪投資。本輪融資資金將主要用于第三代肉毒素藥物管線的產(chǎn)業(yè)化和肉毒素藥物創(chuàng)新管線的研發(fā)。
公開信息顯示，若弋生物核心管線第三代肉毒素藥物已獲IND批準(zhǔn)（2025LP01658），其產(chǎn)品嚴(yán)格保留100%天然氨基酸序列，確保與上市藥物的臨床可比性，并通過制劑優(yōu)化顯著提升持續(xù)時(shí)間、安全窗及降低擴(kuò)散性。目前除已獲批產(chǎn)品外，另一款產(chǎn)品已開始IND-enabling數(shù)據(jù)的收集工作。
美國(guó)或考慮保險(xiǎn)覆蓋減肥藥物
報(bào)道稱美國(guó)將考慮對(duì)減肥藥物進(jìn)行保險(xiǎn)覆蓋。
敷爾佳獲得發(fā)明專利授權(quán)“一種杏仁酸離子液體及其制備方法和應(yīng)用”
根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示，敷爾佳（301371）新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“一種杏仁酸離子液體及其制備方法和應(yīng)用”，專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202310617131.3，授權(quán)日為2025年8月5日。
專利摘要：本發(fā)明涉及醫(yī)藥、化妝品用化合物技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種杏仁酸離子液體及其制備方法和應(yīng)用，本發(fā)明利用苦參堿和杏仁酸通過離子鍵進(jìn)行結(jié)合得到杏仁酸離子液體，增大了兩種單體的水溶性和經(jīng)皮滲透性。所述杏仁酸離子液體同步改善了苦參堿的低溶解度和杏仁酸的滲透性，在提高兩種物質(zhì)可利用范圍的同時(shí)，使得該杏仁酸離子液體同時(shí)具有苦參堿和杏仁酸兩種物質(zhì)的優(yōu)點(diǎn)；并且，所述杏仁酸離子液體具有良好的滲透性、細(xì)胞和生物相容性，同時(shí)溶解性好和無刺激性，應(yīng)用于化妝品中具有控油、舒緩、生物利用度高、性質(zhì)穩(wěn)定等特點(diǎn)。
今年以來敷爾佳新獲得專利授權(quán)2個(gè)，與去年同期持平。
摩漾生物再獲數(shù)億元融資
近日，上海摩漾生物科技有限公司宣布成功完成新一輪數(shù)億元融資。投資方為國(guó)內(nèi)某知名頭部基金、華蓋資本、藍(lán)馳創(chuàng)投等知名投資機(jī)構(gòu)》，此次融資為摩漾生物在再生生物材料領(lǐng)域的持續(xù)深耕注入了強(qiáng)大動(dòng)力，加速推進(jìn)優(yōu)法蘭?魔法CC針等核心產(chǎn)品的商業(yè)布局。
據(jù)悉，融資資金將主要用于進(jìn)一步擴(kuò)充營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，提升全球市場(chǎng)覆蓋率，同步加速下一代產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程，推動(dòng)摩漾生物在再生醫(yī)美領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化布局，助力其朝著成為醫(yī)美行業(yè)“再生醫(yī)美領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)”的目標(biāo)全速邁進(jìn)。
華熙生物控股股東擬2億元-3億元增持公司股份
近日，華熙生物公告稱，公司控股股東華熙昕宇基于對(duì)公司未來發(fā)展的信心和長(zhǎng)期投資價(jià)值認(rèn)可，計(jì)劃自本公告披露之日起的6個(gè)月內(nèi)，通過上海證券交易所系統(tǒng)允許的方式（包括但不限于集中競(jìng)價(jià)、大宗交易等）增持公司股份，增持金額不低于人民幣2億元（含），不超過人民幣3億元（含）。本次增持計(jì)劃不觸及要約收購，不會(huì)導(dǎo)致公司控股股東及實(shí)際控制人發(fā)生變化。
上美股份上半年業(yè)績(jī)大增，全年有望沖擊100億
近日，上美股份發(fā)布了正面盈利預(yù)告，預(yù)計(jì)2025年上半年業(yè)績(jī)將實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。從正面盈利報(bào)告來看：
上美股份預(yù)計(jì)2025年上半年?duì)I收達(dá)40.9億-41.1億元，同比增長(zhǎng)16.8%-17.3%，這一成績(jī)超出行業(yè)平均增速（2025年上半年化妝品零售總額同比增長(zhǎng)2.9%）。
凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為5.4億-5.6億元，同比增長(zhǎng)30.9%-35.8%，增速顯著高于營(yíng)收增速，反映出公司盈利能力的持續(xù)優(yōu)化。
正面盈利預(yù)告發(fā)布后，公司股價(jià)上漲超5%，創(chuàng)歷史新高，反映投資者對(duì)其增長(zhǎng)前景的認(rèn)可。
巨子生物可復(fù)美入駐韓國(guó)新羅免稅店
8月8日，巨子生物午前股價(jià)上漲5.11%，報(bào)59.70港元。旗下品牌可復(fù)美于7月30日入駐韓國(guó)首爾新羅免稅店，提供多款專研產(chǎn)品，滿足多種皮膚護(hù)理需求。此前招銀國(guó)際指出，盡管短期輿情影響線上銷售，但品牌產(chǎn)品力和使用體驗(yàn)保障銷售韌性，預(yù)計(jì)推廣加碼后銷售將逐步復(fù)蘇。
禮來發(fā)布第二季度財(cái)報(bào)，減肥藥物Zepbound銷售額達(dá)33.81億美元
近日，禮來發(fā)布第二季度財(cái)報(bào)稱，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收155.58億美元，同比增長(zhǎng)37.64%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)56.61億美元，同比增長(zhǎng)90.78%。
關(guān)鍵產(chǎn)品方面，減肥藥物Zepbound表現(xiàn)強(qiáng)勁，Q2該藥物的銷售額達(dá)到33.81億美元，同比飆升171.99%。銷售額中，有33.80億美元都來自美國(guó)市場(chǎng)。
另一種用于慢性體重管理和II型糖尿病的降糖藥物Mounjaro，Q2銷售額達(dá)到51.99億美元，同比增長(zhǎng)68.21%。蒙塔斯稱，Mounjaro在本季度結(jié)束時(shí)占據(jù)了美國(guó)超過50%的新II型糖尿病處方量，并在2025年前七個(gè)月的總處方市場(chǎng)份額中提升了8個(gè)百分點(diǎn)。
基于上半年財(cái)務(wù)表現(xiàn)，禮來上調(diào)了全年業(yè)績(jī)指引，預(yù)計(jì)今年?duì)I收600億-620億美元（原先為580億-610億美元），經(jīng)調(diào)整的通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（non-GAAP）每股收益21.75-23美元（原先為20.78-22.28美元）。
麗珠蘭所屬PharmaResearch發(fā)布2025年2季度臨時(shí)業(yè)績(jī)公告
據(jù)悉，2025年第二季度，PharmaResearch的銷售額達(dá)140,607百萬韓元，環(huán)比增長(zhǎng)20.3%，同比增長(zhǎng) 69.2%，其中國(guó)內(nèi)銷售額88,716百萬韓元，出口額51,892百萬韓元，環(huán)比分別增長(zhǎng)23.8% 和14.6%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)55,878百萬韓元，環(huán)比增長(zhǎng)24.9%，同比增長(zhǎng)81.7%，毛利率和營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率也有所提升。
國(guó)內(nèi)銷售中，醫(yī)療設(shè)備銷售額60.7十億韓元，環(huán)比增長(zhǎng)25.7%；出口銷售中，醫(yī)療設(shè)備24.3十億韓元、化妝品19.5 十億韓元，環(huán)比分別增長(zhǎng) 14.7%和13.1%。按大洲劃分，2Q25中國(guó)在銷售額中占比36%，亞洲占32%。
LG化學(xué)以2000億韓元出售美學(xué)（Aesthetic）事業(yè)部
LG化學(xué)于7日發(fā)布公告稱，當(dāng)天經(jīng)董事會(huì)決議，將生命科學(xué)事業(yè)本部旗下的美學(xué)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)讓給私募基金管理公司VIG Partners，交易金額為2,000億韓元（約人民幣11億元）。公司表示此次出售旨在"通過業(yè)務(wù)組合調(diào)整強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)力"。
美學(xué)事業(yè)部的核心產(chǎn)品是填充劑，主要經(jīng)營(yíng)填充劑品牌"Yvoire（伊婉）"及皮膚增強(qiáng)劑"Vitalan（維他蘭）"。其中伊婉作為韓國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的美容填充劑，已進(jìn)入全球30余個(gè)國(guó)家。自2013年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后，目前與LG化學(xué)高端填充劑品牌"Y-Solution"共同占據(jù)約25%的市場(chǎng)占有率。該部門去年銷售額約1,000億韓元，息稅折舊及攤銷前利潤(rùn)（EBITDA）約250億韓元。
醫(yī)美監(jiān)管
英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就醫(yī)美肉毒桿菌中毒事件發(fā)出警告
英國(guó)衛(wèi)生安全局8月7日發(fā)布公報(bào)警告說，英國(guó)已確診多起美容手術(shù)后發(fā)生的肉毒桿菌中毒病例。該機(jī)構(gòu)提醒公眾接受涉及肉毒桿菌毒素的美容手術(shù)時(shí)要警惕相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
公報(bào)說，今年6月4日至8月6日期間，已報(bào)告41例臨床確診的醫(yī)源性肉毒桿菌中毒病例，癥狀包括吞咽困難、言語不清、呼吸困難等。盡管調(diào)查仍在進(jìn)行，但現(xiàn)有證據(jù)表明，中毒事件與使用未經(jīng)許可的肉毒桿菌毒素產(chǎn)品有關(guān)，一些病例與手術(shù)操作有關(guān)。
廣東韓妃整形外科醫(yī)院被撤銷AAAAA等級(jí)評(píng)價(jià)
8月4日，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)發(fā)布通知，正式撤銷廣東韓妃整形外科醫(yī)院“AAAAA醫(yī)療美容醫(yī)院”評(píng)價(jià)等級(jí)。這一決定源于該機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械使用及消費(fèi)者引導(dǎo)中存在嚴(yán)重違規(guī)行為，此前已被央視《財(cái)經(jīng)調(diào)查》欄目公開曝光，引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。
小紅書將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)美品類專項(xiàng)治理
8月4日，小紅書發(fā)布“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)美品類專項(xiàng)治理的公告”，正式宣布啟動(dòng)新一輪醫(yī)美品類專項(xiàng)治理行動(dòng)。此次治理著重針對(duì)「不合規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)美項(xiàng)目」、「代打水光針等非法上門服務(wù)」、「違法違規(guī)使用各類不合規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品」、「非法醫(yī)美培訓(xùn)」等違規(guī)內(nèi)容營(yíng)銷及相關(guān)變體。在過去近5個(gè)月時(shí)間里，小紅書已處置近50萬條違規(guī)筆記，封禁超5萬個(gè)賬號(hào)。
韓國(guó)計(jì)劃取消外國(guó)游客醫(yī)美退稅政策
7月31日，韓國(guó)政府審議通過《2025稅制修改案》，宣布自2026年1月1日起取消“外國(guó)游客醫(yī)美服務(wù)增值稅退稅10%”政策，此舉或直接減弱韓國(guó)醫(yī)療觀光的吸引力。
據(jù)韓國(guó)保健福祉部統(tǒng)計(jì)，2024年韓國(guó)接待外國(guó)醫(yī)美患者達(dá)117萬人次，同比增長(zhǎng)93.2%。
其中，中國(guó)消費(fèi)者占比顯著，德勤中國(guó)數(shù)據(jù)顯示，2024年31%的中高收入人群計(jì)劃出境接受醫(yī)美服務(wù)，韓國(guó)是主要目的地之一。
又10款器械擬進(jìn)入創(chuàng)新器械特別審查程序
8月5日，CMDE對(duì)外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第7號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱“《公示》”）。據(jù)《公示》披露，依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告），創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行審查，擬同意以下10款項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，分別為：
1.產(chǎn)品名稱：產(chǎn)前胎兒畸形超聲影像輔助診斷軟件；申請(qǐng)人：廣州愛孕記信息科技有限公司
2.產(chǎn)品名稱：股骨近端髓內(nèi)釘系統(tǒng)；申請(qǐng)人：河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
3.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)；申請(qǐng)人：上海以心醫(yī)療器械有限公司
4.產(chǎn)品名稱：腫瘤電場(chǎng)治療儀；申請(qǐng)人：諾沃庫勒有限責(zé)任公司
5.產(chǎn)品名稱：陡脈沖消融儀；申請(qǐng)人：杭州維納安可醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
6.產(chǎn)品名稱：鎳鈦合金動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器；申請(qǐng)人：先健科技（深圳）有限公司
7.產(chǎn)品名稱：腫瘤分子殘留病灶檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）；申請(qǐng)人：蘇州吉因加生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
8.產(chǎn)品名稱：納秒脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)；申請(qǐng)人：上海商陽醫(yī)療科技有限公司
9.產(chǎn)品名稱：房間隔造孔心房分流器；申請(qǐng)人：晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司
10.產(chǎn)品名稱：閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)；申請(qǐng)人：上海移宇科技有限公司
江蘇一女子在同事親戚家中，花1000元打10針肉毒素被送進(jìn)搶救室
據(jù)悉，今年4月，江蘇淮安市民蔡女士經(jīng)同事介紹，花費(fèi)1000元到同事親戚張某某家中，在雙肩各注射了5針肉毒素。打針時(shí)蔡女士就疼痛難忍，回家第3天，出現(xiàn)視力模糊、呼吸困難等癥狀。找張某某詢問，對(duì)方推脫責(zé)任，拒絕告知所打藥物。
蔡女士自行就醫(yī)被診斷為肉毒中毒，需住院治療。然而張某某稱醫(yī)生是夸大病情騙錢，將蔡女士從醫(yī)院接走，買了一些消炎藥和葡萄糖給她吃。
之后蔡女士的身體仍未見好轉(zhuǎn)，在張某某陪同下再次就醫(yī)，仍被診斷肉毒中毒并送進(jìn)搶救室。住院期間，張某某還讓蔡女士不要告訴家人。
后來蔡女士的家人發(fā)現(xiàn)不對(duì)勁，經(jīng)過多方詢問才了解情況，隨即報(bào)警并向衛(wèi)生監(jiān)督部門進(jìn)行舉報(bào)。這才知道張某某高中畢業(yè)，根本無行醫(yī)資格。
目前，張某某已被行政處罰，案件及產(chǎn)品來源仍在調(diào)查。蔡女士也已將其告上法庭，要其承擔(dān)誤工費(fèi)、醫(yī)藥費(fèi)、身體傷害等各項(xiàng)損失。
海南省三亞市市場(chǎng)監(jiān)管局開展醫(yī)美診所專項(xiàng)檢查
針對(duì)近期引發(fā)關(guān)注的水光針市場(chǎng)亂象，海南省三亞市市場(chǎng)監(jiān)管局迅速行動(dòng)、強(qiáng)化部署，在前期醫(yī)美機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治基礎(chǔ)上，對(duì)整治工作再督促、再深化，全力守護(hù)群眾醫(yī)美安全。8月4日，三亞市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)陳利琛，四級(jí)調(diào)研員林正蓉帶領(lǐng)器械科工作人員前往人流量密集的重點(diǎn)商圈，對(duì)某醫(yī)美診所開展專項(xiàng)檢查。
此次檢查緊扣醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，聚焦機(jī)構(gòu)資質(zhì)合規(guī)性、藥械產(chǎn)品資質(zhì)及購進(jìn)渠道合法性，嚴(yán)厲查處購進(jìn)使用假劣、過期、失效藥械等違法違規(guī)行為，全面排查潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患。
針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組當(dāng)場(chǎng)下達(dá)責(zé)令改正通知書，同步結(jié)合案例宣講相關(guān)法律法規(guī)，指導(dǎo)企業(yè)完善管理制度。通過“監(jiān)管執(zhí)法+規(guī)范指導(dǎo)”相結(jié)合，切實(shí)幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理能力，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)藥械市場(chǎng)秩序向更規(guī)范、更有序方向發(fā)展。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診命名不得“標(biāo)新立異”！國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文
國(guó)家衛(wèi)生健康委近日發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診名稱管理工作的通知》，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要遵循依法合規(guī)、科學(xué)規(guī)范、清晰準(zhǔn)確的原則進(jìn)行門診命名。
《通知》要求，門診命名應(yīng)遵循依法合規(guī)、科學(xué)規(guī)范、清晰準(zhǔn)確原則，名稱應(yīng)與診療科目相匹配，可在一級(jí)診療科目基礎(chǔ)上，依據(jù)二級(jí)診療科目進(jìn)行細(xì)化，如“內(nèi)科門診”“外科門診”“心血管內(nèi)科門診”“神經(jīng)外科門診”等。不得使用模糊、籠統(tǒng)或容易混淆的名稱；不得使用可能產(chǎn)生歧義或誤導(dǎo)患者的名稱；不得使用利用諧音、形容詞等暗示療效的名稱。
中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置的專病門診應(yīng)以疾病、癥狀命名，符合中醫(yī)理論、科學(xué)規(guī)范、簡(jiǎn)短準(zhǔn)確，充分考慮人民群眾的接受度，從易于理解的角度出發(fā)，使用較為通俗易懂的名稱，如“心悸門診”“失眠門診”等，不得采用夸大、不切實(shí)際的用語，不得采用誤導(dǎo)患者的用語。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)照要求全面自查，對(duì)門診設(shè)置和不規(guī)范問題進(jìn)行整改。并同步調(diào)整門診標(biāo)牌、引導(dǎo)標(biāo)識(shí)，優(yōu)化管理流程，加強(qiáng)導(dǎo)診服務(wù)，切實(shí)提升患者就診體驗(yàn)。
央視揭秘“水光針黑幕”
8月3日，央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，《財(cái)經(jīng)調(diào)查》記者暗訪發(fā)現(xiàn)水光針市場(chǎng)存在嚴(yán)重違規(guī)現(xiàn)象。報(bào)道揭露廣東韓妃整形外科醫(yī)院、姬妍兮醫(yī)療美容診所，違規(guī)使用僅為械二類、禁止注射的產(chǎn)品進(jìn)行操作，并混淆“械字號(hào)”概念誤導(dǎo)消費(fèi)者，敷用含違禁麻醉成分的麻貼，存在安全隱患。無資質(zhì)的美容店、工作室則非法注射走私水光針，操作環(huán)境簡(jiǎn)陋、無消毒措施。深圳化妝品市場(chǎng)公開售賣違禁針劑和麻貼，并通過小紅書平臺(tái)對(duì)接藥商與非法代打人員，形成灰色產(chǎn)業(yè)鏈。此外，有機(jī)構(gòu)用88元廉價(jià)產(chǎn)品冒充水光針，以低價(jià)誘導(dǎo)消費(fèi)者。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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