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醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周 | Medytox膽酸溶脂針獲韓國(guó)MFDS批準(zhǔn)上市;翎美生物旗下「面部適應(yīng)癥魚骨線」獲批上市;新氧推出奇跡童顏3.0
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀:
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧

近日,一則來自天眼查的股權(quán)變更信息引發(fā)行業(yè)關(guān)注:上海民為生物技術(shù)有限公司新增股東廣西騰訊創(chuàng)業(yè)投資有限公司,同時(shí)公司注冊(cè)資本得以增加。
這一變動(dòng),標(biāo)志著互聯(lián)網(wǎng)巨頭騰訊的觸角正式延伸至與醫(yī)美緊密相關(guān)的生物制藥前沿領(lǐng)域。
敷爾佳(301371.SZ)于2025年9月26日公告,原財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人鄧百嬌女士因崗位調(diào)整辭任,由具有注冊(cè)會(huì)計(jì)師背景的李政德先生接任該職務(wù)。鄧百嬌女士仍繼續(xù)擔(dān)任公司董事及董事會(huì)秘書。
據(jù)韓媒報(bào)道,生物制藥企業(yè)Medytox于9月19日宣布,已從韓國(guó)食品藥品安全處(MFDS)獲得溶脂注射劑“New Biju(英文名:NUVIJU)”的上市許可,該產(chǎn)品的適應(yīng)癥為改善中度及重度下頜脂肪堆積問題。
“New Biju”是Medytox首款化學(xué)新藥,同時(shí)也是全球首款以膽酸為主要成分研發(fā)的新一代溶脂注射劑。Medytox自2018年啟動(dòng)“New Biju”的 Ⅰ 期臨床試驗(yàn),歷經(jīng)7年最終成功獲得上市許可。
Medytox預(yù)計(jì)NUVIJU將成為現(xiàn)有溶脂市場(chǎng)的“游戲規(guī)則改變者”,依托其肉毒毒素和填充劑產(chǎn)品的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品線協(xié)同效應(yīng)。
輝瑞正接近以73億美元收購(gòu)抗肥胖藥物研發(fā)企業(yè)Metsera。若交易達(dá)成,這將是這家美國(guó)制藥巨頭兩年來首筆重大收購(gòu),旨在進(jìn)軍利潤(rùn)豐厚的減肥藥市場(chǎng)。
據(jù)知情人士透露,輝瑞將以每股47.50美元現(xiàn)金收購(gòu)Metsera,若達(dá)成特定業(yè)績(jī)里程還將額外支付每股22.50美元,對(duì)后者的估值最高可達(dá)73億美元。相較于Metsera上周五在紐約33.32美元的收盤價(jià),該交易溢價(jià)顯著。
9月23日,國(guó)內(nèi)高端輕醫(yī)美連鎖品牌KOYO好漾在品牌發(fā)源地杭州舉辦十周年品牌戰(zhàn)略升級(jí)發(fā)布會(huì),標(biāo)志著品牌進(jìn)入全新發(fā)展階段。

此次發(fā)布會(huì)不僅是KOYO好漾品牌升級(jí)的重要時(shí)刻,也展現(xiàn)了醫(yī)美行業(yè)向?qū)I(yè)化、精細(xì)化發(fā)展的新趨勢(shì)。品牌以“自然KOYO”與“藝術(shù)KOYO”為核心理念,致力于為當(dāng)代女性打造一場(chǎng)與時(shí)間的優(yōu)雅對(duì)話。發(fā)布會(huì)期間,KOYO好漾攜手業(yè)內(nèi)專家,共同探討女性如何在與時(shí)間的相處中展現(xiàn)自信從容的生命姿態(tài)。
KOYO好漾作為國(guó)內(nèi)首個(gè)推出分齡抗衰體系的品牌,重新詮釋了高端抗衰的真正意義。該體系強(qiáng)調(diào)抗衰不應(yīng)是與時(shí)間的對(duì)抗,而是基于科學(xué)、充滿美感的從容對(duì)話,體現(xiàn)了對(duì)生命規(guī)律的深刻理解與尊重。
基于這一理念,KOYO好漾將自然原生的科學(xué)態(tài)度與藝術(shù)感知的體驗(yàn)哲學(xué)深度融合,為消費(fèi)者提供更具個(gè)性化的抗衰解決方案。
面向未來,KOYO好漾將繼續(xù)堅(jiān)持“讓每一位女性在時(shí)間中自在真我”的品牌使命,為中國(guó)高知女性提供融合醫(yī)學(xué)專業(yè)與人文美學(xué)的終身伴侶式醫(yī)美服務(wù),助力品牌成為中國(guó)連鎖醫(yī)美領(lǐng)域的引領(lǐng)者。
9月22日晚間,樂普醫(yī)療對(duì)外宣布,公司與漢海信息技術(shù)(上海)有限公司(簡(jiǎn)稱:漢海信息)簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,擬本著平等互利、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的原則,結(jié)成長(zhǎng)期、全面的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,實(shí)現(xiàn)資源共享、共同發(fā)展。
本次合作將為公司醫(yī)美板塊銷售新增線上合作渠道,與現(xiàn)有線下銷售渠道(經(jīng) 銷商、核心 KA)形成互補(bǔ),構(gòu)建全渠道銷售網(wǎng)絡(luò)。
據(jù)悉,漢海信息技術(shù)(上海)有限公司是美團(tuán)在上海的核心主體公司,是美團(tuán)網(wǎng)及大眾點(diǎn)評(píng)網(wǎng)的合法經(jīng)營(yíng)者,擁有完整的平臺(tái)自主經(jīng)營(yíng)權(quán)益。
近日,若弋生物的第3代肉毒素藥物管線CB2201在北京大學(xué)第一醫(yī)院開展的臨床I期試驗(yàn)(PI:吳艷 教授)完成項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)和首例入組。
CB2201基本信息
(1)注冊(cè)藥品名稱:注射用重組A型肉毒毒素(Sf9細(xì)胞,150 kD天然氨基酸序列)。(2)藥品注冊(cè)分類:2.4類。為通過Sf9昆蟲細(xì)胞合成生物學(xué)平臺(tái)制備的重組A1型肉毒毒素,具有與肉毒梭狀芽孢桿菌分泌的天然肉毒毒素蛋白(現(xiàn)有上市產(chǎn)品均為此類)一致的氨基酸序列(3)獲批開展臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥:暫時(shí)性改善65歲及65歲以下成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋。
根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示華熙生物(688363)新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán),專利名為“一種具有舒緩功效的組合物及其制備方法和用途”,專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202310790327.2,授權(quán)日為2025年9月23日。
專利摘要:本申請(qǐng)公開了一種具有舒緩功效的組合物,包括多聚脫氧核糖核苷酸和依克多因或其衍生物,及該組合物的制備方法和用途。本申請(qǐng)?zhí)峁┑慕M合物,將多聚脫氧核糖核苷酸和依克多因或其衍生物兩種主要成分結(jié)合,克服了生物活性物質(zhì)功能性單一的缺陷,復(fù)配多聚脫氧核糖核苷酸和依克多因或其衍生物可以協(xié)同增效,有效舒緩敏感肌膚,加速皮膚的修復(fù)過程。
9月23日,新氧推出奇跡童顏3.0,這已是該系列產(chǎn)品年內(nèi)第三次發(fā)布,而且再次刷新了童顏針市場(chǎng)價(jià)格的底線——定價(jià)2999元。
相比市面上1.3萬元到2.4萬元不等的同類產(chǎn)品,新氧的定價(jià)堪稱“顛覆”。雖然新氧已因低價(jià)策略多次與上游廠商產(chǎn)生沖突,甚至收到律師函和下架要求,但是這并沒有阻止新氧在平價(jià)道路上的步伐。
9月24日,華東醫(yī)藥在互動(dòng)平臺(tái)表示,公司自研創(chuàng)新藥HDM1005的體重管理和糖尿病適應(yīng)癥2期臨床正分別按計(jì)劃開展,且進(jìn)展順利。體重管理適應(yīng)癥有望于今年底獲得2期topline數(shù)據(jù),后續(xù)將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展以公告/新聞的形式或者選擇在國(guó)際重要學(xué)術(shù)會(huì)議上發(fā)布。此外,HDM1005體重管理適應(yīng)癥的3期臨床準(zhǔn)備工作目前已同步啟動(dòng)。
9月24日,禮來公司周二宣布,將投資65億美元在得克薩斯州休斯頓市建造一座生產(chǎn)基地,以擴(kuò)大公司所謂 “小分子藥物” 產(chǎn)品線的產(chǎn)能,其中包括備受關(guān)注的實(shí)驗(yàn)性肥胖癥治療藥物。這是該制藥公司計(jì)劃在美國(guó)進(jìn)行的一系列新投資中的第二項(xiàng)。今年2月,禮來公司曾宣布將投資至少270億美元在美國(guó)新建四座國(guó)內(nèi)生產(chǎn)工廠;而自2020年以來,該公司已累計(jì)投入230億美元用于相關(guān)投資。
近日,先為達(dá)生物向港交所遞交招股書,擬香港主板IPO上市。摩根士丹利、中金公司為其聯(lián)席保薦人。
先為達(dá)生物以GLP-1為核心靶點(diǎn),核心產(chǎn)品埃諾格魯肽注射液(XW003)預(yù)計(jì)2026年可商業(yè)化上市。
根據(jù)柳葉刀子刊的文章數(shù)據(jù),埃諾格魯肽的臨床效果要優(yōu)于諾和諾德司美格魯肽Step 1數(shù)據(jù),這為埃諾格魯肽提供了一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
巨子生物控股股東斥資1.056億港元增持公司股份
9月24日晚間,巨子生物在港交所公告,董事會(huì)接獲公司控股股東Juzi Holding Co., Ltd通知,自2025年6月9日發(fā)布增持計(jì)劃后,截至本公告日期,Juzi Holding于市場(chǎng)內(nèi)合共購(gòu)入2,006,600股公司股份,增持金額合計(jì)約為1.056億港元(不包括傭金及其他開支)。緊隨本次增持后,于本公告日期,Juzi Holding合共持有公司583,111,535股股份,占公司已發(fā)行總股數(shù)的54.45%。Juzi Holding可能會(huì)根據(jù)市場(chǎng)狀況和適用的監(jiān)管要求,不時(shí)進(jìn)一步增持公司股份。
火爆 | 花修瑟械三水光火爆售賣中!
花修瑟品牌深耕于皮膚治療領(lǐng)域,以持續(xù)的研發(fā)與創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)。在此方向下,品牌正式推出合規(guī)“三抗修修套組”,該套組創(chuàng)新性采用“三維水動(dòng)力療法”,依托多維分層養(yǎng)護(hù)與靶向治療科技,致力于從根源改善敏感肌膚問題。它能由內(nèi)而外強(qiáng)化皮膚屏障,顯著增加皮膚厚度與水分含量,幫助肌膚重回健康狀態(tài),煥發(fā)自然光澤。
花修瑟始終秉持“合規(guī)產(chǎn)品,按證使用”的行業(yè)準(zhǔn)則,以具備公信力的產(chǎn)品與服務(wù)為行業(yè)規(guī)范發(fā)展注入持續(xù)動(dòng)力,助力中國(guó)水光療法從無序競(jìng)爭(zhēng)走向標(biāo)準(zhǔn)化、合規(guī)化的新階段。
花修瑟系列全國(guó)招商火熱進(jìn)行中!!

華熙生物獲得PDRN復(fù)配專利
9月25日,天眼查顯示,華熙生物新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán),專利名為“一種具有舒緩功效的組合物及其制備方法和用途”,專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202310790327.2,授權(quán)日為2025年9月23日。專利摘要:本申請(qǐng)公開了一種具有舒緩功效的組合物,由多聚脫氧核糖核苷酸和依克多因或其衍生物組成。該組合物通過兩種成分的結(jié)合,克服了單一生物活性物質(zhì)功能單一的缺陷,發(fā)揮協(xié)同增效作用,能夠有效緩解敏感肌膚并加速皮膚修復(fù),同時(shí)還涉及其制備方法和應(yīng)用。
翎美生物旗下「面部適應(yīng)癥魚骨線」獲批上市
9月25日,翎美生物注冊(cè)的“聚對(duì)二氧環(huán)己酮面部埋植線”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械批準(zhǔn),注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20253131917。這一里程碑事件標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)美行業(yè)在面部抗衰領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大技術(shù)突破——翎美生物成為國(guó)內(nèi)首家獲批面部適應(yīng)癥魚骨線注冊(cè)證的企業(yè),其產(chǎn)品以“雙針設(shè)計(jì)+一體壓印工藝”為核心創(chuàng)新點(diǎn),重新定義了線性提升技術(shù)的安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)。
愛美客在天津成立科技發(fā)展公司
天眼查App顯示,近日,天津愛美客科技發(fā)展有限公司成立,法定代表人為黃偉駿,注冊(cè)資本10萬元人民幣,經(jīng)營(yíng)范圍含工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展、醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展、新材料技術(shù)研發(fā)、非居住房地產(chǎn)租賃、化妝品批發(fā)、化妝品零售、信息技術(shù)咨詢服務(wù)、藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)等。股東信息顯示,該公司由愛美客(300896)全資持股。
復(fù)星醫(yī)藥擬參與設(shè)立私募股權(quán)投資基金并籌劃轉(zhuǎn)讓上??寺?00%股權(quán)
復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬籌劃轉(zhuǎn)讓上海克隆100%股權(quán)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬作為L(zhǎng)P出資5460萬元與弘毅天津、中匯人壽共同設(shè)立專項(xiàng)基金,預(yù)計(jì)持有該基金9.98%的財(cái)產(chǎn)份額。專項(xiàng)基金設(shè)立后,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬以不超過12.56億元向?qū)m?xiàng)基金或其控制實(shí)體轉(zhuǎn)讓所持上海克隆100%股權(quán)和對(duì)上??寺∠碛械膫鶛?quán)。轉(zhuǎn)讓所得款項(xiàng)將用于創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的持續(xù)投入。
9月24日晚間,抖音電商平臺(tái)悄然發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械類目系統(tǒng)升級(jí)的通知》。這則看似常規(guī)的公告,在醫(yī)美和電商圈投下了一枚深水炸彈。
通知明確,自9月25日起,平臺(tái)對(duì)“醫(yī)療器械”大類下數(shù)十個(gè)細(xì)分類目暫停直播推廣功能。停播范圍不僅僅是械二水光產(chǎn)品,禁播清單長(zhǎng)達(dá)80多個(gè)品類,覆蓋從醫(yī)用面膜、醫(yī)用噴霧、醫(yī)用凝膠等所有皮膚科領(lǐng)域械字號(hào)產(chǎn)品,以及霧化器、血糖儀、聽診器、助聽器等方方面面。
由此可見,這不僅僅是針對(duì)居家水光的整治,是平臺(tái)在政策引導(dǎo)下,對(duì)整個(gè)醫(yī)療線產(chǎn)品線上銷售渠道的亂象治理。
湖南嚴(yán)查民生領(lǐng)域這些違法廣告
今年以來,全省市場(chǎng)監(jiān)管部門持續(xù)加大對(duì)民生領(lǐng)域違法廣告的打擊力度,整治事關(guān)人民群眾身體健康和財(cái)產(chǎn)安全的違法廣告,切實(shí)維護(hù)公平有序的廣告市場(chǎng)秩序。日前,湖南省市場(chǎng)監(jiān)管局選取今年以來已辦結(jié)的10起案例予以公布。
其中:郴州市嘉禾縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處嘉禾縣某醫(yī)療美容診所有限公司發(fā)布違法廣告案件
經(jīng)查,郴州市嘉禾縣某醫(yī)療美容診所有限公司在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所宣稱“湖南某大學(xué)中醫(yī)臨床學(xué)術(shù)指導(dǎo)單位”等內(nèi)容,但當(dāng)事人無法提供合作協(xié)議等相關(guān)佐證資料。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》等相關(guān)規(guī)定。2025年6月,郴州市嘉禾縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款1萬元的行政處罰。
近日,吉林省遼源市市場(chǎng)監(jiān)管局開展全市醫(yī)療美容行業(yè)非法使用藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療美容領(lǐng)域監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊非法使用藥品、醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
檢查中,執(zhí)法人員以醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)為檢查對(duì)象,通過查閱資料、詢問相關(guān)人員等方式,重點(diǎn)查看經(jīng)營(yíng)主體是否具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)并亮證照經(jīng)營(yíng),注冊(cè)事項(xiàng)和實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否相符;藥品、醫(yī)療器械和化妝品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,是否留存供貨方經(jīng)營(yíng)資質(zhì)材料和購(gòu)進(jìn)票據(jù),是否按規(guī)定開展追溯管理,標(biāo)簽是否符合規(guī)定,儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用是否符合相關(guān)規(guī)定等內(nèi)容,并宣傳講解相關(guān)法律法規(guī)。
今后,遼源市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)與部門協(xié)作,不定期開展“回頭看”檢查,建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,嚴(yán)厲打擊醫(yī)美行業(yè)違法違規(guī)行為。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)自檢核查指南的通知
9月16日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布公告,為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))及配套規(guī)章要求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢核查指南》,自發(fā)布之日起施行。
杭州一直播公司虛假促銷醫(yī)美產(chǎn)品被罰58182.48元
9月20日,據(jù)杭州市蕭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局公示,杭州四果文化傳媒有限公司在某博及微博平臺(tái)直播銷售多種醫(yī)療美容產(chǎn)品和服務(wù)套餐,在促銷活動(dòng)中標(biāo)注“寵粉價(jià)”“直播專享”等信息,但實(shí)際并未形成真實(shí)折價(jià)、減價(jià)。上述行為構(gòu)成利用虛假或引人誤解的價(jià)格手段誘導(dǎo)交易的行為。
當(dāng)事人的行為違反《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》第十四條第(四)項(xiàng)及《規(guī)范促銷行為暫行規(guī)定》第二十一條。蕭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法決定沒收違法所得38,788.32元,并處罰款19,394.16元,合計(jì)58,182.48元,并責(zé)令改正。
為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng)秩序,保障消費(fèi)者合法權(quán)益,近日,太原市杏花嶺區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局聚焦醫(yī)美行業(yè)突出問題,對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查,切實(shí)筑牢醫(yī)美安全防線。
此次檢查以“查資質(zhì)、查產(chǎn)品、查宣傳、查價(jià)格”為核心,重點(diǎn)核查機(jī)構(gòu)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等資質(zhì)證件是否齊全有效,從業(yè)人員資格證書是否公示;深入排查肉毒素、玻尿酸、醫(yī)用冷敷貼等醫(yī)美產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、檢驗(yàn)檢疫證明及儲(chǔ)存條件,嚴(yán)厲打擊使用過期、無證、假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為。
執(zhí)法人員還對(duì)各醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)線上平臺(tái)宣傳頁(yè)面、線下廣告物料進(jìn)行全面檢查,重點(diǎn)整治“醫(yī)美效果夸大宣傳”“使用絕對(duì)化用語”“虛假案例展示”等問題。同時(shí)核查價(jià)格公示情況,嚴(yán)查未明碼標(biāo)價(jià)、價(jià)格欺詐等價(jià)格違法行為。
此次監(jiān)督檢查提高了醫(yī)美從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí),強(qiáng)化了行業(yè)服務(wù)質(zhì)量和安全管理。下一步,杏花嶺區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)美行業(yè)日常監(jiān)管,加大“回頭看”檢查力度,同時(shí)暢通 12315 投訴舉報(bào)渠道,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi),推動(dòng)轄區(qū)醫(yī)美行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察
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