快訊
12月23日，國藥集團(tuán)中國生物與中國整形美容協(xié)會(huì)在北京舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。雙方將圍繞醫(yī)療美容領(lǐng)域開展協(xié)同合作，整合生物醫(yī)藥與醫(yī)美行業(yè)資源，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與規(guī)范發(fā)展。
12月23日，浙江天仙生物制藥有限公司透明質(zhì)酸鈉項(xiàng)目即將投產(chǎn)。該項(xiàng)目總投資約2.2億元，占地約50.7畝，總建筑面積約2.6萬平方米，目前整體工程進(jìn)度已完成約80%，計(jì)劃于2026年4月底前正式投產(chǎn)。項(xiàng)目建成后，將實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)車間智能化、自動(dòng)化運(yùn)行，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值超過1億元。
錦波生物于2025年12月23日召開第四屆董事會(huì)第十八次會(huì)議，審議通過兩項(xiàng)重要融資議案。公司擬通過政策性金融工具借款及對(duì)子公司增資合計(jì)2.91億元，重點(diǎn)支持全資子公司的人源化膠原蛋白創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，進(jìn)一步強(qiáng)化生物材料領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力。
根據(jù)2025年12月24日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，上海其勝生物制劑有限公司旗下自主研發(fā)申報(bào)的“含鹽酸利多卡因交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉注射填充劑”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)為國械注準(zhǔn)20253132647。
12月22日，來凱醫(yī)藥-B發(fā)布公告，集團(tuán)已在中國啟動(dòng)LAE102針對(duì)治療肥胖癥的I期多劑量擴(kuò)展研究受試者入組工作，并已完成首位受試者給藥。
該研究為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，計(jì)劃入組60名超重或肥胖受試者，評(píng)估LAE102皮下注射給藥后的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)特征，治療周期為6個(gè)月。此次研究基于此前多劑量遞增（MAD）研究中取得的積極初步結(jié)果，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證長期給藥的療效與安全性。
醫(yī)美行業(yè)觀察
從水光到填充，殼聚糖將成為醫(yī)美下一站“頂流”？
近期海外市場(chǎng)的一則消息顯示：韓國醫(yī)美與生物材料公司?Medifab?成功完成一輪為 1,670 萬美元（約合2,380 億韓元）的Series B融資。公司計(jì)劃將資金主要用于：推進(jìn)殼聚糖（chitosan）基水光針的臨床試驗(yàn)與監(jiān)管審批；加速旗下美容儀器與專業(yè)護(hù)膚品牌Lesnové?的全球營銷布局。
這一信息讓“殼聚糖基水光針”這一品類再次進(jìn)入大家視線。今年9月底，華東醫(yī)藥（000963.SZ）對(duì)外發(fā)布消息稱，公司英國全資子公司Sinclair旗下的羧甲基殼聚糖溶液KIO021在北京大學(xué)第一醫(yī)院完成了中國臨床研究的首例受試者注射，該研究旨在評(píng)價(jià)其改善面部皮膚狀態(tài)的有效性與安全性。
殼聚糖，不同于已在醫(yī)美領(lǐng)域布局多年且成熟應(yīng)用的玻尿酸和膠原蛋白，這種并不算新材料的天然多糖原料在國內(nèi)雖然應(yīng)用多年，但在醫(yī)美日化領(lǐng)域很多人并不熟悉。
從理論上看，殼聚糖是從蝦、蟹等甲殼類動(dòng)物的外殼中提取出來的一種天然高分子多糖，是自然界中僅次于纖維素的第二大天然有機(jī)物。提取過程就是蝦蟹殼 → 甲殼素→ 殼聚糖。
根據(jù)華東醫(yī)藥和Medifab的融資與產(chǎn)品動(dòng)態(tài)，我們可以發(fā)現(xiàn)殼聚糖在醫(yī)美領(lǐng)域的幾大發(fā)展趨勢(shì)已清晰顯現(xiàn)：
一是從動(dòng)物源到非動(dòng)物源，最終平衡共存。
殼聚糖的傳統(tǒng)來源依賴蝦蟹等動(dòng)物外殼，存在潛在的過敏風(fēng)險(xiǎn)與供應(yīng)鏈波動(dòng)。目前技術(shù)已開始向非動(dòng)物源（如真菌、微生物發(fā)酵）拓展，旨在提升純度、降低致敏性并滿足不同市場(chǎng)偏好。未來，低成本、高穩(wěn)定性的動(dòng)物源殼聚糖，與高安全性、可持續(xù)的非動(dòng)物源產(chǎn)品，將在不同細(xì)分場(chǎng)景中形成互補(bǔ)與共存。
二是可同時(shí)作為水光與填充劑，實(shí)現(xiàn)“修復(fù)+塑形”雙重功能。
殼聚糖獨(dú)特的生物相容性、可降解性和止血修復(fù)能力，使其應(yīng)用不止于傳統(tǒng)水光（注入真皮層補(bǔ)水、改善膚質(zhì)）。通過改性（如華東醫(yī)藥的羧甲基殼聚糖）或復(fù)合其他材料，可制成凝膠狀填充劑，用于軟組織填充或輪廓塑形。這種“一材兩用”的潛力，極大拓寬了其在“醫(yī)療修復(fù)型美容”市場(chǎng)的定位，與玻尿酸、膠原蛋白形成差異化競(jìng)爭(zhēng)。
三是短期困于審批，產(chǎn)業(yè)化亟待標(biāo)準(zhǔn)突破。
盡管殼聚糖本身是已應(yīng)用多年的輔料，但作為三類醫(yī)療器械（尤其是注射類）的審批流程嚴(yán)謹(jǐn)復(fù)雜。其全新的作用機(jī)制、長期安全性和有效性數(shù)據(jù)尚在積累，監(jiān)管審評(píng)缺乏先例參考，導(dǎo)致產(chǎn)品從研發(fā)到上市周期長、成本高。企業(yè)需投入大量資源完成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究，并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同推動(dòng)材料標(biāo)準(zhǔn)和臨床評(píng)價(jià)體系的建立，這是殼聚糖醫(yī)美產(chǎn)品短期放量的主要瓶頸。
綜上所述，殼聚糖憑借其獨(dú)特的生物醫(yī)學(xué)特性，正從輔助材料走向醫(yī)美舞臺(tái)的中央。盡管短期內(nèi)面臨審批壁壘，但其在修復(fù)與填充上的雙重潛力，以及可持續(xù)的來源演進(jìn)，已為其鋪就了長期增長的黃金賽道。誰能率先突破產(chǎn)業(yè)化與監(jiān)管的瓶頸，誰就有望引領(lǐng)下一波醫(yī)美風(fēng)潮。
2025年12月3日，上海，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「新世界 精耕增長·2025未來醫(yī)美大會(huì)暨追光大賞頒獎(jiǎng)盛典」，我們一起聊聊～
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
